注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20253050294
注冊(cè)人名稱(chēng) 維視醫(yī)療有限公司Vision RT Ltd
注冊(cè)人住所 Dove House, Arcadia Avenue, London, N3 2JU, United Kingdom
生產(chǎn)地址 The Crescent Jays Close Viables Industrial Estate Basingstoke Hampshire RG22 4BSUnited Kingdom
代理人名稱(chēng) 維斯安（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)陸家嘴環(huán)路1000號(hào)14層14-112單元
產(chǎn)品名稱(chēng) 放射治療患者光學(xué)定位系統(tǒng)3D Surface Imaging System
管理類(lèi)別 第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 SimRT
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由3D攝像機(jī)裝置、3D攝像機(jī)電源、校準(zhǔn)板、隔離變壓器組件、工作站、顯示器組成
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品適用于在放射治療前掃描患者體表輪廓，監(jiān)測(cè)體表運(yùn)動(dòng)信號(hào)，在CT室配合CT使用。
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2025-07-04
生效日期 2025-07-04
有效期至 2030-07-03