久久亚洲中文字幕无码电影|人妻av综合免费观看的AV|日韩特黄一级无吗A片|亚洲精品色色A一级黄色电影|久久久精品一二三区|a片成人视频在线观看|日韩成人AV在久久人人澡|日本热色情在线观看|亚洲无码在线网址网站|六月婷婷国产A级性交

兔靈醫(yī)藥 → 西藥 → x-腫瘤
藥店入駐 廠家報價 請點(diǎn)擊這里聯(lián)系我們
最低銷售價格：￥21900.00

注射用蘆比替定價格對比 贊必佳

產(chǎn)品名稱：注射用蘆比替定 (贊必佳/ZEPZELCA)
包裝規(guī)格：4mg   產(chǎn)品劑型：注射劑   包裝單位：瓶/盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字HJ20240149   藥品本位碼：86985379000014
生產(chǎn)廠家：西班牙GP PHARM, SA
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
嚴(yán)管藥品，禁止網(wǎng)上零售交易 主治疾病：點(diǎn)下方問診開藥，獲得處方后可查看
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
  • 【產(chǎn)品名稱】注射用蘆比替定
  • 【商品名/商標(biāo)】

    贊必佳/ZEPZELCA

  • 【規(guī)格】4mg
  • 【主要成份】活性成份：蘆比替定；輔料：蔗糖、乳酸、氫氧化鈉。
  • 【性狀】本品為白色至類白色粉末，無可見異物。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    本品適用于治療含鉑化療中或化療后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌(SCLC)成人患者。上述適應(yīng)癥基于單臂臨床研究的客觀緩解率和緩解持續(xù)時間獲得附條件批準(zhǔn)上市(參見[臨床試驗(yàn)])。本品的完全批準(zhǔn)將取決于確證性隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)結(jié)果。

  • 【用法用量】本品須在有腫瘤治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。推薦劑量：蘆比替定的推薦劑量為3.2mg/m2，每21天一次，靜脈輸注，輸注時間至少60分鐘，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。蘆比替定開始治療時，中性粒細(xì)胞絕對計數(shù)(ANC)應(yīng)≥1,500/mm3(或1.5×109/L)，且血小板計數(shù)應(yīng)≥100,000/mm3(或100×109/L)。針對不良反應(yīng)的劑量調(diào)整：發(fā)生不良反應(yīng)時，可參照表1的總原則進(jìn)行劑量調(diào)整。對于不能耐受2mg/m2劑量或需要延遲給藥兩周以上的患者，永久停用蘆比替定。表1針對不良反應(yīng)的蘆比替定減量方案【劑量下調(diào)--調(diào)整后劑量】第一次：2.6mg/m2，每21天一次；第二次：2mg/m2，每21天一次。針對各類不良反應(yīng)的推薦劑量調(diào)整方案見表2。表2針對各類不良反應(yīng)的蘆比替定劑量調(diào)整方案：{不良反應(yīng)--嚴(yán)重程度a--劑量調(diào)整}中性粒細(xì)胞減少癥b(參見[注意事項(xiàng)])--4級或任何級別的發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥：·暫停用藥，直至不良反應(yīng)恢復(fù)到≤1級；·下調(diào)一個劑量后，繼續(xù)給藥。血小板減少癥(參見[注意事項(xiàng)])--3級伴出血或4級：·暫停用藥，直至血小板計數(shù)恢復(fù)到≥100,000/mm3(或100×109/L)；·下調(diào)一個劑量后，繼續(xù)給藥。肝毒性(參見[注意事項(xiàng)])--2級：·暫停用藥，直至不良反應(yīng)恢復(fù)到≤1級；·維持原劑量，繼續(xù)給藥。--≥3級：·暫停用藥，直至不良反應(yīng)恢復(fù)到≤1級；·下調(diào)一個劑量后，繼續(xù)給藥或永久停用蘆比替定。橫紋肌溶解(參見[注意事項(xiàng)])--2級：·暫停用藥，直至不良反應(yīng)恢復(fù)到≤1級；·維持原劑量，繼續(xù)給藥。--≥3級：·永久停用蘆比替定。其他不良反應(yīng)(參見[上市后經(jīng)驗(yàn)])--2級：·暫停用藥，直至不良反應(yīng)恢復(fù)到≤1級；·維持原劑量，繼續(xù)給藥。--≥3級：·暫停用藥，直至不良反應(yīng)恢復(fù)到≤1級；·下調(diào)一個劑量后，繼續(xù)給藥或永久停用蘆比替定。a國家癌癥研究所常見不良事件評價標(biāo)準(zhǔn)(NCICTCAE)4.0版本。b僅有4級中性粒細(xì)胞減少癥(中性粒細(xì)胞計數(shù)低于500/mm3或0.5×109/L)的受試者，可預(yù)防性使用粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)處理，無需下調(diào)蘆比替定劑量。與強(qiáng)效CYP3A抑制劑聯(lián)合用藥導(dǎo)致的劑量調(diào)整：避免蘆比替定與強(qiáng)效CYP3A抑制劑聯(lián)合用藥。若無法避免，應(yīng)將本品劑量減少50%(參見[藥物相互作用]、[臨床藥理])。在停用強(qiáng)效CYP3A抑制劑5個半衰期后，按聯(lián)合抑制劑治療之前的劑量重新恢復(fù)本品用藥。預(yù)處理：輸注前可使用以下藥物預(yù)防嘔吐反應(yīng)(參見[不良反應(yīng)])：·皮質(zhì)類固醇(靜脈注射地塞米松8mg或等效的其他藥物)·5-羥色胺拮抗劑(靜脈注射昂丹司瓊8mg或等效的其他藥物)制備、給藥和儲存：蘆比替定是細(xì)胞毒藥物。遵循適用的特殊處理和處置程序。制備：·將8mL無菌注射用水注入西林瓶中，振搖西林瓶直至完全溶解，得到0.5mg/mL的復(fù)溶溶液。·目視檢查溶液中是否有顆粒物和變色。復(fù)溶后的溶液應(yīng)為澄清、無色或微黃色的溶液，基本無可見異物。·通過以下公式計算所需復(fù)溶溶液的體積：·通過中心靜脈導(dǎo)管輸注時，從西林瓶中吸取適量復(fù)溶溶液，加入裝有至少100mL稀釋劑(0.9%氯化鈉注射液，或5%葡萄糖注射液)的輸液容器中。·通過外周靜脈導(dǎo)管輸液時，從西林瓶中吸取適量復(fù)溶溶液，加入裝有至少250mL稀釋劑(0.9%氯化鈉注射液，或5%葡萄糖注射液)的輸液容器中。給藥：·在給藥前，如果溶液和容器允許，應(yīng)目視檢查給藥藥物的顆粒物質(zhì)和變色情況。如果觀察到顆粒物，不要給藥。·蘆比替定給藥時可使用或不使用串聯(lián)過濾器。如果使用含有過濾器的輸液管給藥，則推薦使用孔徑為0.22微米的聚醚砜(PES)串聯(lián)過濾器。o當(dāng)用0.9%氯化鈉注射液稀釋復(fù)溶的蘆比替定溶液時，請勿使用串聯(lián)尼龍膜過濾器。因?yàn)楫?dāng)使用0.9%氯化鈉注射液作為稀釋劑時，觀察到蘆比替定吸附到尼龍膜過濾器上。·已在以下材料中證明了蘆比替定稀釋溶液與其他靜脈給藥材料的相容性：o聚烯烴容器(聚乙烯、聚丙烯及兩者的混合物)。o聚氯乙烯(PVC)(不含鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯[DEHP])、聚氨酯和聚烯烴輸液器(聚乙烯、聚丙烯和聚丁二烯)。o帶有鈦和塑料樹脂端口以及聚氨酯或硅膠靜脈內(nèi)導(dǎo)管的植入式靜脈通路系統(tǒng)。·請勿在同一靜脈通路中同時給予蘆比替定和其他靜脈內(nèi)給藥的藥物。輸液劑的儲存：o如果在復(fù)溶或稀釋后未立即使用，那么蘆比替定復(fù)溶后的溶液在輸注前可以在室溫/自然光或在2～8℃條件儲存最長24小時(包括輸注時間)。特殊人群：肝功能不全：尚未在中度或重度肝功能不全患者(總膽紅素＞1.5×正常值上限[ULN]和任何AST水平)中進(jìn)行蘆比替定的藥代動力學(xué)(PK)研究，輕度肝功能不全患者(總膽紅素≤ULN且AST＞ULN，或總膽紅素在1.0-1.5×ULN之間和任何AST水平)無需調(diào)整劑量(參見[臨床藥理])。腎功能不全：尚未在重度腎功能不全患者(肌酐清除率[CLcr]＜30mL/min)中進(jìn)行蘆比替定的PK研究。輕度或中度腎功能不全患者(CLcr在30-89mL/min之間)無需調(diào)整劑量(參見[臨床藥理])。老年人：年齡≥65歲患者無需調(diào)整劑量。兒童：尚未確定本品在18歲以下兒童和青少年患者中的安全性和有效性。
  • 【不良反應(yīng)】以下臨床重要不良反應(yīng)在藥品說明書的其他章節(jié)中進(jìn)行詳細(xì)的論述：·骨髓抑制(參見[注意事項(xiàng)])；·肝毒性(參見[注意事項(xiàng)])；·外滲導(dǎo)致組織壞死(參見[注意事項(xiàng)])；·橫紋肌溶解(參見[注意事項(xiàng)])；安全性特征總結(jié)：由于臨床試驗(yàn)是在不同的條件下開展的，一個臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率與其他臨床試驗(yàn)觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不宜直接比較，也未必能準(zhǔn)確預(yù)測臨床實(shí)踐中的發(fā)生率。[注意事項(xiàng)]中所述的匯總安全性人群反映了554例晚期實(shí)體瘤患者每21天靜脈輸注劑量為3.2mg/m2的蘆比替定單藥暴露情況。在554例接受蘆比替定治療的患者(包括PM1183-B-005-14[B-005研究]中105例SCLC患者)中，24%的患者接受了6個月或以上的治療，5%的患者接受了1年以上的治療。B-005研究SCLC試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)：根據(jù)B-005研究中105例接受蘆比替定治療的SCLC患者的情況，對蘆比替定的安全性進(jìn)行了評估(參見[臨床試驗(yàn)])。患者每21天靜脈輸注蘆比替定3.2mg/m2。在這項(xiàng)研究中，所有的患者都接受了由皮質(zhì)類固醇和5-羥色胺拮抗劑組成的預(yù)防性止吐方案。患者可以接受G-CSF進(jìn)行二級預(yù)防(即在患者白細(xì)胞首次下降后)，但不能進(jìn)行一級預(yù)防。在接受蘆比替定治療的患者中，29%的患者接受了6個月或以上的治療，6%的患者接受了1年以上治療。接受蘆比替定的患者中有34%發(fā)生了嚴(yán)重的不良反應(yīng)。發(fā)生率≥3%的嚴(yán)重不良反應(yīng)包括：感染性肺炎、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥、呼吸道感染、貧血、呼吸困難和血小板減少癥。接受蘆比替定的兩例患者(1.9%)因不良反應(yīng)而永久停藥。導(dǎo)致≥1%接受蘆比替定的患者永久停藥的不良反應(yīng)包括：外周神經(jīng)病變和骨髓抑制。接受蘆比替定的患者中30.5%因不良反應(yīng)而出現(xiàn)給藥暫停。導(dǎo)致≥3%接受蘆比替定的患者需要暫停藥物的不良反應(yīng)包括：中性粒細(xì)胞減少癥和低白蛋白血癥。接受蘆比替定的患者中有25%因不良反應(yīng)導(dǎo)致劑量減少。導(dǎo)致≥3%接受蘆比替定治療的患者需要減少劑量的不良反應(yīng)包括：中性粒細(xì)胞減少癥、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥和疲勞。最常見(≥20%)的不良反應(yīng)(含實(shí)驗(yàn)室檢查值異常)包括：白細(xì)胞減少癥、淋巴細(xì)胞減少癥、疲勞、貧血、中性粒細(xì)胞減少癥、血肌酐升高、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高、血葡萄糖升高、血小板減少癥、惡心、食欲減退、骨骼肌肉疼痛、血白蛋白降低、便秘、呼吸困難、血鈉降低、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高、嘔吐、咳嗽、血鎂降低和腹瀉。表3總結(jié)了B-005研究的SCLC隊(duì)列的不良反應(yīng)。表3B-005研究中接受蘆比替定治療的SCLC患者的不良反應(yīng)(≥10%)：詳見紙質(zhì)說明書。表4總結(jié)了B-005研究的實(shí)驗(yàn)室檢查值異常情況。表4在B-005研究中接受蘆比替定的SCLC患者中，與基線相比，發(fā)生惡化的實(shí)驗(yàn)室檢查值異常(發(fā)生率≥20%)：詳見紙質(zhì)說明書。中國患者臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)：LY01017/CT-CHN-101(CHN-101研究；NCT04638491)是一項(xiàng)在晚期實(shí)體瘤(含復(fù)發(fā)性SCLC)的中國患者中開展的橋接研究。CHN-101研究和B-005研究SCLC隊(duì)列的不良反應(yīng)類別相似。上市后經(jīng)驗(yàn)：蘆比替定在國外批準(zhǔn)后使用期間，監(jiān)測到以下不良反應(yīng)。由于這些反應(yīng)是由規(guī)模不確定的人群自愿報告的，因此不可能始終可靠地估計其頻率或確定其與藥物暴露的因果關(guān)系。一般疾病和給藥部位情況：外滲，包括需要清創(chuàng)的組織壞死；肌肉骨骼和結(jié)締組織疾?。簷M紋肌溶解；代謝和營養(yǎng)障礙：腫瘤溶解綜合征。
  • 【禁忌】無。
  • 【注意事項(xiàng)】骨髓抑制：蘆比替定可引起骨髓抑制。554例晚期實(shí)體腫瘤患者接受蘆比替定的臨床試驗(yàn)中(參見[不良反應(yīng)])，41%的患者出現(xiàn)3級或4級中性粒細(xì)胞減少癥，中位發(fā)病時間為給藥后第15天，中位持續(xù)時間為7天。7%的患者出現(xiàn)發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥。2%的患者發(fā)生膿毒癥，有1%的患者死亡(所有病例都發(fā)生在除SCLC以外的實(shí)體腫瘤患者中)。10%的患者出現(xiàn)3級或4級血小板減少癥，中位發(fā)病時間為給藥后第10天，中位持續(xù)時間為7天。17%的患者出現(xiàn)3級或4級貧血。蘆比替定僅適用于基線中性粒細(xì)胞計數(shù)至少為1,500/mm3(或1.5×109/L)和血小板計數(shù)至少為100,000/mm3(或100×109/L)的患者。每次給藥前監(jiān)測須包括中性粒細(xì)胞計數(shù)和血小板計數(shù)在內(nèi)的血細(xì)胞計數(shù)。中性粒細(xì)胞計數(shù)小于500/mm3(或0.5×109/L)或低于正常值的下限，建議使用G-CSF?；趪?yán)重程度，暫停、減少劑量或永久停用蘆比替定。肝毒性：蘆比替定可引起肝毒性。554例晚期實(shí)體腫瘤患者接受蘆比替定治療的臨床試驗(yàn)中(參見[不良反應(yīng)])，分別有6%和3%的患者出現(xiàn)3級ALT和AST升高，0.4%和0.5%的患者分別出現(xiàn)4級ALT和AST升高?！?級ALT/AST升高的中位發(fā)病時間為給藥后第8天(范圍：3-49)，中位持續(xù)時間為7天。在開始蘆比替定治療之前、治療期間根據(jù)臨床需求定期進(jìn)行肝功能檢查。根據(jù)嚴(yán)重程度，暫停、減少劑量或永久停用蘆比替定。外滲導(dǎo)致組織壞死：蘆比替定外滲可能導(dǎo)致皮膚和軟組織損傷，包括需要清創(chuàng)的壞死?？紤]使用中心靜脈導(dǎo)管以降低外滲風(fēng)險，尤其是在靜脈通路受限的患者中。在蘆比替定輸注期間，監(jiān)測患者是否出現(xiàn)外滲的體征和癥狀。如果發(fā)生外滲，立即停止輸注，移除輸注導(dǎo)管，并監(jiān)測組織壞死的體征和癥狀。外滲后發(fā)生壞死的時間可能不同。根據(jù)需要給予支持性治療，就外滲的體征和癥狀咨詢臨床專家。在不受外滲影響的部位進(jìn)行后續(xù)輸注。橫紋肌溶解：在接受蘆比替定治療的患者中報告了橫紋肌溶解。開始蘆比替定治療前監(jiān)測肌酸磷酸激酶(CPK)，并在治療期間根據(jù)臨床指征定期監(jiān)測。根據(jù)嚴(yán)重程度暫停或減量。胚胎-胎兒毒性：根據(jù)動物數(shù)據(jù)及其作用機(jī)制，當(dāng)給孕婦使用蘆比替定時，會對胎兒造成傷害。在器官形成期，給妊娠動物靜脈注射單劑量的蘆比替定(約為臨床劑量3.2mg/m2的0.2倍)，可使大鼠的胚胎致死率達(dá)到100%。需將本品對胎兒的潛在風(fēng)險告知妊娠女性。建議具有生育能力的女性患者在蘆比替定治療期間和末次用藥后6個月內(nèi)采取有效避孕措施。建議男性患者(具有生育能力的女性伴侶者)在蘆比替定治療期間和使用末次用藥后4個月內(nèi)采取有效避孕措施(參見[孕婦及哺乳期婦女用藥])。
  • 【藥物相互作用】其他藥物對蘆比替定的影響：強(qiáng)效和中效CYP3A抑制劑：與強(qiáng)效或中效CYP3A抑制劑同時給藥會增加蘆比替定的全身暴露(參見[臨床藥理])，這可能會增加蘆比替定不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重程度。蘆比替定治療期間避免食用葡萄柚和塞維利亞柑橘，因?yàn)檫@兩種水果含有強(qiáng)效或中效CYP3A抑制劑。強(qiáng)效CYP3A抑制劑：避免蘆比替定與強(qiáng)效CYP3A抑制劑合用。如果無法避免聯(lián)合用藥，應(yīng)減少蘆比替定的劑量(參見[用法用量])。中效CYP3A抑制劑：避免蘆比替定與中度CYP3A抑制劑合用。如果無法避免聯(lián)合用藥，當(dāng)出現(xiàn)臨床指征的情況下，應(yīng)考慮減少蘆比替定的劑量(參見[用法用量])。強(qiáng)效CYP3A誘導(dǎo)劑：避免與強(qiáng)效的CYP3A誘導(dǎo)劑聯(lián)合使用。與強(qiáng)效CYP3A誘導(dǎo)劑同時給藥可能會減少蘆比替定的全身暴露(參見[臨床藥理])，這可能會降低蘆比替定的療效。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：風(fēng)險概述：根據(jù)動物數(shù)據(jù)及其作用機(jī)制(參見[臨床藥理])，孕婦使用蘆比替定會對胎兒造成傷害。尚無人體數(shù)據(jù)來說明孕婦使用蘆比替定的風(fēng)險。在器官形成期間，給妊娠大鼠靜脈注射單劑量的蘆比替定(約為臨床劑量3.2mg/m2的0.2倍)可引起胚胎死亡(見數(shù)據(jù))。建議妊娠期婦女注意該藥對胎兒的潛在風(fēng)險。本品適用人群中主要出生缺陷和流產(chǎn)的背景風(fēng)險未知。數(shù)據(jù)：動物數(shù)據(jù)：在一項(xiàng)生殖毒性研究中，大鼠妊娠第10天給予單劑量0.6mg/m2的蘆比替定(約為人用劑量3.2mg/m2的0.2倍)，可導(dǎo)致100%胚胎著床后丟失。哺乳期婦女：風(fēng)險概述：目前尚無蘆比替定在人類乳汁存在的數(shù)據(jù)，或?qū)Σ溉閶雰夯蛉橹置诘挠绊?。由于蘆比替定可使接受哺乳的嬰兒發(fā)生潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，建議女性在接受蘆比替定治療期間和末劑后2周內(nèi)不要母乳喂養(yǎng)。具有生育能力的女性和男性在低于人體劑量3.2mg/m2時，蘆比替定可引起胚胎死亡。妊娠試驗(yàn)：應(yīng)在開始蘆比替定治療前確認(rèn)具有生育能力婦女的妊娠情況。避孕：女性：建議具有生育能力的女性在使用蘆比替定期間及末次用藥后6個月內(nèi)采取有效避孕措施。男性：建議具有生育能力女性伴侶的男性患者在使用蘆比替定期間及末次用藥后4個月內(nèi)采取有效避孕措施。
  • 【老年患者用藥】在B-005研究的SCLC隊(duì)列(N=105)中，37例(35%)患者年齡在65歲及以上，9例(9%)患者年齡在75歲及以上。在年齡＜65歲的患者以及≥65歲的患者人群之間未觀察到總體療效差異?！?5歲的患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的比例高于＜65歲的患者(分別為49%和26%)。≥65歲患者中最常報告的嚴(yán)重不良反應(yīng)與骨髓抑制有關(guān)，包括發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(11%)、中性粒細(xì)胞減少癥(11%)、血小板減少癥(8%)和貧血(8%)(參見[不良反應(yīng)])。
  • 【兒童用藥】尚未確定本品在18歲以下兒童和青少年患者中的安全性和有效性。
  • 【藥理毒理】藥理作用：蘆比替定是一種烷基化藥物，可與DNA小溝中的鳥嘌呤殘基結(jié)合，形成加合物并導(dǎo)致DNA螺旋向大溝彎曲。加合物的形成可觸發(fā)級聯(lián)反應(yīng)，影響后續(xù)DNA結(jié)合蛋白(包括某些轉(zhuǎn)錄因子)的活性及DNA修復(fù)通路，導(dǎo)致細(xì)胞周期紊亂并最終導(dǎo)致細(xì)胞死亡。蘆比替定體外可抑制人單核細(xì)胞活性，并減少小鼠移植瘤模型中巨噬細(xì)胞的浸潤。毒理研究：遺傳毒性：蘆比替定Ames試驗(yàn)結(jié)果為陰性。蘆比替定在有或無代謝活化的條件下對哺乳動物細(xì)胞具有遺傳毒性。生殖毒性：未開展蘆比替定的生育力試驗(yàn)。大鼠、犬或猴的一般毒理學(xué)試驗(yàn)中，未見生殖器官異常改變，但這些試驗(yàn)中蘆比替定的最高劑量和暴露量低于人用劑量3.2mg/m2及該劑量下的暴露量水平。生殖毒性試驗(yàn)中，大鼠于妊娠第10天單次靜脈注射給予蘆比替定0.6mg/m2(約為人用劑量3.2mg/m2的0.2倍)，可導(dǎo)致胚胎著床后完全丟失。致癌性：未開展蘆比替定的致癌性試驗(yàn)。
  • 【藥物過量】尚無關(guān)于蘆比替定過量的信息。如果發(fā)生藥物過量，必須密切監(jiān)測患者不良反應(yīng)，并進(jìn)行相應(yīng)的治療。
  • 【貯藏】2～8℃保存。
  • 【有效期】60個月。
  • 【生產(chǎn)廠家】西班牙GP PHARM, SA
  • 【藥品上市許可持有人】南京綠葉制藥有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字HJ20240149
  • 【生產(chǎn)地址】西班牙Pol. Ind. Els Vinyets Els Fogars, 2.Ctra. C-244 km 22 08777 Sant Quinti de Mediona (Barcelona), Spain
  • 【藥品本位碼】86985379000014

注射用蘆比替定(贊必佳/ZEPZELCA)

注冊證號 國藥準(zhǔn)字HJ20240149
注冊證號備注 該藥品注冊證書有效期為5年。申請人應(yīng)按照《藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報備案辦法》向中檢院報送標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料以及有關(guān)物質(zhì)的研究資料。
上市許可持有人英文名稱 PharmaMar AG
上市許可持有人地址（英文） Aeschengraben 29 4051 Basel Switzerland
產(chǎn)品名稱（中文） 注射用蘆比替定
產(chǎn)品名稱（英文） Lurbinectedin for Injection
商品名（中文） 贊必佳
商品名（英文） ZEPZELCA
劑型（中文） 注射劑
規(guī)格（中文） 4mg
包裝規(guī)格（中文） 1瓶/盒
生產(chǎn)廠商（英文） GP PHARM, SA
廠商地址（英文） Pol. Ind. Els Vinyets Els Fogars, 2.Ctra. C-244 km 22 08777 Sant Quinti de Mediona (Barcelona), Spain
廠商國家/地區(qū)（中文） 西班牙
廠商國家/地區(qū)（英文） Spain
境內(nèi)責(zé)任人名稱 南京綠葉制藥有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會信用代碼 91320100745351171H
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址 南京高新開發(fā)區(qū)高新路28號
藥品本位碼 86985379000014
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

摘要：注射用蘆比替定是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊的進(jìn)口藥品，商品名為贊必佳。注射用蘆比替定主要用于治療接受
2025-08-20 16:31 評論：在哪里可以買到，陜西省在哪里可以買到？
摘要：PharmaMar Group (MSE: PHM) 宣布，其授權(quán)合作伙伴綠葉制藥集團(tuán)有限公司已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局 (N
2024-12-11 12:08 評論：暫無評論
摘要：其中包括注射用蘆比替定，首家進(jìn)口使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)：廣州市第一人民醫(yī)院南沙醫(yī)院。近日廣東省藥品監(jiān)督管理局
2024-10-28 13:04 評論：暫無評論
摘要：綠葉制藥在會上宣布：治療小細(xì)胞肺癌的創(chuàng)新藥Zepzelca®（lurbinectedin，魯比卡丁）正式在中國香港地
2024-05-29 11:59 評論：暫無評論

  更多相關(guān)：Zepzelca  注射用蘆比替定  贊必佳  蘆比替定 

手機(jī)：   漢字?jǐn)?shù)
189****1643發(fā)表于 2026-02-26 11:42:25
回復(fù) 匿名 的評論
贊必佳注射用蘆比替定可以醫(yī)保報銷的嗎？ 回復(fù)
可以的。 正規(guī)醫(yī)院或者提供正規(guī)*票，可以報銷
匿名發(fā)表于 2026-02-07 17:19:41
贊必佳注射用蘆比替定可以醫(yī)保報銷的嗎？
wx-2b1a4a41發(fā)表于 2025-05-24 08:23:07
5月23日，ASCO 官網(wǎng)顯示，蘆比替定（lurbinectedin ) 聯(lián)合阿替利珠單抗（atezolizumab) 作為廣泛期小細(xì)胞肺癌 (ES-SCLC) 患者一線維持治療的 III 期 IMforte 研究（NCT05091567）結(jié)果摘要已公布。這是首個在 ES-SCLC 患者一線維持治療中顯著改善 PFS 和 OS 的全球 III 期研究。
查看全部評論 (3)