枸櫞酸鈉血濾置換液價格對比盛迪醫(yī)藥

產(chǎn)品名稱：枸櫞酸鈉血濾置換液
包裝規(guī)格：5000ml 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：袋
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20254278 藥品本位碼：86982798000045
生產(chǎn)廠家：福建盛迪醫(yī)藥有限公司
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￥229.99 枸櫞酸鈉血濾置換液處方藥

共 1 個商家銷售規(guī)格：5000ml*1袋注射劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字HJ20210035
生產(chǎn)廠家：意大利Bieffe Medital S.p.A.

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】枸櫞酸鈉血濾置換液
【規(guī)格】5000ml
【主要成份】本品為氯化鈉和枸櫞酸鈉配制而成的滅菌水溶液，其組份為每袋5000ml中含氯化鈉25.15g、枸櫞酸鈉(C6H5Na3O7?2H2O)26.45g。
【功能主治/適應(yīng)癥】
枸櫞酸鈉血濾置換液可作為采用局部枸櫞酸鹽抗凝的連續(xù)性腎臟替代治療(CRRT)的置換液。枸櫞酸鹽尤其適用于禁忌使用肝素進行系統(tǒng)性抗凝的情況，例如：出血風(fēng)險增加的患者。若能使用與患兒體重相匹配的設(shè)備，本品適用于所有年齡階段的兒童患者。
【用法用量】給藥方式：靜脈使用，但不可用于直接靜脈輸注。本品需與適當(dāng)?shù)腃RRT體外腎臟替代設(shè)備配合使用，且僅用于前稀釋模式，需使用特定的枸櫞酸鹽抗凝泵，由操作人員設(shè)定目標(biāo)劑量(mmol枸櫞酸鹽/L血液)后可自動與血液流速相匹配。本品僅供有能力在CRRT治療中應(yīng)用局部枸櫞酸鹽抗凝的醫(yī)生使用或在其指導(dǎo)下使用。給藥劑量：本品的給藥速率取決于目標(biāo)枸櫞酸鹽劑量和處方設(shè)定的血液流速(BFR)。本品處方需考慮廢液以及其他治療性液體的流速、患者液體清除需求、其他液體的出入量、期望的酸堿和電解質(zhì)平衡狀態(tài)。本品為處方藥，只能由具備重癥醫(yī)學(xué)和CRRT經(jīng)驗的醫(yī)生處方和管理(劑量、輸注速率和總量)。必須根據(jù)血流速度設(shè)定并調(diào)整濾器前本品的輸注速率，以達(dá)到目標(biāo)血液枸櫞酸鹽濃度3-4mmol/L。體外循環(huán)中抗凝劑的流速應(yīng)逐步增加，以使濾器后的離子鈣濃度保持在0.25-0.35mmol/L范圍內(nèi)。通過調(diào)整鈣的補充量，使患者體內(nèi)的離子鈣濃度保持在正常生理范圍內(nèi)。枸櫞酸鹽也是一種緩沖物質(zhì)來源(由于轉(zhuǎn)化為碳酸氫鹽)；必須考慮本品的輸注速率與其他來源(例如:透析液和/或置換液)的緩沖物質(zhì)給藥速率之間的關(guān)系。本品必須與碳酸氫鹽濃度適當(dāng)?shù)耐肝鲆?置換液一起使用。始終需要單獨輸注鈣。抗凝停止后，根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)整或停止鈣輸注。監(jiān)測濾器后血液離子鈣、全身血液離子鈣和總血鈣水平以及其他實驗室和臨床參數(shù)，這對于根據(jù)所需的抗凝水平指導(dǎo)本品使用適當(dāng)劑量至關(guān)重要(見[注意事項])。應(yīng)定期監(jiān)測鈉、鎂、鉀和磷酸鹽的血漿水平，并根據(jù)需要補充。成人和青少年：●連續(xù)性靜脈-靜脈血液濾過：1-2.5L/小時，血液流速為100-200ml/分鐘?！襁B續(xù)性靜脈-靜脈血液透析濾過：1-2L/小時，血液流速為100-200ml/分鐘。兒科人群：對于新生兒和幼兒(0-23個月)，本品在連續(xù)性靜脈-靜脈血液濾過或血液透析濾過中的劑量應(yīng)調(diào)整至目標(biāo)血液枸櫞酸鹽濃度3mmol/L。對于兒童(2-11歲)，劑量應(yīng)根據(jù)患者體重和血液流速進行調(diào)整。老年人群：與成人患者相比，不需要對老年患者人群所用劑量做特殊調(diào)整。肝功能損害或休克：輕度至中度肝功能損害患者(如：Child-Pugh≤12)可能需要降低劑量。肝功能損害(包括肝硬化等)情況下，因為患者可能無法充分代謝枸櫞酸鹽，應(yīng)降低枸櫞酸鹽的起始劑量(見[注意事項])。建議頻繁監(jiān)測枸櫞酸鹽蓄積情況。由于枸櫞酸鹽代謝受限，肝功能重度降低或休克伴肌肉血流灌注不足(如：感染性休克和乳酸酸中毒)的患者不得使用本品(見[禁忌])。使用說明：請按照以下使用說明操作：處理和給藥全程確保無菌操作。使用本品前即刻拆掉外包裝。請確保外包裝完好無損、各密封完好且溶液澄清，否則請勿使用本品。用力按壓包裝袋檢查是否有泄漏。如發(fā)現(xiàn)泄漏，將無法保證無菌，應(yīng)立即丟棄。為避免微生物污染，溶液打開后應(yīng)立即使用。Ⅰ.如果使用魯爾接頭，擰開并向上拉出頂蓋。將血泵前管路上的凸面魯爾接頭旋轉(zhuǎn)推進至包裝袋上的凹面魯爾接頭。確保完全就位且鎖緊。接頭現(xiàn)已打開。需檢查液體可自由流動。(詳見說明書圖Ⅰ.)當(dāng)血泵前管路與魯爾接頭斷開連接時，接頭將會閉合，溶液將停止流動。魯爾接頭是一種無針可擦拭接口。Ⅱ.如果使用加藥塞接頭(或穿刺針接頭)，先將頂蓋擰下。然后將穿刺針接頭穿過橡膠隔片。需檢查液體可自由流動。(詳見說明書圖Ⅱ.)在添加其他藥物之前，確認(rèn)添加物在本品中的可溶性和穩(wěn)定性，并且本品的pH保持在適當(dāng)范圍內(nèi)。不得添加已知或確定不相容的添加劑。必須查詢添加藥品的使用說明和其他相關(guān)文獻(xiàn)。添加后，如有變色和/或出現(xiàn)沉淀物、不溶性復(fù)合物或晶體，請勿使用。添加后，應(yīng)將溶液充分混合均勻。加入和混合添加物必須總是在將溶液袋連接到體外循環(huán)回路之前進行。本品僅供單次使用。所有未使用的溶液必須丟棄。
【不良反應(yīng)】使用本品溶液或透析治療可引起不良反應(yīng)。特殊注意事項已在[注意事項]中說明。以下不良反應(yīng)來自文獻(xiàn)。常見(≥1/100至＜1/10)，未知(無法根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)估計)。代謝及營養(yǎng)類疾?。撼Ｒ姡弘娊赓|(zhì)失衡，例如：低鎂血癥(見[注意事項])、低鈣血癥(見[注意事項]和[藥物過量])、高鈣血癥(見[注意事項])、低鈉血癥(見[注意事項])、低鉀血癥(見[注意事項])、低磷血癥(見[注意事項])；酸堿失衡，包括代謝性酸中毒(見[注意事項]和[藥物過量])和代謝性堿中毒(見[注意事項]、[藥物相互作用]和[藥物過量])。未知：液體潴留；體液失調(diào)，如：脫水(見[注意事項])。其余詳見說明書。
【禁忌】1.對本品中任何成份過敏者。2.重度肝功能損害。3.休克伴肌肉血流灌注不足。
【注意事項】本品不可用于直接靜脈輸注，僅可用于前稀釋，并采用適當(dāng)?shù)腃RRT體外腎臟替代設(shè)備。該CRRT機器必須適用于枸櫞酸鹽抗凝治療?？梢詫⒈酒芳訜嶂?7℃，以提高患者的舒適度。只能以干熱法在使用前對溶液進行加熱。不得將溶液置于水中或微波爐中加熱，因為患者可能受傷害或感到不適。在溶液和容器允許的條件下，應(yīng)在給藥前目視檢查本品是否存在微粒及變色情況。請確保溶液澄清且密封完好，否則請勿使用。只有在外袋和溶液袋未破損的情況下才能使用。使用受污染的溶液會導(dǎo)致膿毒血癥和休克?？紤]到本品的成份，治療中配合使用的其他溶液必須有合適的碳酸氫鹽濃度。本品含枸櫞酸鹽，可影響患者的電解質(zhì)和酸堿平衡。治療前和治療期間，應(yīng)密切監(jiān)測患者的血液動力學(xué)狀態(tài)、體液平衡、血糖水平、電解質(zhì)和酸堿平衡狀況。密切監(jiān)測鈉、鎂、鉀、磷酸鹽和鈣。應(yīng)每日數(shù)次評估血液濃度和患者需求，包括評估輸注液輸入和所有輸出?？赡苄枰斪㈦娊赓|(zhì)以補充任何損失(見[不良反應(yīng)]和[藥物過量])。本品不含鈣，可能由于廢液中與枸櫞酸鹽結(jié)合的鈣丟失和/或在枸櫞酸鹽全身蓄積的情況下導(dǎo)致全身低離子鈣血癥。本品不含鎂。使用本品可能由于CRRT廢液的損失導(dǎo)致低鎂血癥。應(yīng)監(jiān)測患者，因為可能需要輸注鎂。本品不含葡萄糖。可能導(dǎo)致低血糖。應(yīng)定期對血糖濃度進行監(jiān)測。本品不含鉀。必須在CRRT之前和期間監(jiān)測血清鉀濃度。代謝障礙導(dǎo)致枸櫞酸鹽蓄積：需特別關(guān)注肝功能衰竭患者(包括肝硬化或急性肝功能衰竭患者)或休克患者(見[用法用量]和[禁忌])，因為這些患者的枸櫞酸鹽代謝可能會顯著降低，進而導(dǎo)致枸櫞酸鹽在體內(nèi)蓄積。如果這些患者的血液濾過治療中使用了枸櫞酸鹽，建議進一步增加對枸櫞酸鹽蓄積情況的監(jiān)測。如果肝臟和骨骼肌無法代謝枸櫞酸鹽及生成碳酸氫鹽，枸櫞酸鹽會蓄積。隨后會發(fā)生代謝性酸中毒和血離子鈣水平降低。枸櫞酸鹽的蓄積可通過監(jiān)測血液離子鈣、總鈣和碳酸氫鹽濃度來檢測。如果發(fā)生蓄積，血液總鈣/離子鈣比率將升高。如果總鈣/離子鈣的比率上升至2.3以上，枸櫞酸鹽緩沖液應(yīng)減量或停用。需使用碳酸氫鹽糾正代謝性酸中毒。CRRT可通過無抗凝或其他抗凝方式繼續(xù)進行。輸注不當(dāng)導(dǎo)致枸櫞酸鹽蓄積：如果枸櫞酸鹽輸注過量(見[藥物過量])，將造成急性低鈣血癥和代謝性堿中毒，患者可能會發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)和心臟并發(fā)癥。對應(yīng)的治療包括停止枸櫞酸鹽輸注，并輸注鈣。全身性低鈣血癥(低離子鈣)可能由兩種不同機制所致：●對通過濾器的枸櫞酸鹽的鈣損失(低離子鈣和低總鈣)補償不足，需調(diào)整補充性鈣溶液的流速?！窀闻K和肌肉代謝不足造成枸櫞酸鹽蓄積(升高的總鈣/離子鈣比率)，需減量或完全停用本品，改用不含枸櫞酸鹽的置換液(連續(xù)性靜脈-靜脈血液濾過)或降低/中斷本品流速并增加透析液流速，以增加對枸櫞酸鹽的清除(連續(xù)性靜脈-靜脈血液透析濾過)。全身性高鈣血癥：鈣溶液的過度輸注可引起總鈣伴離子鈣升高，此時需減慢鈣溶液輸注速度。枸櫞酸鹽流速過快或體內(nèi)不能充分代謝枸櫞酸鹽所引起的枸櫞酸鈣蓄積，可能會導(dǎo)致總鈣及總鈣/離子鈣比率同時升高，應(yīng)減緩或停止枸櫞酸鹽輸注。代謝性酸中毒：如果肝臟和骨骼肌肉無法提供充分的枸櫞酸代謝，可能會發(fā)生枸櫞酸鹽蓄積，這種情況可出現(xiàn)在肝硬化或急性肝功能衰竭情況下。在這些病例中，枸櫞酸鹽蓄積，進而導(dǎo)致代謝性酸中毒。這些患者的標(biāo)準(zhǔn)陰離子間隙也會升高，表現(xiàn)出枸櫞酸根離子升高。在多數(shù)情況下，也會出現(xiàn)乳酸鹽蓄積。通過常規(guī)代謝監(jiān)測可早期診斷出枸櫞酸代謝障礙導(dǎo)致的代謝性酸中毒。如果在本品治療期間發(fā)生枸櫞酸鹽蓄積和/或代謝性酸中毒或病情加重，可能需要減緩輸注速率或暫停給藥。代謝性堿中毒：一些患者需要且可耐受高枸櫞酸鹽輸注速率，以將體外循環(huán)回路中的離子鈣水平維持在所需范圍內(nèi)。本品含枸櫞酸鹽，可加大總緩沖液負(fù)荷。治療期間CRRT液或其他液體中所含的額外碳酸氫鈉(或緩沖液來源)可增加代謝性堿中毒的風(fēng)險。如果凈枸櫞酸鹽給藥速率超過維持酸堿平衡所需速率，則可能發(fā)生代謝性堿中毒(見[用法用量])。代謝性堿中毒可通過降低血流速度，從而可以降低枸櫞酸鹽輸注速度予以處理。代謝性堿中毒還可通過提高透析液流速(可維持CRRT劑量)，以及濾器后輸注0.9%氯化鈉或改變CRRT溶液的組成進行處理。如果患者輸入大量含枸櫞酸鹽的血液制品且CRRT劑量過低，則可能會發(fā)生枸櫞酸鹽蓄積伴隨代謝性堿中毒和低鈣血癥。應(yīng)定期監(jiān)測代謝性堿中毒患者的血鈣水平，因為該疾病會加重低鈣血癥。在肝功能損害患者中的使用：肝損害患者的枸櫞酸鹽代謝(生成碳酸氫鹽)可能受損，導(dǎo)致枸櫞酸鹽蓄積。如果輕度至中度肝損害患者(例如：Child-Pugh≤12)接受本品治療，則必須頻繁監(jiān)測pH值、電解質(zhì)、總鈣/離子鈣比率和全身離子鈣，以避免電解質(zhì)和/或酸堿失衡(見[用法用量])。本品不得用于重度肝功能損害患者(見[禁忌])。血液動力學(xué)狀態(tài)和體液平衡：在整個過程中應(yīng)監(jiān)測患者的血液動力學(xué)狀態(tài)和體液平衡?！袢绻霈F(xiàn)高血容量癥，可提高處方的CRRT設(shè)備的凈超濾速率和/或降低溶液的輸注速率(置換液和/或透析液除外)?！袢绻霈F(xiàn)低血容量癥，可降低處方的CRRT設(shè)備的凈超濾速率，和/或提高溶液的輸注速率(置換液和/或透析液除外)。低滲透壓/低滲：相對于標(biāo)準(zhǔn)CRRT置換液，本品為低滲透壓/低滲溶液，應(yīng)慎用于腦外傷、腦水腫或顱內(nèi)壓升高患者。必須嚴(yán)格遵守使用說明。如果接入端口或其他液體輸入限制使用不當(dāng)，可能會造成患者不當(dāng)?shù)捏w重減輕，還可能會導(dǎo)致機器發(fā)出警報。如果不解決根本原因而繼續(xù)治療，會導(dǎo)致患者受傷害或死亡。使用的溶液必須澄清且無肉眼可見微粒。CRRT會清除鈉離子，其清除率與血漿中水鈉含量成比例。作為液體和電解質(zhì)總體管理的一部分，為避免患者血鈉水平下降(低鈉血癥)，需對鈉的丟失予以糾正(見[不良反應(yīng)])。給予CRRT治療相關(guān)的液體和CRRT以外的處方液體時，需謹(jǐn)慎評估。目前尚未明確本品是否會影響車輛駕駛和機械操作的能力。將本品放置在兒童無法觸及的地方。
【藥物相互作用】配伍禁忌：在缺乏相容性研究數(shù)據(jù)的情況下，請勿將本品與其他藥物混合。醫(yī)師有責(zé)任通過檢查可能的顏色變化和/或可能產(chǎn)生的沉淀物來判定所添加的藥物與本品是否能夠配伍。在添加藥物前，請驗證該藥物是否可溶于本品且保持穩(wěn)定。與其他藥物的相互作用和其他形式的相互作用：治療期間，可濾過或可透析藥物的血藥濃度可能會下降，因為部分會被體外過濾器清除。如有必要，應(yīng)采取相應(yīng)的糾正治療，以便在治療期間保證該藥物所需的血藥濃度。預(yù)期本品組分之間不會出現(xiàn)藥效學(xué)相互作用。只有溶液未有效使用或使用不當(dāng)時，才可能出現(xiàn)相互作用(見[注意事項]和[藥物過量])。含下列物質(zhì)的藥物可能會與本品發(fā)生相互作用：●維生素D和其他維生素D類似物、以及含鈣藥品(例如：供接受枸櫞酸鹽抗凝治療的CRRT患者維持鈣穩(wěn)態(tài)時使用的氯化鈣或葡萄糖酸鈣)可增加高鈣血癥的風(fēng)險，并可導(dǎo)致抗凝作用降低。●碳酸氫鈉可能會增加血液中碳酸氫鹽濃度過高的風(fēng)險(代謝性堿中毒，見[不良反應(yīng)])。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無妊娠期和哺乳期婦女使用本品的臨床數(shù)據(jù)。僅在明確需要的情況下才將本品用于妊娠或哺乳期婦女。由于鈉、氯和枸櫞酸鹽均屬于人體的正常組分，因此預(yù)計不會對生育能力產(chǎn)生影響。
【老年患者用藥】見[用法用量]。
【兒童用藥】見[用法用量]。
【藥理毒理】藥理作用：枸櫞酸鈉血濾置換液主要成份為氯化鈉和枸櫞酸鈉。鈉和氯是人體的正常組分，不具有藥理學(xué)活性。枸櫞酸是人體正常代謝產(chǎn)物，可與離子鈣形成復(fù)合物，阻止其進入凝血級聯(lián)反應(yīng)，從而發(fā)揮抗凝作用。
【藥物過量】給予過多的置換液，可能會導(dǎo)致藥物過量，從而危及患者生命。體液超負(fù)荷可能會導(dǎo)致肺水腫和充血性心力衰竭(見[注意事項])，與血流速相對應(yīng)的枸櫞酸鹽輸入過多，可能導(dǎo)致低鈣血癥和代謝性堿中毒(見[注意事項])。這種紊亂需要糾正。這種紊亂需要通過停用置換液使用量以及靜脈輸注鈣立即予以校正。謹(jǐn)慎進行鈣補充可逆轉(zhuǎn)藥物過量的影響。治療期間可通過密切監(jiān)測，將此風(fēng)險降至最低。在枸櫞酸鹽代謝受損(肝功能衰竭或休克)的患者中，藥物過量可能表現(xiàn)為枸櫞酸鹽蓄積、代謝性酸中毒(見[注意事項])、全身性高總鈣血癥(見[注意事項])和低離子鈣血癥(見[注意事項]和[不良反應(yīng)])以及總鈣/離子鈣比率升高。此時需要減低本品用量或停止給藥。需使用碳酸氫鹽糾正代謝性酸中毒。CRRT可通過無抗凝或其他抗凝方式繼續(xù)進行。
【藥代動力學(xué)】枸櫞酸鹽是人體正常代謝產(chǎn)物，也是三羧酸循環(huán)中的一個中間代謝產(chǎn)物。只要其濃度處在較低水平，這一生理通路能夠處理大量枸櫞酸鹽。三羧酸循環(huán)發(fā)生在線粒體中，含有這些細(xì)胞器的所有細(xì)胞均能代謝枸櫞酸鹽。因此，富含線粒體的組織如肝臟、骨骼肌和腎臟能夠大量的生成與清除枸櫞酸鹽。吸收與分布：鈉和氯的吸收和分布由患者的臨床狀況、代謝狀態(tài)和殘余腎功能決定。細(xì)胞外的枸櫞酸鹽可通過一組蛋白，即：細(xì)胞膜枸櫞酸鹽轉(zhuǎn)運蛋白(PMCT)，從血液中跨過細(xì)胞膜進入細(xì)胞內(nèi)，從而由各種器官與組織進行代謝。生物轉(zhuǎn)化：枸櫞酸鹽是人體中心代謝途徑(即上文所述的三羧酸循環(huán))中的一個中間產(chǎn)物。枸櫞酸鹽主要在肝臟中完成快速代謝，但也可在其他器官/組織中進行代謝。清除：正常情況下，任何過量的循環(huán)枸櫞酸鹽均經(jīng)腎排泄。
【貯藏】在4～30℃密閉保存，不得冷凍。
【生產(chǎn)廠家】福建盛迪醫(yī)藥有限公司
【藥品上市許可持有人】福建盛迪醫(yī)藥有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20254278
【生產(chǎn)地址】廈門市海滄區(qū)翁角路308號6號樓二層(9176.7m2)
【藥品本位碼】86982798000045