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全自動(dòng)尿有形成分分析儀價(jià)格對(duì)比

產(chǎn)品名稱：全自動(dòng)尿有形成分分析儀
型號(hào)規(guī)格：UF-1500 包裝單位：盒
注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20252220229
生產(chǎn)廠家：日本希森美康株式會(huì)社
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
嚴(yán)管藥品，禁止網(wǎng)上零售交易適用范圍：該產(chǎn)品基于流式細(xì)胞術(shù)原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的新鮮尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定量及定性檢測(cè)。測(cè)量項(xiàng)目中，包括6個(gè)定量項(xiàng)目：紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、鱗狀上皮細(xì)胞、管型、細(xì)菌和8個(gè)定性項(xiàng)目：白細(xì)胞團(tuán)、非鱗狀上皮細(xì)胞、透明管型、非透明管型、結(jié)晶體、類酵母細(xì)胞、精子、粘液。

【警示】購買和使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
【產(chǎn)品名稱】全自動(dòng)尿有形成分分析儀
【結(jié)構(gòu)與組成】本產(chǎn)品由主機(jī)(光學(xué)檢測(cè)模塊、液流模塊、電阻抗檢測(cè)模塊和電路模塊)、進(jìn)樣器（選配件）、氣動(dòng)單元和隨機(jī)軟件（軟件發(fā)布版本：Ver.0.00）組成。
【適用范圍】
該產(chǎn)品基于流式細(xì)胞術(shù)原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的新鮮尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定量及定性檢測(cè)。測(cè)量項(xiàng)目中，包括6個(gè)定量項(xiàng)目：紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、鱗狀上皮細(xì)胞、管型、細(xì)菌和8個(gè)定性項(xiàng)目：白細(xì)胞團(tuán)、非鱗狀上皮細(xì)胞、透明管型、非透明管型、結(jié)晶體、類酵母細(xì)胞、精子、粘液。
【生產(chǎn)廠家】日本希森美康株式會(huì)社
【藥品上市許可持有人】希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
【注冊(cè)證號(hào)】國械注進(jìn)20252220229
【生產(chǎn)地址】日本262-11 Mizuashi, Noguchicho，Kakogawa，Hyogo 675-0019，Japan

注冊(cè)證編號(hào) 國械注進(jìn)20252220229
注冊(cè)人名稱希森美康株式會(huì)社SYSMEX CORPORATION
注冊(cè)人住所 4-4-4 Takatsukadai,Nishi–ku, Kobe 651–2271,Japan
生產(chǎn)地址 262-11 Mizuashi, Noguchicho，Kakogawa，Hyogo 675-0019，Japan
代理人名稱希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
代理人住所中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室
產(chǎn)品名稱全自動(dòng)尿有形成分分析儀Fully Automated Urine Particle Analyzer
管理類別第二類
型號(hào)規(guī)格 UF-1500
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分本產(chǎn)品由主機(jī)(光學(xué)檢測(cè)模塊、液流模塊、電阻抗檢測(cè)模塊和電路模塊)、進(jìn)樣器（選配件）、氣動(dòng)單元和隨機(jī)軟件（軟件發(fā)布版本：Ver.0.00）組成。
適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品基于流式細(xì)胞術(shù)原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的新鮮尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定量及定性檢測(cè)。測(cè)量項(xiàng)目中，包括6個(gè)定量項(xiàng)目：紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、鱗狀上皮細(xì)胞、管型、細(xì)菌和8個(gè)定性項(xiàng)目：白細(xì)胞團(tuán)、非鱗狀上皮細(xì)胞、透明管型、非透明管型、結(jié)晶體、類酵母細(xì)胞、精子、粘液。
審批部門國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2025-05-28
生效日期 2025-05-28
有效期至 2030-05-27
變更情況 2025-10-28 注冊(cè)人住所由:1–5–1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073Japan;注冊(cè)人住所變更為:4-4-4 Takatsukadai,Nishi–ku, Kobe 651–2271,Japan

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