注冊證編號 國械注進(jìn)20253160608
注冊人名稱 卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)（ 德國） 股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG
注冊人住所 Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生產(chǎn)地址 Rudolf-Eber-Strasse 11,73447 Oberkochen，Germany
代理人名稱 卡爾蔡司（ 上海） 管理有限公司
代理人住所 中國（ 上海） 自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路60號南部位
產(chǎn)品名稱 眼科光學(xué)相干斷層掃描手術(shù)顯微鏡Surgical Microscope
管理類別 第三類
型號規(guī)格 ARTEVO 750 OCT，ARTEVO 850 OCT
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由手術(shù)顯微鏡、光學(xué)相干斷層掃描儀 (型號：RESCAN 700)、眼科手術(shù)工作站 (型號：CALLISTO eye) 組成。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于眼科手術(shù)區(qū)域的照明、放大及手術(shù)區(qū)域可視化（包括三維立體），實(shí)時(shí)提供眼前節(jié)和眼后節(jié)的術(shù)中光學(xué)相干斷層掃描影像，并可以在人工晶狀體植入手術(shù)中進(jìn)行路徑規(guī)劃。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2025-12-29
生效日期 2025-12-29
有效期至 2030-12-28