磷酸奧司他韋顆粒價格對比成都第一制藥

產(chǎn)品名稱：磷酸奧司他韋顆粒 (弘攀)
包裝規(guī)格：0.9g 產(chǎn)品劑型：顆粒劑包裝單位：瓶/盒
批準文號：國藥準字H20253139 藥品本位碼：86902020000810
生產(chǎn)廠家：成都第一制藥有限公司
商品條碼：6938187402741
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】磷酸奧司他韋顆粒
【商品名/商標】
弘攀
【規(guī)格】0.9g
【主要成份】磷酸奧司他韋。
【功能主治/適應(yīng)癥】
1.用于2周齡及以上年齡患者的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。患者應(yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時以內(nèi)使用。2.用于1歲及以上年齡人員的甲型和乙型流感的預防。
【用法用量】本品用適量溫開水配成懸浮液后口服。磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人，進食同時服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療：在流感癥狀開始的第一天或第二天(理想狀態(tài)為36小時內(nèi))就應(yīng)開始治療。劑量指導：成人和青少年(13歲及以上)：每次75mg，每日2次，連續(xù)給藥5天。兒童(1歲至12歲)：≤15kg，每日2次，每次30mg；＞15kg-23kg，每日2次，每次45mg；＞23kg-40kg，每日2次，每次60mg；＞40kg，每日2次，每次75mg。嬰兒(2周齡至1歲以下)：對2周齡至1歲以下的嬰兒，推薦口服劑量是每次3mg/kg，每日2次，共5天。本劑量推薦表不適用于孕齡小于36周的早產(chǎn)兒。關(guān)于這些患者的研究資料不足，由于生理功能不成熟，可能需要不同劑量。流感的預防：應(yīng)在與感染者密切接觸后48小時內(nèi)開始服用磷酸奧司他韋預防流感，以及在流感季節(jié)社區(qū)暴發(fā)期間進行預防。劑量指導：成人和青少年(13歲及以上)：磷酸奧司他韋在成人和13歲及以上青少年用于與流感患者密切接觸后的流感預防時的推薦口服劑量為75mg，每日1次，至少10天。用于流感季節(jié)時預防流感的推薦劑量為75mg，每日1次。有數(shù)據(jù)表明連用藥物6周安全有效。服藥期間一直具有預防作用。兒童(1歲至12歲)：磷酸奧司他韋在1~12歲兒童用于與流感患者密切接觸后的流感預防時的推薦口服劑量如下表，每日1次，建議服藥10天。社區(qū)爆發(fā)，根據(jù)體重，每日1次，直到6周。服用期間一直具有預防作用。特殊人群用藥指導：老年患者用藥：在治療和預防流感時，對于老年患者的用藥劑量無需調(diào)整(見【臨床藥理])。腎功能不全患者：在腎功能不全的成年患者中，血藥濃度增加，因此，根據(jù)患者的肌酐清除率，按下表進行相應(yīng)的劑量調(diào)整。
【不良反應(yīng)】皮膚和皮下組織改變：有極少病例報告出現(xiàn)過敏反應(yīng)，中毒性表皮壞死，Stevens-Johnson綜合征，多形性紅斑，發(fā)紅（皮疹），皮炎和大皰疹。肝臟和膽道：有極少病例報告有流感樣疾病的患者出現(xiàn)了肝炎和肝酶升高。有個案報道出現(xiàn)了胰腺炎、血管性水腫、喉部水腫、支氣管痙攣、面部水腫、嗜酸粒細胞升高、白細胞下降和血尿。如果患者出現(xiàn)類似反應(yīng)，應(yīng)停用奧司他韋并及時就醫(yī)。
【禁忌】對本品的任何成分過敏者禁用。
【注意事項】1．自本品上市后，陸續(xù)收到流感患者使用本品治療發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報告，大部分報告來自日本，主要是兒科患者，但本品與這些事件的相關(guān)性還不清楚。在使用該藥物治療期間，應(yīng)該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切監(jiān)測。2．尚無證據(jù)顯示本品對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。3．奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。4．奧司他韋對13歲以下兒童預防流感的安全性和有效性尚未確定。5．在健康狀況差或不穩(wěn)定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料。6．在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預防流感的安全性和有效性尚不確定。7．在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發(fā)癥發(fā)生率無差別。8．磷酸奧司他韋顆粒不能取代流感疫苗。本品的使用不應(yīng)影響每年接種流感疫苗。本品對流感的預防作用僅在用藥時才具有。只有在可靠的流行病學資料顯示社區(qū)出現(xiàn)了流感病毒感染后才考慮使用本品治療和預防流感。9．對肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患者，用于治療和預防的推薦劑量應(yīng)做調(diào)整。本品不推薦用于肌酐清除率小于10毫升/分鐘的患者，和嚴重腎功能衰竭需定期進行血液透析和持續(xù)腹膜透析的患者（見【藥代動力學】和【用法用量】）。10．無腎功能衰竭兒童的藥物劑量的資料。11．沒有觀察到藥物對患者駕駛車輛或者操縱機械的能力產(chǎn)生影響。但是必須考慮流感本身可能造成的影響。
【藥物相互作用】1.與流感疫苗的相互作用：尚無本品和減毒活流感疫苗相互作用的系統(tǒng)評估。但由于兩者之間可能存在相互作用，除非臨床需要，在使用減毒活流感疫苗兩周內(nèi)不應(yīng)服用本品，在服用本品后48小時內(nèi)不應(yīng)使用減毒活流感疫苗。因為本品作為抗病毒藥物可能會抑制活疫苗病毒的復制。三價滅活流感疫苗可以在服用本品前后的任何時間使用。2.藥理學和藥代動力學研究數(shù)據(jù)表明，本品和其它藥物之間基本上沒有顯著的具有臨床意義的相互作用。3.本品被主要分布在肝臟的酯酶迅速轉(zhuǎn)化為活性代謝產(chǎn)物（奧司他韋羧酸鹽）。文獻中很少報道有與競爭酯酶有關(guān)的藥物相互作用。奧司他韋和其活性代謝物的低蛋白結(jié)合率提示不可能發(fā)生與蛋白結(jié)合相關(guān)的藥物相互作用。4.體外研究表明，本品或者其活性代謝物都不是P450混合功能氧化酶或葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶的良好底物（見【藥代動力學】）。5.與口服避孕藥之間無藥物相互作用的機制。6.西咪替丁是細胞色素P450同工酶的非特異性抑制劑，且能夠與堿性或者陽離子物質(zhì)競爭腎小管分泌，但對奧司他韋或其活性代謝產(chǎn)物的血漿濃度無影響。因此，臨床上與胃內(nèi)pH（抗酸劑）改變相關(guān)的和與腎小管分泌途徑競爭清除相關(guān)的藥物相互作用均不可能發(fā)生。但是尚無本品與抗酸劑相互作用的體內(nèi)研究。7.與腎小管競爭分泌相關(guān)的藥物相互作用不可能有重要的臨床意義，因為大部分藥物的安全范圍較寬，本品活性代謝產(chǎn)物的排泄有腎小球濾過和腎小管分泌兩個途徑，而且這兩個途徑的清除能力是很大的。但與同樣由腎臟分泌且安全范圍窄的藥物（如氯磺丙尿、甲氨喋呤、保泰松）合用要慎重。8.磷酸奧司他韋顆粒與丙磺舒合用，由于腎臟腎小管分泌的能力下降，導致活性代謝產(chǎn)物的機體利用度提高2倍。但由于活性代謝產(chǎn)物的安全范圍很寬，與丙磺舒合用時不需要調(diào)整藥物劑量。9.與阿莫西林合用時不會改變兩藥的血漿濃度，表明陰離子途徑消除的競爭作用不顯著。10.上市后的監(jiān)測中有個案報道與更昔洛韋有相互作用，后者也通過腎小管分泌。11.與撲熱息痛（對乙酰氨基酚）合用，奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物或撲熱息痛的血漿濃度均沒有改變。12.同時服用奧司他韋（75毫克，每日2次，共4天）和阿司匹林（單劑900毫克）未發(fā)現(xiàn)奧司他韋、其活性代謝產(chǎn)物（奧司他韋羧酸鹽）或阿司匹林的藥代動力學參數(shù)發(fā)生改變。同時服用奧司他韋（單劑150毫克）和單劑含有氫氧化鋁和氫氧化鎂的抗酸藥物或單劑含有碳酸鈣的抗酸藥物未發(fā)現(xiàn)奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物（奧司他韋羧酸鹽）的藥代動力學參數(shù)發(fā)生改變。13.在流感治療和流感預防的III期臨床研究中，本品曾和一些常用藥合用，如ACE抑制劑（依那普利，卡托普利），噻嗪類利尿劑（芐氟噻嗪），抗生素（青霉素，頭孢菌素，阿奇霉素，紅霉素，強力霉素），H2受體阻滯劑（雷尼替丁，西咪替?。率荏w阻滯劑（心得安），黃嘌呤類（茶堿），擬交感神經(jīng)藥（偽麻黃堿），阿片類（可待因），類固醇激素，吸入性支氣管擴張劑和止痛劑（阿司匹林，布洛芬和撲熱息痛）。本品與這些藥物合用時沒有觀察到不良事件或使其發(fā)生率改變。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠：對大鼠和家兔進行的動物生殖研究中，沒有觀察到藥物具有致畸性。在3項大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的本品，有2項研究出現(xiàn)未斷奶幼鼠的生長遲滯，產(chǎn)程也延長。在對大鼠進行的生育和生殖毒性研究中，所采用奧司他韋的劑量沒有對大鼠生育能力產(chǎn)生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母兔的15~20%。對于妊娠婦女服用本品治療目前尚無足夠的數(shù)據(jù)，因此不可能評價本品導致胎兒畸形或胎兒毒副反應(yīng)的潛在可能性。因此只有在預期利益大于潛在危險時妊娠婦女才可服用本品。2.哺乳：對哺乳期大鼠，奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物（奧司他韋羧酸鹽）可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物會不會從人乳中分泌。由動物試驗數(shù)據(jù)初步推斷，估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋，0.3毫克活性代謝產(chǎn)物。因此只有在對哺乳母親的預期利益大于對嬰兒的潛在危險時才可服用磷酸奧司他韋顆粒。
【老年患者用藥】用于老年患者治療和預防時劑量不需要調(diào)整（見【藥代動力學】）。
【貯藏】密閉，不超過30℃保存。
【生產(chǎn)廠家】成都第一制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】成都第一制藥有限公司
【批準文號】國藥準字H20253139
【生產(chǎn)地址】四川省彭州市天彭鎮(zhèn)東三環(huán)路二段181號
【條形碼】6938187402741
【藥品本位碼】86902020000810