• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】鹽酸普萘洛爾注射液
• 【規(guī)格】2ml:2mg(規(guī)格待補充)
• 【主要成份】本品主要成份為本品主要成份：鹽酸普萘洛爾。
• 【性狀】鹽酸普萘洛爾注射液為無色的澄明液體。
• 【功能主治/適應癥】

  本品適用于：1、高血壓（單獨或與其他抗高血壓藥合用）。2、勞力型心絞痛。3、控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特別是與兒茶酚胺有關或洋地黃引起心律失常，可用于洋地黃療效不佳的房撲、房顫心室率的控制，也可用于頑固性期前收縮，改善患者的癥狀。4、減低肥厚型心肌病流出道壓差，減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。5、配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細胞瘤病人控制心動過速。6、用于控制甲狀腺機能亢進癥的心率過快，也可用于治療甲狀腺危象。

• 【用法用量】靜脈注射。1、一次2.5-5mg加5％葡萄糖液20ml，以每2-3分鐘注射1mg的速度緩慢注射。2、嚴重心律失常應急時可靜脈注射1-3mg，以每分鐘不超過1mg的速度靜注，必要時2分鐘可重復一次，以后每隔4小時1次。3、小兒按體重0.01-0.1mg/kg，緩慢注入，一次量不宜超過1mg。
• 【不良反應】1、應用本品可出現(xiàn)眩暈、神智模糊（尤見于老年人）、精神抑郁、反應遲鈍等中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應；頭昏（低血壓所致）；心率過慢（＜50次/分鐘）。2、較少見的有支氣管痙攣及呼吸困難、充血性心力衰竭。3、更少見的有發(fā)熱和咽痛（粒細胞缺乏）、皮疹（過敏反應）、出血傾向（血小板減少）。4、不良反應持續(xù)存在時，需格外警惕雷諾氏征樣四肢冰冷、腹瀉、倦怠、眼口或皮膚干燥、惡心、指趾麻木、異常疲乏等。
• 【禁忌】1、支氣管哮喘患者禁用。2、心源性休克患者禁用。3、心臟傳導阻滯（Ⅱ-Ⅲ度房室傳導阻滯）患者禁用。4、重度或急性心力衰竭患者禁用。5、竇性心動過緩患者禁用。6、對本品過敏者禁用。
• 【注意事項】1、β受體阻滯劑的耐受量個體差異大，用量必須個體化。首次用本品時需從小劑量開始，逐漸增加劑量并密切觀察反應以免發(fā)生意外。2、注意本品血藥濃度不能完全預示藥理效應，故還應根據(jù)心率及血壓等臨床征象指導臨床用藥。3、冠心病患者若已長期使用鹽酸普萘洛爾注射液不宜驟停，否則可出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或室性心動過速。4、甲亢病人用本品也不可驟停，否則使甲亢癥狀加重。5、長期用本品者撤藥需逐漸遞減劑量，至少經(jīng)過3天，一般為2周。6、本品可引起糖尿病患者血糖降低，但非糖尿病患者無降糖作用。故糖尿病患者應定期檢查血糖。7、使用本品期間應定期檢查血常規(guī)、血壓、心功能、肝腎功能等。8、對診斷的干擾：服用本品時，測定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、鉀、甘油三酯、尿酸等都有可能提高，而血糖降低。但糖尿病患者有時會增高。腎功能不全者本品的代謝產(chǎn)物可蓄積于血中，干擾測定血清膽紅質(zhì)的重氮反應，出現(xiàn)假陽性。9、下列情況慎用本品：過敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺氣腫或非過敏性支氣管哮喘、肝功能不全、甲狀腺功能低下、雷諾綜合征或其他周圍血管疾病、腎功能衰退等。10、當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11、運動員慎用。12、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤進入胎兒體內(nèi)，有報道妊娠高血壓者用后可導致宮內(nèi)胎兒發(fā)育遲緩，分娩時無力造成難產(chǎn)，新生兒可產(chǎn)生低血壓、低血糖、呼吸抑制及心率減慢，盡管有報道對母親及胎兒均無影響，但必須慎用，不宜作為孕婦第一線治療用藥。本品可少量從乳汁中分泌，故哺乳期婦女慎用。13、兒童用藥：一般根據(jù)體重計算兒童用量，本品血藥濃度治療范圍與成人相似。但是按體表面積計算的兒童劑量，本品血藥濃度治療范圍高于成人。有報道認為，先天愚型患者用本品時，血藥濃度升高，從而提高生物利用度。14、老年用藥：因老年患者對藥物代謝與排泄能力低，使用本品時應適當調(diào)節(jié)劑量。15、藥物過量：心動過緩時給予阿托品，慎用異丙腎上腺素；必要時安裝心臟起搏器。室性早搏給予利多卡因或苯妥因鈉。心力衰竭時使用洋地黃或利尿劑。低血壓時給予升壓藥，例如去甲腎上腺素或腎上腺素。支氣管哮喘給予腎上腺素或氨茶堿。透析療法無法排出本藥。
• 【藥物相互作用】1、與抗高血壓藥物相互作用：本品與利血平合用，可導致體位性低血壓、心動過緩、頭暈、暈厥。與單胺氧化酶抑制劑合用，可致極度低血壓。2、與洋地黃苷類合用，可發(fā)生房室傳導阻滯而使心率減慢，需嚴密觀察。3、與鈣拮抗劑合用，特別是靜脈注射維拉帕米，要十分警惕本品對心肌和傳導系統(tǒng)的抑制。4、與腎上腺素、苯福林或擬交感胺類合用，可引起顯著高血壓、心率過慢，也可出現(xiàn)房室傳導阻滯。5、與異丙腎上腺素或黃嘌呤合用，可使后者療效減弱。6、與氟哌啶醇合用，可導致低血壓及心臟停搏。7、與苯妥英、苯巴比妥和利福平合用可加速本品清除。8、與氯丙嗪合用可增加兩者的血藥濃度。9、與安替比林、茶堿類和利多卡因合用可降低本品清除率。10、與甲狀腺素合用導致T3濃度的降低。11、與西咪替丁合用可降低本品肝代謝，延緩消除，增加普萘洛爾血藥濃度。12、可影響血糖水平，故與降糖藥同用時，需調(diào)整后者的劑量。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤進入胎兒體內(nèi)，有報道妊娠高血壓者用后可導致宮內(nèi)胎兒發(fā)育遲緩，分娩時無力造成難產(chǎn)，新生兒可產(chǎn)生低血壓、低血糖、呼吸抑制及心率減慢，盡管有報道對母親及胎兒均無影響，但必須慎用，不宜作為孕婦第一線治療用藥。本品可少量從乳汁中分泌，故哺乳期婦女慎用。
• 【老年患者用藥】因老年患者對藥物代謝與排泄能力低，使用本品時應適當調(diào)節(jié)劑量。
• 【兒童用藥】尚未確定。一般根據(jù)體重計算兒童用量，本品血藥濃度治療范圍與成人相似。但是按體表面積計算的兒童劑量，本品血藥濃度治療范圍高于成人。有報道認為，先天愚型患者用本品時，血藥濃度升高，從而提高生物利用度。
• 【藥理毒理】1、藥理：(1)普萘洛爾為非選擇性競爭抑制腎上腺素β受體阻滯劑。阻斷心臟上的β1β2受體，拮抗交感神經(jīng)興奮和兒茶酚胺作用，降低心臟的收縮力與收縮速度，通過傳導系統(tǒng)的傳導速度減慢，使心臟對運動和刺激反應減弱，降低心肌耗氧量，增加運動耐量，可用于治療心絞痛。(2)抑制心臟起搏點電位的腎上腺素能興奮，用于治療心律失常。本品亦可通過中樞、腎上腺素能神經(jīng)元阻滯，抑制腎素釋放以及心排出量降低等作用，用于治療高血壓。(3)競爭性拮抗異丙腎上腺素和去甲腎上腺素的作用，阻斷β2受體，降低血漿腎素活性?？芍轮夤墀d攣。抑制胰島素分泌，使血糖升高，掩蓋低血糖癥狀，延遲低血糖的恢復。(4)有明顯的抗血小板聚集作用，這主要與本品的膜穩(wěn)定作用及抑制血小板膜Ca2＋轉(zhuǎn)運有關。2、毒理：大鼠或小鼠每日給藥150mg/kg，為期18個月，無明顯毒性反應，無與藥物相關的致癌作用。生殖實驗未見與普萘洛爾作用有關的生殖能力損傷。當給予動物10倍于人用劑量時，顯示本品有胚胎毒性。
• 【藥物過量】心動過緩時給予阿托品，慎用異丙腎上腺素；必要時安裝心臟起搏器。室性早搏給予利多卡因或苯妥因鈉。心力衰竭時使用洋地黃或利尿劑。低血壓時給予升壓藥，例如去甲腎上腺素或腎上腺素。支氣管哮喘給予腎上腺素或氨茶堿。透析療法無法排出本藥。
• 【藥代動力學】本品與血漿蛋白結(jié)合率很高，為93％。靜脈注射液t1/2為2～3小時。經(jīng)腎臟排泄，主要為代謝產(chǎn)物，小部分（＜1%）為原形物，不能經(jīng)透析排出。
• 【貯藏】遮光，密閉保存。
• 【有效期】24個月。
• 【生產(chǎn)廠家】亞邦醫(yī)藥股份有限公司
• 【藥品上市許可持有人】南京澤恒醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司
• 【批準文號】國藥準字H20254202
• 【生產(chǎn)地址】常州市武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長虹西路66號
• 【藥品本位碼】86983339000081

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