腺苷注射液價格對比山東方明藥業(yè)

產(chǎn)品名稱：腺苷注射液
包裝規(guī)格：20ml:60mg(數(shù)量待定) 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20254651 藥品本位碼：86904083001483
生產(chǎn)廠家：山東方明藥業(yè)集團股份有限公司
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替代產(chǎn)品

有貨

￥698.00 腺苷注射液處方藥

共 4 個商家銷售規(guī)格：注射劑 20ml:60mg(供診斷用) 注射劑
批準文號：國藥準字H20233026
生產(chǎn)廠家：山東齊都藥業(yè)有限公司

￥235.00 腺苷注射液處方藥

共 7 個商家銷售規(guī)格：2ml:6mg 注射劑
批準文號：國藥準字H20174051
生產(chǎn)廠家：蓬萊諾康藥業(yè)有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】腺苷注射液
【規(guī)格】20ml:60mg(數(shù)量待定)
【主要成份】本品活性成份為腺苷。輔料：氯化鈉、注射用水。
【性狀】本品為無色澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
1.對于不能充分運動的患者，腺苷注射液是一種藥物負荷制劑，可作為心肌灌注顯像的輔助手段。2.用于超聲心動圖藥物負荷試驗，輔助診斷冠心病。
【用法用量】本品僅限在醫(yī)院使用。本品僅供連續(xù)外周靜脈輸注使用。推薦劑量為0.14mg/kg/min，靜脈注射6min(總劑量為0.84mg/kg)。藥物負荷心肌灌注顯像在腺苷注射達到一半劑量時(第3分鐘)，應(yīng)注射心肌灌注顯像藥物(表1)。表1：腺苷注射劑量表：【患者體重(kg)--輸注率(ml/min)】45kg--2.1ml/min、50kg--2.3ml/min、55kg--2.6ml/min、60kg--2.8ml/min、65kg--3ml/min、70kg--3.3ml/min、75kg--3.5ml/min、80kg--3.8ml/min、85kg--4ml/min、90kg--4.2ml/min。以下公式用于確定按總體重計算合適的輸注率：輸注速率(ml/min)=0.140(mg/kg/min)*總體重/腺苷濃度(3mg/ml)。注：·給藥前應(yīng)目視檢查腺苷注射液是否存在顆粒物和變色。如果腺苷注射液含有顆粒物質(zhì)或已變色，請勿使用。·腺苷注射液與心肌灌注顯藥物應(yīng)盡可能采用雙靜脈通道，以有效避免在腺苷注射期間因經(jīng)由單靜脈通道同時快速注射心肌灌注顯像藥物所導(dǎo)致的“彈丸效應(yīng)”，該效應(yīng)能夠讓患者出現(xiàn)房室傳導(dǎo)阻滯等安全性問題。·如只能采用單靜脈通道時，在腺苷注射期間應(yīng)放緩心肌灌注顯像藥物的注射時間至15-30秒，以避免“彈丸效應(yīng)”。·冠狀動脈內(nèi)給藥的安全性和有效性尚未確定。
【不良反應(yīng)】在1421例臨床試驗患者中收集到以下腺苷注射液不良反應(yīng)(發(fā)生率≥1%)。11%的不良反應(yīng)在注射腺苷后數(shù)小時發(fā)生。8%不良反應(yīng)在注射腺苷后即出現(xiàn)并可能持續(xù)至24小時。腺苷注射液常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率≥10%)包括面部發(fā)紅、胸部不適、呼吸困難、頭痛、喉嚨不適、頸部不適、下頜不適、胃腸道不適和頭暈(表2)。表2：臨床試驗中的不良反應(yīng)(發(fā)生率≥1%)【不良反應(yīng)--腺苷注射液(N=1421)】面部發(fā)紅：44%、胸部不適：40%、呼吸困難：28%、頭痛：18%、喉嚨、頸部、下頜不適：15%、腸胃道不適：13%、輕度頭暈/頭昏：12%、上肢不適：4%、ST段壓低：3%、一度房室傳導(dǎo)阻滯：3%、二度房室傳導(dǎo)阻滯：3%、感覺異常：2%、低血壓：2%、精神緊張：2%、心律失常：1%。不到1%的患者出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，包括：全身：背部不適，下肢不適，無力；心血管系統(tǒng)：心肌梗死，室性心律失常，三度房室傳導(dǎo)阻滯，心動過緩，心悸，竇房傳導(dǎo)阻滯，竇性停搏，T波改變，高血壓(收縮壓＞200mmHg)；呼吸系統(tǒng)：咳嗽；中樞神經(jīng)系統(tǒng)；嗜睡，情緒不穩(wěn)定，寒顫；生殖/泌尿系統(tǒng)；陰道壓迫感，尿急；特殊感覺：視物模糊，口干，耳部不適，金屬味覺，鼻粘膜充血，盲點，舌部不適。上市后安全性數(shù)據(jù)：腺苷注射液上市后報告了以下不良反應(yīng)。由于這些不良反應(yīng)均為自發(fā)報告，且來源于不確定的人群數(shù)量，可能與伴隨的疾病、多藥治療和外科手術(shù)相關(guān)，因此無法較可靠評估各不良反應(yīng)發(fā)生頻率或建立腺苷與藥物暴露的因果關(guān)系。心血管系統(tǒng)：心臟停搏，心房纖顫，心力衰竭，心肌梗死，心動過速，室性心律失常。消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐。常見不良反應(yīng)和注射部位異常：胸痛，注射部位反應(yīng)，注射部位疼痛。免疫系統(tǒng)：過敏。神經(jīng)系統(tǒng)：腦血管意外，包括腦出血；癲癇發(fā)作，包括強直-陣攣性癲癇發(fā)作(癲癇大發(fā)作)和失神。呼吸系統(tǒng)、胸部和縱膈：支氣管痙攣，呼吸停止，喉嚨發(fā)緊。
【禁忌】以下患者禁用腺苷：1.二度或三度房室傳導(dǎo)阻滯患者(已置入人工起搏器者除外)；2.竇房結(jié)疾病患者，例如病態(tài)竇房結(jié)綜合征或癥狀性心動過緩(已置入人工起搏器者除外)；3.已知或疑似支氣管狹窄或支氣管痙攣性肺部疾病患者(例如哮喘)；4.已知對腺苷存在過敏反應(yīng)的患者。
【注意事項】甲基黃嘌呤可能會影響腺苷的作用。指導(dǎo)患者在進行心肌灌注顯像檢查之前，避免食用任何含有甲基黃嘌呤的產(chǎn)品，包括含咖啡因的咖啡，茶或其他含咖啡因的飲料，含咖啡因的藥品，氨茶堿和茶堿。并應(yīng)向患者詢問呼吸系統(tǒng)疾病史、癲癇病史。心臟停搏、室性心律失常和心肌梗死：注射腺苷時可能發(fā)生致命或非致命性心臟停搏，持續(xù)性室性心動過速(需要復(fù)蘇)，以及心肌梗死。伴有急性心肌缺血癥狀或體征，如不穩(wěn)定性心絞痛、心血管系統(tǒng)血流動力學(xué)不穩(wěn)定的患者，由于在注射腺苷時發(fā)生上述情形的風(fēng)險更大，因此應(yīng)避免應(yīng)用本品。應(yīng)確保醫(yī)療機構(gòu)具備實施心肺復(fù)蘇的條件，必要時采取適當?shù)膹?fù)蘇措施。竇房和房室傳導(dǎo)阻滯：腺苷對竇房結(jié)和房室結(jié)有直接抑制作用，可能導(dǎo)致一度、二度、三度房室傳導(dǎo)阻滯或竇性心動過緩。在臨床試驗中，約有6%的患者在注射腺苷注射液后出現(xiàn)房室傳導(dǎo)阻滯(其中，一度房室傳導(dǎo)阻滯約為3%，二度房室傳導(dǎo)阻滯約為26%，三度房室傳導(dǎo)阻滯約為0.8%)。腺苷可能導(dǎo)致竇性心動過緩。既往患有一度房室傳導(dǎo)阻滯或束支傳導(dǎo)阻滯者應(yīng)謹慎使用本品，高度房室傳導(dǎo)阻滯或竇房結(jié)功能障礙患者(已置入人工起搏器者除外)禁用本品。注射腺苷過程中一旦出現(xiàn)持續(xù)性或癥狀性高度房室傳導(dǎo)阻滯，應(yīng)立即停藥。支氣管痙攣：應(yīng)用腺苷可導(dǎo)致呼吸困難、支氣管痙攣和呼吸功能不全。不伴有支氣管狹窄的阻塞性肺疾病(如肺氣腫、氣管-支氣管炎)患者應(yīng)謹慎使用本品；支氣管狹窄或支氣管痙攣(如哮喘)患者禁用本品。使用腺苷過程中一旦出現(xiàn)嚴重呼吸困難，應(yīng)立即停藥。用藥前應(yīng)確保醫(yī)療機構(gòu)具備實施心肺復(fù)蘇的條件。低血壓：腺苷注射液是一種強效外周血管擴張劑，可引起明顯的低血壓。植物神經(jīng)功能障礙、低血容量、瓣膜狹窄性心臟病、心包炎或心包積液、頸動脈狹窄伴腦血管功能不全者，出現(xiàn)嚴重低血壓的風(fēng)險更高。用藥過程中如出現(xiàn)持續(xù)性或癥狀性低血壓，應(yīng)立即停藥。腦血管意外：可能發(fā)生出血性和缺血性腦血管意外。這些不良反應(yīng)與腺苷所致的血流動力學(xué)效應(yīng)，包括低血壓和高血壓有關(guān)。癲癇發(fā)作：注射腺苷后可能出現(xiàn)新發(fā)或復(fù)發(fā)痙攣性癲癇。部分持續(xù)性癲癇發(fā)作需緊急給予抗癲癇治療。氨茶堿可能增加與腺苷有關(guān)的癲癇發(fā)作的風(fēng)險。對于癲癇發(fā)作患者，如考慮可能與注射腺苷有關(guān)，則不推薦給予甲基黃嘌呤類藥物進行拮抗。過敏反應(yīng)：可能發(fā)生呼吸困難、喉頭發(fā)緊、面部發(fā)紅、皮膚紅斑、皮疹、胸部不適，并需要對癥治療。醫(yī)療機構(gòu)需具備相應(yīng)的人員和治療條件。如果癥狀惡化，可能需要采取復(fù)蘇措施。房顫：接受腺苷負荷心肌灌注顯像的患者(無論有無房顫史)可能出現(xiàn)房顫。房顫通常在注射腺苷后1.5到3分鐘出現(xiàn)，持續(xù)15秒到6個小時，并自行轉(zhuǎn)復(fù)為正常的竇性心律。高血壓：腺苷注射液可引起收縮壓和舒張壓的顯著升高。大多數(shù)情況下，血壓升高在幾分鐘內(nèi)自行緩解，但也有一些患者血壓升高持續(xù)數(shù)小時。
【藥物相互作用】其他藥物對腺苷的影響：·腺苷受體拮抗劑，如甲基黃嘌呤類藥物，包括咖啡因、氨茶堿和茶堿等，可抑制腺苷的藥理作用。存在應(yīng)用上述藥物的情況下，注射腺苷的安全性和有效性已完成系統(tǒng)評估。·核苷轉(zhuǎn)運抑制劑(如雙嘧達莫)，可能增強腺苷的擴血管效應(yīng)；尚未對應(yīng)用雙嘧達莫情況下注射腺苷的安全性和有效性進行系統(tǒng)評估。·如已應(yīng)用任何有可能抑制或增強腺苷作用的藥物，則需經(jīng)過至少5個該藥物半衰期后，方可注射本品。腺苷對其他藥物的影響：在合并應(yīng)用其他心血管活性藥物(如β腎上腺素能受體阻滯劑、強心苷類藥物、鈣通道阻滯劑等)情況下注射腺苷，未見明顯的不良反應(yīng)，但尚未對合并應(yīng)用上述藥物時的有效性進行系統(tǒng)評估。由于可能會對竇房結(jié)和房室結(jié)產(chǎn)生疊加或協(xié)同效應(yīng)，因此在合并使用上述藥物時應(yīng)慎用本品(詳見[注意事項])。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未開展腺苷的動物生殖毒性實驗以及孕婦的人群臨床研究。由于尚不明確孕婦注射腺苷是否會導(dǎo)致胎兒損傷，因此如非必要，孕婦禁用本品。腺苷是否可分泌至母乳中尚不明確。鑒于許多藥物可通過母乳分泌，而哺乳可能導(dǎo)致嬰兒處于潛在嚴重不良反應(yīng)的風(fēng)險中，因此是否注射腺苷或注射腺苷后是否中止哺乳，需要結(jié)合哺乳期婦女用藥的重要性和必要性進行臨床決策。
【老年患者用藥】由于納入腺苷臨床研究的65歲以上老年受試者例數(shù)有限，因此尚不能確定老年人群與其他人群用藥是否存在有效性和安全性差異。此外，來源于其他報道的臨床數(shù)據(jù)也未提示老年患者與年輕患者應(yīng)用腺苷存在臨床差異。
【兒童用藥】尚未確定腺苷在18歲以下患者中的安全性和有效性。
【藥理毒理】藥理作用：腺苷通過活化嘌呤受體(細胞表面A1和A2受體)，導(dǎo)致心臟血管舒張，增加心肌血流。已有證據(jù)表明腺苷具有抑制緩慢內(nèi)向鈣離子流，減少鈣離子攝取的作用，同時通過激活平滑肌表面的A2受體激活腺苷酸環(huán)化酶，發(fā)揮舒張血管作用。腺苷也可通過調(diào)節(jié)交感神經(jīng)傳遞來減輕血管張力。腺苷明顯增加正常冠狀動脈血流，而對狹窄動脈血流增加很少或沒有增加，導(dǎo)致不同血管供血區(qū)的差異。毒理研究：腺苷的Ames試驗和哺乳動物微核試驗結(jié)果均為陰性。腺苷和其它核苷一樣，在毫摩爾濃度水平可導(dǎo)致體外培養(yǎng)細胞產(chǎn)生染色體改變。
【藥物過量】腺苷的半衰期小于10秒，雖已觀察到不良反應(yīng)可能延遲發(fā)生或持續(xù)存在，但通常情況下，腺苷的不良反應(yīng)在停藥后會很快消失。甲基黃嘌呤，例如咖啡因、氨茶堿和茶堿，是競爭性腺苷受體拮抗劑，茶堿已被用于終止持續(xù)的不良反應(yīng)。在臨床試驗中，茶堿(50-125mg緩慢靜脈注射)用于減輕大約2%的患者的腺苷不良反應(yīng)。不推薦將甲基黃嘌呤用于與腺苷相關(guān)的癲癇發(fā)作的患者。
【貯藏】密閉，不超過25℃保存。
【生產(chǎn)廠家】山東方明藥業(yè)集團股份有限公司
【藥品上市許可持有人】大道隆達(北京)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
【批準文號】國藥準字H20254651
【生產(chǎn)地址】山東省東明縣黃河路方明段
【藥品本位碼】86904083001483