經(jīng)查,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心已受理上海翰森生物醫(yī)藥科技有限公司;江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司“甲磺酸達(dá)麥利替尼片”的上市申請(qǐng),受理號(hào):CXHS2600035,藥品名稱:甲磺酸達(dá)麥利替尼片,藥品類型:化藥,申請(qǐng)類型:新藥,承辦日期:2026-02-27。
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甲磺酸伊馬替尼片用于治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者;不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)患者。