樂藥師鹽酸西替利嗪滴劑價格對比 5ml

產(chǎn)品名稱：鹽酸西替利嗪滴劑 (樂藥師)
包裝規(guī)格：5ml:50mg 產(chǎn)品劑型：滴劑包裝單位：瓶/盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20233049 藥品本位碼：86902044001084
生產(chǎn)廠家：成都利爾藥業(yè)有限公司
商品條碼：6924115410735
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鹽酸西替利嗪滴劑樂藥師其它規(guī)格

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￥18.00 鹽酸西替利嗪滴劑(奧必青/奧邦) 處方藥

共 1 個商家銷售規(guī)格：10ml:0.1g 滴劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20233049
生產(chǎn)廠家：成都利爾藥業(yè)有限公司

￥29.50 鹽酸西替利嗪滴劑(奧必青) 處方藥

共 2 個商家銷售規(guī)格：20ml:0.2g 滴劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20233049
生產(chǎn)廠家：成都利爾藥業(yè)有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸西替利嗪滴劑
【商品名/商標(biāo)】
樂藥師
【規(guī)格】5ml:50mg
【主要成份】本品主要成份是鹽酸西替利嗪。輔料：甘油、丙二醇、羥苯甲酯(1.35mg/ml)、羥苯丙酯(0.15mg/ml)、糖精鈉、醋酸鈉、冰醋酸、純化水。
【性狀】樂藥師鹽酸西替利嗪滴劑為無色的澄清液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
治療季節(jié)性鼻炎及眼結(jié)膜炎，常年性過敏性鼻炎以及非鼻部癥狀眼結(jié)膜炎，過敏引起的瘙癢和蕁麻疹癥狀。
【用法用量】鹽酸西替利嗪滴劑口服給藥。推薦成年人和1歲以上兒童使用。滴劑使用時，先按瓶蓋上圖示打開瓶蓋，然后瓶口垂直向下，藥液即會滴出，如果沒有液滴在流動并且尚未取得正確數(shù)量的液滴，請將瓶口向上直立放置，然后再次將其倒置并繼續(xù)滴取，藥液可滴入湯匙中直接口服或用患者可以吞咽的水量稀釋后服用。稀釋后的溶液必須立即服用。用量：成年人：在大多數(shù)正常情況下，推薦劑量為每日1ml(10mg，約20滴)，一次口服。建議可在晚餐期間用少液體送服此藥。若病人對不良反應(yīng)敏感，可每日早晚兩次服用，每次0.5ml(5mg，約10滴)。6歲以上兒童：早上和晚上各服用0.5ml(5mg，約10滴)或每天一次1ml(10mg，約20滴)。2-6歲兒童：早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg，約5滴)或每天一次0.5ml(5mg，約10滴)。1-2歲兒童：早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg，約5滴)。對于季節(jié)性鼻炎和眼結(jié)膜炎的兒童，最長治療周期不超過4周。老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。腎功能不全的老年患者，參見腎功能不全患者推薦劑量。腎功能不全的患者：成年或老年患者：請參閱下表，并按照指示調(diào)整劑量。腎功能正常，GFR(ml/min)≥90，20滴(10mg)，每日一次；輕度腎功能不全，60≤GFR(ml/min)＜90，20滴(10mg)，每日一次；中度腎功能不全，30≤GFR(ml/min)＜60，10滴(5mg)，每日一次；重度腎功能不全，15≤GFR(ml/min)＜30，不需要透析，10滴(5mg)，每兩日一次；終末期腎病，GFR(ml/min)＜15，需要透析治療，禁止使用。兒童患者：建議減半服用推薦劑量，兒童患者須根據(jù)患者的腎臟清除率和體重進行個性化劑量調(diào)整。6歲以上的兒童：早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg，約5滴)或每天一次0.5ml(5mg，約10滴)1-6歲的兒童：每天一次0.25ml(2.5mg，約5滴)。腎功能不全患者：僅患有肝功能不全的患者不必調(diào)整服藥劑量。同時患有肝功能不全和腎功能不全的患者才需要相應(yīng)地調(diào)整服藥劑量(參見“成人腎功能不全患者”)?？诜蝿?0滴(1ml)=10mg；10滴(0.5ml)=5mgl；5滴(0.25ml)=2.5mg。
【不良反應(yīng)】偶有報告患者有輕微和短暫不良反應(yīng)。如頭痛，頭暈，嗜睡，激動不安，口干，腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應(yīng)。與第一代H1-受體拮抗劑相比，西替利嗪進入中樞神經(jīng)系統(tǒng)的能力更弱。臨床研究表明，使用推薦劑量的西替利嗪有輕微的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，包括嗜睡、疲勞、麻木、注意力障礙、頭暈和頭痛。在某些病例中，也有中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮的報告。盡管西替利嗪是選擇性的外周H1受體拮抗劑，沒有明顯的抗膽堿活性，但曾有個別關(guān)于排尿障礙、調(diào)節(jié)紊亂和口干的報告。個別患者出現(xiàn)肝功能受損現(xiàn)象，并伴有肝酶水平和膽紅素水平升高。通常在停藥后，肝酶水平和膽紅素水平會恢復(fù)正常。來自原研產(chǎn)品臨床研究的安全性數(shù)據(jù)：下列安全性數(shù)據(jù)源自原研產(chǎn)品臨床研究。這項臨床研究中，將西替利嗪(3260例)(按推薦劑量服用，10毫克/日)與安慰劑或其他抗組胺藥進行比較，觀察到下列發(fā)生率至少為1%的副作用：嗜睡(9.63%)、頭痛(7.42%)、頭暈(1.10%)、咽炎(1.29%)、口干(2.09%)、惡心(1.07%)、腹痛(0.98%)、疲勞(1.63%)。在針對兒童(6個月至12歲)的安慰劑對照的原研產(chǎn)品臨床研究中觀察到西替利嗪(1656例)有下列不良反應(yīng)：嗜睡(1.8%)、鼻炎(1.4%)、腹瀉(1.0%)、疲勞(1.0%)。來自原研產(chǎn)品上市后研究的安全性數(shù)據(jù)(PMS)：除了臨床試驗期間報告列出的不良反應(yīng)，還有以下上市后報告的不良反應(yīng)。根據(jù)MedDRA系統(tǒng)器官分類并按基于上市后報告估算的頻率描述不良事件：頻率定義如下：十分常見(≥1/10)；常見(≥1/100-＜1/10)；偶見(≥1/1,000-＜1/100)；罕見(≥1/10,000-＜1/1,000)；十分罕見(＜1/10,000)；不詳(從現(xiàn)有數(shù)據(jù)中無法估算)。·心臟癥狀：罕見：心動過速。·血液及淋巴癥狀：十分罕見：血小板減少。·神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：偶見：感覺異常；罕見：驚厥；十分罕見：味覺障礙、運動障礙、肌張力障礙、暈厥、震顫；不詳：耳聾、遺忘、記憶障礙。·眼部癥狀：十分罕見：視力調(diào)節(jié)障礙、視力模糊、眼球旋動；不詳：血管炎。·耳及迷路癥狀：不詳：眩暈。·胃腸癥狀：偶見：腹瀉。·腎臟及泌尿系統(tǒng)癥狀：十分罕見：排尿困難、遺尿；不詳：尿潴留。·皮膚及皮下組織癥狀：偶見：瘙癢癥、皮疹；罕見：蕁麻疹；十分罕見：血管神經(jīng)性水腫、固定性藥疹；·肌肉骨骼及結(jié)締組織癥狀:不詳：關(guān)節(jié)痛,肌痛。·全身癥狀以及用藥部位癥狀:偶見：無力、不適；罕見：水腫。·免疫系統(tǒng)癥狀：罕見：超敏反應(yīng)；十分罕見：過敏性休克。?肝膽癥狀：罕見：肝功能異常(轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、γ-GT和膽紅素升高)。?新陳代謝和營養(yǎng)失調(diào)：不詳：食欲增加。?精神癥狀：偶見：激越；罕見：攻擊性，意識錯亂，抑郁，幻覺，失眠；十分罕見：抽動；不詳：自殺觀念。·實驗室檢查：罕見：體重增加。在獲得上市許可證后觀察到下列不良反應(yīng)：停用西替利嗪后出現(xiàn)瘙癢和/或蕁麻疹。
【禁忌】1.對本品成份、羥嗪或任何其他哌嗪衍生物過敏者禁用。2.禁用于終末期腎病患者(腎小球濾過率低于15ml/min)。
【注意事項】腎功能不全患者必須適當(dāng)調(diào)整服藥劑量(見[用法用量]項)。老年患者的腎功能或許有所衰退，可能需要適當(dāng)調(diào)整劑量。因西替利嗪有可能增加尿潴留的風(fēng)險，有尿潴留易感因素(例如脊髓損害、前列腺肥大)的患者慎用。癲癇患者以及有驚厥風(fēng)險的患者應(yīng)慎用?？菇M胺藥物會降低皮膚過敏測試結(jié)果的靈敏度，所以接受這類測試前應(yīng)停藥3天。10mg/ml口服滴劑中所含的尼泊金甲酯和尼泊金丙酯可能引起變態(tài)反應(yīng)(可能為遲發(fā)型)。西替利嗪可增強睡意，所以本品與酒精或中樞神經(jīng)抑制藥同服時應(yīng)特別謹慎駕駛或操作機械：西替利嗪可增強睡意。因此，本品會影響駕駛能力和機械操作能力。首次打開瓶蓋3個月后請勿使用。
【藥物相互作用】同時使用阿奇霉素、西咪替丁、紅霉素、酮康唑或偽麻黃堿不會影響西替利嗪的藥代動力學(xué)參數(shù)。未觀察到任何藥效動力學(xué)相互作用。體外研究表明：西替利嗪不會影響華法林的蛋白結(jié)合。同時使用阿奇霉素、紅霉素、酮康唑、茶堿和偽麻黃堿不會顯著改變臨床實驗室參數(shù)、生命機能和心電圖結(jié)果。在一項研究中同時給予茶堿(400mg/日)和西替利嗪(20mg/日)，觀察到西替利嗪和茶堿的24小時濃度時間曲線下面積分別增大19%和11%，增幅輕微但是具有統(tǒng)計學(xué)意義，最高血漿水平分別升高7.7%和6.4%。同時，先接受茶堿再接受西替利嗪的患者，其西替利嗪和茶堿的清除率分別降低－16%和－10%。但先接受西替利嗪再接受茶堿的患者，其茶堿藥代動力學(xué)參數(shù)無明顯變化。單次攝入10mg西替利嗪不會明顯增強酒精的效果(0.8‰)；在16次心理計量學(xué)測試中，有一次可證明：10mg西替利嗪和5mg地西泮會產(chǎn)生藥物相互作用，具有統(tǒng)計學(xué)意義。同時使用10mg西替利嗪(每日一次)和格列吡嗪會導(dǎo)致血糖水平輕度降低。這一現(xiàn)象沒有重要的臨床意義，但仍然建議分開服藥，最好早晨服用格列吡嗪、晚上服用西替利嗪。在進食時服用西替利嗪不會減少其吸收程度，但吸收會延緩1小時。在多劑量研究中給予利托那韋(600mg，每日2次)和西替利嗪(10mg，每日1次)，西替利嗪暴露量增加了約40%，但與西替利嗪同服的利托那韋的暴露量變化卻很小(-11%)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】一項關(guān)于孕婦(300-1000名)使用西替利嗪的有限臨床數(shù)據(jù)提示，該研究沒有明確表明西替利嗪與畸形兒或胎兒/新生兒毒性有關(guān)。動物試驗表明，西替利嗪對于妊娠、胚胎發(fā)育、胎仔發(fā)育或產(chǎn)后發(fā)育沒有直接或間接毒性。但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕初期至三個月的孕婦服用。哺乳期婦女不應(yīng)使用西替利嗪，因為該藥物會進入母乳。根據(jù)給藥后的采樣時間，乳汁中的藥物濃度可達到血漿中藥物濃度的25%～90%。在母乳喂養(yǎng)的嬰兒中可能會觀察到與西替利嗪相關(guān)的不良反應(yīng)。
【老年患者用藥】腎功能正常的老年患者參見[用法用量]項成年人用法與用量。腎功能不全的老年患者參見[用法用量]項腎功能不全患者用法與用量。
【兒童用藥】1歲以下兒童：雖然有6個月到1歲嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但相關(guān)評估尚未完全結(jié)束。對于腎功能不全的兒童患者，須根據(jù)患者的腎臟清除率和體重進行個性化劑量調(diào)整。詳見[用法用量]項。
【藥理毒理】藥理作用：本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺的作用，中樞抑制作用較少。毒理研究：遺傳毒性：本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結(jié)果提示，西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達64mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時，對生育力無損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達96、225和135mg/kg(按體表面積折算，分別約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時，均未見致畸作用。哺乳期小鼠(母鼠)經(jīng)口給藥劑量達96mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40倍)時，可引起仔鼠體重增長延遲。Beagle犬的研究表明，給藥量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。致癌性：大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中，劑量達20mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍，或兒童臨床推薦最大日劑量的10倍)時，未見致癌性。小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中，劑量達16mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的6倍，或兒童臨床推薦最大日劑量的4倍)時，可引起雄性動物良性肝腫瘤的發(fā)生率增加；劑量達4mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的2倍，或相當(dāng)于兒童臨床推薦最大日劑量)時，未見肝腫瘤發(fā)生率的增加。上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚。
【藥物過量】癥狀：在明顯服藥過量的情況下觀察到中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀可能與藥物的抗膽堿作用有關(guān)。當(dāng)服藥劑量到達推薦日劑量的5倍及以上時，可觀察到以下癥狀：意識錯亂、腹瀉、麻木、疲倦、頭痛、不適、瞳孔散大、瘙癢、焦慮、鎮(zhèn)靜狀態(tài)、嗜睡、昏迷、心動過速、震顫、尿潴留。服藥過量后應(yīng)采取的措施：目前尚無西替利嗪的專用解毒劑。對于服藥過量，建議采用對癥療法或輔助療法。如果距過量服藥時間不長，洗胃和/或給予活性炭效果較好。透析不能完全清除西替利嗪。
【藥代動力學(xué)】吸收：口服給藥后，西替利嗪迅速被胃腸道吸收。5至60mg西替利嗪的藥代動力學(xué)特征呈線性。在服藥3天后達到穩(wěn)態(tài)。成人和兒童的西替利嗪藥代動力學(xué)模式特性非常相似。服用5mg西替利嗪的兒童和服用10mg西替利嗪的成人，其體內(nèi)的有效成分濃度相同。成人服用10mg西替利嗪，可在服藥1-2小時后測得最高血藥水平(Cmax)350ng/ml。兒童服用5mg西替利嗪，可在服藥后1小時左右測得最高血藥水平275ng/ml。口服滴劑藥品時，達到最高血藥水平的速度輕微加快。分布：在成人體內(nèi)，10mg西替利嗪的分布體積約為35升，血漿-蛋白結(jié)合率為93%。在兒童體內(nèi)，5mg西替利嗪的分布體積約為17升。少量西替利嗪會滲入母乳中。代謝：對于成人，經(jīng)口服用的西替利嗪中有60%會原樣經(jīng)尿排除。消除：對于服用10mg西替利嗪的成人，其西替利嗪絕對消除率為0.60ml/min/kg、消除半衰期(t1/2β)約為10小時。多次服藥不會改變藥代動力學(xué)參數(shù)。連續(xù)10天每天服用10mg西替利嗪時，不會出現(xiàn)蓄積作用。停藥后，西替利嗪的血藥水平迅速降至檢測限以下。因此可在停藥3天后接受過敏測試。特殊人群的藥代動力學(xué)：老年患者：與對照組相比，16例老年受試者的消除半衰期延長50%、消除率降低40%。這些老年患者的西替利嗪清除率降低原因可能是腎功能衰退。兒童和青少年：對于6-12歲的兒童，口服西替利嗪中有70%經(jīng)尿原樣排出。服用5mg西替利嗪的兒童，其西替利嗪絕對清除率為0.93ml/min/kg。6-12歲兒童的西替利嗪消除半衰期為6小時，2-6歲兒童的消除半衰期為5小時。腎功能不全患者：關(guān)于穩(wěn)態(tài)范圍(按10mg/日的劑量連續(xù)服用西替利嗪7天)內(nèi)的西替利嗪藥代動力學(xué)特征，輕度腎功能不全患者(肌酐清除率大于40ml/min)與健康受試者相比無顯著區(qū)別。中度腎功能不全患者(肌酐清除率為10至40ml/min)的消除半衰期為健康受試者的3倍、清除率比健康受試者低70%。單次服用10mg西替利嗪時，接受血液透析的患者(肌酐清除率小于7ml/min)的全身清除率比健康受試者低70%、消除半衰期為健康患者的3倍。在常規(guī)血液透析過程中，＜10%的西替利嗪會從血漿中清除。肝功能不全患者：與健康的受試者相比，服用10mg或20mg西替利嗪的慢性肝功能受損患者，其消除半衰期延長50%、清除率降低40%。
【貯藏】室溫(15-25℃)貯藏，請置于兒童不易觸及之處。
【有效期】18個月。
【生產(chǎn)廠家】成都利爾藥業(yè)有限公司
【藥品上市許可持有人】成都利爾藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20233049
【生產(chǎn)地址】都江堰市蒲陽鎮(zhèn)堰華路631號
【條形碼】6924115410735
【藥品本位碼】86902044001084