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建議零售價格:¥12.80

古康尼硝苯地平緩釋片(Ⅰ)價格對比 24片

產品名稱:硝苯地平緩釋片(Ⅰ) (古康尼)
包裝規(guī)格:10mg*12片*2板   產品劑型:片劑   包裝單位:
批準文號:國藥準字H20094073   藥品本位碼:86904131000314
生產廠家:山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司
商品條碼:6937951939612
處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用 主治疾病:點下方問診開藥,獲得處方后可查看
硝苯地平緩釋片(Ⅰ)古康尼其它規(guī)格
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規(guī)格:10mg*30片
批準文號:國藥準字H20094073
生產廠家:山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司


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規(guī)格:10mg*10片*4板 片劑
批準文號:國藥準字H20094073
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規(guī)格:10mg*50片 片劑
批準文號:國藥準字H20094073
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規(guī)格:10mg*10片*6板 片劑
批準文號:國藥準字H20094073
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  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用!
  • 【產品名稱】硝苯地平緩釋片(Ⅰ)
  • 【商品名/商標】

    古康尼

  • 【規(guī)格】10mg*12片*2板
  • 【主要成份】硝苯地平。
  • 【性狀】古康尼硝苯地平緩釋片(Ⅰ)為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯黃色。
  • 【功能主治/適應癥】

    慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累型心絞痛);血管痙攣型心絞痛(Prinzmetal's心絞痛、變異型心絞痛);原發(fā)性高血壓。

  • 【用法用量】原發(fā)性高血壓:成人每次口服10~20mg,每天2次,根據(jù)癥狀適當調整。慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累型心絞痛)、血管痙攣型心絞痛(Prinzmetal's心絞痛、變異型心絞痛):成人每次口服20mg,每天2次,根據(jù)癥狀適當調整。
  • 【不良反應】1.反應短暫而較多見的是踝、足與小腿腫脹,用利尿藥可消退。2.偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降等。3.偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。4.可能出現(xiàn)牙齦肥厚。5.在批準時以及用藥效果調查中,15,802例調查病例中有809例(5.12%)發(fā)生不良反應(包括實驗室檢查值異常變化),主要不良反應為面部潮紅190次(1.20%)、眩暈110次(0.70%)、頭痛105次(0.66%)等。(1)重大不良反應(<0.1%)有時會發(fā)生以下不良反應。發(fā)生這類不良反應的情況下,應中止給藥并采取適當?shù)奶幹么胧?)紅皮病(剝脫性皮炎)。2)粒細胞缺乏癥、血小板減少。3)休克:有時會引發(fā)休克癥狀,因此,應密切觀察,發(fā)生異常的情況下應中止給藥,并采取適當處理。4)意識障礙:有時會發(fā)生血壓降低伴發(fā)的暫時性意識障礙,因此,發(fā)生異常的情況下應中止給藥,并采 取適當處理。5)肝功能損傷、黃疸:有時會發(fā)生伴發(fā)AST(GOT)、ALT(GPT)、r-GTP升高等的肝功能損傷和黃疸,因此,應密切觀察,發(fā)生異常的情況下應中止給藥,并采取適當處理。(2)其他不良反應發(fā)生以下不良反應的情況下,應根據(jù)癥狀采取適當處理。對于粗字體的不良反應,應中止給藥。
  • 【禁忌】(以下患者禁用)1.對本品成份過敏者。2.孕婦(妊娠不足20周)或者可能懷孕的婦女(參照【孕婦及哺乳期婦女用藥]項)。3.心源性休克患者(血壓降低可能導致癥狀加重)。
  • 【注意事項】1.本品為緩釋片,須吞服,勿嚼碎。2.慎重用藥(以下患者應慎用)(1)主動脈狹窄、二尖瓣狹窄患者、肺高壓患者(血管擴張作用可能會導致嚴重血流動力學惡化)。(2)血壓過度偏低患者(血壓可能會進一步降低)。(3)血液透析療法中合并循環(huán)血液量減少的高血壓患者(血壓有可能會進一步降低)。(4)嚴重腎功能損傷患者(急劇降壓可能會導致腎功能惡化)。(5)嚴重肝功能損傷患者(血藥濃度有時會升高且門靜脈壓也可能會升高)。(6)充血性心力衰竭(尤其是重度左室收縮功能障礙)患者(心功能衰竭可能會加重)。(7)嚴重主動脈瓣狹窄患者慎用。(8)老年人(參照[老年用藥]項)。3.重要基本注意事項(1)有突然中止鈣拮抗劑給藥后癥狀加重的病例報道,因此,如果需要停止本品用藥,應逐漸減量,并進行密切觀察。另外,應提醒患者,在沒有醫(yī)師指示的情況下不得中止服藥。(2)偶爾會引起血壓過度降低,進而可能會發(fā)生休克癥狀或者暫時性的意識障礙、腦梗死,因此,出現(xiàn)此類癥狀時應中止給藥并采取適當處理。(3)可能會出現(xiàn)降壓作用引發(fā)的眩暈癥狀,因此,應告誡患者在從事高空作業(yè)、駕駛機動車等危險工作的情況時應注意。4.使用須知 應告知患者,藥物必須從雙鋁包裝中取出后再服用。有報道稱,曾發(fā)生因誤食雙鋁包裝膜后,堅硬且尖銳的角部刺破食道粘膜,甚至引起穿孔而引發(fā)縱隔腔炎等重度并發(fā)癥。
  • 【藥物相互作用】詳見說明書。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦(妊娠不足20周)或可能懷孕的婦女禁用。(動物實驗報道本品具有致畸性以及胎兒毒性)。2.妊娠20周以上的孕婦用藥時,僅在判斷治療上的獲益大于風險的情況下方可用藥。(有關妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。給藥時應參照最新的相關治療指南等,并且以使用長效型制劑為基礎,在充分了解各種劑型的藥物特點后再給藥,以避免出現(xiàn)急劇且過度的血壓降低的情況。另外,應密切觀察母體和胎兒以及新生兒的狀態(tài),在發(fā)生血壓過度降低或胎兒胎盤循環(huán)降低的異常情況下,應采取適當處置措施。(孕婦用藥例中有血壓過度降低等的報道)。3.合用硫酸鎂水合物注射劑的情況下,應進行監(jiān)測以密切注意血壓等情況。(合用可能會導致血壓過度降低和神經肌肉傳導阻滯增強)。4.避免對哺乳期婦女用藥,不得已用藥時應指導患者避免哺乳。(據(jù)報道本品向母乳中轉移)。
  • 【老年患者用藥】老年人用藥時,應在觀察患者狀態(tài)的同時慎重用藥,比如,從低劑量開始給藥等。一般不宜過度降壓(否則有可能會發(fā)生腦梗死等)?!舅幬锵嗷プ饔胅本品主要經細胞色素P-450 3A4(CYP3A4)代謝。
  • 【兒童用藥】尚未確定對低出生體重兒、新生兒、嬰兒、幼兒或兒童的用藥安全性。
  • 【藥理毒理】硝苯地平抑制與肌肉興奮收縮偶聯(lián)有關的物質Ca進入血管平滑肌細胞以及心肌細胞,擴張冠狀動脈同時減少總外周血管阻力,發(fā)揮抗高血壓作用與改善心肌酶供需平衡作用。·通過擴張全身小動脈來減少總外周血管阻力,發(fā)揮穩(wěn)定且持續(xù)的降壓作用。另外,減輕左心室后負荷改善心功能。·持續(xù)性擴張冠狀動脈血管,增強冠狀動脈循環(huán),同時促進良好側枝循環(huán)的形成,另外,通過抑制冠狀動脈痙攣,增強對心肌缺血部位的氧供。.通過抑制ATP、CP等高能磷酸化合物的消耗,改善心臟的能力平衡,提高對低氧狀態(tài)下的耐性。·抑制血管平滑肌細胞內Ca超負荷導致Ca在動脈壁的沉著和動脈粥樣硬化、以及抑制持續(xù)性高壓伴隨的血管病變的進展。1.對血壓的作用·對11例原發(fā)性高血壓以及腎性高血壓患者,每天2次每次口服給藥20mg,單獨或者在既往治療藥物基礎上追加給藥9~23個月的情況下,收縮壓以及舒張壓的平均值,在給藥后第2周時從給藥前的173.6/107.5mmHg明顯降低到145.3/88.3mmlg、第4周時明顯降低到127.4/82.0mmg,以后長期維持良好血壓狀態(tài)。·對21例高血壓患者每天2次每次口服給藥20mg的情況下,從1天8次的血壓測量值的標準差和血壓日內差異來看,給藥未導致血壓日內變化幅度出現(xiàn)顯著差異,每天的血壓日內變化也不存在較大差異。2.對心臟和全身血流動力學的作用·對麻醉開胸犬靜脈給藥5μg/kg的試驗中,給藥3分鐘后可見平均血壓明顯降低、伴隨左室最大射血速度上高的心輸出量增加和總外周血管阻力減小。左心室外部工作以及心率無變化,另外,未見對容量血管的明顯影響。3.對冠狀動脈循環(huán)的作用·對麻醉開胸犬靜脈給藥的試驗中,增加冠狀動脈血流總量的有效量為1~5ug/kg,給藥量為3μg/kg時冠狀動脈血流總量大致增加100%。另外,經口給藥300ug/kg的情況下,冠狀動脈血流總量從給藥10分鐘后開始增加,作用持續(xù)2小時以上。·對健康成年犬按照每天60mg劑量經口給藥4~5個月的試驗中,結扎冠狀動脈左前降支1周后的離體心臟的冠狀動脈造影顯示,冠狀動脈間吻合數(shù)、口徑大小方面均有明顯改變。4.對心肌能量代謝以及酶消耗量的作用·對麻醉開胸犬靜脈給藥1、3、10ug/kg的試驗中,心率幾乎無變化,平均動脈壓分別降低10、20、31%,同時心肌酶消耗量減少8、20、30%。·對家兔按照2mg/kg的劑量每天2次皮下給藥4~5天后的離體心臟中,左冠狀動脈結扎導致缺血90分鐘以及缺血后30分鐘內的再灌注時出現(xiàn)的氧化磷酸化能力降低受到抑制、以及心肌細胞線粒體內Ca含量增加受到抑制。另外,同時心肌細胞內的高能磷酸化物(ATP、CP)得到保持。5.對血管/器官的作用·對自發(fā)性高血壓大鼠(出生后4周齡)每天50~150mg/kg經口給藥5個月的試驗中,主動脈以及腸系膜、動脈壁的Ca異常蓄積(Mönckeberg型動脈硬化癥)明顯受到抑制。.對Dahl食鹽敏感性高血壓大鼠負荷8%NaCl,并經口給藥硝苯地平300ppm 6周的試驗中,給藥抑制心臟肥大以及心臟、腎臟、腸系膜的動脈中內膜肥厚和纖維素性樣壞死的發(fā)生,同時進行修復。6.其他作用.血小板對麻醉犬持續(xù)每分鐘靜脈給藥4μg/kg的試驗中,兩側股動脈中插入的聚四氟乙烯人工血管中的"In標記自體血小板沉積以及血小板沉積總數(shù)明顯降低。.房室傳導對麻醉開胸犬從100%增加冠狀動脈血流總量的劑量3ug/kg開始增量至10μg/kg靜脈給藥的試驗中,原位心臟房室傳導未受到抑制,相反可見輕度促進。增量至不超過30ug/kg時,房室傳導時間和房室傳導系統(tǒng)的功能不應期均有所延長,分別為最多延長20、30毫秒,未引起任何不利影響。
  • 【藥物過量】1.體征與癥狀:與藥物過量相關的信息不足,但引起的主要臨床癥狀可能是過度血壓降低等。另外,存在嚴重肝功能損傷時,癥狀可能會遷延。2.處理:對于本品的急性中毒,通常采用洗胃或者催吐、給予瀉藥以及活性炭等的初期治療。檢測心電圖或呼吸功能等,同時抬起患者下肢。3.另外,視情況采取輸液、靜注鈣劑、給予升壓藥等積極地支持/對癥療法。需說明的是,由于本品的蛋白結合率較高,強制利尿、血液透析等措施對于去除本品而言,幾乎沒有用處。
  • 【藥代動力學】健康成年人每次口服藥物20mg,每天2次,有效血藥濃度基本持續(xù)24小時。大鼠經口或者靜脈注射單次給予HC-硝苯地平1mg/kg 的試驗中,可見心肌中的放射濃度高于骨骼肌。給藥后2天內97%以上的放射活性被排泄,此時肝臟中殘存的放射活性僅為0.4%或更低。在任何組織中均未觀察到顯示硝苯地平或代謝產物的選擇性蓄積作用。對哺乳期大鼠單次靜脈給予C-硝苯地平3mg/kg的試驗中,可見1/2~1/4的血中藥物濃度轉移至乳汁中,且隨著血藥濃度的降低而迅速降低。肝功能不全(國外研究結果):單獨給予硝苯地平GITS片(胃腸道系統(tǒng),未經批準上市的制劑)30mg和給予含坎地沙坦8mg的復方片(日本未批準上市)時,與健康成年人相比,輕度肝功能不全(Child-Pugh A級8例受試者)或中度肝功能不全(Child-Pugh B級8例受試者)的患者中硝苯地平的AUC分別增加了93%和253%,Cm分別增加了64%和171%。
  • 【貯藏】遮光,密封保存。
  • 【有效期】24個月。
  • 【生產廠家】山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司
  • 【藥品上市許可持有人】山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司
  • 【批準文號】國藥準字H20094073
  • 【生產地址】山東省新泰市蓮花山路518號
  • 【條形碼】6937951939612
  • 【藥品本位碼】86904131000314
硝苯地平緩釋片(Ⅰ)(古康尼)
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