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聚多卡醇注射液(1%)價(jià)格對(duì)比聚桂醇 5支

產(chǎn)品名稱：聚多卡醇注射液 (聚桂醇)
包裝規(guī)格：1% 2ml:20mg*5支產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20258100 藥品本位碼：86902433000087
生產(chǎn)廠家：陜西天宇制藥有限公司
商品條碼：6938416200056
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聚多卡醇注射液聚桂醇其它規(guī)格

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￥450.00 聚多卡醇注射液(聚桂醇) 處方藥

共 1 個(gè)商家銷(xiāo)售規(guī)格：1% 2ml:20mg*2支注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20258100
生產(chǎn)廠家：陜西天宇制藥有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！
【產(chǎn)品名稱】聚多卡醇注射液
【商品名/商標(biāo)】
聚桂醇
【規(guī)格】1% 2ml:20mg*5支
【主要成份】聚多卡醇。
【性狀】聚桂醇聚多卡醇注射液為無(wú)色至微黃綠色的澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
適用于蜘蛛網(wǎng)樣靜脈的中心靜脈、網(wǎng)狀靜脈及小靜脈曲張的硬化治療。
【用法用量】單次劑量和每日劑量：液體治療劑量通常不應(yīng)超過(guò)每天每公斤體重2mg聚多卡醇。（對(duì)一名體重為70公斤的病人來(lái)說(shuō)，這相當(dāng)于每天用聚多卡醇注射液（1%）不超過(guò)14ml。）但是，實(shí)際給予的劑量通常低于規(guī)定的最大劑量。廣泛的靜脈曲張病應(yīng)在數(shù)個(gè)療程中一直接受治療。當(dāng)首次治療有過(guò)敏反應(yīng)傾向的患者時(shí)，不應(yīng)給予一次以上注射。在隨后的療程中，如果未超過(guò)最大劑量，依據(jù)反應(yīng)，可給予幾次注射。（1）蜘蛛網(wǎng)樣靜脈的中心靜脈硬化治療：依據(jù)將要治療的區(qū)域大小，每次在血管內(nèi)注射0.1-0.2ml液體聚多卡醇注射液（1%）。（2）網(wǎng)狀靜脈硬化治療：依據(jù)將要治療的區(qū)域大小，每次在血管內(nèi)注射0.1-0.3ml液體聚多卡醇注射液（1%）。（3）小靜脈曲張硬化治療：依據(jù)將要治療的區(qū)域大小，每次在血管內(nèi)注射0.1-0.3ml液體聚多卡醇注射液（1%）。給藥方法和給藥持續(xù)時(shí)間：一般僅在小腿水平放置或自水平面抬高約30-45°時(shí)進(jìn)行注射。所有注射必須由靜脈內(nèi)給藥，包括蜘蛛網(wǎng)樣靜脈內(nèi)注射。用極細(xì)針（例如，胰島素針）和平滑移動(dòng)的注射器。進(jìn)行切向穿刺，緩慢注射并確保針頭始終在靜脈內(nèi)。依據(jù)靜脈曲張程度，可能需要幾次重復(fù)治療。注：偶發(fā)的曲張靜脈內(nèi)血栓通過(guò)用刀切開(kāi)去除和血栓壓出去除。注射液體聚多卡醇注射液（1%）后的加壓治療：覆蓋注射部位后，必須應(yīng)用緊的壓力繃帶或彈力襪。此后，患者應(yīng)步行30分鐘，最好在治療區(qū)域內(nèi)。加壓治療時(shí)間：5-7天。對(duì)于廣泛的靜脈曲張，推薦用低張力繃帶加壓治療幾個(gè)月。為了確?？噹Р换瑒?dòng)，尤其是在大腿和圓錐形肢體周?chē)?，推薦在實(shí)際壓力繃帶下要有泡沫繃帶支撐。硬化治療的成功有賴于徹底、仔細(xì)的注射后加壓治療。
【不良反應(yīng)】當(dāng)治療腿部靜脈曲張時(shí)不慎注射入周?chē)M織（血管周?chē)⑸洌┖笥^察到局部不良反應(yīng)（如壞死），尤其是皮膚和皮下組織（罕見(jiàn)神經(jīng)組織壞死）。風(fēng)險(xiǎn)隨著聚多卡醇注射液濃度和體積增加而增加。此外，還觀察到下述頻率的不良反應(yīng)（依據(jù)MedDRA（藥事管理的標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)集）提供信息）：很常見(jiàn)（?10%）；常見(jiàn)（?1%-＜10%）；少見(jiàn)（?0.1%-＜1%）；罕見(jiàn)（?0.01%-＜0.1%）；非常罕見(jiàn)（包括單個(gè)病例，＜0.01%）。免疫系統(tǒng)疾?。悍浅：币?jiàn)：過(guò)敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹（全身性）、哮喘（哮喘發(fā)作）。中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病：非常罕見(jiàn)：腦血管意外、頭痛、偏頭痛（當(dāng)用硬化泡沫時(shí)，頻率為“罕見(jiàn)”）、感覺(jué)異常（局部）、意識(shí)喪失、意識(shí)模糊狀態(tài)、眩暈、失語(yǔ)、共濟(jì)失調(diào)、輕偏癱、口腔感覺(jué)減退。眼科疾?。悍浅：币?jiàn)（當(dāng)用硬化泡沫時(shí)，頻率為“罕見(jiàn)”）：視力損害（視覺(jué)障礙）。心臟疾?。悍浅：币?jiàn)：心臟驟停、應(yīng)激性心肌病、心悸、心率異常。血管疾?。撼Ｒ?jiàn)：新血管形成、血腫。少見(jiàn)：表淺血栓性靜脈炎、靜脈炎。罕見(jiàn)：深靜脈血栓形成（這可能是由于基礎(chǔ)疾?。?。非常罕見(jiàn)：肺栓塞、血管迷走性暈厥、循環(huán)衰竭、血管炎。呼吸、胸和縱膈疾?。悍浅：币?jiàn)：呼吸困難、胸部不適（胸部壓迫感）、咳嗽。腸胃道疾?。悍浅：币?jiàn)：味覺(jué)障礙、惡心、嘔吐。皮膚和皮下組織疾病：常見(jiàn)：皮膚色素沉著、瘀斑。少見(jiàn)：過(guò)敏性皮炎、接觸性蕁麻疹、皮膚反應(yīng)、紅斑。非常罕見(jiàn)：多毛癥（在硬化治療區(qū)域）。肌肉骨骼系統(tǒng)和結(jié)締組織疾?。汉币?jiàn)：肢端疼痛。一般疾病和給藥部位狀況：常見(jiàn)：注射部位疼痛（短期）、注射部位血栓形成（局部靜脈曲張內(nèi)血塊）。少見(jiàn)：壞死、硬結(jié)、腫脹。非常罕見(jiàn)：發(fā)熱、潮熱、無(wú)力、不適。檢查：非常罕見(jiàn)：血壓異常。損傷、中毒和醫(yī)療操作并發(fā)癥：少見(jiàn)：神經(jīng)損傷。
【禁忌】以下患者絕對(duì)禁用聚多卡醇注射液（1%）：（1）已知對(duì)聚多卡醇或聚多卡醇注射液（1%）的任何其他成份過(guò)敏的患者。（2）有嚴(yán)重全身性疾病的患者（尤其是未經(jīng)治療的）。（3）不能活動(dòng)的患者。（4）有嚴(yán)重動(dòng)脈閉塞性疾病的患者（FontaineIII級(jí)或IV級(jí)）。（5）血栓栓塞性疾病患者。（6）血栓癥高?；颊撸ɡ?，已知有遺傳性血栓形成傾向的患者或有多重風(fēng)險(xiǎn)因素的患者，如用激素類(lèi)避孕藥或激素替代治療、肥胖、吸煙及長(zhǎng)期不活動(dòng)的患者）。根據(jù)嚴(yán)重程度，下列患者也相對(duì)禁忌使用靜脈曲張硬化治療：（1）發(fā)熱狀態(tài)。（2）支氣管哮喘或已知易過(guò)敏體質(zhì)。（3）一般健康狀況很差。（4）治療蜘蛛網(wǎng)樣靜脈時(shí)，患動(dòng)脈閉塞性疾病（FontaineII級(jí)）。（5）腿部水腫（如果其不能通過(guò)加壓治療改善）。（6）治療區(qū)域的炎癥性皮膚病。（7）有微血管病或神經(jīng)病變的癥狀。（8）活動(dòng)受限。
【注意事項(xiàng)】聚多卡醇注射液（1%）含5%（v/v）乙醇。以前有酒精中毒的患者必須考慮這一點(diǎn)。聚多卡醇注射液（1%）含鉀，但是每安瓿少于1mmol（39mg）鉀。聚多卡醇注射液（1%）含鈉，但是每安瓿少于1mmol（23mg）鈉。絕不可將硬化劑注射入動(dòng)脈內(nèi)，因?yàn)檫@會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重壞死，以致必須進(jìn)行截肢。如果發(fā)生任何此類(lèi)偶然事件，必須立即召集血管外科醫(yī)生會(huì)診。必須嚴(yán)格評(píng)價(jià)所有硬化劑的面部適應(yīng)癥，因?yàn)檠軆?nèi)注射會(huì)導(dǎo)致動(dòng)脈內(nèi)壓力逆轉(zhuǎn)，進(jìn)而導(dǎo)致不可逆的視覺(jué)障礙（失明）。在某些體區(qū)，例如足或踝區(qū)，不慎注入動(dòng)脈內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)增加。因此，在此治療區(qū)域應(yīng)僅使用低劑量藥物，且需要特別注意。
【藥物相互作用】聚多卡醇為一局麻劑。當(dāng)與其它麻醉藥物合用時(shí)，有增強(qiáng)麻醉藥對(duì)心血管系統(tǒng)作用的風(fēng)險(xiǎn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：尚無(wú)聚多卡醇注射液（1%）在妊娠婦女中應(yīng)用的足夠數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究表明有生殖毒性，但是無(wú)致畸性。因此，除非明確是必須的，妊娠期間不得應(yīng)用聚多卡醇注射液（1%）。哺乳：未在人體中進(jìn)行聚多卡醇經(jīng)乳汁分泌的研究。如果哺乳期間硬化治療是必須的，則建議暫停母乳喂養(yǎng)2-3天。
【兒童用藥】在兒科患者中，還未研究此下肢靜脈曲張的硬化療法的安全性和有效性。
【藥理毒理】藥理作用：聚多卡醇對(duì)血管內(nèi)皮有濃度依賴性和體積依賴性損傷作用。靜脈曲張硬化治療后應(yīng)用壓迫繃帶壓迫受損靜脈壁，以防止過(guò)度血栓形成和起初形成的附壁血栓的血管再通。這導(dǎo)致希望的轉(zhuǎn)化成纖維組織而硬化。此外，聚多卡醇有局麻作用，可局部、可逆性抑制末端感覺(jué)器官（感受器）的興奮性和感覺(jué)神經(jīng)纖維的傳導(dǎo)能力。毒理研究：藥理學(xué)安全性研究顯示有負(fù)性變時(shí)、變力和變更神經(jīng)傳導(dǎo)作用，因而血壓下降。同時(shí)給予其他局麻藥時(shí)觀察到額外的致心律失常效應(yīng)。重復(fù)給藥后，所有受試種屬的部分動(dòng)物顯示腸、腎上腺和肝臟有組織學(xué)改變，家兔的腎臟也有變化。聚多卡醇均導(dǎo)致血尿。在4mg/kg/天和更高劑量時(shí)，雄性大鼠在連續(xù)7天每天給藥情況下，肝臟重量增加；在14mg/kg/天和更高劑量時(shí)，ALAT(GPT)和ASAT(GOT)活性升高。遺傳毒性：在體外和體內(nèi)對(duì)聚多卡醇進(jìn)行檢測(cè)，除1次體外試驗(yàn)可見(jiàn)誘發(fā)哺乳動(dòng)物細(xì)胞多倍體，其他試驗(yàn)均為陰性。但如果正確使用，預(yù)期無(wú)相關(guān)的潛在遺傳毒性。生殖毒性：大鼠連續(xù)幾周或器官發(fā)生期間靜脈給予聚多卡醇，未見(jiàn)對(duì)雄性或雌性大鼠生育力或早期胚胎發(fā)育的明顯影響，未見(jiàn)對(duì)大鼠或兔子代生長(zhǎng)發(fā)育毒性。但在母體毒性劑量范圍可見(jiàn)胚胎毒性和胎仔毒性作用（胚胎/胎兒死亡率增加，胎兒體重減低）。當(dāng)在器官發(fā)生期間將給藥時(shí)間限制為連續(xù)4天間隔，則既無(wú)母體毒性也無(wú)胚胎毒性/胎兒毒性作用發(fā)生（兔）。大鼠圍產(chǎn)期靜脈注射聚多卡醇，未見(jiàn)對(duì)子代生長(zhǎng)發(fā)育、行為和生殖功能的明顯影響。聚多卡醇可透過(guò)大鼠胎盤(pán)屏障。
【藥物過(guò)量】過(guò)量可導(dǎo)致局部損傷，特別是在注射到周?chē)M織的情況下。過(guò)敏性反應(yīng)：過(guò)敏性反應(yīng)罕見(jiàn)，但卻可能威脅生命。經(jīng)治醫(yī)生應(yīng)準(zhǔn)備應(yīng)急措施，并有適當(dāng)?shù)募本人幮?。?dāng)治療腿部靜脈曲張時(shí)，不適當(dāng)給藥后局部毒性的治療：a）動(dòng)脈內(nèi)注射：（1）留置插管，如果已經(jīng)移除，則重新定位穿刺部位。（2）注射5-10ml局麻藥，不另加腎上腺素。（3）注射10,000IU肝素。（4）用填料包扎缺血性腿部，置于較低部位。（5）作為一項(xiàng)預(yù)防措施將患者送入醫(yī)院（血管外科）。b）靜脈旁注射：依據(jù)靜脈旁注射的聚多卡醇注射液數(shù)量和濃度，注射5-10ml生理鹽水，如果可能，在應(yīng)用部位結(jié)合使用透明質(zhì)酸酶。如果患者有重度疼痛，可注射局麻藥（不含腎上腺素）。
【藥代動(dòng)力學(xué)】6例健康志愿者經(jīng)大隱靜脈接受一次37mg14C聚多卡醇強(qiáng)稀釋溶液注射，聚多卡醇血漿濃度-時(shí)間過(guò)程為雙相性的，聚多卡醇及其標(biāo)記的代謝產(chǎn)物的終末消除半衰期為4.09h。AUC∞為3.16μg·h/ml，全身清除率為11.68l/h。89%的給藥劑量在最初12小時(shí)內(nèi)從血液中消除。在另一項(xiàng)研究中，測(cè)定6例靜脈曲張患者（直徑＞3mm）用聚多卡醇注射液（3%）治療后聚多卡醇母體分子的血漿濃度。血漿半衰期為0.94-1.27h，AUC∞為6.19-10.90μg·h/ml。平均總清除率為12.4l/h，分布容積為17.9L。
【貯藏】密閉，常溫保存。
【有效期】36個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】陜西天宇制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】陜西天宇制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20258100
【生產(chǎn)地址】西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)涇河工業(yè)園長(zhǎng)慶西路108號(hào)
【條形碼】6938416200056
【藥品本位碼】86902433000087