藥店入駐廠家報(bào)價(jià) 請(qǐng)點(diǎn)擊這里聯(lián)系我們

比拉斯汀片價(jià)格對(duì)比新敏特 6片

產(chǎn)品名稱：比拉斯汀片 (新敏特)
包裝規(guī)格：20mg*6片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20249275 藥品本位碼：86901447001585
生產(chǎn)廠家：江蘇華陽制藥有限公司
商品條碼：6932642500096
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用主治疾?。?/span>點(diǎn)下方問診開藥，獲得處方后可查看

比拉斯汀片新敏特其它規(guī)格

有貨

￥66.00 比拉斯汀片(新敏特) 處方藥

共 1 個(gè)商家銷售規(guī)格：20mg*10片片劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20249275
生產(chǎn)廠家：江蘇華陽制藥有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】比拉斯汀片
【商品名/商標(biāo)】
新敏特
【規(guī)格】20mg*6片
【主要成份】本品活性成份為比拉斯汀。
【性狀】本品為白色至類白色片。
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于蕁麻疹的對(duì)癥治療，適用于成年人和青少年(12歲及以上)。
【用法用量】用藥劑量：成年人和青少年(12歲及以上)：每日一次，每次20mg比拉斯汀(1片)，用于緩解蕁麻疹的癥狀。給藥方法：口服，用水吞服。本片劑應(yīng)在進(jìn)食食物或果汁前1小時(shí)或進(jìn)食后2小時(shí)服用(見[藥物相互作用])。治療持續(xù)時(shí)間：治療持續(xù)時(shí)間取決于疾病類型，持續(xù)時(shí)間和病程。特殊用藥人群：腎功能不全患者：針對(duì)特殊風(fēng)險(xiǎn)成年患者人群(腎損害患者)進(jìn)行的研究表明，無需調(diào)整成年患者的比拉斯汀劑量(見[臨床藥理])。肝功能不全患者：尚無關(guān)于肝損害成年患者的臨床經(jīng)驗(yàn)。但是，由于比拉斯汀不代謝，以原形從尿液和糞便中消除，因此預(yù)計(jì)肝損害不會(huì)增加成年患者的全身暴露量，使其超過安全范圍。因此，肝損害成年患者無需調(diào)整劑量(見[臨床藥理])。
【不良反應(yīng)】在成人和青少年患者中的安全性特征總結(jié)：比拉斯汀臨床開發(fā)期間，在國(guó)外開展的過敏性鼻炎Ⅲ期臨床試驗(yàn)中納入了青少年患者。國(guó)外臨床試驗(yàn)匯總數(shù)據(jù)顯示，接受20mg比拉斯汀治療過敏性鼻結(jié)膜炎或慢性特發(fā)性蕁麻疹的成人和青少年患者的不良事件發(fā)生率與接受安慰劑的患者的不良事件發(fā)生率相當(dāng)(分別為12.7%和12.8%)。在臨床開發(fā)期間進(jìn)行的Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，有2525例成人和青少年患者接受了不同劑量的比拉斯汀治療，其中1697例接受了比拉斯汀20mg治療，有1362例患者接受了安慰劑治療。接受20mg比拉斯汀治療過敏性鼻結(jié)膜炎或慢性特發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥的患者最常報(bào)告的藥品不良反應(yīng)(ADR)是頭痛、嗜睡、頭暈和疲乏，與接受安慰劑治療的患者發(fā)生頻率相當(dāng)。成人和青少年患者中發(fā)生的不良反應(yīng)匯總表詳見說明書。成人和青少年患者中發(fā)生的特定不良反應(yīng)描述：在接受比拉斯汀20mg或安慰劑治療的患者中均觀察到了嗜睡、頭痛、頭暈和疲乏。報(bào)告頻率分別為：3.06%vs.2.86%(嗜睡)；4.01%vs.3.38%(頭痛)；0.83%vs.0.59%(頭暈)；0.83%vs.1.32%(疲乏)。上市后監(jiān)測(cè)期間收集到的信息已經(jīng)證實(shí)了臨床開發(fā)階段觀察到的安全性特征。在兒科人群中的安全性總結(jié)：比拉斯汀20mg規(guī)格片劑不可用于12歲以下的兒童。(見[適應(yīng)癥])臨床開發(fā)期間，青少年(12-17歲)中發(fā)生不良反應(yīng)的頻率、類型和嚴(yán)重程度與在成年人中觀察到的結(jié)果相同。上市后監(jiān)測(cè)期間在該人群(青少年)中收集到的信息已經(jīng)證實(shí)臨床試驗(yàn)結(jié)果。
【禁忌】對(duì)比拉斯汀或任何輔料過敏者禁用本品。
【注意事項(xiàng)】在中度或重度腎損害患者中，比拉斯汀與P-糖蛋白抑制劑(例如酮康唑、紅霉素、環(huán)孢素、利托那韋或地爾硫卓)聯(lián)合施用可增加血漿中的比拉斯汀水平，從而增加比拉斯汀的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。因此，應(yīng)避免對(duì)中度或重度腎損害患者聯(lián)合應(yīng)用比拉斯汀和P-糖蛋白抑制劑。對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響：一項(xiàng)在成年人中進(jìn)行的研究評(píng)估了比拉斯汀對(duì)駕駛能力的影響，結(jié)果表明20mg的劑量對(duì)駕駛能力沒有影響。但是，由于個(gè)體對(duì)藥品的反應(yīng)可能有所不同，應(yīng)建議患者在確定自己對(duì)比拉斯汀有何反應(yīng)之前不要駕駛或使用機(jī)器。
【藥物相互作用】?jī)H在成年人中進(jìn)行了相互作用研究，總結(jié)如下。與食物的相互作用：食物顯著降低了比拉斯汀30%的口服生物利用度。與西柚汁的相互作用：同時(shí)攝入20mg比拉斯汀和西柚汁可使比拉斯汀的生物利用度降低30%。這種效果可能也適用于其他果汁。生物利用度下降的程度可能因生產(chǎn)商和水果而異。這種相互作用的機(jī)制是抑制OATP1A2，一種以比拉斯汀為底物的攝取轉(zhuǎn)運(yùn)體(見[臨床藥理])。作為OATP1A2底物或抑制劑的藥品，例如利托那韋或利福平，也可能具有降低比拉斯汀血漿濃度的潛力。與酮康唑或紅霉素的相互作用：同時(shí)攝入比拉斯汀20mgo.d.和酮康唑400mgo.d.或紅霉素500mgt.i.d.可使比拉斯汀AUC和Cmax分別增加2倍和2-3倍。這些變化可以通過與腸道外排轉(zhuǎn)運(yùn)體的相互作用來解釋，因?yàn)楸壤雇∈荘-gp的底物而不是代謝物(見[臨床藥理])。這些變化似乎不影響比拉斯汀和酮康唑或紅霉素的安全性特征。作為P-gp底物或抑制劑的其它藥品，例如環(huán)孢素，也可能會(huì)增加比拉斯汀的血漿濃度。與地爾硫卓的相互作用：同時(shí)攝入比拉斯汀20mgo.d.和地爾硫卓60mgo.d.可使比拉斯汀的Cmax增加50%。這種作用可以通過與腸道外排轉(zhuǎn)運(yùn)體的相互作用來解釋(見[臨床藥理])，并且似乎不影響比拉斯汀的安全性特征。與酒精的相互作用：同時(shí)攝入酒精和20mg比拉斯汀o.d.后的精神運(yùn)動(dòng)表現(xiàn)與攝入酒精和安慰劑后的精神運(yùn)動(dòng)表現(xiàn)相似。與勞拉西泮的相互作用：連續(xù)8天同時(shí)攝入比拉斯汀20mgo.d.和勞拉西泮3mgo.d.并沒有增強(qiáng)勞拉西泮對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)的抑制作用。兒科人群：僅在成年人中進(jìn)行了相互作用研究。預(yù)計(jì)在12至17歲的青少年人群中，本藥品與其他藥品的相互作用程度和其他形式的相互作用與成年人是相似的。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：沒有或僅有有限的關(guān)于妊娠女性使用比拉斯汀的數(shù)據(jù)。作為預(yù)防措施，盡量避免在妊娠期間使用本藥品。哺乳：目前尚未研究比拉斯汀在母乳中的排泄情況。在決定是繼續(xù)/停止母乳喂養(yǎng)還是停止/放棄比拉斯汀治療時(shí)，必須考慮到母乳喂養(yǎng)兒童的獲益和比拉斯汀治療對(duì)母親的獲益。生育：沒有或僅有有限的臨床數(shù)據(jù)。
【老年患者用藥】老年患者無需調(diào)整劑量。
【兒童用藥】比拉斯汀20mg規(guī)格片劑不可用于12歲以下的兒童。
【藥理毒理】藥理作用：比拉斯汀是一種非鎮(zhèn)靜性長(zhǎng)效組胺拮抗劑，可選擇性地拮抗外周H1受體，對(duì)毒蕈堿受體無親和力。毒理研究：遺傳毒性：比拉斯汀Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：在大鼠生育力試驗(yàn)中，經(jīng)口給予比拉斯汀75、275和1000mg/kg/天，對(duì)雌性和雄性生殖器官未見影響，對(duì)交配、生育和妊娠指數(shù)均未見影響。在妊娠大鼠器官生成期(妊娠第6天至第17天)經(jīng)口給予比拉斯汀75、275和1000mg/kg/天，未見母體和胎仔毒性。在妊娠兔器官生成期(妊娠第6天至第19天)，經(jīng)口給予比拉斯汀30、110和400mg/kg，≥30mg/kg劑量下可見母體毒性(攝食量下降、肌張力降低、流產(chǎn))，400mg/kg劑量下可見胎仔毒性(顱骨，胸骨及四肢骨化不全比例增加)。在大鼠圍產(chǎn)期試驗(yàn)中，經(jīng)口給予比拉斯汀75、275和1000mg/kg，1000mg/kg/天劑量下雌性動(dòng)物在妊娠和哺乳期間的體重增加減少；未見對(duì)F0代、F1代及F代2幼仔的影響。在一項(xiàng)大鼠哺乳期試驗(yàn)中，哺乳大鼠單次經(jīng)口給藥(20mg/kg)后，乳汁中比拉斯汀濃度約為母體血漿中濃度的一半，其與人體的相關(guān)性尚不清楚。致癌性：在為期2年的小鼠和大鼠致癌性試驗(yàn)中，給藥劑量分別為100、500和2000mg/kg和200、600、1200mg/kg，均未觀察到藥物相關(guān)的腫瘤。
【藥物過量】從開發(fā)和上市后監(jiān)測(cè)期間進(jìn)行的臨床試驗(yàn)的資料中檢索了有關(guān)比拉斯汀急性用藥過量的信息。在臨床試驗(yàn)中，26例健康成人志愿者在接受10至11倍的比拉斯汀治療劑量(單劑量220mg；或每天200mg，連續(xù)給藥7天)給藥后，治療期間發(fā)生的不良事件頻率比安慰劑組高2倍。最常報(bào)告的不良反應(yīng)是頭暈、頭痛和惡心。未報(bào)告嚴(yán)重不良事件及QTc間期明顯延長(zhǎng)。上市后監(jiān)測(cè)期間收集的信息與臨床試驗(yàn)中報(bào)告的信息一致。在一項(xiàng)有30例健康成人志愿者參與的“全面QT/QTc交叉研究”中，對(duì)比拉斯汀多劑量(100mg×4天)對(duì)心室復(fù)極的影響進(jìn)行了關(guān)鍵性評(píng)價(jià)，但結(jié)果沒有顯示出明顯的QTc延長(zhǎng)。沒有兒童用藥過量的數(shù)據(jù)。如果用藥過量，建議采用對(duì)癥治療和支持治療。目前尚無已知的針對(duì)比拉斯汀的解毒劑。
【藥代動(dòng)力學(xué)】禁食狀態(tài)下吸收較快，單次或多次給藥1h后，平均血藥峰值220ng/ml，高脂肪餐和果汁減少吸收，口服生物利用度約60%。健康成人受試者中，2.5-220mg劑量范圍，呈線性藥動(dòng)學(xué)，治療14天后無蓄積。本品表觀分布容積1.29L/kg，消除t1/2為14.5h，血漿蛋白結(jié)合率84-90%，本品在人類體內(nèi)代謝不顯著，大部分以原藥隨尿和糞便排泄，分別約占1/3和2/3的給藥劑量。本品不易透過血腦屏障，不通過肝臟代謝。96%的給藥劑量在24h內(nèi)排泄。
【貯藏】密封，不超過30℃保存。請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
【生產(chǎn)廠家】江蘇華陽制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】江蘇華陽制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20249275
【生產(chǎn)地址】江蘇省泗陽縣長(zhǎng)江路21號(hào)
【條形碼】6932642500096
【藥品本位碼】86901447001585