上述事實(shí),主要有以下證據(jù)證明:
1.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證,證明證明證實(shí)了執(zhí)業(yè)藥師在該店注冊(cè)的事實(shí);
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照,證明證明證實(shí)了其合法經(jīng)營(yíng)資格;
3.藥品經(jīng)營(yíng)許可證,證明證明證實(shí)了其合法經(jīng)營(yíng)資格;
2025年08月12日,本局向當(dāng)事人送達(dá)了本案《行政處罰告知書》(阿縣市監(jiān)罰告〔2025〕28號(hào)),當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出任何陳述或申辯。
本局認(rèn)為,當(dāng)事人的上述行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》/第七十二條/第一項(xiàng)藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)按國(guó)家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定銷售藥品。(一)營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi),應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗,并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。的規(guī)定,構(gòu)成未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等行為。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法(2019修訂)》/第一百二十六條除本法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等,藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn),對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。的規(guī)定。本局決定給予當(dāng)事人以下行政處罰:藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的,責(zé)令限期改正,給予警告。
綜上,當(dāng)事人上述行為違反了營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》/第七十二條/第一項(xiàng)藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)按國(guó)家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定銷售藥品。(一)營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi),應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗,并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。[現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為,并]決定處罰如下:1.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的,責(zé)令限期改正,給予警告。
(行政處罰的履行方式和期限)當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定之日起十五日內(nèi),繳納罰款,到期不繳納罰款的,依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條的規(guī)定,本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款,并依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
(救濟(jì)途徑和期限)你(單位)如不服本行政處罰決定,可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向申請(qǐng)行政復(fù)議;也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向人民法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間,行政處罰不停止執(zhí)行。
阿壩縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局(印章)
2025年08月25日


