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開(kāi)瑞坦糠酸莫米松鼻噴霧劑價(jià)格對(duì)比

產(chǎn)品名稱：糠酸莫米松鼻噴霧劑 (開(kāi)瑞坦)
包裝規(guī)格：50μg*140撳產(chǎn)品劑型：鼻用制劑包裝單位：瓶/盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20220085 藥品本位碼：86979428000155
生產(chǎn)廠家：斯洛文尼亞Lek Pharmaceuticals d.d.
商品條碼：6970704872071
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】糠酸莫米松鼻噴霧劑
【商品名/商標(biāo)】
開(kāi)瑞坦
【規(guī)格】50μg*140撳
【主要成份】糠酸莫米松。每瓶140撳，每撳含糠酸莫米松50μg，藥液濃度為0.05%(g/g)。
【性狀】本品內(nèi)容物為白色混懸液；撳壓閥門(mén)，藥液即呈霧狀噴出。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎，對(duì)于曾有中至重度季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎癥狀的12歲以上的患者，主張?jiān)诨ǚ奂竟?jié)開(kāi)始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。
【用法用量】季節(jié)過(guò)敏性或常年性鼻炎：通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動(dòng)，直至看到均勻的噴霧，然后鼻腔給藥，每撳噴出糠酸莫米松混懸液約100mg，內(nèi)含糠酸莫米松50μg，如果噴霧器停用14日或14日以上，則在下一次應(yīng)用時(shí)應(yīng)重新啟動(dòng)。在每次用藥前充分振搖容器。成人(包括老年患者)和青年：用于預(yù)防和治療的常用推薦量為每側(cè)鼻孔2撳（每撳為50μg），一日1次（總量為200μg），一旦癥狀被控制后，劑量可減至每側(cè)鼻孔1撳（總量100μg），即能維持療效。如果癥狀未被有效控制，可增加劑量至每側(cè)鼻孔4撳的最大每日劑量，一日1次（總量400μg），在癥狀控制后減小劑量。在首次給藥后12小時(shí)即能產(chǎn)生明顯的臨床效果。3至11歲兒童：常用推薦量為每側(cè)鼻孔1撳（每噴為50μg），一日1次（總量為100μg）。
【不良反應(yīng)】季節(jié)過(guò)敏性或常年性鼻炎：在臨床研究中報(bào)道與本品有關(guān)的局部不良反應(yīng)（成人及青少年患者）包括頭疼（8%），鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑（8%），咽炎（4%），鼻灼熱感（2%），鼻部刺激感（2%）及鼻潰瘍（1%），這些不良反應(yīng)常見(jiàn)于使用皮質(zhì)激素類鼻噴霧劑時(shí)。鼻出血一般具有自限性，同時(shí)程度較輕，與安慰劑（5%）相比發(fā)生率較高，但與陽(yáng)性對(duì)照的鼻腔用糖皮質(zhì)激素（15%）相比發(fā)生率接近或較低，其他反應(yīng)均與安慰劑相當(dāng)。在小兒患者中，不良反應(yīng)如頭疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）的發(fā)生率均與安慰劑相當(dāng)。鼻腔吸入糠酸莫米松很少發(fā)生即刻過(guò)敏反應(yīng)，極少有過(guò)敏反應(yīng)和血管性水腫的報(bào)道。罕有味覺(jué)及嗅覺(jué)干擾的報(bào)道。
【禁忌】對(duì)本品中任何成份(活性成份：糠酸莫米松；非活性成份：微晶纖維素-羧甲基纖維素鈉、甘油、檸檬酸鈉、檸檬酸、聚山梨酯80、苯扎氯銨、純水)過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】禁止刺穿噴嘴。鼻噴霧器的清潔：常規(guī)清潔鼻噴霧劑非常重要，否則將影響鼻噴霧器的正常工作。清潔時(shí)，取下防塵帽，輕輕取下噴嘴，在溫水中清洗噴嘴和防塵帽，然后在流動(dòng)的水流下沖洗。禁止插入針或其他尖銳的器具刺穿噴嘴，此操作會(huì)損壞噴嘴，導(dǎo)致無(wú)法釋放正確劑量的藥物。清洗后可將本品放置于溫暖的空間干燥，將噴嘴還原與瓶身相連，并蓋上防塵帽。清洗后首次使用時(shí)需手撳噴霧劑2次以重新啟動(dòng)。使用后，用紗布或手帕擦干，蓋上瓶蓋。對(duì)于未經(jīng)治療的鼻粘膜局部感染，不應(yīng)使用本品。由于糖皮質(zhì)激素具有抑制傷口愈合的作用，因而對(duì)于新近接受鼻部手術(shù)或受外傷的患者，在傷口愈合前不應(yīng)使用鼻腔用皮質(zhì)激素。使用糠酸莫米松鼻噴霧劑治療12個(gè)月后未見(jiàn)鼻粘膜萎縮，同時(shí)糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復(fù)至正常組織學(xué)表現(xiàn)。與任何一種藥物長(zhǎng)期使用時(shí)一樣，對(duì)于使用本品達(dá)數(shù)月或更長(zhǎng)時(shí)間的患者，應(yīng)定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發(fā)生局部真菌感染，則應(yīng)停用本品或需給予適當(dāng)治療，持續(xù)存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項(xiàng)指征。對(duì)于活動(dòng)性或靜止性呼吸道結(jié)核感染、未經(jīng)治療的真菌、細(xì)菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。長(zhǎng)期使用糠酸莫米松鼻噴霧劑后未見(jiàn)下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)（HPA）軸受到抑制，但對(duì)于原先長(zhǎng)期使用全身作用皮質(zhì)激素而換用本品的患者，需加仔細(xì)注意，這些患者可因停止全身用皮質(zhì)激素而造成腎上腺功能不全，需經(jīng)數(shù)月后HPA軸功能才得以恢復(fù)。如果這些患者出現(xiàn)腎上腺功能不全的癥狀和體征時(shí)，應(yīng)恢復(fù)全身應(yīng)用皮質(zhì)激素，并給予其他治療和采取適宜措施。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，小兒患者使用糠酸莫米松鼻噴霧劑后每日100μg長(zhǎng)達(dá)一年，未發(fā)現(xiàn)其減慢生長(zhǎng)發(fā)育速度。在全身用糖皮質(zhì)激素?fù)Q用本品時(shí)，某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解。但可發(fā)生全身用藥時(shí)糖皮質(zhì)激素的停藥癥狀如最初的關(guān)節(jié)和（或）肌肉痛、乏力及抑郁，這時(shí)需鼓勵(lì)患者繼續(xù)使用糠酸莫米松鼻噴霧劑治療。此外全身用激素轉(zhuǎn)為鼻腔局部應(yīng)用時(shí)亦可暴露出原先存在的過(guò)敏性疾病，如過(guò)敏性結(jié)膜炎和濕疹，這些病癥在全身用藥時(shí)受到抑制。接受糖皮質(zhì)激素治療的患者，免疫功能可能受到抑制，故應(yīng)警惕面臨某些感染（如水痘、麻疹）的危險(xiǎn)，如果發(fā)生這種情況，得到醫(yī)生指導(dǎo)是重要的。在鼻腔內(nèi)氣霧吸入皮質(zhì)激素后，罕有報(bào)道鼻中隔穿孔或眼內(nèi)壓升高的病例。
【藥物相互作用】與氯雷他定合用，對(duì)氯雷他定及其主要代謝物的血漿濃度未見(jiàn)明顯影響；糠酸莫米松的血漿濃度未能檢出，兩藥合用的耐受情況良好。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)于孕婦尚未進(jìn)行足夠或良好的對(duì)照研究。給患者鼻腔吸入臨床最大推薦量時(shí)，血漿中未能檢出莫米松，因而可以預(yù)期，胎兒接觸藥物的可能性可忽略不計(jì)，同時(shí)引起生毒性的可能性很小。如同其他鼻腔用皮質(zhì)激素制劑，對(duì)于孕婦、乳母或育齡婦女，只有在用藥后對(duì)母體、胎兒或嬰兒的益處超過(guò)可能產(chǎn)生的危害時(shí)才可使用本品。對(duì)母親在孕期接受皮質(zhì)激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺皮質(zhì)功能減退。
【老年患者用藥】老年患者：總計(jì)203名64歲以上（64到86歲）患者接受糠酸莫米松鼻噴霧劑治療，50μg共3個(gè)月。此人群中被報(bào)道的不良反應(yīng)在類型和影響范圍上與年輕患者群中報(bào)道的不良反應(yīng)類似。
【兒童用藥】臨床對(duì)照研究表明鼻腔用糖皮質(zhì)激素可能導(dǎo)致兒童患者生長(zhǎng)速度減慢。在缺乏下丘腦—垂體—腎上腺(HPA)軸抑制實(shí)驗(yàn)室證據(jù)的情況下，觀察到的此種現(xiàn)象提示，對(duì)于兒童患者全身糖皮質(zhì)激素暴露，與通常所采用的HPA軸功能測(cè)試相比，增長(zhǎng)速度是更敏感的指示劑。這種與鼻腔用糖皮質(zhì)激素相關(guān)的生長(zhǎng)速度減慢的長(zhǎng)期影響(包括對(duì)成年后身高的影響)還是未知的。停止鼻腔用糖皮質(zhì)激素治療后對(duì)生長(zhǎng)的潛在影響還未進(jìn)行充分的研究。對(duì)接受鼻腔用糖皮質(zhì)激素的兒童患者(包括本品50μg)應(yīng)進(jìn)行例行檢測(cè)(如身高檢查)。延長(zhǎng)治療對(duì)生長(zhǎng)的潛在影響應(yīng)與獲得的臨床益處和可替代的非糖皮質(zhì)激素治療的安全性和有效性相衡量。為減少鼻腔用糖皮質(zhì)激素給藥(包括本品50μg)的全身影響，應(yīng)測(cè)定每位患者的最低有效量。在臨床對(duì)照研究中，720名3至11歲的過(guò)敏性鼻炎患者使用糠酸莫米松鼻噴霧劑50μg治療（100μg/天給藥）。在另一項(xiàng)臨床對(duì)照研究中，對(duì)28名2至5歲的過(guò)敏性鼻炎患者糠酸莫米松鼻噴霧劑50μg治療（100μg/給藥）以評(píng)價(jià)安全性。小于2歲的過(guò)敏性鼻炎患者的安全性與有效性還沒(méi)有建立。一項(xiàng)對(duì)于過(guò)敏性鼻炎兒童患者（3至9歲）進(jìn)行的為期一年的臨床研究評(píng)價(jià)糠酸莫米松鼻噴霧劑50μg（100μg/天）用藥對(duì)增長(zhǎng)速度的影響。與安慰劑相比，沒(méi)有觀察到糠酸莫米松鼻噴霧劑50μg對(duì)增長(zhǎng)速度的影響。30分鐘替可克肽（Cosyntropin）灌輸后，未觀察到與HPA軸抑制相關(guān)的臨床跡象。本品50μg或更高劑量對(duì)免疫缺乏患者的生長(zhǎng)抑制的潛在影響未被排除。
【藥理毒理】糠酸莫米松是一種局部用糖皮質(zhì)激素，發(fā)揮局部抗炎作用的劑量并不引起全身作用。
【藥物過(guò)量】由于本品的全身生物利用度可忽略不計(jì)，因而發(fā)生藥物過(guò)量時(shí)除觀察外不需任何治療，以后可重新使用適宜劑量的藥物。吸入或口服過(guò)量的糖皮質(zhì)激素對(duì)下丘腦垂體腎上腺軸的功能有抑制作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收：鼻噴霧單獨(dú)給藥后，盡管使用了較低定量檢測(cè)限（LOQ）（50pcg/ml）的靈敏分析方法，在成人及兒童受試者血漿中均未檢測(cè)出糠酸莫米松。分布：糠酸莫米松5～500nl/ml濃度范圍內(nèi)，體外蛋白結(jié)合率為98％～99％。代謝：研究表明糠酸莫米松經(jīng)鼻部吸收及吞咽的所有藥物經(jīng)歷強(qiáng)代謝后代謝為多種代謝物。在血漿中未檢測(cè)出主要代謝物，在體外培養(yǎng)中，次要代謝物之一為6β-羥基-糠酸鹽。在人肝微粒體中，本品的代謝物受細(xì)胞色素P-4503A4（CYP3A4）的影響。清除：靜脈給藥后，糠酸莫米松有效血漿清除半衰期是5.8小時(shí)。吸收的藥物大部分作為代謝物通過(guò)膽汁排泄，少數(shù)通過(guò)尿素排泄。特殊人群對(duì)糠酸莫米松在腎功能損傷、肝功能損傷患者及不同年齡和不同性別患者中的藥代動(dòng)力學(xué)，還未進(jìn)行充分研究。
【貯藏】30℃以下保存，不得冷凍。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】斯洛文尼亞Lek Pharmaceuticals d.d.
【藥品上市許可持有人】拜耳醫(yī)藥保健有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20220085
【生產(chǎn)地址】斯洛文尼亞Verovskova ulica 57,1526 Ljubljana,Slovenia
【條形碼】6970704872071
【藥品本位碼】86979428000155

開(kāi)瑞坦糠酸莫米松鼻噴霧劑

注冊(cè)證號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20220085
上市許可持有人英文名稱：Lek Pharmaceuticals d.d.
上市許可持有人地址（英文）：Verovskova ulica 57,1526 Ljubljana,Slovenia
產(chǎn)品名稱（中文）：糠酸莫米松鼻噴霧劑
產(chǎn)品名稱（英文）：Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray
劑型（中文）：鼻用制劑
規(guī)格（中文）：每瓶140撳，每撳含糠酸莫米松50μg，藥物濃度為0.05%（g/g）
包裝規(guī)格（中文）：1瓶/盒
生產(chǎn)廠商（英文）：Lek Pharmaceuticals d.d.
廠商地址（英文）：Verovskova ulica 57,1526 Ljubljana,Slovenia
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文）：斯洛文尼亞
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文）：Slovenia
發(fā)證日期：2022-11-15
有效期截止日：2027-11-14
境內(nèi)責(zé)任人名稱：拜耳醫(yī)藥保健有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91110302600035733E
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)東大橋路9號(hào)北京僑福芳草地大廈D座7層
藥品本位碼：86979428000155
產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品