廣東省藥監(jiān)局在2026年2月6日發(fā)布了廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗信息的通告（2025年第4期，總第94期），其中標(biāo)識為深圳市乾元醫(yī)療有限公司的一批次一次性使用沖洗吸引管路抽檢不符合規(guī)定，詳情如下：

序號：862
產(chǎn)品名稱：一次性使用沖洗吸引管路
抽查市區(qū)：深圳市
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：深圳市乾元醫(yī)療有限公司
被抽樣單位：深圳市乾元醫(yī)療有限公司
型號規(guī)格：QYVIT
產(chǎn)品編號/批號/生產(chǎn)日期：QYVIT202405
檢驗依據(jù)：粵械注準(zhǔn)20232160617
檢驗原檢機(jī)構(gòu)：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所；復(fù)檢機(jī)構(gòu)：深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫(yī)療器械檢測中心）
檢驗結(jié)果：不符合規(guī)定
主要不合格項目：無泄漏

粵械注準(zhǔn)20232160617的注冊信息如下：

注冊證編號 粵械注準(zhǔn)20232160617
注冊人名稱 深圳市乾元醫(yī)療有限公司
注冊人住所 深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶荷大道76號智慧家園B座501
生產(chǎn)地址 深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶荷大道76號智慧家園B座501
產(chǎn)品名稱 一次性使用沖洗吸引管路
管理類別 第二類
型號規(guī)格 QYVIT
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由灌注管、抽吸管、接頭組成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于眼科超聲乳化手術(shù)時的抽吸、灌注液體通道。
審批部門 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-04-14
生效日期 2023-04-14
有效期至 2028-04-13