

注冊證編號 國械注進(jìn)20143185647
注冊人名稱 斯騰爽健制造(泰國)有限公司SSL Manufacturing (Thailand) Ltd
注冊人住所 Wellgrow Industrial estate 100, Moo 5 Bangna-Trad Rd KM.36, Bangsamak,Bangpakong, Chachoengsao 24180, Thailand
生產(chǎn)地址 Wellgrow Industrial estate 100,Moo 5 Bangna-Trad Rd KM.36,Bangsamak,Bangpakong,Chachoengsao 24180, Thailand
代理人名稱 斯騰爽健貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所 中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)商城路660號1605室
產(chǎn)品名稱 天然膠乳橡膠避孕套 含苯佐卡因Natural Latex Rubber Condom Containing Benzocaine
管理類別 第三類
型號規(guī)格 普通光面型、異型結(jié)構(gòu)型
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本品主要原料為天然膠乳,內(nèi)含苯佐卡因乳劑。苯佐卡因含量為6-8mg。
適用范圍/預(yù)期用途
在正確使用下,避孕套有助于降低受孕風(fēng)險及減少某些性傳播疾病感染的風(fēng)險,并可延緩男性在性生活中達(dá)到性高潮的時間。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
變更情況 2017-02-08“代理人住所:上海市浦東新區(qū)商城路660號1605室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)商城路660號1605室”。2018-07-02“注冊人名稱:SSL Manufacturing(Thailand) Ltd ”變更為“注冊人名稱:SSL Manufacturing(Thailand) Ltd 斯騰爽健制造(泰國)有限公司”。2022-03-25 1. 產(chǎn)品名稱:由“天然膠乳橡膠避孕套”變更為“天然膠乳橡膠避孕套 含苯佐卡因”。2. 產(chǎn)品技術(shù)要求:尺寸、爆破體積和壓力等性能指標(biāo)和試驗方法發(fā)生了變更,詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表。
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