艾地骨化醇軟膠囊價格對比 28粒海鶴藥業(yè)

產(chǎn)品名稱：艾地骨化醇軟膠囊 (艾古純)
包裝規(guī)格：0.75μg*14粒*2板產(chǎn)品劑型：膠囊劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20233213 藥品本位碼：86904586000563
生產(chǎn)廠家：溫州海鶴藥業(yè)有限公司
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艾地骨化醇軟膠囊艾古純其它規(guī)格

有貨

￥19.80 艾地骨化醇軟膠囊(艾古純) 處方藥

共 5 個商家銷售規(guī)格：0.75μg*7粒*2板膠囊劑
批準文號：國藥準字H20233213
生產(chǎn)廠家：溫州海鶴藥業(yè)有限公司

￥3.70 艾地骨化醇軟膠囊(艾古純) 處方藥

共 4 個商家銷售規(guī)格：0.75μg*7粒膠囊劑
批準文號：國藥準字H20233213
生產(chǎn)廠家：溫州海鶴藥業(yè)有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】艾地骨化醇軟膠囊
【商品名/商標】
艾古純
【規(guī)格】0.75μg*14粒*2板
【主要成份】本品活性成分為艾地骨化醇。
【性狀】本品內(nèi)容物為無色的澄明油狀液體。
【功能主治/適應癥】
治療絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥。
【用法用量】通常，成人口服艾地骨化醇0.75μg，一日一次。可根據(jù)癥狀適當減量為0.5μg，一日一次。關(guān)于用法用量的使用注意事項：定期監(jiān)測血清鈣值，發(fā)生高鈣血癥時，應立即停止服用。停藥后，當血清鈣值恢復至正常范圍后，可恢復給予艾地骨化醇軟膠囊0.5μg，一日一次。此外，由于給予本藥0.5μg一日一次時對骨折的預防效果尚末確立，因此，不要盲目地持續(xù)給藥，應根據(jù)患者的病情，考慮增加用量至0.75μg一日一次?；蚩紤]改用其他藥物進行治療。
【不良反應】本品在日本完成的臨床試驗中，安全性評價對象802例中，出現(xiàn)309例(38.5%) 456件不良反應，主要不良反應為尿鈣上升163件(20.3%)、血鈣上升120件( 15.0%)、血中尿酸上升(包括高尿酸血癥) 15 件(1.9%)以及高鈣血癥12 件(1.5%)等。1.嚴重不良反應(1)高鈣血癥(1.5%): 血清鈣的升高可能導致高鈣血癥，因此，當發(fā)現(xiàn)異常時，應立即停止給藥，并給予適當處置。同時，還應注意高鈣血癥相關(guān)癥狀(倦怠、煩躁不安、惡心、口渴、食欲減退、意識等級低下等)的發(fā)生。(2)急性腎衰竭(頻率不明):由于血清鈣的升高有可能出現(xiàn)急性腎衰竭，因此，應定期觀察血清鈣值和腎功能，發(fā)現(xiàn)異常時，應中止給藥，并給予適當?shù)奶幹谩?3)尿路結(jié)石(0.9%): 由于有可能會出現(xiàn)尿路結(jié)石，因此，應充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常時采取中止給藥等適當處置。2.其他不良反應詳見說明書。
【禁忌】孕婦、有可能已妊娠的婦女及哺乳期患者禁用艾古純艾地骨化醇軟膠囊。
【注意事項】(1) 給藥期間，應定期(約每3~6個月一次)測定血清鈣值，發(fā)現(xiàn)異常應立即停止給藥，并進行適當處置。對腎功能障礙、惡性腫瘤、原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥等可能患有高鈣血癥的患者，在給藥初期應特別注意多次測定血清鈣值等。(見“嚴重不良反應”)。(2) 發(fā)生高鈣血癥相關(guān)癥狀(倦怠、煩燥不安、惡心、口渴、食欲減退、意識等級低下等)時，應測定血清鈣值等，嚴密觀察患者病情。(見“嚴重不良反應”)(3)可能患有高鈣血癥的患者應謹慎給藥(如腎功能障礙患者、惡性腫瘤患者、原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥患者等)，本品可能使血清鈣值進一步升高。(4)由于本品在重度肝功能障礙患者中安全性尚未確立，應謹慎給藥。(5)尿路結(jié)石患者和存在尿路結(jié)石既往史的患者應謹慎給藥，因為高鈣尿癥可能使病情惡化。對于尿路結(jié)石患者和有既往史的患者等，應定期測定尿鈣值，發(fā)現(xiàn)有高鈣尿癥時，應給予適當處置，如停止給藥或減少用量。(參考“嚴重不良反應”)(6)合并用藥注意事項：1.洋地黃制劑:地高辛等，可能出現(xiàn)高鈣血癥伴隨的心律不齊，當發(fā)生高鈣血癥時，洋地黃制劑的作用增強。2.鈣制劑:乳酸鈣、碳酸鈣等，可能發(fā)生高鈣血癥。本藥促進腸道對鈣的吸收。3.維生素D及其衍生物:阿法骨化醇、骨化三醇等，可能發(fā)生高鈣血癥，累加效應。4.PTH制劑:特立帕肽可能發(fā)生高鈣血癥，累加效應。5.含有鎂的制劑:氧化鎂、碳酸鎂等，可能發(fā)生高鎂血癥，和其他維生素D衍生物一樣，能促進腸道對鎂的吸收。(7)對于鋁塑板包裝的藥物，應指導患者將其從鋁塑板中取出后，再服用。有報道，由于誤吞鋁塑板，堅硬的銳角部分刺入食道粘膜，甚至引起穿孔，并發(fā)生縱隔炎等嚴重的并發(fā)癥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】(1)孕婦和有可能已妊娠的婦女禁止用藥。使用本品前應通過問診和妊娠檢查確認患者未妊娠，并向患者充分說明本藥有可能對胎兒造成不良的影響，在給藥期間應進行避孕。在服用本藥的過程中，當確認有妊娠時，應立即停止服用。(2)哺乳期婦女禁止用藥。
【老年患者用藥】由于老年人通常生理功能低下，因此建議監(jiān)測患者血鈣、肌酐及狀態(tài)等，謹慎給藥。
【兒童用藥】在兒童患者的有效性及安全性尚未確立。
【藥理毒理】藥理作用：艾地骨化醇是活性維生素D3(骨化三醇)衍生物，可通過抑制骨代謝轉(zhuǎn)換，改善骨密度和骨強度。毒理研究：遺傳毒性：Ames試驗、中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗結(jié)果陰性。生殖毒性：生育力及早期胚胎發(fā)育毒性試驗:大鼠經(jīng)口給藥0.004、0.02、0.1μg/kg/天，0.02μg/kg/天以上劑量組親代動物的體重增加緩慢，飲水量增加，多尿。0.1μg/kg/天劑量組觀察到腎臟腫大和褪色，眼角膜混濁，但雌雄親代動物的生育力和胚胎發(fā)育未受影響。胚胎-胎仔發(fā)育生殖毒性試驗:大鼠于妊娠第7~17天經(jīng)口給予艾地骨化醇0.032、0.125、0.5μg/kg/天，0.125μg/kg/天劑量可見胎仔骨骼異常及腎臟發(fā)生變化。0.5μg/kg/天劑量可見胎仔體重減輕,哺乳期內(nèi)的存活率下降，至離乳前全部死亡，以及外形異常(四肢、腕骨異常)。兔于妊娠第6~18天經(jīng)口給予艾地骨化醇0.012、0.06、0.3μgkg/天，≥0.06μg/kg/天劑量可見胎仔體重減輕和骨化延遲，0.3μg/kg/天劑量可見胎仔外形異常(顱裂、腭裂，短小仔)。圍產(chǎn)期毒性試驗:大鼠經(jīng)口給藥0.008、0.032、0.125μg/kg/天，母體動物的血清鈣濃度升高，0.125μg/kg/天的子代離乳前有動物死亡，腎臟鈣質(zhì)沉著及腎小管擴張。大鼠試驗結(jié)果顯示艾地骨化醇可泌入乳汁。致癌性：小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予艾地骨化醇0.03、0.06、0.1μg/kg/天，未見致癌性。大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予艾地骨化醇0.005、0.02、0.05/0.03μgkg/天，可見腎上腺嗜鉻細胞瘤、腎臟腎小管腫瘤和甲狀腺C細胞腫瘤的增加。這些癥狀被認為是血鈣濃度長期維持高值所致。
【藥代動力學】本品是活性維生素D3衍生物，由于其升高血清鈣的作用有可能導致高鈣血癥，所以如出現(xiàn)異常應立即停藥,采取適當?shù)奶幹?。此外，如出現(xiàn)高鈣血癥導致的癥狀(倦怠、煩躁不安、惡心、口渴、食欲減退、意識等級低下等)，應采取測定血清鈣值等措施，并嚴密觀察患者病情。在臨床試驗中，對受試者給予臨床用量.上限的每日0.75μg的2倍劑量，7例受試者給藥1天，1例受試者給藥2天，所有受試者均未出現(xiàn)臨床檢查值異常，沒有需要采取處置的受試者。此外，沒有超過2倍劑量的臨床使用信息。
【貯藏】遮光，密閉，不超過25℃保存。
【有效期】36個月。
【生產(chǎn)廠家】溫州海鶴藥業(yè)有限公司
【藥品上市許可持有人】溫州海鶴藥業(yè)有限公司
【批準文號】國藥準字H20233213
【生產(chǎn)地址】溫州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)星海街道濱海二十五路360號
【藥品本位碼】86904586000563