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氨甲環(huán)酸注射液價(jià)格對(duì)比 0.25g 海南愛科制藥

產(chǎn)品名稱：氨甲環(huán)酸注射液
包裝規(guī)格：5ml:0.25g(規(guī)格待定) 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20263461 藥品本位碼：86905759000311
生產(chǎn)廠家：海南愛科制藥有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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替代產(chǎn)品

有貨

￥10.00 氨甲環(huán)酸注射液(睿舒凝) 處方藥

共 5 個(gè)商家銷售規(guī)格：5ml:0.5g*5支注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20244681
生產(chǎn)廠家：西安漢豐藥業(yè)有限責(zé)任公司

氨甲環(huán)酸注射液價(jià)格對(duì)比 0.5g 華夏生生藥業(yè)

￥18.90 氨甲環(huán)酸注射液處方藥

共 2 個(gè)商家銷售規(guī)格：5ml:0.5g*5支注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20243390
生產(chǎn)廠家：華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司

氨甲環(huán)酸注射液價(jià)格對(duì)比 0.25g*5支重慶萊美藥業(yè)

￥9.00 氨甲環(huán)酸注射液處方藥

共 12 個(gè)商家銷售規(guī)格：5ml:0.25g*5支注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20056600
生產(chǎn)廠家：重慶萊美藥業(yè)股份有限公司

氨甲環(huán)酸注射液價(jià)格對(duì)比 0.5g*5支重慶萊美藥業(yè)

￥20.00 氨甲環(huán)酸注射液處方藥

共 7 個(gè)商家銷售規(guī)格：5ml:0.5g*5支注射劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20056601
生產(chǎn)廠家：重慶萊美藥業(yè)股份有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】氨甲環(huán)酸注射液
【規(guī)格】5ml:0.25g(規(guī)格待定)
【主要成份】氨甲環(huán)酸。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài)，在未肝素化前，一般不用本品。1.用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物。2.用于人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血，以及病理性宮腔內(nèi)局部纖溶性增高的月經(jīng)過多癥。3.用于中樞神經(jīng)病變輕癥出血，如顱內(nèi)動(dòng)脈瘤出血，應(yīng)用本品止血優(yōu)于其他抗纖溶藥，但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險(xiǎn)性，至于重癥有手術(shù)指征患者，本品僅可作輔助用藥。4.用于治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫，可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴(yán)重程度。5.血友病患者發(fā)生活動(dòng)性出血，可聯(lián)合應(yīng)用本藥。6.用于防止或減輕因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血。7.用于前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血。8.用于心臟外科手術(shù)中因纖溶亢進(jìn)導(dǎo)致的出血。
【用法用量】靜脈注射或靜脈滴注。靜脈注射或滴注：一次0.25～0.5g，一日0.75～2g。為防止手術(shù)前后出血，可參考上述劑量，為治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。用于心臟外科手術(shù)中因纖溶亢進(jìn)導(dǎo)致的出血時(shí)建議采用方案：麻醉誘導(dǎo)后、切皮前，給予負(fù)荷劑量20mg/kg靜脈滴注，20分鐘給藥完畢，然后靜脈泵注維持劑量15mg/kg/h至手術(shù)結(jié)束。尚無本品維持劑量給藥超過4小時(shí)的數(shù)據(jù)。本品與0.9%氯化鈉注射液和5%葡萄糖注射液配伍，溶液可在室溫放置8小時(shí)內(nèi)使用。
【不良反應(yīng)】上市后監(jiān)測(cè)到氨甲環(huán)酸注射制劑(包括氨甲環(huán)酸注射液、注射用氨甲環(huán)酸、氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液)以下藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告(這些不良反應(yīng)/事件來自于無法確定樣本量的自發(fā)報(bào)告，難以準(zhǔn)確估計(jì)其發(fā)生頻率)：1.胃腸系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹部不適、腹脹、腹痛、腹瀉、干嘔、呃逆、胃食管反流、口干、噯氣、食欲減退、口腔感覺缺失、口腔感覺減退。2.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、眩暈、頭痛、頭部不適、感覺減退、震顫、暈厥、抽動(dòng)、嗜睡。3.全身性疾病及給藥部位反應(yīng)：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、胸痛、疲勞、乏力、注射部位痛、注射部位瘙癢、注射部位腫脹。4.皮膚及皮下組織：皮疹(蕁麻疹、丘疹、斑丘疹、瘙癢性皮疹)、瘙癢、紅斑、多汗、冷汗、皮膚變色。5.心臟器官：心悸、心慌、心律失常。6.呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔：呼吸急促、呼吸困難、窒息感、咳嗽。7.免疫系統(tǒng)：超敏反應(yīng)、類過敏反應(yīng)、過敏性休克、過敏性皮炎。8.血管與淋巴管：潮紅、蒼白、低血壓(低血壓一般發(fā)生在注射過快時(shí)。為了避免低血壓,給藥速度不應(yīng)超過1ml/分鐘)(靜脈炎、靜脈血栓形成；偶有藥物過量所致顱內(nèi)血栓形成和出血。9.眼器官：視物模糊、視覺損害、眼瞼水腫、一過性色覺異常。10.精神?。簾┰瓴话?。11.生殖系統(tǒng)及乳腺：較少見的經(jīng)期不適(經(jīng)期血液凝固所致)。全球上市后報(bào)告：除外血友病的患者,在適應(yīng)癥范圍內(nèi)使用罕見血栓栓塞事件(例如：深部靜脈血栓形成、肺栓塞、腦血栓形成、急性腎皮質(zhì)壞死、視網(wǎng)膜中央動(dòng)脈、靜脈梗塞)。還有驚厥、視覺缺損的報(bào)告。
【禁忌】1.禁止與凝血酶聯(lián)合使用。2.禁用于后天色覺缺陷患者。3.禁用于蛛網(wǎng)膜下腔出血患者。4.禁用于活動(dòng)性的血管內(nèi)凝血患者。5.禁用于有驚厥病史者。6.禁用于對(duì)本品中任何成份過敏者。
【注意事項(xiàng)】1.有血栓的患者(腦血栓、心肌梗死、血栓性靜脈炎等)以及有血栓形成傾向的患者慎用。有血栓栓塞性疾病既往史的患者可能會(huì)增加靜脈或者動(dòng)脈血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。只有在經(jīng)過有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師會(huì)診后明確該類患者對(duì)本品有較強(qiáng)的臨床需求時(shí)，才可以在嚴(yán)密臨床監(jiān)護(hù)下使用本品。有動(dòng)脈或者靜脈血栓形成或者血栓栓塞的報(bào)告。有視網(wǎng)膜中央靜脈和中央動(dòng)脈梗塞的報(bào)告。2.消耗性凝血病患者慎用(與肝素等聯(lián)合使用)。3.術(shù)后臥床狀態(tài)的患者以及接受壓迫性止血處置的患者慎用。4.由于本品可導(dǎo)致繼發(fā)性腎盂腎炎和輸尿管凝血塊阻塞，故血友病或腎盂實(shí)質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時(shí)要慎用。5.因?yàn)橛行罘e的危險(xiǎn)，因此，腎功能不全的患者應(yīng)適當(dāng)減量。6.有報(bào)告顯示，用于上泌尿道出血的患者時(shí)由于血塊形成而造成輸尿管梗阻。7.如果彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)的患者需要使用本品時(shí)，需要在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下實(shí)施。8.氨甲環(huán)酸可能引起頭暈，因此，對(duì)駕駛和機(jī)械操作會(huì)產(chǎn)生影響。9.如果連續(xù)使用氨甲環(huán)酸數(shù)天，應(yīng)進(jìn)行眼科檢查，包括視力、色覺、眼底、視野，建議在開始使用之前和使用中一定間隔進(jìn)行檢查。如果發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果異常，應(yīng)中止使用氨甲環(huán)酸。10.口服避孕藥者使用本品時(shí)應(yīng)予以關(guān)注，因?yàn)闀?huì)增加血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。11.宮內(nèi)死胎所致的低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品安全。12.治療前列腺手術(shù)出血時(shí)，本品用量也應(yīng)減少。13.由于靜脈注射速度過快可能引起眩暈或低血壓，因此建議靜脈注射速度應(yīng)不超過1ml/分鐘。14.氨甲環(huán)酸可引起局灶性和全面性驚厥。發(fā)生驚厥的最常見原因是在心血管手術(shù)期間使用氨甲環(huán)酸。應(yīng)考慮在手術(shù)期間減少劑量，并對(duì)有腎功能不全等患者調(diào)整使用劑量。在手術(shù)過程中密切監(jiān)護(hù)患者情況。如果發(fā)生驚厥，應(yīng)停止使用氨甲環(huán)酸。15.上市后監(jiān)測(cè)到本品有過敏性休克的病例報(bào)告，用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)詢問患者用藥史和過敏史，用藥過程中注意觀察，一旦出現(xiàn)皮疹、瘙癢、呼吸困難、血壓下降等癥狀和體征，應(yīng)當(dāng)立即停藥并及時(shí)治療。
【藥物相互作用】1.禁與凝血酶聯(lián)合使用。2.與以下藥物聯(lián)合使用要注意：蛇毒凝血酶(易形成血栓)、巴曲酶(易引起血栓栓塞)、凝血因子制劑(如依他凝血素α)。3.與青霉素、尿激酶等溶栓劑或輸注血液有配伍禁忌。4.口服避孕藥、雌激素與本品合用，有增加血栓形成的危險(xiǎn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】同品種研究顯示，在小鼠、大鼠和兔中進(jìn)行生殖研究未見對(duì)生育力的損害或者對(duì)胎仔產(chǎn)生不良影響。沒有在孕婦中進(jìn)行充分和良好對(duì)照的研究。然而，已知氨甲環(huán)酸可通過胎盤且出現(xiàn)在臍帶血中，其濃度與母體濃度一致。鑒于動(dòng)物生殖實(shí)驗(yàn)未必能夠外推至人體反應(yīng)，只有在利益大于風(fēng)險(xiǎn)且確實(shí)需要時(shí)才能用于孕婦。氨甲環(huán)酸能夠分泌到乳汁中，因此，如果使用本品則不建議哺乳。
【老年患者用藥】一般，老年人用藥應(yīng)從劑量范圍內(nèi)的低劑量開始給藥，考慮其常伴有的肝臟、腎臟或者心臟功能降低的可能性大，還需同時(shí)考慮其伴隨疾病或者聯(lián)合用藥情況。已經(jīng)明確本品從腎臟排泄，如果老年人使用，不僅應(yīng)注意使用劑量，還應(yīng)監(jiān)測(cè)腎臟功能。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】藥理作用：氨甲環(huán)酸是一種合成的賴氨酸衍生物，可減少纖溶酶對(duì)止血纖維蛋白的溶解。在氨甲環(huán)酸的存在下，纖溶酶上負(fù)責(zé)與纖維蛋白結(jié)合的賴氨酸受體結(jié)合位點(diǎn)被占據(jù)，阻止了纖溶酶與纖維蛋白單體的結(jié)合，從而保持并穩(wěn)定了纖維蛋白的基質(zhì)結(jié)構(gòu)。氨甲環(huán)酸的抗纖維蛋白溶解作用是由纖溶酶原內(nèi)多個(gè)結(jié)合位點(diǎn)的可逆相互作用介導(dǎo)的。天然人纖溶酶原含有4至5個(gè)對(duì)氨甲環(huán)酸低親和力的賴氨酸結(jié)合位點(diǎn)(Kd=750μmol/L)和1個(gè)高親和力結(jié)合位點(diǎn)(Kd=1.1μmol/L)。纖溶酶原的高親和力賴氨酸位點(diǎn)參與其與血纖蛋白的結(jié)合。高親和力結(jié)合位點(diǎn)被氨甲環(huán)酸飽和后，纖溶酶原從纖維蛋白表面被置換。盡管纖溶酶可以通過纖溶酶原的構(gòu)象變化形成，但與纖維蛋白基質(zhì)的結(jié)合和溶解受到抑制。毒理研究：遺傳毒性：氨甲環(huán)酸在細(xì)菌突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))以及體外和體內(nèi)細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)中均未見遺傳毒性。生殖毒性在一項(xiàng)生育力和早期胚胎發(fā)育研究中，雄性大鼠摻食給予氨甲環(huán)酸0.3%和1%(平均劑量222和856mg/kg/天)，雌性大鼠摻食給予氨甲環(huán)酸0.3%和1.2%。在臨床最大推薦劑量4和5倍(以體表面積計(jì))的劑量下，未見對(duì)雄性或雌性大鼠的生育力或生殖功能的影響。在胚胎胎仔發(fā)育研究中，小鼠于妊娠第6-12天、大鼠于妊娠第9-14天分別給予氨甲環(huán)酸0.3和1.5g/kg/天(以體表面積計(jì)，分別為臨床最大推薦劑量的3倍(小鼠)和6倍(大鼠))，未見對(duì)胚胎胎仔發(fā)育的影響。兔于妊娠第6-18天靜脈給予氨甲環(huán)酸50、100或200mg/kg/天或經(jīng)口給予氨甲環(huán)酸100、200或400mg/kg/天，分別在臨床最大推薦劑量2或3倍(以體表面積計(jì))的劑量下，未見對(duì)胚胎胎仔發(fā)育的影響。妊娠免靜脈注射200mg/kg/天，體重增加略有延遲。致癌性：大鼠和小鼠經(jīng)口給予氨甲環(huán)酸2年，最高劑量分別為3和5.3g/kg/day(以體表面積計(jì)，約為臨床最大推薦劑量的12和11倍)，均未見致癌性。其他：非臨床研究可見與氨甲環(huán)酸相關(guān)的視網(wǎng)膜毒性。貓的毒性特征為視網(wǎng)膜萎縮，開始于視網(wǎng)膜色素上皮改變，并逐漸發(fā)展為視網(wǎng)膜脫離。該毒性似乎與劑量相關(guān)，在較低劑量下其變化可部分逆轉(zhuǎn)。犬經(jīng)口給予800mg/kg/天和更高劑量(以體表面積計(jì)，為臨床最大推薦劑量的11倍)及貓連續(xù)14天給予250mg/kg/天(以體表面積計(jì)，為臨床最大推薦劑量的1.6倍)可見影響。貓?jiān)?25mg/kg/天(以體表面積計(jì)，為臨床最大推薦劑量的0.8倍)劑量下可見一些完全可逆的色素沉著變化。研究表明，其潛在機(jī)制可能與氨甲環(huán)酸在高血漿暴露量下已知的擬交感神經(jīng)作用導(dǎo)致的視網(wǎng)膜短暫缺血有關(guān)。
【藥物過量】報(bào)告的用藥過量的癥狀包括：惡心、嘔吐、腹瀉、低血壓、血栓栓子形成、視力缺損、驚厥、精神狀態(tài)變化、肌陣攣、皮疹。
【藥代動(dòng)力學(xué)】按體重靜脈注射15mg/kg，1小時(shí)后血藥濃度可達(dá)20μg/mL；4小時(shí)后血藥濃度為5μg/mL。本品能透過血-腦脊液屏障，腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)有效藥物濃度水平(1μg/mL)，可使腦脊液中纖維蛋白降解產(chǎn)物降低到給藥前的50%左右。如按體重靜脈注射10mg/kg，則血清抗纖溶活力可維持7～8小時(shí)，組織內(nèi)可維持17小時(shí)。靜注量的90%于24小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎排出。本品可隨乳汁分泌，其量約為母體血藥濃度的1%。
【貯藏】密閉，不超過25℃保存。
【生產(chǎn)廠家】海南愛科制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】海南愛科制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20263461
【生產(chǎn)地址】?？谑行阌^(qū)南海大道283號(hào)
【藥品本位碼】86905759000311