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陜西舒馫醫(yī)療器械的中藥熏蒸儀抽檢不合格

2025-03-16 16:20:47    來源:河南省藥監(jiān)局  作者:

河南省藥監(jiān)局在2025年1月26日發(fā)布了河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2025年第1期),其中標識為陜西舒馫醫(yī)療器械科技有限公司的中藥熏蒸儀抽檢不合格,詳情如下:

序號:2
樣品名稱:中藥熏蒸儀
受檢單位:三門峽華為醫(yī)藥零售連鎖有限公司華為醫(yī)藥超市體育館店
標示生產(chǎn)單位:陜西舒馫醫(yī)療器械科技有限公司
規(guī)格型號:SX/XZ313A
生產(chǎn)批號/產(chǎn)品編號:240105
抽樣單位:三門峽市市場監(jiān)督管理局
檢驗機構(gòu):河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院
不合格項目:缺水報警提示功能、指示燈和按鈕

陜西舒馫醫(yī)療器械科技有限公司的中藥熏蒸儀注冊信息如下:

注冊證編號 陜械注準20182200002
注冊人名稱 陜西舒馫醫(yī)療器械科技有限公司
注冊人住所 陜西省西安市國家民用航天產(chǎn)業(yè)基地工業(yè)二路299號 西安建工科技創(chuàng)業(yè)基地A1-5區(qū)604號
生產(chǎn)地址 陜西省西安市國家民用航天產(chǎn)業(yè)基地工業(yè)二路299號 西安建工科技創(chuàng)業(yè)基地A1-5區(qū)604號
產(chǎn)品名稱 中藥熏蒸儀
管理類別 第二類
型號規(guī)格 SX/XZ313A
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 熏蒸儀主要由主機(水箱、藥盒、進/出液口、加熱裝置、溫度時間設置裝置、顯示裝置)、電源線等組成。
適用范圍/預期用途 用于中醫(yī)藥物熏蒸治療的發(fā)生設備(不包含藥物)
審批部門 陜西省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-09-30
生效日期 2023-01-09
有效期至 2028-01-08

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