湖南省藥監(jiān)局在2024年12月9日發(fā)布的湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于18批次醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通告（2024年第7號(hào)）中，標(biāo)識(shí)為寧波上村電子有限公司的一批次醫(yī)用紅外額溫計(jì)(2022年12月14日F121301)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，詳情如下：

序號(hào)：11
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用紅外額溫計(jì)
檢品來(lái)源：湖南神舟醫(yī)藥有限公司
標(biāo)示醫(yī)療器械注冊(cè)人：寧波上村電子有限公司
規(guī)格型號(hào)：FI02
生產(chǎn)日期/產(chǎn)品編號(hào)/批號(hào)：2022年12月14日F121301
抽樣單位：張家界市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目：體溫模式下最大允許誤差

寧波上村電子有限公司的一批次醫(yī)用紅外額溫計(jì)的注冊(cè)信息如下：

注冊(cè)證編號(hào) 浙械注準(zhǔn)20162070541
注冊(cè)人名稱 寧波上村電子有限公司
注冊(cè)人住所 余姚市永寧路9號(hào)
生產(chǎn)地址 余姚市永寧路9號(hào)
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用紅外額溫計(jì)
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 FI02
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由外殼、紅外溫度傳感器、信號(hào)接收處理器、按鍵、COB板、蜂鳴器及液晶顯示屏組成。
適用范圍/預(yù)期用途 通過(guò)測(cè)量額頭的熱輻射來(lái)顯示被測(cè)對(duì)象的體溫。
審批部門 浙江省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-01-11
生效日期 2021-01-11
有效期至 2026-01-10