松風(fēng)齒科器材貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)金剛砂車針主動(dòng)召回

滬藥監(jiān)械主召2025-021

松風(fēng)齒科器材貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因尺寸不符問(wèn)題，松風(fēng)齒科器材貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的金剛砂車針（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162173038）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年02月12日

國(guó)械注進(jìn)20162173038的注冊(cè) 信息如下：

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20162173038
注冊(cè)人名稱 株式會(huì)社松風(fēng)株式會(huì)社松風(fēng)
注冊(cè)人住所 京都府京都市東山區(qū)福稻上高松町11號(hào)京都府京都市東山區(qū)福稲上高松町11番地 11
Kamitakamatsu-cho,Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983,Japan
生產(chǎn)地址 京都府京都市東山區(qū)福稻上高松町11號(hào)京都府京都市東山區(qū)福稲上高松町11番地 11
Kamitakamatsu-cho,Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983,Japan
代理人名稱 松風(fēng)齒科器材貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所 上海市松江區(qū)佘山工業(yè)區(qū)吉業(yè)路 645 號(hào) 1 幢 1-3 層
產(chǎn)品名稱 金剛砂車針?biāo)娠L(fēng)ダイヤモンドポイントFGDiamond Points FG
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 金剛砂車針的工作端和柄部由不銹鋼制成，工作端上的金剛砂是以電化學(xué)方法電鍍到車針的工作端。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于牙科臨床治療磨削牙體 , 制備洞型及牙體預(yù)備用。
備注 原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162063038
審批部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-02-20
有效期至 2026-02-19