行政相對(duì)人名稱：江蘇華東醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司
行政相對(duì)人類別：法人及非法人組織
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91321000731168333G
法定代表人：劉銀
法定代表人證件類型：身份證
法定代表人證件號(hào)碼：3****************7
行政處罰決定書文號(hào)：蘇藥監(jiān)揚(yáng)處字〔2025〕4號(hào)
違法行為類型：重新啟用不符合凈化要求的閑置車間生產(chǎn)醫(yī)療器械未進(jìn)行報(bào)告的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十五條第二款規(guī)定。
違法事實(shí)：江蘇華東醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司，重新啟用不符合凈化要求的閑置車間生產(chǎn)醫(yī)療器械未進(jìn)行報(bào)告的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十五條第二款規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十八條第一項(xiàng)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七十七條規(guī)定，應(yīng)予處罰。
處罰依據(jù)：依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十八條第一項(xiàng)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七十七條規(guī)定。
處罰類別：罰款
處罰內(nèi)容：處以罰款叁萬柒仟元整。
罰款金額（萬元）：3.7
處罰決定日期：2025/04/16
處罰有效期：2025/10/16
公示截止期：2025/07/16
處罰機(jī)關(guān)：江蘇省藥品監(jiān)督管理局
處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：11320000014000394R
數(shù)據(jù)來源單位：江蘇省藥品監(jiān)督管理局