藥監(jiān)局在2024年12月9日發(fā)布的國家藥監(jiān)局公布4起醫(yī)療器械違法案件信息中，上?？旗`精密量儀有限公司未經(jīng)許可生產(chǎn)未注冊第二類醫(yī)療器械案的詳情如下：

2024年1月16日，上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)移送線索對上海科靈精密量儀有限公司進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，當事人未經(jīng)許可生產(chǎn)未依法注冊的第二類醫(yī)療器械“放療定位持久型無菌皮膚記號筆”。當事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十三條第一款、第三十二條第一款的規(guī)定。2024年10月8日，上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第一項、第二項的規(guī)定，對當事人處以沒收違法所得，沒收涉案產(chǎn)品，罰款50000元的行政處罰。

上?？旗`精密量儀有限公司的企業(yè)注冊信息如下：

統(tǒng)一社會信用代碼：913101147622036567
企業(yè)名稱：上?？旗`精密量儀有限公司
注冊號：310114000943973
法定代表人：李桂香
類型：有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
成立日期：2004年04月26日
注冊資本：500.000000萬人民幣
登記機關(guān)：嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局
登記狀態(tài)：存續(xù)（在營、開業(yè)、在冊）
住所：上海市嘉定區(qū)封周路655號14幢201室J3354