注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20252060306
注冊(cè)人名稱 佳能電子管器件株式會(huì)社キヤノン電子管デバイス株式會(huì)社
注冊(cè)人住所 日本國(guó)栃木縣大田原市下石上1385番地日本國(guó)栃木県大田原市下石上1385番地
生產(chǎn)地址 日本國(guó)栃木縣大田原市下石上1385番地日本國(guó)栃木県大田原市下石上1385番地
代理人名稱 佳能電子元器件材料貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)華京路8號(hào)830室
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用診斷X射線管組件X線管裝置
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 CXB-400C
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 X射線管組件由X射線管及殼體組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品供兼容的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備（CT）使用，用于產(chǎn)生X射線。該產(chǎn)品必須與已經(jīng)取得注冊(cè)證的CT配套使用，并且該配套使用的CT的注冊(cè)配置中包含該產(chǎn)品。
審批部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2025-07-16
生效日期 2025-07-16
有效期至 2030-07-15