藥店入駐廠家報(bào)價(jià) 請(qǐng)點(diǎn)擊這里聯(lián)系我們

碧智布洛芬注射液價(jià)格對(duì)比 0.4g*6支民生

產(chǎn)品名稱：布洛芬注射液 (麗彩/碧智)
包裝規(guī)格：(4ml:0.4g)*6支產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20203317 藥品本位碼：86904494003045
生產(chǎn)廠家：杭州民生藥業(yè)股份有限公司
商品條碼：6975191470014
嚴(yán)管藥品，禁止網(wǎng)上零售交易主治疾?。?/span>點(diǎn)下方問(wèn)診開(kāi)藥，獲得處方后可查看

布洛芬注射液麗彩/碧智其它規(guī)格

有貨

￥21.50 布洛芬注射液(麗彩/碧智) 處方藥

共 5 個(gè)商家銷售規(guī)格：4ml:0.4g*5支注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20203317
生產(chǎn)廠家：酒泉大得利制藥股份有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！
【產(chǎn)品名稱】布洛芬注射液
【商品名/商標(biāo)】
麗彩/碧智
【規(guī)格】(4ml:0.4g)*6支
【主要成份】本品主要成份為布洛芬，輔料為精氨酸、注射用水。
【性狀】布洛芬注射液為無(wú)色的澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品用于成人和6個(gè)月及以上兒科患者的輕至中度疼痛，以及作為阿片類鎮(zhèn)痛藥的輔助用于中至重度疼痛。
【用法用量】根據(jù)患者個(gè)體化治療目標(biāo)，在最短用藥周期使用最低有效劑量。根據(jù)患者對(duì)本品起始治療的反應(yīng)，劑量和用藥頻率應(yīng)以患者個(gè)體化的需求進(jìn)行調(diào)整，成人最大日劑量不超過(guò)3.2g，在不滿17歲的患者中每日總劑量不超過(guò)2.4g或40mg/kg體重。為減少腎臟不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，患者在用藥前需補(bǔ)充足夠水分。配制說(shuō)明：本品在使用前必須稀釋。稀釋后最終使用濃度不應(yīng)超過(guò)4mg/mL，稀釋溶液只為0.9%氯化鈉注射液，不可采用葡萄糖注射液。0.1g劑量：將本品1ml加入不少于100ml的稀釋液中。0.2g劑量：將本品2ml加入不少于100ml的稀釋液中。0.4g劑量：將本品4ml加入不少于100ml的稀釋液中。0.8g劑量：將本品8ml加入不少于200ml的稀釋液中。對(duì)于10mg/kg的基于體重的給藥劑量給藥時(shí)，確保本品的濃度不超過(guò)4mg/mL。使用前應(yīng)通過(guò)肉眼觀察原溶液和稀釋后溶液的懸浮微粒和變色情況，如發(fā)現(xiàn)乳光、不透明微粒、變色或其它外源性微粒，不得使用。稀釋后的注射液在室溫條件(20～25℃)和室內(nèi)光照條件下可保持24小時(shí)穩(wěn)定。成人患者0.4g～0.8g靜脈滴注，根據(jù)需要可每6小時(shí)重復(fù)給藥。輸注時(shí)間應(yīng)當(dāng)不少于30分鐘。最大日劑量3.2g。兒科患者12至17歲：400mg靜脈滴注，根據(jù)需要可每4-6小時(shí)重復(fù)給藥。輸注時(shí)間至少10分鐘。最大每日劑量2.4g。6個(gè)月至不滿12歲：按10mg/kg體重靜脈滴注，根據(jù)需要可每4-6小時(shí)重復(fù)給藥，最大單次給藥劑量400mg。輸注時(shí)間至少10分鐘。最大每日劑量2.4g或40mg/kg體重，以兩者中較低劑量為準(zhǔn)。劑量表[年齡組-單次給藥劑量-給藥間隔-最小輸注時(shí)間-最大每日劑量]12至17歲--單次給藥劑量：400mg，給藥間隔：按需每4-6小時(shí)，最小輸注時(shí)間：10分鐘，最大每日劑量：2.4g。6個(gè)月至不滿12歲--單次給藥劑量：10mg/kg，最大不超過(guò)400mg，給藥間隔：按需每4-6小時(shí)，最小輸注時(shí)間：10分鐘，最大每日劑量：2.4g或40mg/kg(以兩者中較低劑量為準(zhǔn))。
【不良反應(yīng)】據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有惡心、腸胃脹氣、嘔吐、頭痛、出血、頭昏，以上不良反應(yīng)的發(fā)生率＞5%。由于臨床研究在不同的條件下進(jìn)行，一種藥品在臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與另一種藥品在臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行比較，可能無(wú)法反映實(shí)際觀察到的發(fā)生率。成人患者：國(guó)外的鎮(zhèn)痛臨床研究，共438例患者接受布洛芬注射液治療。術(shù)中給予布洛芬注射液，劑量為0.4g或0.8g，每6小時(shí)一次，連續(xù)給藥3天?？诜悸宸易畛Ｒ?jiàn)不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)。鎮(zhèn)痛研究：下表中列出的不良反應(yīng)的發(fā)生率來(lái)源于國(guó)外的多中心、對(duì)照臨床研究。這些研究在術(shù)后同時(shí)按需接受嗎啡鎮(zhèn)痛的患者中，以安慰劑為對(duì)照，評(píng)價(jià)了布洛芬注射液對(duì)術(shù)后鎮(zhèn)痛的療效。表1：布洛芬注射液在術(shù)后疼痛患者臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)(發(fā)生率≥3%)*，詳見(jiàn)紙質(zhì)說(shuō)明書(shū)。兒科患者：共有143名6個(gè)月及以上的兒科患者在對(duì)照臨床試驗(yàn)中接受了布洛芬注射液。用布洛芬注射液治療的兒科患者最常見(jiàn)的不良反應(yīng)(發(fā)生率≥2%)是輸注部位疼痛、嘔吐、惡心、貧血和頭痛。
【禁忌】已知對(duì)本品活性成分及任何輔料有超敏反應(yīng)的患者(如過(guò)敏反應(yīng)和嚴(yán)重皮膚反應(yīng))；服用阿司匹林或其他包括其非甾體抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏樣反應(yīng)的患者，有報(bào)道該類患者對(duì)非甾體抗炎藥產(chǎn)生嚴(yán)重的、有時(shí)致命性的過(guò)敏反應(yīng)。禁用于冠狀動(dòng)脈旁路搭橋術(shù)(CABG)圍手術(shù)期治療的患者。有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。重度心力衰竭患者。
【注意事項(xiàng)】(1)心血管血栓事件：數(shù)個(gè)使用選擇性COX-2和非選擇性非甾體抗炎藥長(zhǎng)達(dá)三年的臨床試驗(yàn)顯示增加嚴(yán)重心血管血栓事件，包括心肌梗塞和卒中，其可以是致命的?；诂F(xiàn)有數(shù)據(jù)，不清楚是否所有非甾體抗炎藥都有類似的心血管血栓事件風(fēng)險(xiǎn)。無(wú)論患者是否具有已知心血管疾病或該疾病的危險(xiǎn)因素，非甾體抗炎藥引起的較基線增加的嚴(yán)重心血管血栓事件似乎是類似的。但是，由于升高的基線率，已知有心血管疾病或危險(xiǎn)因素的患者發(fā)生極嚴(yán)重心血管事件的絕對(duì)發(fā)生率較高。一些觀察性研究發(fā)現(xiàn)，在治療早期第一周出現(xiàn)嚴(yán)重心血管血栓事件風(fēng)險(xiǎn)增加，且與高劑量下心血管血栓事件風(fēng)險(xiǎn)增加一致。為了使非甾體抗炎藥治療患者發(fā)生不良心血管事件潛在風(fēng)險(xiǎn)最小化，盡可能在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)該在整個(gè)治療周期對(duì)此類事件保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管事件的癥狀以及一旦發(fā)生應(yīng)采取的措施?；颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀和體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。還沒(méi)有一致的證據(jù)表明，同時(shí)使用阿司匹林可以減輕使用非甾體抗炎藥相關(guān)的嚴(yán)重心血管血栓事件增加的風(fēng)險(xiǎn)。阿司匹林和非甾體抗炎藥如布洛芬合并用藥，會(huì)增加嚴(yán)重胃腸道事件風(fēng)險(xiǎn)。冠狀動(dòng)脈旁路搭橋術(shù)(CABG)手術(shù)后：在兩項(xiàng)大型、對(duì)照臨床研究中，患者進(jìn)行CABG術(shù)后10～14天內(nèi)，使用選擇性COX-2非甾體抗炎藥進(jìn)行鎮(zhèn)痛治療，發(fā)現(xiàn)心肌梗死和卒中的發(fā)生率增加，非甾體抗炎藥禁用于CABG圍手術(shù)期。心肌梗塞后患者：在丹麥登記進(jìn)行的觀察性研究表明，心肌梗塞后接受非甾體抗炎藥治療的患者，從治療后的第一周起，發(fā)生再梗塞、心血管相關(guān)死亡和全因死亡率的風(fēng)險(xiǎn)增加。在同一隊(duì)列研究中，非甾體抗炎藥治療的患者，心肌梗塞后第一年的死亡率是20/100患者年，而未使用非甾體抗炎藥的患者死亡率僅為12/100患者年。盡管心肌梗塞一年后的絕對(duì)死亡率下降，使用非甾體抗炎藥的患者中死亡相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的增加一直持續(xù)至少4年。近期發(fā)生心肌梗塞患者避免使用本品，除非預(yù)期獲益大于心血管血栓事件復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。如果布洛芬注射液用于近期發(fā)生心肌梗塞患者，監(jiān)測(cè)患者心肌缺血癥狀。(2)胃腸道出血，潰瘍和穿孔：非甾體抗炎藥(包括布洛芬)引起嚴(yán)重胃腸道不良事件，包括炎癥、出血、潰瘍、食管穿孔、胃穿孔、大腸或小腸穿孔，可能是致命的。這些不良事件可發(fā)生在使用非甾體抗炎藥治療的任何時(shí)候，伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。在接受非甾體抗炎藥治療發(fā)生嚴(yán)重上消化道不良事件的患者中，只有五分之一的患者有癥狀。接受非甾體抗炎藥治療3～6個(gè)月的患者中，由此引發(fā)的上消化道潰瘍、嚴(yán)重出血或穿孔的發(fā)生率約為1%；接受非甾體抗炎治療1年的患者，由此引發(fā)的上消化道潰瘍、嚴(yán)重出血或穿孔的發(fā)生率約為2%～4%。然而，即使是短期的治療也不是沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)。胃腸道出血，潰瘍和穿孔的危險(xiǎn)因素：既往有潰瘍和/或消化道出血病史的患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)消化道出血的風(fēng)險(xiǎn)比無(wú)這些危險(xiǎn)因素的患者高10倍。其它增加使用非甾體抗炎藥患者消化道出血風(fēng)險(xiǎn)的因素包括較長(zhǎng)期使用非甾體抗炎藥治療，合并使用口服皮質(zhì)類固醇藥、阿司匹林、抗凝劑、或選擇性血清素再吸收抑制劑，吸煙，飲酒，老年、健康狀況不佳。多數(shù)上市后報(bào)道的致命的胃腸道事件發(fā)生在老年或虛弱的患者。此外，晚期肝病和/或凝血障礙患者胃腸道出血風(fēng)險(xiǎn)增加。非甾體抗炎藥治療患者的胃腸道風(fēng)險(xiǎn)最小化策略：·在最短時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量；·避免同時(shí)使用一種以上非甾體抗炎藥；·較高風(fēng)險(xiǎn)患者避免使用，除非預(yù)期獲益大于出血風(fēng)險(xiǎn)的增加。該類患者，以及活動(dòng)性消化道出血患者，應(yīng)考慮非甾體抗炎藥以外的替代療法；·非甾體抗炎藥治療期間，對(duì)胃腸道潰瘍和出血的體征和癥狀保持警覺(jué)；·如果懷疑發(fā)生嚴(yán)重胃腸道不良事件，立即啟動(dòng)評(píng)估和治療，停止使用本品直至排除嚴(yán)重的胃腸道不良事件；·在合并使用低劑量阿司匹林預(yù)防心臟疾病的情況下，密切監(jiān)視患者胃腸道出血證據(jù)。(3)肝毒性：在接受非甾體抗炎藥治療的臨床研究報(bào)道中，大約有1%的患者ALT或AST值升高(高于正常值上限3倍或以上)。此外，已有報(bào)道罕見(jiàn)的、有時(shí)致命的嚴(yán)重肝臟損傷病例，包括暴發(fā)性肝炎，肝壞死和肝衰竭。高達(dá)15%非甾體抗炎藥，包括布洛芬治療的患者出現(xiàn)ALT或AST值升高(小于正常值上限的三倍)。告知患者肝毒性的警示體征和癥狀(如惡心，疲勞，嗜睡，腹瀉，瘙癢，黃疸，右上腹壓痛和流感樣癥狀。如果出現(xiàn)符合肝病的臨床體征和癥狀，或發(fā)生系統(tǒng)性表征(如嗜酸性粒細(xì)胞增多，皮疹)，則應(yīng)立即停止使用本品，并進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)。(4)高血壓：非甾體抗炎藥，包括布洛芬注射液，可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓惡化，任一情況都可能導(dǎo)致心血管事件發(fā)生率增加。服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑，噻嗪類利尿劑或髓袢利尿劑的患者使用非甾體抗炎藥可能會(huì)影響這些降壓藥物的療效。高血壓患者在非甾體抗炎藥治療起始和整個(gè)治療周期需監(jiān)測(cè)血壓。(5)心力衰竭和水腫：隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)薈萃分析表明，與安慰劑治療的患者相比，接受選擇性COX-2治療的患者和非選擇性非甾體抗炎藥治療的患者心衰住院增加約2倍。在丹麥登記進(jìn)行的心力衰竭研究中，非甾體抗炎藥增加患者心肌梗塞，心衰住院和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。此外，觀察到非甾體抗炎藥治療的一些患者出現(xiàn)液體潴留和水腫。使用布洛芬可能減弱多種治療藥物[如利尿劑，血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)抑制劑或血管緊張素受體阻斷劑(ARBs)]的心血管治療作用。嚴(yán)重心力衰竭患者應(yīng)避免使用布洛芬注射液，除非預(yù)期獲益遠(yuǎn)大于心力衰竭惡化的風(fēng)險(xiǎn)。如必須使用，需密切監(jiān)測(cè)患者心力衰竭惡化體征。(6)腎毒性和高鉀血癥：腎毒性：長(zhǎng)期服用非甾體抗炎藥可導(dǎo)致腎乳頭壞死和其它腎損傷。腎毒性還見(jiàn)于腎臟前列腺素代償性維持腎臟灌注的患者，在這類患者中，使用非甾體抗炎藥可能導(dǎo)致前列腺素合成劑量依賴性減少，還導(dǎo)致腎血流量的劑量依賴性減少，這可明顯促進(jìn)腎臟失代償。該反應(yīng)的最高危人群包括那些伴有腎功能損傷，脫水，血容量不足，心衰，肝功能不全，正在服用利尿劑和ACE抑制劑或ARBs的患者，以及老年人。停止非甾體抗炎藥治療后通?？梢曰謴?fù)到治療前狀態(tài)。暫無(wú)在晚期腎病患者中使用本品進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)。布洛芬注射液引起的腎臟作用可能加速腎病患者腎功能障礙進(jìn)展。使用布洛芬注射液前需糾正脫水或低血容量患者容量狀態(tài)。腎臟或肝臟損傷患者、心力衰竭患者、脫水或血容量不足的患者需在使用布洛芬注射液期間監(jiān)測(cè)腎功能。避免在晚期腎臟疾病患者中使用本品，除非預(yù)期獲益遠(yuǎn)大于腎功能惡化風(fēng)險(xiǎn)。如必需使用，需密切監(jiān)測(cè)患者腎功能惡化體征。高鉀血癥：已有報(bào)道患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)血清鉀濃度升高，包括高鉀血癥，甚至在部分沒(méi)有腎損傷的患者中也有出現(xiàn)。在腎功能正常的患者中，該效應(yīng)歸因于低腎素低醛固酮狀態(tài)。(7)過(guò)敏反應(yīng)：布洛芬在有或沒(méi)有已知對(duì)布洛芬超敏的患者和阿司匹林敏感性哮喘患者中可引起過(guò)敏反應(yīng)。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，需急診治療。(8)阿司匹林敏感性哮喘惡化：哮喘患者亞群可能有阿司匹林敏感性哮喘，包括慢性鼻竇炎伴鼻息肉，嚴(yán)重的潛在致命性支氣管痙攣，和/或阿司匹林和其它非甾體抗炎藥不耐受。因?yàn)樵谶@種阿司匹林敏感性患者中，已報(bào)道阿司匹林和其它非甾體抗炎藥之間有交叉反應(yīng)，布洛芬注射液禁用于這類阿司匹林敏感性患者。當(dāng)布洛芬注射液用于哮喘患者(沒(méi)有已知的阿司匹林敏感性)，需嚴(yán)格監(jiān)控患者哮喘體征和癥狀變化。(9)嚴(yán)重皮膚反應(yīng)：非甾體抗炎藥包括布洛芬能引起嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎，Stevens-Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)，可能會(huì)致命。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有任何征兆的情況下發(fā)生，應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的體征和癥狀，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或其它的過(guò)敏反應(yīng)體征時(shí)，應(yīng)停用本品。本品禁用于先前對(duì)非甾體抗炎藥發(fā)生過(guò)嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的患者。(10)胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管早閉布洛芬可引起胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管早閉，妊娠大于等于30周的孕婦避免使用非甾體抗炎藥，包括布洛芬注射液。(11)血液學(xué)毒性：非甾體抗炎藥治療患者出現(xiàn)過(guò)貧血，這可能是由于隱血或明顯的胃腸道失血、液體潴留、或是由于尚未完全了解的對(duì)紅細(xì)胞生成的影響。如患者使用布洛芬注射液出現(xiàn)任何貧血的體征或癥狀，監(jiān)測(cè)血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積。非甾體抗炎藥，包括布洛芬注射液，可能增加出血事件的風(fēng)險(xiǎn)。合并其它及病變(如凝血障礙)，或同時(shí)使用華法林、其它抗凝血?jiǎng)?、抗血小板藥?如阿司匹林)、5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)和5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRI)等狀況可能增加該風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)監(jiān)測(cè)這些患者出血體征。布洛芬注射液使用前必須稀釋，輸注未經(jīng)稀釋的藥物能引起溶血反應(yīng)。(12)掩蓋炎癥和發(fā)熱的癥狀：布洛芬注射液在減輕炎癥和發(fā)熱方面的藥理活性，可削弱感染檢測(cè)中診斷標(biāo)志的效用。(13)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)：由于嚴(yán)重的胃腸道出血，肝毒性和腎損傷可能在沒(méi)有預(yù)警癥狀或征兆的情況下發(fā)生，因此長(zhǎng)期使用非甾體抗炎藥治療的患者需考慮定期監(jiān)測(cè)血常規(guī)(CBC)和生化指標(biāo)。(14)眼科影響：已報(bào)道口服布洛芬出現(xiàn)視覺(jué)模糊或視力減退、盲點(diǎn)以及色視覺(jué)變化。如果患者出現(xiàn)上述主訴，則應(yīng)立即停止使用布洛芬注射液，患者轉(zhuǎn)診進(jìn)行眼科檢查，包括中心視野和辨色測(cè)試。(15)無(wú)菌性腦膜炎：在口服布洛芬的治療中，曾觀察到伴隨發(fā)熱和昏迷的無(wú)菌性腦膜炎。雖然此類問(wèn)題在系統(tǒng)性紅斑狼瘡和相關(guān)結(jié)締組織疾病患者中發(fā)生概率較大，但在無(wú)任何潛在慢性疾病者中也有過(guò)相關(guān)報(bào)道。若接受布洛芬治療的患者中發(fā)現(xiàn)腦膜炎的癥狀或體征，應(yīng)考慮該癥狀或體征是否與布洛芬治療相關(guān)。
【藥物相互作用】表2與布洛芬相關(guān)的有臨床意義的藥物相互作用：干擾凝血的藥物--臨床影響：布洛芬和抗凝血藥如華法林對(duì)出血具有協(xié)同作用。與單獨(dú)使用布洛芬或抗凝血藥相比，兩者合用會(huì)增加嚴(yán)重出血的風(fēng)險(xiǎn)。血小板釋放的5-羥色胺在止血中起著重要作用。病例對(duì)照和隊(duì)列流行病學(xué)研究表明，合并使用干擾5-羥色胺再攝取的藥物和非甾體抗炎藥較單獨(dú)使用非甾體抗炎藥可能增加出血風(fēng)險(xiǎn)。干預(yù)：合并使用布洛芬和抗凝血藥(例如華法林)，抗血小板藥物(例如阿司匹林)，選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)和5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)時(shí)需監(jiān)測(cè)患者出血征象。阿司匹林--臨床影響：對(duì)照臨床研究顯示，合并使用非甾體抗炎藥和鎮(zhèn)痛劑量的阿司匹林不會(huì)產(chǎn)生較單獨(dú)使用非甾體抗炎藥更好的治療效果。一項(xiàng)臨床研究結(jié)果表明，與單獨(dú)使用非甾體抗炎藥相比，合并使用非甾體抗炎藥和阿司匹林顯著增加胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率。干預(yù)：由于出血風(fēng)險(xiǎn)增加，并不推薦聯(lián)合使用布洛芬和鎮(zhèn)痛劑量的阿司匹林。布洛芬注射液不能替代低劑量阿司匹林用于心血管保護(hù)。血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)抑制劑，血管緊張素受體阻滯劑(ARB)和β-受體阻滯劑--臨床影響：非甾體抗炎藥可減弱血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)抑制劑，血管緊張素受體阻滯劑(ARB)或β-受體阻滯劑(包括普萘洛爾)的抗高血壓作用。在老年患者，體液容量減少(包括接受利尿劑治療)或具有腎損傷的患者中，合并使用一種非甾體抗炎藥和ACE抑制劑或ARBs可能導(dǎo)致腎功能惡化，包括可能的急性腎衰竭。但這些副反應(yīng)通常是可逆的。干預(yù)：合并使用布洛芬注射液和ACE抑制劑、ARBs或β-受體阻滯劑期間，需監(jiān)測(cè)血壓確保達(dá)到預(yù)期血壓值。老年患者，體液容量減少或具有腎損傷的患者合并使用布洛芬注射液和ACE抑制劑或ARBs，監(jiān)測(cè)腎功能惡化體征。當(dāng)這些藥物合并使用時(shí)，患者應(yīng)當(dāng)補(bǔ)足水分。在開(kāi)始與這些藥物合并使用時(shí)及此后定期評(píng)估腎功能。利尿劑--臨床影響：臨床研究和上市后觀察均表明，非甾體抗炎藥會(huì)減弱髓袢利尿藥(例如呋塞米)和噻嗪類利尿劑在部分患者中的促尿鈉排泄作用，這歸因于非甾體抗炎藥抑制腎臟前列腺素合成。干預(yù)：合并使用布洛芬注射液和利尿劑期間，需觀察患者腎功能惡化體征，并保證利尿和降壓效果。地高辛--臨床影響：已有報(bào)道合并使用布洛芬和地高辛?xí)黾拥馗咝恋难帩舛群脱娱L(zhǎng)半衰期。干預(yù)：合并使用布洛芬注射液和地高辛期間，監(jiān)測(cè)患者的血漿地高辛水平。鋰--臨床影響：非甾體抗炎藥會(huì)升高血漿鋰水平和降低腎臟對(duì)鋰的清除率，其平均最小鋰濃度增加15%，腎清除率降低約20%，這些變化與非甾體抗炎藥抑制腎臟前列腺素合成有關(guān)。干預(yù)：合并使用布洛芬注射液和鋰，監(jiān)測(cè)患者鋰毒性體征。甲氨蝶呤--臨床影響：合并使用非甾體抗炎藥和甲氨蝶呤可增加甲氨蝶呤毒性(例如中性粒細(xì)胞減少，血小板減少，腎功能不全)風(fēng)險(xiǎn)。干預(yù)：合并使用布洛芬注射液和甲氨蝶呤期間，監(jiān)測(cè)患者甲氨蝶呤毒性。環(huán)孢素--臨床影響：合并使用布洛芬注射液和環(huán)孢素可能增加環(huán)孢素的腎毒性。干預(yù)：合并使用布洛芬注射液和環(huán)孢素期間，監(jiān)測(cè)患者腎功能惡化體征。非甾體抗炎藥和水楊酸鹽--臨床影響：合并使用布洛芬和其它非甾體抗炎藥或水楊酸鹽(例如二氟尼柳，雙水楊酯)增加胃腸道毒性風(fēng)險(xiǎn)，但是并不增加藥物療效或療效增加甚微。干預(yù)：不推薦合并使用布洛芬和其它非甾體抗炎藥或水楊酸鹽。培美曲塞--臨床影響：合并使用布洛芬注射液和培美曲塞，可增加培美曲塞相關(guān)骨髓抑制、腎臟和胃腸道毒性風(fēng)險(xiǎn)。干預(yù)：肌酐清除率為45～79mL/min的腎臟損傷患者，合并使用布洛芬注射液和培美曲塞期間，需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)其導(dǎo)致的骨髓抑制、腎臟和胃腸道毒性。在培美曲塞的給藥前2天、當(dāng)天、后2天，應(yīng)避免使用消除半衰期短的非甾體抗炎藥(例如雙氯芬酸，吲哚美辛)。由于缺乏培美曲塞和較長(zhǎng)半衰期的非甾體抗炎藥(例如美洛昔康，萘丁美酮)間潛在相互作用數(shù)據(jù)，至少在培美曲塞給藥的前5天、當(dāng)天、后2天，停止使用該類非甾體抗炎藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未在孕婦和哺乳期婦女中進(jìn)行充分的對(duì)照研究，不建議使用。
【老年患者用藥】相較于年輕患者，老年患者發(fā)生非甾體抗炎藥相關(guān)的嚴(yán)重心血管、胃腸道、和/或腎臟不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)更高。如果老年患者預(yù)期獲益高于這些潛在風(fēng)險(xiǎn)，通常從最小治療劑量開(kāi)始給藥，并嚴(yán)格監(jiān)測(cè)患者不良反應(yīng)。布洛芬注射液的臨床研究未包括足夠數(shù)量年齡≥65歲的老年受試者，因此不能判斷他們和年輕受試者反應(yīng)是否不同。老年患者肝、腎或心臟功能下降以及基礎(chǔ)疾病或接受其它藥物治療的頻率更高，因此劑量選擇需要慎重，通常從最小治療劑量開(kāi)始給藥。老年患者出現(xiàn)嚴(yán)重胃腸道不良事件的風(fēng)險(xiǎn)增加。
【兒童用藥】來(lái)自一項(xiàng)納入住院發(fā)熱兒科患者的多中心、開(kāi)放標(biāo)簽研究的退熱證據(jù)和來(lái)自兩項(xiàng)兒科發(fā)熱研究和一項(xiàng)兒科疼痛研究中的143名6月齡或以上年齡兒科患者的安全性數(shù)據(jù)、包括兒科患者批準(zhǔn)使用的其他布洛芬產(chǎn)品的支持性數(shù)據(jù)、充分和良好對(duì)照的成人研究的證據(jù)支持了布洛芬注射液用于治療6個(gè)月及以上兒科患者的疼痛和發(fā)熱的安全性和有效性。布洛芬注射液對(duì)不足6個(gè)月的兒科患者的有效性和安全性尚未研究。
【藥理毒理】藥理作用：本品作用機(jī)制可能和抑制前列腺素合成酶相關(guān)，具有抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用。毒理研究：遺傳毒性：在已發(fā)表研究中，布洛芬在體外細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))中無(wú)誘導(dǎo)突變作用。生殖毒性：一項(xiàng)已發(fā)表研究顯示，大鼠在交配前和交配期間，摻食給藥布洛芬20mg/kg(以體表面積比較，為人推薦劑量MRHD的0.06倍)8周，對(duì)雌雄大鼠生育力及每窩產(chǎn)仔數(shù)無(wú)影響。在其他研究中，成年小鼠腹腔注射布洛芬5.6mg/kg/天(以體表面積比較，為MRHD的0.0085倍)，雄性動(dòng)物給藥35或60天，雌性動(dòng)物給藥35天，未見(jiàn)對(duì)精子活力影響，但可見(jiàn)雌性動(dòng)物排卵減少。致癌性：尚未在動(dòng)物體內(nèi)進(jìn)行長(zhǎng)期給藥試驗(yàn)以評(píng)價(jià)布洛芬的致癌性。
【藥物過(guò)量】急性非甾體抗炎藥過(guò)量典型癥狀常限于昏睡，困倦，惡心，嘔吐和上腹痛，通常在支持治療下是可逆的。已有胃腸道出血事件發(fā)生。高血壓，急性腎衰竭，呼吸抑制和昏迷已有發(fā)生但罕見(jiàn)。因?yàn)闆](méi)有已知的布洛芬解毒劑，在本品過(guò)量時(shí)應(yīng)采取癥狀緩解和支持性治療。利尿，尿液堿化，血液透析或血液灌注可能由于布洛芬的蛋白結(jié)合率高而無(wú)用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：布洛芬是R和S異構(gòu)體的消旋混合物。體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)研究顯示S異構(gòu)體起主要臨床作用。R異構(gòu)體被認(rèn)為無(wú)藥理活性，在成人體內(nèi)會(huì)緩慢并不完全地(～60%)轉(zhuǎn)換為有活性的S異構(gòu)體。R異構(gòu)體作為維持活性藥物水平的循環(huán)庫(kù)。其余詳見(jiàn)紙質(zhì)說(shuō)明書(shū)。藥物相互作用研究：阿司匹林：當(dāng)非甾體抗炎藥和阿司匹林合并使用，盡管游離非甾體抗炎藥的清除率沒(méi)有改變，但非甾體抗炎藥蛋白結(jié)合率降低，該相互作用的臨床意義尚未知。
【貯藏】密閉保存。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】杭州民生藥業(yè)股份有限公司
【藥品上市許可持有人】陜西麗彩藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20203317
【生產(chǎn)地址】浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道臨平大道36號(hào)
【條形碼】6975191470014
【藥品本位碼】86904494003045