湖南省藥監(jiān)局在2024年12月9日發(fā)布的湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于18批次醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通告（2024年第7號(hào)）中，標(biāo)識(shí)為深圳市科儀科技有限公司的多批次紅外線額溫計(jì)(2022年03月05日00421-01000、00427-01000/2022A02)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，詳情如下：

序號(hào)：12
標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng)：紅外線額溫計(jì)
檢品來(lái)源：懷化市妙手醫(yī)療器械有限公司
標(biāo)示醫(yī)療器械注冊(cè)人：深圳市科儀科技有限公司
規(guī)格型號(hào)：DT-8806A
生產(chǎn)日期/產(chǎn)品編號(hào)/批號(hào)：2022年03月05日00421-01000、00427-01000/2022A02
抽樣單位：懷化市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目：低電壓提示功能

深圳市科儀科技有限公司紅外線額溫計(jì)的注冊(cè)信息如下：

注冊(cè)證編號(hào) 粵械注準(zhǔn)20162070513
注冊(cè)人名稱(chēng) 深圳市科儀科技有限公司
注冊(cè)人住所 深圳市坪山區(qū)坑梓街道秀新社區(qū)排坊路1號(hào)A302
生產(chǎn)地址 深圳市坪山區(qū)坑梓街道秀新社區(qū)排坊路1號(hào)A302
產(chǎn)品名稱(chēng) 紅外線額溫計(jì)
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 DT-8806A
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由測(cè)溫頭，按鍵，顯示屏，機(jī)身組成。
適用范圍/預(yù)期用途 通過(guò)測(cè)量額頭的熱輻射來(lái)顯示被測(cè)對(duì)象的體溫。
審批部門(mén) 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-04-08
有效期至 2026-04-07