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大連春輝診所因網(wǎng)絡(luò)銷售禁售藥品被查處

2025-09-05 23:37:53    來源:中國市場監(jiān)管  作者:

上述事實,主要有以下證據(jù)證明:
1.12315投訴舉報件1份、案件來源登記表,證明案件來源情況;
2.現(xiàn)場筆錄1份,現(xiàn)場照片3張、網(wǎng)絡(luò)店鋪截圖19張、視頻光盤,證明現(xiàn)場檢查的情況;
3.當事人《營業(yè)執(zhí)照》、《診所備案憑證》、關(guān)*居民身份證復(fù)印件各1份,證明當事人的主體資格;
4.隨貨同行單復(fù)印件1份,證明藥品來源。
5.詢問筆錄2份,證明當事人網(wǎng)絡(luò)銷售禁售注射劑類藥品、通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥未審核處方、藥品配送不能保證質(zhì)量與安全的事實;
6.網(wǎng)絡(luò)銷售注射劑統(tǒng)計表1份,證明網(wǎng)絡(luò)銷售禁售藥品的實際情況。

2025年08月14日,本局向當事人送達了本案《行政處罰告知書》(大金普市監(jiān)罰告〔2025〕1512號),當事人在法定期限內(nèi)未提出任何陳述或申辯。

本局認為,當事人的上述行為違反了當事人網(wǎng)絡(luò)零售《網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)》第二項規(guī)定的其他禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售注射劑(降糖類藥物除外)的行為,違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款“疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售,具體目錄由國家藥品監(jiān)督管理局組織制定。”的規(guī)定,構(gòu)成網(wǎng)絡(luò)銷售禁售藥品的違法行為。依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條“違反本辦法第八條第二款的規(guī)定,通過網(wǎng)絡(luò)銷售國家實行特殊管理的藥品,法律、行政法規(guī)已有規(guī)定的,依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定處罰。法律、行政法規(guī)未作規(guī)定的,責令限期改正,處5萬元以上10萬元以下罰款;造成危害后果的,處10萬元以上20萬元以下罰款。”應(yīng)責令限期改正,處5萬元以上10萬元以下罰款。

當事人通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥未審核處方的行為,違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第九條第一款“通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥的,應(yīng)當確保處方來源真實、可靠,并實行實名制。”的規(guī)定,依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十四條“違反本辦法第九條第一款、第二款的規(guī)定,責令限期改正,處3萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,處5萬元以上10萬元以下罰款。”應(yīng)責令限期改正,處3萬元以上5萬元以下罰款。

當事人藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)藥品配送不能保證質(zhì)量與安全的行為,違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十四條“藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當對藥品配送的質(zhì)量與安全負責。配送藥品,應(yīng)當根據(jù)藥品數(shù)量、運輸距離、運輸時間、溫濕度要求等情況,選擇適宜的運輸工具和設(shè)施設(shè)備,配送的藥品應(yīng)當放置在獨立空間并明顯標識,確保符合要求、全程可追溯。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)委托配送的,應(yīng)當對受托企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行審核,與受托企業(yè)簽訂質(zhì)量協(xié)議,約定藥品質(zhì)量責任、操作規(guī)程等內(nèi)容,并對受托方進行監(jiān)督。藥品網(wǎng)絡(luò)零售的具體配送要求由國家藥品監(jiān)督管理局另行制定”。依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十七條“違反本辦法第十四條、第十五條的規(guī)定,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的,依照藥品管理法第一百二十六條的規(guī)定進行處罰”,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條“除本法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等的,責令限期改正,給予警告”。

由于當事人能夠積極配合執(zhí)法人員的調(diào)查,如實陳述違法事實并主動提供實際經(jīng)營情況相關(guān)證據(jù)材料。依據(jù)《遼寧省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定》第十一條第一款第四項有下列情形之一的,可以依法從輕或者減輕行政處罰;(四)積極配合藥品監(jiān)管部門調(diào)查,如實陳述違法事實并主動提供證據(jù)材料的,建議減輕行政處罰。

處理意見及依據(jù):
綜上,決定對當事人作出:1、對當事人網(wǎng)絡(luò)銷售禁售藥品的行為,依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條,責令當事人立即改正違法行為并處罰款叁萬元整(30000.00元);2、當事人通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥未審核處方的行為,依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十四條,責令當事人立即改正違法行為并處罰款壹萬元整(10000.00元);3、對當事人藥品配送不能保證質(zhì)量與安全的行為,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條,責令當事人立即改正違法行為并給予警告。

當事人應(yīng)當自收到本行政處罰決定之日起十五日內(nèi),繳納罰款,到期不繳納罰款的,依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定,本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款,并依法申請人民法院強制執(zhí)行。

你(單位)如不服本行政處罰決定,可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向大連市金州區(qū)人民政府申請行政復(fù)議;也可以在六個月內(nèi)依法向有管轄權(quán)的人民法院提起行政訴訟。申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間,行政處罰不停止執(zhí)行。

大連金普新區(qū)市場監(jiān)督管理局(印章)

2025年08月25日

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