丙戊酸鈉緩釋片(Ⅰ)價格對比科瑞德

產(chǎn)品名稱：丙戊酸鈉緩釋片(Ⅰ)
包裝規(guī)格：0.5g(規(guī)格待定) 產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20263449 藥品本位碼：86902181001350
生產(chǎn)廠家：四川科瑞德制藥股份有限公司
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處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用主治疾?。?/span>點(diǎn)下方問診開藥，獲得處方后可查看

替代產(chǎn)品

有貨

￥46.00 丙戊酸鈉緩釋片(Ⅰ)(湘中) 處方藥

共 13 個商家銷售規(guī)格：0.5g*30片片劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20249693
生產(chǎn)廠家：湖南省湘中制藥有限公司

￥60.00 丙戊酸鈉緩釋片(Ⅰ)(力施平) 處方藥

共 1 個商家銷售規(guī)格：0.5g*30片片劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20244732
生產(chǎn)廠家：北京福元醫(yī)藥股份有限公司

￥58.62 丙戊酸鈉緩釋片(Ⅰ)(喜復(fù)至) 處方藥

共 5 個商家銷售規(guī)格：0.5g*30片片劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字HC20181023
生產(chǎn)廠家：中國臺灣信東生技股份有限公司

￥89.00 丙戊酸鈉緩釋片(Ⅰ)(德巴金) 處方藥

共 29 個商家銷售規(guī)格：0.5g*30片片劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20010595
生產(chǎn)廠家：賽諾菲(杭州)制藥有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】丙戊酸鈉緩釋片(Ⅰ)
【規(guī)格】0.5g(規(guī)格待定)
【主要成份】復(fù)方制劑，其組份為：每片含333mg丙戊酸鈉及145mg丙戊酸（相當(dāng)于500mg丙戊酸鈉）。
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于治療全身性及部分性癲癇，以及特殊類型的綜合癥。全身性癲癇適用于：失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作。部分性癲癇適用于：簡單部分發(fā)作；復(fù)雜部分性發(fā)作；部分繼發(fā)全身性發(fā)作。躁狂癥：用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作。
【用法用量】口服。1.抗癲癇：1)成人：按體重一日20-30mg/kg。2)兒童：按體重一日30mg/kg。2.抗躁狂：成人：初始500mg/日，份2次服用，早晚各一次。一周至1500mg/日。維持劑量在1000mg-2000mg/日。
【不良反應(yīng)】1.胃腸系統(tǒng)異常：(惡心、上腹痛、腹瀉)一些病人常常發(fā)生于治療開始階段。這些異常通常在繼續(xù)服藥幾天后消失。2.血液和淋巴系統(tǒng)異常：血小板減少癥發(fā)生。3.一般異常：體重增加。
【注意事項(xiàng)】特別提示：在罕見的情況下，一個抗癲癇藥物治療的采用可能會導(dǎo)致發(fā)作次數(shù)的增加，或出現(xiàn)的發(fā)作類型，且與某些類型癲癇中觀察到的現(xiàn)象不同。在使用丙戊酸鹽致時，發(fā)生上述現(xiàn)象的原因主要與合并抗癲癇藥物治療或藥代動力學(xué)的相互影響(見【藥物相互作用】）、毒性反應(yīng)（肝臟疾病或腦病）（見【注意事項(xiàng)】和【不良反應(yīng)】中內(nèi)容）或藥物過量有關(guān)。由于服用本品后，藥物在體內(nèi)被轉(zhuǎn)化為丙戊酸，因此在服用本品的同時不應(yīng)聯(lián)合服用其他含有可轉(zhuǎn)化為相同化合物的活性成分的藥品，以防止體內(nèi)丙戊酸過量（如雙丙戊酸鹽、丙戊酰胺）等。警告1、肝臟毒性：發(fā)生的條件：有非常罕見嚴(yán)重肝功能損傷包括致死性的病例報道。癲癇治療的經(jīng)驗(yàn)表明：風(fēng)險最大的患者是嬰兒，特別是在使用多種抗驚厥藥物聯(lián)合治療時，3歲以下及那些有嚴(yán)重發(fā)作的兒童，尤其是患有腦損傷，精神發(fā)育遲緩和/或先天性代謝性疾病或變性疾病。3歲以后以上情況發(fā)生明顯減少，并隨年齡逐漸降低。大多數(shù)病例中，這種肝臟損傷發(fā)生在治療的前6個月，通常在第二至第12周之間及多藥聯(lián)合進(jìn)行抗癲癇治療期間。提示癥狀：臨床癥狀對早期診斷是至關(guān)重要的。尤其在下列有風(fēng)險的患者中出現(xiàn)黃疸的情況時應(yīng)考慮：非特異性癥狀：通常突然發(fā)作，例如無力、厭食、虛弱感和嗜睡，有時與反復(fù)嘔吐和腹痛有關(guān)。癲癇患者癥狀復(fù)發(fā)。應(yīng)告知患者（或孩子的家人），一旦出現(xiàn)以上情況，應(yīng)立即報告醫(yī)生。應(yīng)馬上進(jìn)行臨床體和肝功能的生物學(xué)測定。檢驗(yàn)：在治療開始前及治療開始后的前6個月內(nèi)應(yīng)定期對測定肝臟功能進(jìn)行監(jiān)測。在常規(guī)檢查中，反映蛋白合成、特別是凝血酶原時間的檢驗(yàn)關(guān)系最密切。如果確定存在異常低下的凝血酶原時間、特別是合并有其它生物學(xué)異常（纖維蛋白原和凝血因子水平顯著降低；膽紅素濃度增加及轉(zhuǎn)氨酶升高時，需要停止丙戊酸鈉治療。）作為預(yù)防，如果合并使用水楊酸衍生物，由于本品與后者具有相同的代謝途徑，也應(yīng)停止本品治療。當(dāng)本品應(yīng)用于既往有肝臟疾病病史的患者時，應(yīng)該多加注意。對于應(yīng)用多種抗驚厥藥物的患者、兒童患者、患有先天性代謝疾病的患者、那些伴有智力發(fā)育遲緩的嚴(yán)重驚厥疾病的患者、以及那些患有器質(zhì)性腦疾病的患者而言，這種危險性尤為突出。2、胰腺炎：曾報道過有極少數(shù)的病人出現(xiàn)嚴(yán)重的、甚至致命的胰腺炎。該反應(yīng)與患者的年齡和治療周期有關(guān)，兒童出現(xiàn)反應(yīng)可能存在一定的風(fēng)險。在幼童或嚴(yán)重癲癇發(fā)作、大腦損傷或服用多種抗癲癇藥物治療的患者中通常可觀察到導(dǎo)致不良反應(yīng)的胰腺炎。如果胰腺炎伴發(fā)肝功能不全，則增加了致死危險。應(yīng)該警告患者及其監(jiān)護(hù)人，腹痛、惡心、嘔吐和/或食欲減退可能是胰腺炎的癥狀。這需要立刻進(jìn)行醫(yī)學(xué)評估。如果已經(jīng)診斷為胰腺炎，正常情況下應(yīng)該停止應(yīng)用本品。根據(jù)臨床指征，對于潛在的疾病狀態(tài)，應(yīng)該進(jìn)行其它的治療。3、致畸性：根據(jù)已經(jīng)發(fā)表的和未發(fā)表的報告，丙戊酸可能對在懷孕期間應(yīng)用該藥物的婦女的后代產(chǎn)生致畸效應(yīng)。丙戊酸鈉可能會產(chǎn)生諸如神經(jīng)管缺陷之類的致畸效應(yīng)（比如：脊柱裂）。因此，只有治療的受益性大于對胎兒傷害的危險性時，才能在育齡婦女中應(yīng)用。（參【孕婦及哺乳期婦女用藥】中內(nèi)容）4、尿素循環(huán)障礙疾?。║CD)：存在尿素循環(huán)酶缺陷的患者不推薦使用本品。尿素循環(huán)障礙疾病是一組不常見的遺傳異常疾病，特別見于鳥氨酸氨甲?；D(zhuǎn)移酶缺陷的情況下。在這些患者中曾有高氨血癥導(dǎo)致的昏迷的散發(fā)病例的報道。在下列患者中，在開始應(yīng)用本品之前，應(yīng)該考慮對UCD進(jìn)行評估，這些患者是：1）具有不明原因的腦病或者昏迷病史的患者、具有與蛋白質(zhì)負(fù)荷相關(guān)的腦病病史的患者、具有與懷孕相關(guān)性腦病或產(chǎn)后腦病病史的患者、具有血漿氨或谷氨酸鹽水平增高病史的患者；2）那些具有周期性嘔吐、偶爾發(fā)生的極度興奮性、運(yùn)動性共濟(jì)失調(diào)、低尿素氮或蛋白質(zhì)回避的患者；3）具有UCD家族史的患者或者具有不明原因的嬰兒死亡（特別是男孩）家族史的患者；4）那些具有其它UCD體征和癥狀的患者。在接受本品治療時出現(xiàn)不明原因的髙血氨性腦病的患者應(yīng)該立即接受治療（包括停止丙戊酸鈉治療），并且對潛在的尿素循環(huán)障礙疾病進(jìn)行評估。5、在因任何適應(yīng)癥而服用抗癲癇藥物的患者，抗癲癇藥物均可增加患者自殺的想法和行為。患者因任何適應(yīng)癥而使用任何抗癲癇藥物，都應(yīng)該監(jiān)測抑郁的發(fā)生或者加重，自殺意念或行為，和/或情緒或行為的異常變化。6、在老年患者中的嗜睡：在老年患者中，給藥劑量應(yīng)該更加緩慢地增加，并且規(guī)律性地對液體和營養(yǎng)物質(zhì)的攝取、脫水、嗜睡以及其它不良事件進(jìn)行監(jiān)測。（參見【用量和用法】）。詳見包裝內(nèi)部說明書。7、血小板減少癥：在雙丙戊酸治療中已經(jīng)報道可發(fā)生血小板減少癥、由于該藥物對血小板聚合的第2階段的抑制、以及使凝血參數(shù)的異常（比如：低纖維蛋白原），所以推薦在開始治療之前和在周期性的間期內(nèi)，對血小板計(jì)數(shù)和凝血功能進(jìn)行檢測。8、在孕婦中的應(yīng)用：根據(jù)已經(jīng)發(fā)表的和未發(fā)表的報告，丙戊酸可能對在懷孕期間應(yīng)用該藥物的婦女的后代產(chǎn)生致畸效應(yīng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：根據(jù)己獲得的數(shù)據(jù)，不推薦在妊娠期間服用丙戊酸鈉。妊娠婦女通過服用藥物方式服用丙戊酸鈉所誘發(fā)畸形的危險程度較正常人群高3?4倍，為3%。最常見的畸形為神經(jīng)導(dǎo)管閉合缺陷（約為2%?3%）、顱面部缺陷、肢體畸形，心血管畸形及多重畸形包括人體不同系統(tǒng)等。劑量大于1000mg/日及與其他抗驚厥藥物聯(lián)合應(yīng)用是上述畸形發(fā)生的明顯危險因素?，F(xiàn)有的流行病學(xué)數(shù)據(jù)未顯示出在子宮內(nèi)曝露于丙戊酸鹽下可使兒童整體智商下降。但是，在這些兒童中曾觀察到口頭表達(dá)能力的輕微下降和/或需要進(jìn)行與演講相關(guān)的輔助治療的情況有所增加。進(jìn)一步結(jié)果顯示，在宮內(nèi)曝露于丙戊酸鈉下的兒童中有零散的孤獨(dú)癥及相關(guān)紊亂癥狀的病例報告。仍需進(jìn)行進(jìn)一步的臨床研宄以對這些結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。計(jì)劃妊娠：婦女計(jì)劃懷孕時，應(yīng)采取完整的步驟來考慮是否可使用其它治療措施。如果認(rèn)為使用丙戊酸鈉不可避免（或沒有其它選擇〕，那么建議每日服用劑量為最低有效劑量，同時盡可能使用緩釋劑型。在緩釋劑型不可及時，可考慮分次服用普通劑型，以避免丙戊酸的血藥濃度達(dá)到峰值水平。到目前為止沒有證據(jù)支持婦女在妊娠期間服用丙戊酸鈉時補(bǔ)充葉酸的有效性。但是，考慮到在其它情況下的有益作用，可考慮在受孕前一個月及受孕后兩個月補(bǔ)充葉酸，劑量為5mg/日。且不管患者服用葉酸與否均需接受相同的畸形情況檢查。妊娠期間：如果除了使用丙戊酸鈉連續(xù)治療外沒有別的選擇（沒有其它的替代方法），建議服用最小有效劑量。如有可能，應(yīng)避免劑量高于1000mg/日。出生前：應(yīng)用丙戊酸鈉治療的患者可能會出現(xiàn)凝血異常。如果在孕婦中應(yīng)用丙戊酸鈉，在出生前應(yīng)對母親進(jìn)行凝血檢測，包括血小板計(jì)數(shù)、纖維蛋白原水平和凝血時間（aPTT）等。新生兒：本品可能會引起與維生素K缺乏無關(guān)的新生兒出血綜合征。對母親的常規(guī)血液學(xué)檢測并不能完全反映新生兒出現(xiàn)血液學(xué)異常的可能。必須對新生兒進(jìn)行血小板計(jì)數(shù)、纖維蛋白原水平和aPTT的測試。另外，有報道新生兒出生后第一周內(nèi)出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。哺乳：乳汁中的丙戊酸濃度很低，只有母體血清濃度的1%到10%。雖然到目前為止，在新生兒期間監(jiān)測的母乳喂養(yǎng)的孩子未報道發(fā)生臨床異?，F(xiàn)象，因而哺乳并非是服用丙戊酸鈉的禁忌癥。應(yīng)根據(jù)各種因素進(jìn)行權(quán)衡。
【老年患者用藥】與年輕的成年患者相比，老年患者（年齡大于68歲）清除丙戊酸鈉的能力出現(xiàn)下降，而且發(fā)生率可能出現(xiàn)增加，所以在這些患者中，起始給藥劑量應(yīng)該下降。同時，給藥劑量的增加速度應(yīng)該更加緩慢，并且需要規(guī)律地對液體和營養(yǎng)物質(zhì)的攝取、脫水、嗜睡以及其它不良事件進(jìn)行監(jiān)測。當(dāng)患者食物和液體的攝取量出現(xiàn)下降，或者患者出現(xiàn)過度的嗜睡，那么應(yīng)該考慮下調(diào)丙戊酸鈉的給藥劑量或者停止丙戊酸鈉治療。應(yīng)該基于耐受性和臨床反應(yīng)來確定最后的治療劑量。參見本說明書中其它項(xiàng)下的相關(guān)內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。
【兒童用藥】兒童使用丙戊酸鈉時推薦單藥治療，但在這種患者開始治療前應(yīng)權(quán)衡丙戊酸鈉的可能益處與其肝臟損害或胰腺炎的風(fēng)險（見【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容）。由于存在肝臟毒性風(fēng)險和出血風(fēng)險，兒童服用本品時應(yīng)避免合用乙酰水楊酸。有病因不明的肝臟及消化道功能紊亂（如厭食、嘔吐、細(xì)胞溶解現(xiàn)象）、消沉或昏迷表現(xiàn)、智力遲鈍的兒童，或家族中有新生兒或嬰兒死亡的情況的兒童，在接受任何丙戊酸鹽治療前必須進(jìn)行代謝性指標(biāo)的檢驗(yàn)，尤其是空腹和餐后血氨水平的檢驗(yàn)。對于18歲以下兒童和青年，丙戊酸鈉用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂的安全性和有效性尚未研究。
【藥理毒理】丙戊酸鹽主要通過中樞神經(jīng)系統(tǒng)來發(fā)揮其藥理作用。動物研宄結(jié)果顯示其可對抗多種類型的驚厥發(fā)作。實(shí)驗(yàn)室及臨床研究結(jié)果顯示丙戊酸鹽通過兩種方式產(chǎn)生抗驚厥作用。第一個作用方式為與血漿及腦中丙戊酸濃度相關(guān)的直接藥理作用。第二個作用方式為間接方式，可能與大腦內(nèi)丙戊酸鹽的代謝物有關(guān)，或者與神經(jīng)遞質(zhì)的改變或直接的膜作用有關(guān)。目前被廣泛接受的假設(shè)是服用丙戊酸鹽后可導(dǎo)致體內(nèi)γ-氨基丁酸（GABA）水平上升。丙戊酸鹽可降低睡眠中間時段的周期，同時增加慢波睡眠時段。
【藥物過量】當(dāng)急性超大劑量服藥時，通常出現(xiàn)的癥狀包括伴有肌張力低下的昏迷、反射低下、瞳孔縮小、呼吸功能障礙、代謝性酸中毒。臨床癥狀可以多變，有報道說血藥濃度過高時會出現(xiàn)癲癇發(fā)作。與腦水腫有關(guān)的顱內(nèi)高壓病例也曾報道過。對過量服藥的處理應(yīng)根據(jù)癥狀：洗胃治疔，保持尿液分泌、心肺監(jiān)測。在非常嚴(yán)重的情況下，如必要可采用血液透析進(jìn)行處治。有報道納洛酮可以逆轉(zhuǎn)丙戊酸鈉用藥過量導(dǎo)致的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制效應(yīng)。由于在理論上納洛酮也對雙丙戊酸鈉的抗癲癇效應(yīng)有所逆轉(zhuǎn)，所以在癲癇患者中應(yīng)用納洛酮時應(yīng)該多加注意。通常情況下預(yù)后較好。但有零散的死亡病例報道。
【藥代動力學(xué)】本品口服，其生物利用度接近100％。分布的范圍主要限于血液，并迅速交換到細(xì)胞外液，腦脊液中的丙戊酸鈉的濃度與游離血漿濃度接近。本品能通過胎盤。哺乳期婦女用藥時，在乳汁中本品分泌的濃度很低（血清總濃度在1％－10％）。口服后，本品可迅速（3－4天）達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度；靜脈注射后，幾分鐘內(nèi)可達(dá)到穩(wěn)態(tài)血濃度，然后可繼續(xù)靜脈滴注維持。本品與血漿蛋白高度結(jié)合，與蛋白結(jié)合的量呈劑量依賴性，且有飽和現(xiàn)象。丙戊酸分子可以濾出，但僅限游離型（大約10％）。與其它抗癲癇藥不同，本品不會增加其降解，也不降解其它藥物，如黃體酮，這是由于參與細(xì)胞色素P450誘導(dǎo)作用的酶缺乏所致。半衰期約8－20小時，在兒童通常較短。本品通過葡萄糖醛酸化和－氧化代謝，并主要經(jīng)尿液排泄。
【生產(chǎn)廠家】四川科瑞德制藥股份有限公司
【藥品上市許可持有人】四川科瑞德制藥股份有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20263449
【生產(chǎn)地址】四川省瀘州國家高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園酒香大道8號
【藥品本位碼】86902181001350