鹽酸特拉唑嗪膠囊價格對比泰樂 12粒*4板

產(chǎn)品名稱：鹽酸特拉唑嗪膠囊 (泰樂)
包裝規(guī)格：2mg*12粒*4板產(chǎn)品劑型：膠囊劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20000094 藥品本位碼：86901747000127
生產(chǎn)廠家：揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司
商品條碼：6934173416853
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鹽酸特拉唑嗪膠囊泰樂其它規(guī)格

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￥14.56 鹽酸特拉唑嗪膠囊(泰樂/護佑) 處方藥

共 1 個商家銷售規(guī)格：2mg*6粒*2板膠囊劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20000094
生產(chǎn)廠家：揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司

￥16.44 鹽酸特拉唑嗪膠囊(泰樂) 處方藥

共 6 個商家銷售規(guī)格：2mg*6粒*8板膠囊劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20000094
生產(chǎn)廠家：揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸特拉唑嗪膠囊
【商品名/商標(biāo)】
泰樂
【規(guī)格】2mg*12粒*4板
【主要成份】本品主要成份為鹽酸特拉唑嗪。
【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色顆?；蚍勰?。
【功能主治/適應(yīng)癥】
1.用于治療高血壓，可單獨應(yīng)用或與其它抗高血壓藥同時使用。2.用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀，如：尿頻、尿急、尿線變細(xì)、排尿困難、夜尿增多、排尿不盡感等。
【用法用量】1.高血壓：初始劑量為睡前服用1mg，且不應(yīng)超過，以盡量減少首劑低血壓事件的發(fā)生。劑量逐漸增加直到出現(xiàn)滿意的療效。常用維持劑量為每日1~5mg，最大日劑量為每日20mg。劑量超過20mg未見效能增加，未對40mg以上劑量進行研究。如果停藥幾天或更久，應(yīng)使用初始給藥方案重新開始治療。2.良性前列腺增生：初始劑量為睡前服用1mg，且不應(yīng)超過，以盡量減少首劑低血壓事件的發(fā)生。劑量應(yīng)逐漸增加至2mg、5mg或10mg，每日一次，直到出現(xiàn)滿意的療效。常用維持劑量為每日10mg。如果停藥幾天或更久，應(yīng)使用初始給藥方案重新開始治療。
【不良反應(yīng)】1.良性前列腺增生：6項針對良性前列腺增生開展的特拉唑嗪和安慰劑對照臨床試驗表明，特拉唑嗪1~20mg，每日一次，不良反應(yīng)發(fā)生率至少為1%，并高于安慰劑對照組，或具有臨床意義的不良反應(yīng)；特拉唑嗪最常見的不良事件包括無力、體位性低血壓、頭暈、瞌睡、鼻充血/鼻炎和陽痿，其他所有不良事件均較安慰劑組更常見（p≤0.05）。特拉唑嗪組尿道感染的發(fā)生率明顯降低（表1）。治療的最初7天并且包括各給藥間期，發(fā)生低血壓不良反應(yīng)事件的風(fēng)險最大。在長期、開放性研究中，治療組患者的安全性與在對照研究中觀察到的相似。不良事件通常是短暫的和輕度或中度的，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時，必須中斷治療。在安慰劑-對照臨床試驗中，由于不良反應(yīng)過早中斷治療的比例在安慰劑和特拉唑嗪組之間無顯著性差異。不良反應(yīng)導(dǎo)致特拉唑嗪組0.5%的受試者中斷治療，比安慰劑組更為頻繁。2. 高血壓：14項安慰劑對照治療高血壓的臨床試驗表明，特拉唑嗪1~40mg，每日一次，單獨給藥或聯(lián)用其他降壓藥，根據(jù)匯總的不良事件得出了下面的不良事件發(fā)生率。表2總結(jié)了這些研究中高血壓患者報告的以下不良事件：特拉唑嗪組不良反應(yīng)的發(fā)生率至少為5%，其中因特拉唑嗪導(dǎo)致的不良反應(yīng)至少為 2% ，大于安慰劑組的發(fā)生率，該反應(yīng)可能具有特殊臨床意義。特拉唑嗪組患者比安慰劑對照組顯著增多（p＜0.05）的不良反應(yīng)：無力、視力模糊、頭暈、鼻塞、惡心、外周水腫、心悸和嗜睡。在安慰劑對照單藥治療試驗中觀察到不良反應(yīng)發(fā)生率和聯(lián)合治療試驗相似。不良反應(yīng)的強度一般是輕度到中度的，但有時為嚴(yán)重的，導(dǎo)致中斷治療。據(jù)報告，特拉唑嗪組至少有0.5%的患者由于不良反應(yīng)難以忍受而中斷治療，高于安慰劑組，詳見表3。還報告了其他不良反應(yīng)，但是大體上，這些反應(yīng)與未暴露于特拉唑嗪情況下發(fā)生的癥狀沒有區(qū)別。在對照或開放的、短期或長期的臨床試驗中，1987例服藥病人中至少有1%的患者發(fā)生的或者在上市后有報道的不良反應(yīng)如下：全身：胸痛、面部水腫、發(fā)燒、腹痛、頸痛、肩痛；心血管系統(tǒng)：心律失常、血管舒張；消化系統(tǒng)：便秘、腹瀉、口干、消化不良、胃腸氣脹、嘔吐；代謝/營養(yǎng)障礙：痛風(fēng)；肌肉骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病、肌痛；神經(jīng)系統(tǒng)：焦慮、失眠；呼吸系統(tǒng)：支氣管炎、感冒癥狀、鼻出血、流感癥狀、咳嗽加重、咽炎、鼻炎；皮膚及其附件：瘙癢、皮疹、出汗；特殊感覺：視覺異常、結(jié)膜炎、耳鳴；泌尿生殖系統(tǒng)：尿頻、尿失禁（主要在絕經(jīng)后婦女中見到）、尿道感染。上市后經(jīng)驗：產(chǎn)品上市后的經(jīng)驗表明，過敏反應(yīng)（包括全身過敏性反應(yīng)）報道罕見。已有陰莖異常勃起和血小板減少癥的報道，已有心房顫動報道。已有在白內(nèi)障手術(shù)中，與α-1受體阻滯劑治療相關(guān)的各種小瞳孔綜合征即術(shù)中虹膜松弛綜合癥（IFIS）發(fā)生的報道。表格詳見紙質(zhì)說明書。
【禁忌】對鹽酸特拉唑嗪過敏者禁用本品。
【注意事項】1. 前列腺癌：前列腺癌和BPH引起許多相同的癥狀。這兩種疾病常常同時存在。所以認(rèn)為患有BPH的患者應(yīng)在用特拉唑嗪膠囊治療之前進行檢查以排除前列腺癌存在的可能性。2.直立性低血壓：盡管暈厥是特拉唑嗪最嚴(yán)重的直立性反應(yīng)，但其他低血壓癥狀更常見，如頭暈、輕度頭痛和心悸。在高血壓的臨床試驗中，28%的患者出現(xiàn)該癥狀。在BPH試驗中，21%的患者有下列一種或多種癥狀的經(jīng)歷：頭暈、低血壓、體位性低血壓、暈厥和輕度頭痛。上述事件在某些職業(yè)中具有潛在危險，從事這些職業(yè)的患者在治療時要特別謹(jǐn)慎。應(yīng)當(dāng)告知患者本品可能導(dǎo)致暈厥和直立性低血壓，特別是在開始治療時，并且在首次給藥后12小時、增加劑量后或中斷治療后又重新開始使用時，避免駕車或危險作業(yè)。提醒患者以避免在開始鹽酸特拉唑嗪治療期間發(fā)生暈厥而導(dǎo)致受傷。當(dāng)出現(xiàn)低血壓癥狀時，應(yīng)當(dāng)建議患者坐下或躺下，盡管這些癥狀并非總是直立性的，并且當(dāng)患者從坐位或臥位站起來時也應(yīng)小心。如果頭昏、頭暈或心悸癥狀令人感到不舒服，應(yīng)當(dāng)告訴醫(yī)生，以便考慮調(diào)整劑量。3. 應(yīng)當(dāng)告知患者，用特拉唑嗪治療可能出現(xiàn)瞌睡或嗜睡，必須駕車或操作重型機器的人應(yīng)當(dāng)小心。4. 應(yīng)當(dāng)告知患者，用鹽酸特拉唑嗪或其它類似藥物治療可能導(dǎo)致陰莖異常勃起。患者應(yīng)該知道，該反應(yīng)比較少見，但如果沒有及時引起醫(yī)生的注意，它可能導(dǎo)致永久性勃起機能障礙（陽痿）。5. 實驗室檢查：在對照性臨床試驗中觀察到，特拉唑嗪使血細(xì)胞比容、血紅蛋白、白細(xì)胞、總蛋白和白蛋白含量略有降低，但具有統(tǒng)計學(xué)意義。這表明特拉唑嗪可能有稀釋血液的作用。長達24個月的特拉唑嗪膠囊治療，沒有顯著影響前列腺特異抗原（PSA）水平。6. 虹膜松弛綜合癥（IFIS）：已發(fā)現(xiàn)某些當(dāng)前或已接受過α-1受體阻斷劑治療的患者，在白內(nèi)障手術(shù)中發(fā)生術(shù)中虹膜松弛綜合癥（IFIS）。IFIS為小瞳孔綜合癥的變體，具有如下特點：虹膜松弛、并隨術(shù)中沖洗涌動；盡管術(shù)前已用標(biāo)準(zhǔn)擴瞳藥擴瞳，仍有術(shù)中進行性瞳孔收縮；虹膜可能從白內(nèi)障超聲乳化術(shù)切口脫出?；颊叩难劭漆t(yī)生應(yīng)對他們的手術(shù)方法的可能修改有所準(zhǔn)備，如利用虹膜鉤、虹膜擴張環(huán)或粘彈性物質(zhì)。白內(nèi)障手術(shù)前停止α-1受體阻斷劑治療似乎并無益處。7. 暈厥和“首劑”效應(yīng)：特拉唑嗪膠囊和其他α腎上腺素能受體阻斷劑一樣，可能導(dǎo)致顯著的血壓降低，特別是體位性低血壓；首次給藥或療程的前幾天可能會出現(xiàn)暈厥，療程中斷幾天之后再重新開始也會出現(xiàn)相似的不良反應(yīng)。使用其他α腎上腺素能受體阻斷劑時，快速增加劑量或增加其他降壓藥時也會導(dǎo)致暈厥。一般認(rèn)為，暈厥是由于過度的體位性低血壓反應(yīng)所致，但暈厥發(fā)作之前偶見室上性心動過速，心率120~160次/分鐘。此外，應(yīng)考慮到血液稀釋對體位性低血壓癥狀的加重。為了減少發(fā)生暈厥或過度低血壓的可能性，特拉唑嗪膠囊的初始劑量應(yīng)為1mg，并在睡前服用。2mg的膠囊不適合作為初始劑量。應(yīng)根據(jù)用法用量部分的建議，緩慢增加劑量，并謹(jǐn)慎增加其他降壓藥物。應(yīng)告知患者，療程開始時可能會出現(xiàn)暈厥，應(yīng)避免駕駛或進行危險操作，防止突然暈厥造成傷害。如果發(fā)生暈厥，應(yīng)使患者平臥，必要時給予支持性治療。有證據(jù)表明，即使是長期服用，特拉唑嗪膠囊的直立位反應(yīng)在剛服完藥時也會更加嚴(yán)重。這一不良反應(yīng)的發(fā)生率在治療的前七天最為嚴(yán)重，各給藥期間也會持續(xù)發(fā)生。
【藥物相互作用】在對照性試驗中，特拉唑嗪膠囊與利尿劑和某些β-腎上腺素能阻滯劑聯(lián)用，未觀察到非預(yù)期的相互作用。特拉唑嗪已與下列種類的藥物聯(lián)合用藥：1. 鎮(zhèn)痛/抗炎藥物（如對乙酰氨基酚、阿司匹林、可待因、布洛芬、吲哚美辛）；2. 抗生素（如紅霉素，甲氧芐啶和磺胺甲惡唑）；3. 抗膽堿能/擬交感神經(jīng)藥物（如鹽酸去氧腎上腺素、鹽酸去氧麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿）；4. 抗痛風(fēng)藥物（如別嘌呤醇）；5. 抗組胺藥（如氯苯那敏）；6. 心血管藥物（如阿替洛爾、氫氯噻嗪、甲氯噻嗪、普蒂洛爾）；7. 皮質(zhì)類固醇藥物；8. 胃腸藥物（如抗酸藥）；9. 降血糖藥物；10. 鎮(zhèn)靜和安定藥物（如地西泮）。與其他藥物合用：特拉唑嗪和維拉帕米同時給藥時（n=24），特拉唑嗪的平均AUC0-24在首次給予維拉帕米時增加11%，在用維拉帕米治療3周后增加24%，Cmax和Cmin平均值分別增加25%和32%，并且此時特拉唑嗪的平均Tmax從1.3小時減小到0.8小時。未發(fā)現(xiàn)對維拉帕米有明顯影響。特拉唑嗪和卡托普利同時給藥時（n=6），卡托普利的血漿濃度不受特拉唑嗪影響。特拉唑嗪與卡托普利合用達穩(wěn)態(tài)時，特拉唑嗪的最大血漿濃度隨劑量成線性增加。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕婦女禁用本品，哺乳期婦女使用本品時應(yīng)停止授乳。
【老年患者用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【兒童用藥】本品對兒童的安全性和有效性尚未確定。
【藥理毒理】藥理作用：特拉唑嗪通過阻斷α1腎上腺素能受體，減少外周血管阻力，松弛前列腺平滑肌。毒理研究：遺傳毒性：特拉唑嗪在Ames試驗、細(xì)胞遺傳學(xué)體內(nèi)試驗、小鼠顯性致死試驗、中國倉鼠染色體畸變試驗和V79細(xì)胞正向突變試驗中均未見潛在致突變性。生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予特拉唑嗪8、30和120mg/kg/天，可見雄性大鼠精子數(shù)減少，生育能力喪失，睪丸的重量和形狀未受影響。8mg/kg（大于人最大推薦劑量20mg的6倍）劑量時，雄性大鼠生育力未見影響。大鼠經(jīng)口給予特拉唑嗪480mg/kg/天（人最大推薦劑量的280倍），可見吸收胎增加。兔每日經(jīng)口給予人最大推薦劑量60倍的特拉唑嗪，可見吸收胎增加、胎仔體重減輕和多肋。大鼠圍產(chǎn)期經(jīng)口給予特拉唑嗪120mg/kg/天（大于人最大推薦劑量的75倍），分娩后3周內(nèi)幼仔死亡數(shù)增加。致癌性：大鼠連續(xù)2年摻食法給予特拉唑嗪8、40和250mg/kg/天（70、350和2100mg/M2/天），250mg/kg組（相當(dāng)于人最大推薦劑量的175倍）雄性大鼠良性腎上腺髓質(zhì)瘤發(fā)生率增加。雌性大鼠未見影響。小鼠連續(xù)2年摻食法給予特拉唑嗪32mg/kg/天（110mg/M2/天，人最大推薦劑量的9倍），未見致癌性。該現(xiàn)象與人臨床用藥的相關(guān)性尚未知。
【藥物過量】本品過量可導(dǎo)致低血壓，此時應(yīng)采用心血管支持療法?；颊邞?yīng)仰臥以使血壓恢復(fù)以及心率正?；Ｈ绻摲椒ㄟ€不能解決，則應(yīng)首先擴容以治療休克。必要時使用血管加壓藥。應(yīng)監(jiān)測腎功能并應(yīng)用常規(guī)支持療法。實驗室數(shù)據(jù)表明，特拉唑嗪的血漿蛋白結(jié)合率為90%~94％；因此，透析無效。
【藥代動力學(xué)】特拉唑嗪人體口服后基本完全吸收。餐后服用本品對吸收程度的影響極小，但使血漿濃度達峰時間延遲大約40分鐘。特拉唑嗪的肝首過代謝很小，幾乎全部以原型藥形式存在于體內(nèi)。給藥后約1小時血漿濃度達到峰值，半衰期約為12小時。一項評估年齡對特拉唑嗪藥代動力學(xué)影響的研究中發(fā)現(xiàn)，70歲以上和 20~39歲年齡的患者，其血漿半衰期分別為14.0和11.4小時。本品血漿蛋白結(jié)合率為90%~94%。約40%經(jīng)尿排泄，約60%隨糞便排出。
【貯藏】遮光，30℃以下密封保存。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司
【藥品上市許可持有人】揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20000094
【生產(chǎn)地址】江蘇省泰州市高港區(qū)通江東路2號
【條形碼】6934173416853
【藥品本位碼】86901747000127