廣東省藥監(jiān)局在2026年2月6日發(fā)布了廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗信息的通告（2025年第4期，總第94期），其中標識為佛山市匯鼎醫(yī)療器械有限公司的一批次定制式活動義齒抽檢不符合規(guī)定，詳情如下：

序號：861
產(chǎn)品名稱：定制式活動義齒
抽查市區(qū)：佛山市
標示生產(chǎn)企業(yè)：佛山市匯鼎醫(yī)療器械有限公司
被抽樣單位：佛山市匯鼎醫(yī)療器械有限公司
型號規(guī)格：樹脂基托可摘全口義齒
產(chǎn)品編號/批號/生產(chǎn)日期：00010445
檢驗依據(jù)：粵械注準20232171129
檢驗機構(gòu)：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所
檢驗結(jié)果：不符合規(guī)定
主要不合格項目：色穩(wěn)定性

粵械注準20232171129的注冊信息如下：

注冊證編號 粵械注準20232171129
注冊人名稱 佛山市匯鼎醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所 佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)鄧崗社區(qū)里水大道中103號二樓201（住所申報）
生產(chǎn)地址 佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)鄧崗社區(qū)里水大道中103號二樓201
產(chǎn)品名稱 定制式活動義齒
管理類別 第二類
型號規(guī)格 鈷鉻支架可摘局部義齒，純鈦支架可摘局部義齒，樹脂基托可摘全口義齒，彈性基托可摘局部義齒
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 鈷鉻支架可摘局部義齒，純鈦支架可摘局部義齒：由合成樹脂牙、卡環(huán)、基托及連接體組成；彈性基托可摘局部義齒和樹脂基托可摘全口義齒：由合成樹脂牙及彈性樹脂基托或樹脂基托組成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于牙列缺損、牙列缺失的活動修復。
審批部門 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2023-06-29
生效日期 2023-06-29
有效期至 2028-06-28