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有時(shí)力ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊價(jià)格對(duì)比 10粒善鯨

產(chǎn)品名稱：ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊 (有時(shí)力/善鯨)
包裝規(guī)格：1g*10粒產(chǎn)品劑型：膠囊劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20244572 藥品本位碼：86909981000071
生產(chǎn)廠家：人福普克藥業(yè)(武漢)有限公司
商品條碼：6975178862467
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用主治疾?。?/span>點(diǎn)下方問診開藥，獲得處方后可查看

替代產(chǎn)品

有貨

￥405.00 ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊(雅培/歐瑪可) 處方藥

共 7 個(gè)商家銷售規(guī)格：1g*28粒膠囊劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字HJ20220042
生產(chǎn)廠家：荷蘭PATHEON SOFTGELS B.V.

￥507.50 ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊(瑞勝康) 處方藥

共 8 個(gè)商家銷售規(guī)格：1g*60粒膠囊劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20223269
生產(chǎn)廠家：成都盛迪醫(yī)藥有限公司

￥70.70 ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊(立樂欣) 處方藥

共 11 個(gè)商家銷售規(guī)格：1g*14粒膠囊劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20213547
生產(chǎn)廠家：四川國為制藥有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊
【商品名/商標(biāo)】
有時(shí)力/善鯨
【規(guī)格】1g*10粒
【主要成份】本品為ω-3脂肪酸乙酯90制成的軟膠囊，每粒膠囊含二十碳五烯酸乙酯465mg，二十二碳六烯酸乙酯375mg，ω-3脂肪酸乙酯總量不低于900mg
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品作為飲食輔助治療藥物，用于降低成人重度高甘油三酯血癥（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平。
【用法用量】口服。一次2粒，一日2次或一次4粒，一日一次。使用注意事項(xiàng)：患者在開始治療前仔細(xì)評(píng)估甘油三酯水平。同時(shí)應(yīng)注意合理飲食、適量運(yùn)動(dòng)，肥胖患者還應(yīng)注意控制體重，患有可導(dǎo)致甘油三酯異常的疾?。ㄈ缣悄虿?、甲狀腺功能減退癥、藥物治療等）患者應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委熞钥刂聘视腿ニ健Ｔ诓捎媒档透视腿サ乃幬镏委熐?，如有必要，需停止或者換用可加劇高甘油三酯血癥的藥物（如β-阻斷劑、噻嗪類藥物和雌激素）。患者在接受本品治療前應(yīng)食用低脂飲食，在使用期間應(yīng)保持低脂飲食。隨餐或餐后服用，整粒吞服，不可破開、壓碎、溶解和咀嚼。
【不良反應(yīng)】臨床試驗(yàn)不良反應(yīng)：不良反應(yīng)的發(fā)生頻率按如下排序：非常常見（≥1/10）；常見（≥1/100～＜1/10）；不常見（≥1/1000～＜1/100）；罕見（≥1/10,000～＜1/1000）；非常罕見（＜1/10,000）；不詳。免疫系統(tǒng)疾?。汉币姡撼舴磻?yīng)。代謝和營養(yǎng)疾?。翰怀Ｒ姡焊哐前Y、痛風(fēng)。神經(jīng)系統(tǒng)疾病：不常見：頭暈、味覺障礙、頭痛。血管疾?。翰怀Ｒ姡旱脱獕?。呼吸系統(tǒng)、胸部和縱隔疾病：不常見：鼻衄。胃腸系統(tǒng)疾?。撼Ｒ姡何改c道疾病（包括腹脹、腹痛、便秘、腹瀉、消化不良、胃腸脹氣、噯氣、胃食管反流病、惡心或嘔吐）。不常見：消化道出血。肝膽管疾?。汉币姡焊闻K疾病（包括轉(zhuǎn)氨酶升高、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高和天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高）。皮膚及皮下組織類疾?。翰怀Ｒ姡浩ふ?。罕見：蕁麻疹。不詳：瘙癢。上市后不良反應(yīng)：除臨床試驗(yàn)中報(bào)導(dǎo)的不良反應(yīng)外，在ω-3脂肪酸乙酯90上市后還發(fā)現(xiàn)了以下不良反應(yīng)。但由于這些自發(fā)報(bào)導(dǎo)的不良反應(yīng)來自大小未知的群體，無法預(yù)估發(fā)生率以及不良反應(yīng)與藥物之間的關(guān)系。所報(bào)道的不良反應(yīng)如下：過敏性反應(yīng)、出血性傾向、蕁麻疹。
【禁忌】對(duì)本品的活性成份、大豆、花生或其他輔料過敏者禁用有時(shí)力ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊。
【注意事項(xiàng)】血液生化值監(jiān)測：肝功能損傷：肝功能損傷患者在服用ω-3脂肪酸乙酯90期間，應(yīng)定期監(jiān)測AST和ALT水平。某些患者ALT水平的升高，并不會(huì)同時(shí)伴隨AST水平的升高。ω-3脂肪酸乙酯90可引起某些患者低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平的升高。因此，服用ω-3脂肪酸乙酯90期間應(yīng)定期檢測LDL-C水平。在服用ω-3脂肪酸乙酯90期間，應(yīng)定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查，以評(píng)估患者TG水平。魚類過敏：ω-3脂肪酸乙酯90的主要成分ω-3脂肪酸乙酯（EPA和DHA）來源于幾種魚類的油脂。對(duì)魚類和/或貝殼類動(dòng)物過敏的患者服用ω-3脂肪酸乙酯90期間，是否會(huì)增加過敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)未知。對(duì)魚類或/和貝類過敏者使用應(yīng)謹(jǐn)慎。復(fù)發(fā)性心房顫動(dòng)或心房撲動(dòng)：在一個(gè)納入了663名有癥狀的陣發(fā)性房顫患者（n=542）和持續(xù)性房顫患者（n=121）的雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中，患者隨機(jī)服用ω-3脂肪酸乙酯90 8 g/d連續(xù)7天，隨后劑量調(diào)整為4 g/d，持續(xù)服用23周，出現(xiàn)復(fù)發(fā)性心房顫動(dòng)或心房撲動(dòng)的機(jī)率高于安慰劑組。試驗(yàn)中患者甘油三酯的基線中值為127 mg/dL，無實(shí)質(zhì)性的結(jié)構(gòu)性心臟疾病，也沒有進(jìn)行抗心率失常藥物的治療（允許控制心率），基線時(shí)竇性心律正常。第24周，在陣發(fā)性房顫患者中，安慰劑組發(fā)生了129例（47%）首次出現(xiàn)有癥狀的復(fù)發(fā)性心房顫動(dòng)或心房撲動(dòng)的不良事件，ω-3脂肪酸乙酯90組出現(xiàn)了141例（53%）[主要終點(diǎn)，HR1.19，95％CI0.93，1.35]；在持續(xù)性房顫患者中，安慰劑組出現(xiàn)了19例（35%），ω-3脂肪酸乙酯90組出現(xiàn)了34例（52%）[HR1.63，95％CI0.91，2.18]。合并兩個(gè)階層，HR為1.25，95％CI為1.00，1.40。對(duì)陣發(fā)性或持續(xù)性房顫患者來說，本品的使用與頻繁出現(xiàn)有癥狀的復(fù)發(fā)性心房顫動(dòng)或心房撲動(dòng)之間存在可能的關(guān)聯(lián)，尤其是在最初的2-3個(gè)月間進(jìn)行治療的患者。出血：由于出血時(shí)間中等程度延長（高劑量，即4粒膠囊），故必須監(jiān)測接受抗凝治療的患者，必要時(shí)可調(diào)整抗凝劑的劑量（見【藥物相互作用】）。使用本品不能消除對(duì)此類患者通常需要的監(jiān)測需求。出血風(fēng)險(xiǎn)高的患者（因嚴(yán)重創(chuàng)傷、手術(shù)等）的出血時(shí)間會(huì)延長。在本品治療期間，血栓素A2的生成減少。未觀察到對(duì)其他凝血因子產(chǎn)生顯著影響。一些針對(duì)Omega-3酸的研究顯示出血時(shí)間延長，但這些研究中報(bào)告的出血時(shí)間并未超出正常限度，也未引起具有臨床意義的出血事件。關(guān)于腎損害患者用藥的信息有限。本品不適用于外源性高甘油三酯血癥（1型高乳糜微粒血癥）。關(guān)于繼發(fā)性內(nèi)源性高甘油三酯血癥（尤其是控制不佳的糖尿?。┑慕?jīng)驗(yàn)有限。沒有與貝特類聯(lián)用于高甘油三酯血癥的經(jīng)驗(yàn)。
【藥物相互作用】抗凝劑或其它影響凝血的藥物：有研究表明ω-3脂肪酸乙酯90可延長出血時(shí)間，但這些研究中報(bào)導(dǎo)的出血時(shí)間延長并未超出正常限度并且未引起臨床上顯著的失血癥狀。臨床研究并未完全明確ω-3脂肪酸乙酯與抗凝劑之間的作用。采用ω-3脂肪酸乙酯90和抗凝血?jiǎng)┗蚱渌绊懩幬镏委煹幕颊咝瓒ㄆ诒O(jiān)測（如：抗血小板藥物）。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：風(fēng)險(xiǎn)概述：已公開的病例報(bào)告和藥物警戒數(shù)據(jù)庫中，尚無足夠的孕婦使用本品的數(shù)據(jù)以確定與藥物有關(guān)的重大出生缺陷、流產(chǎn)或產(chǎn)婦/胎兒的不利結(jié)局的風(fēng)險(xiǎn)。動(dòng)物研究中，雌性大鼠在交配前至哺乳期，以人體最大推薦劑量4 g/天的5倍等效劑量（根據(jù)體表面積換算）的口服ω-3脂肪酸乙酯在生殖或發(fā)育方面未觀察到不良反應(yīng)。大鼠和家兔在器官形成期口服ω-3脂肪酸乙酯，臨床相關(guān)暴露量（根據(jù)體表面積換算）下無致畸作用。（參見數(shù)據(jù)）對(duì)于特定人群，尚不能預(yù)估其重大先天缺陷和流產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)。所有懷孕都有出生缺陷，流產(chǎn)或其他不良后果的基礎(chǔ)風(fēng)險(xiǎn)。在美國，懷孕有重大先天缺陷和流產(chǎn)的預(yù)估基礎(chǔ)風(fēng)險(xiǎn)分別為2-4％和15-20％。數(shù)據(jù)：雌性大鼠在交配前兩周以100、600或2000 mg/kg/天劑量連續(xù)口服ω-3脂肪酸乙酯直至哺乳期。2000mg/kg/天劑量組（以體表面積計(jì)算[mg/m2]，相當(dāng)于人體4 g/天劑量的5倍）未觀察到不良反應(yīng)。劑量探索研究中，雌性大鼠在交配前兩周以1000、3000或6000 mg/kg/天劑量連續(xù)口服ω-3脂肪酸乙酯直至產(chǎn)后7天。3000mg/kg/天（無母體毒性；以體表面積計(jì)算[mg/m2]，相當(dāng)于人體4 g/天劑量的7倍）及以上劑量組，活胎數(shù)（減少20%）以及產(chǎn)后第4天幼仔存活率（減少40%）均降低。妊娠大鼠在胚胎器官形成期，以1000、3000或6000 mg/kg/天劑量連續(xù)口服ω-3脂肪酸乙酯。在有母體毒性（攝食量增加）的6000mg/kg/天劑量組（以體表面積計(jì)算[mg/m2]，相當(dāng)于人體4 g/天劑量的14倍）下未觀察到胎仔的不良反應(yīng)。妊娠大鼠從妊娠期14日到哺乳期21日，以100、600或2000 mg/kg/天劑量連續(xù)口服ω-3脂肪酸乙酯。2000 mg/kg/天劑量組（以體表面積計(jì)算[mg/m2]，相當(dāng)于人體4 g/天劑量的5倍）未觀察到不良反應(yīng)。妊娠家兔從妊娠期7日到19日，以375、750、1500 mg/kg/天劑量連續(xù)口服ω-3脂肪酸乙酯。375 mg/kg/天劑量組（以體表面積計(jì)算[mg/m2]，相當(dāng)于人體4 g/day劑量的2倍）未觀察到胎仔的不良反應(yīng)。但在有母體毒性（攝食量降低和體重增加）的750 mg/kg/天（以體表面積計(jì)算[mg/m2]，相當(dāng)于人體4 g/day劑量的4倍）及以上劑量組，胎仔生長減少和胎仔骨骼變異明顯增加；在1500 mg/kg/天（以體表面積計(jì)算[mg/m2]，相當(dāng)于人體4 g/day劑量的7倍）劑量組時(shí)觀察到明顯的胚胎致死。哺乳期：風(fēng)險(xiǎn)概述：研究顯示ω-3脂肪酸會(huì)分泌至人乳汁中，包括EPA和DHA。哺乳期婦女補(bǔ)充ω-3脂肪酸，母乳中ω-3脂肪酸水平會(huì)升高。目前尚無足夠本品對(duì)哺乳期嬰兒或產(chǎn)奶量影響的數(shù)據(jù)。服用本品時(shí)是否繼續(xù)母乳喂養(yǎng)或母乳喂養(yǎng)時(shí)是否可服用本品，需綜合母乳喂養(yǎng)對(duì)發(fā)育和健康的益處、母體對(duì)本品的臨床需求以及本品對(duì)母體狀況和母乳喂養(yǎng)兒童的任何潛在不利影響進(jìn)行綜合評(píng)估。
【老年患者用藥】目前尚無足夠的65歲以上患者使用本品的臨床數(shù)據(jù)。但目前數(shù)據(jù)表明60歲以上人群和60歲以下人群在安全性和有效性上并未表現(xiàn)出差異。
【兒童用藥】目前尚未建立兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。
【藥理毒理】藥理作用：ω-3脂肪酸乙酯的作用機(jī)制尚未完全明確。其潛在的作用機(jī)制包括抑制脂酰輔酶A:1,2-二?；视王；D(zhuǎn)移酶，增加肝臟中線粒體和過氧化物酶體的β-氧化作用，減少肝臟中脂肪的生成，增加血漿脂蛋白脂肪酶的活性。由于EPA和DHA是負(fù)責(zé)合成甘油三酯的酶的弱底物，并且EPA和DHA對(duì)其他脂肪酸的酯化具有抑制作用，因此本品或許可減少甘油三酯在肝臟中的合成。毒理研究：遺傳毒性：ω-3脂肪酸乙酯的Ames試驗(yàn)、中國倉鼠V79肺細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：在大鼠生育力試驗(yàn)中，經(jīng)口給予ω-3脂肪酸乙酯100、600和2000mg/kg/天，雄性大鼠自交配前10周開始給藥，雌性大鼠自交配前2周起開始給藥并于交配期、妊娠期和哺乳期持續(xù)給藥，劑量達(dá)2000mg/kg/天（以體表面積計(jì)算，約相當(dāng)于人推薦劑量4g/天的5倍）未見對(duì)生育力或生殖功能的不良影響。大鼠自妊娠第6天至第15天經(jīng)口給予ω-3脂肪酸乙酯1000、3000和6000 mg/kg/天，劑量達(dá)6000 mg/kg/天（以體表面積計(jì)算，約相當(dāng)為人推薦劑量4g/天的14倍）未見不良反應(yīng)。大鼠自妊娠第14天至哺乳期第21天經(jīng)口給予ω-3脂肪酸乙酯100、600和2000mg/kg/天，劑量達(dá)2000 mg/kg/天（以體表面積計(jì)算，約為人推薦劑量4g/天的5倍）未見不良反應(yīng)。但在一項(xiàng)劑量探索試驗(yàn)中，更高劑量3000mg/kg/天（按體表面積計(jì)算，約為人推薦劑量4g/天的7倍）可導(dǎo)致活產(chǎn)率下降20%、幼仔產(chǎn)后第四天的存活率下降40%。兔自妊娠第7天至第19天經(jīng)口給予ω-3脂肪酸乙酯375、750和1500 mg/kg/天，375 mg/kg/天劑量（按體表面積計(jì)算，約為人推薦劑量4g/天的2倍）未見對(duì)胎仔的影響，但更高劑量可見母體毒性（按體表面積計(jì)算，約為人推薦劑量4g/天的4倍）。致癌性：大鼠經(jīng)口給予ω-3脂肪酸乙酯100、600和2000mg/kg/天，雄性大鼠給藥101周，雌性大鼠給藥89周，未見腫瘤發(fā)生率增加（以體表面積計(jì)算，劑量高達(dá)到人推薦劑量4g/天的5倍）。未開展小鼠標(biāo)準(zhǔn)致癌性試驗(yàn)。
【藥物過量】如發(fā)生藥物過量，應(yīng)對(duì)癥治療。
【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收：在健康志愿者和高甘油三酯血癥患者中，EPA和DHA作為乙酯口服時(shí)被吸收。ω-3脂肪酸乙酯給藥可引起血清磷脂EPA含量顯著的劑量依賴性增加，但是DHA含量的增加不明顯，不存在劑量依賴性。代謝：脂肪酸首先被轉(zhuǎn)運(yùn)至肝臟，在肝臟中被并入各類脂蛋白中，然后被引導(dǎo)至外周脂質(zhì)存儲(chǔ)處；細(xì)胞膜磷脂被脂蛋白磷脂取代，然后脂肪酸可作為各種類花生酸的前體；大部分被氧化以滿足能量需求。特殊人群：年齡：服用ω-3脂肪酸乙酯90的受試者血清磷脂中EPA和DHA的攝取與年齡無關(guān)(小于49歲與大于49歲兩組相比)。性別：女性比男性更容易吸收EPA進(jìn)入血清磷脂。臨床意義尚不清楚。兒童：未研究。腎或肝損害患者：未研究。
【貯藏】避光，密封，25C以下保存。避免冷凍。
【生產(chǎn)廠家】人福普克藥業(yè)(武漢)有限公司
【藥品上市許可持有人】人福普克藥業(yè)(武漢)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20244572
【生產(chǎn)地址】湖北省武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)神墩二路99號(hào)
【條形碼】6975178862467
【藥品本位碼】86909981000071