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永登縣江霞中醫(yī)診所未按說明書要求儲(chǔ)存藥品被處罰

2025-03-25 21:41:55    來源:國家市監(jiān)局  作者:

行政處罰決定書(甘)執(zhí)法證字第A010728001號(hào)(永)市監(jiān)罰〔2025〕2號(hào)

當(dāng)事人:永登縣江霞中醫(yī)診所
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(注冊(cè)號(hào)):92620121MA73BFUX4Y
住所(住址):甘肅省蘭州市永登縣城關(guān)鎮(zhèn)恒利嘉豪7號(hào)樓7-106室
法定代表人(負(fù)責(zé)人、經(jīng)營者):徐大江
有效身份證件及號(hào)碼:6201************00
執(zhí)法人員:張建強(qiáng)
執(zhí)法證號(hào):甘A28010707904
執(zhí)法人員:張建強(qiáng)
執(zhí)法證號(hào):甘A28010707904
處罰機(jī)關(guān):永登縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局
處罰日期:2025年03月19日
處罰種類:罰款

案件來源、調(diào)查經(jīng)過及采取行政強(qiáng)制措施的情況:2024年11月28日,我局執(zhí)法人員對(duì)永登縣江霞中醫(yī)診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)現(xiàn)部分藥品未按藥品說明書要求儲(chǔ)存,當(dāng)事人未按《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第五十四條的規(guī)定建立藥品儲(chǔ)存制度,根據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十三條之規(guī)定執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》要求當(dāng)事人立即改正;2024年12月6日,我局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人的改正情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未完成改正。

違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實(shí): 未按藥品說明書要求儲(chǔ)存

2024年11月28日,我局執(zhí)法人員對(duì)永登縣江霞中醫(yī)診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)現(xiàn)部分藥品未按藥品說明書要求儲(chǔ)存,當(dāng)事人未按《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第五十四條的規(guī)定建立藥品儲(chǔ)存制度,根據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十三條之規(guī)定執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》要求當(dāng)事人立即改正;2024年12月6日,我局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人的改正情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未完成改正。

當(dāng)事人的行為涉嫌違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第五十四條之規(guī)定,涉嫌構(gòu)成未按照規(guī)定建立并執(zhí)行藥品儲(chǔ)存制度的行為,依據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第十九條的規(guī)定,建議立案調(diào)查。

上述事實(shí),主要有以下證據(jù)證明:當(dāng)事人的行為涉嫌違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第五十四條之規(guī)定,涉嫌構(gòu)成未按照規(guī)定建立并執(zhí)行藥品儲(chǔ)存制度的行為,依據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第十九條的規(guī)定,建議立案調(diào)查。

當(dāng)事人陳述、申辯情況,當(dāng)事人陳述、申辯的采納情況及理由;行政處罰告知、行政處罰聽證告知情況,以及復(fù)核、聽證過程及意見。

本局于 2025年1月22日向當(dāng)事人依法送達(dá)了《行政處罰告知書》【(永登)市監(jiān)罰告〔2025〕2號(hào)】,當(dāng)事人在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)未提出陳述、申辯意見。

行政處罰的內(nèi)容和依據(jù):1、《藥品管理法》第五十四條藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽,必須印有規(guī)定的標(biāo)志。第八十五條藥品標(biāo)識(shí)不符合本法第五十四條規(guī)定的,除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外,責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷該藥品的批準(zhǔn)明文件。2、《藥品管理法實(shí)施條例》第六十八條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,其包裝、標(biāo)簽、說明書違反《藥品管理法》及本條例規(guī)定的,依照《藥品管理法》第八十五條的規(guī)定給予處罰。

請(qǐng)于收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)將罰沒款繳到銀行,地址:——,賬號(hào):——。逾期不繳納罰款的,依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條的規(guī)定,本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款,并依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

如對(duì)本行政處罰決定不服,可在收到本處罰決定書之日起日內(nèi)向人民政府或者市場(chǎng)監(jiān)督管理(總) 局申請(qǐng)行 政 復(fù) 議 ;也 可以 在內(nèi) 依 法 向法院提起行政訴訟。復(fù)議和訴訟期間,行政處罰不停止執(zhí)行。

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