記者 章艷:如果有一個生活的指數(shù)的化,那么藥品價格一定會占據(jù)很大的權(quán)重,三月七號,國家發(fā)改委宣布降低162種藥品的價格,主要包括感染的抗生素和循環(huán)系統(tǒng)的藥物,我現(xiàn)在所在的北京海淀區(qū)的這家大藥房里,這個專柜全是抗生素藥品,這類抗生素藥品將會降價21%,這也是1997年以來藥品第27次降價。除了藥品的價格問題備受關(guān)注外,藥品的安全,老百姓呢怎樣吃上放心藥,也是一個重要的問題。
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長 邵明立:0656食品藥品監(jiān)督管理局要說對公眾最大的責(zé)任就是保證藥品的質(zhì)量,確保用藥的安全,0709 在十二五期間應(yīng)該說我們對基本藥有一系列的監(jiān)管措施,比方說我們要實(shí)行對基本藥物全品種的電子監(jiān)控,我們要實(shí)現(xiàn)對基本藥物全品種全覆蓋的抽樣,而且通過十一五乃至過渡到十二五,我們要加強(qiáng)各種不良反應(yīng)監(jiān)測整個體制的建設(shè)。
醫(yī)藥界代表呼吁:別讓低價取向影響用藥安全
三月的北京,料峭春寒尚未離去,來自醫(yī)藥行業(yè)的“兩會”代表委員們關(guān)注民生、參政議政的熱情,卻讓中國醫(yī)藥報集體采訪“兩會”代表委員活動的現(xiàn)場暖意融融。
3月9日,北京麗思卡爾頓酒店。醫(yī)藥界“兩會”代表委員們圍繞政府改善民生的重要舉措——經(jīng)過了兩年探索的新醫(yī)改,提出了他們在實(shí)踐中遇到的困惑、引發(fā)的思考和建議——
呼吁:不要讓低價取向影響用藥安全
2008年,國家新醫(yī)改方案發(fā)布,國家基本藥物制度隨即在全國逐步試點(diǎn)建立。這個以滿足人民基本醫(yī)療需求為核心的新政,由于實(shí)行了以省為單位的藥品招標(biāo)采購和配送,而使我國醫(yī)藥市場發(fā)生了巨大變化。隨著基本藥物制度全面鋪開,各省補(bǔ)充目錄陸續(xù)出臺,基本藥物市場呈現(xiàn)的巨大發(fā)展空間成為新醫(yī)改帶給醫(yī)藥行業(yè)的最大驚喜。但是在各地藥品招標(biāo)采購中出現(xiàn)的“低價中標(biāo),唯價格論”等現(xiàn)象,卻引起了代表委員們的普遍擔(dān)憂。
全國人大代表、石家莊制藥集團(tuán)董事長蔡東晨說,目前我國無論是藥品監(jiān)管水平還是藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范都已經(jīng)達(dá)到和接近歐美先進(jìn)水平,但是由于藥品招標(biāo)采購中唯低價是舉的不良風(fēng)氣,給人民用藥安全和行業(yè)發(fā)展蒙上了陰影,也造成了重大安全隱患。他舉例說,在某省的招標(biāo)采購中,頭孢曲松粉針的中標(biāo)價是1.22元。而現(xiàn)在1公斤頭孢曲松原料藥的價格是1000元人民幣,按照藥典標(biāo)準(zhǔn)每一只分裝劑量是1.1克,成本價是1.1元,瓶子0.08元,丁基膠塞每個0.12元,這幾項(xiàng)成本就已經(jīng)超過了中標(biāo)價格,而實(shí)際生產(chǎn)中還有外包裝和人工成本。“我不知道這樣的中標(biāo)藥品是怎么生產(chǎn)出來的?現(xiàn)在有的企業(yè)采取用其他品種的利潤補(bǔ)貼中標(biāo)品種的辦法來維持企業(yè)運(yùn)營。但是我認(rèn)為,這種做法是不能持續(xù)的,長期來看不能保證人民的用藥需求?!薄皣一舅幬镏贫鹊暮诵氖墙鉀Q人民看病難、看病貴問題,滿足廣大人民的基本用藥需求,是國家財政給人民提供的一項(xiàng)基本保障。而低價招標(biāo)是將這項(xiàng)國家買單的保障政策轉(zhuǎn)嫁給了行業(yè),低價招標(biāo)不僅難以持續(xù),也是對人民安全用藥極不負(fù)責(zé)任的表現(xiàn)?!?蔡東晨說。
全國政協(xié)委員、四川科倫實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司董事長劉革新認(rèn)為,目前各省藥品招標(biāo)采購中超低價中標(biāo)現(xiàn)象,已經(jīng)成為制約醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要原因。比如在有的省,每瓶60片裝的復(fù)方丹參片中標(biāo)價僅為0.95元,一瓶大輸液的價格低于任何一種飲料的價格。中標(biāo)價格明顯低于其原料、輔料、包裝的合計成本。“藥品招標(biāo)采購中的低價中標(biāo)現(xiàn)象不僅造成了藥品價格的混亂,也在行業(yè)中形成了‘唯低價是取’的不良環(huán)境。在超低價中標(biāo)的導(dǎo)向下,不排除一些企業(yè)以犧牲產(chǎn)品質(zhì)量為代價換取市場的行為,這必須引起各界的關(guān)注!” 劉革新說,希望相關(guān)部門在制定政策時,考慮到企業(yè)之間的差異。上市公司在員工薪酬、社會保障、環(huán)境保護(hù)等方面都有更加嚴(yán)格的要求,必然會帶來成本的上升。建議有關(guān)部門在制定政策的過程中,邀請企業(yè)代表參與討論,以提高執(zhí)行程序的可預(yù)見性和結(jié)果的可檢討性。
有數(shù)據(jù)表明,2009年我國307種基本藥物銷售額僅為450億元左右,占醫(yī)藥市場份額的8.4%?;舅幬锶曛Ц督痤~比不上一家房地產(chǎn)商一年的銷售額。據(jù)了解,自1997年以來,國家發(fā)改委已經(jīng)連續(xù)27次對政府定價范圍內(nèi)的藥品進(jìn)行了降價,但實(shí)際上不管是門診病人還是住院病人,人均醫(yī)療費(fèi)用卻在逐年增長。而導(dǎo)致這一問題的原因——藥費(fèi)支出并不單純是由藥品價格所決定的,而是由藥品價格、用藥量、用藥組成等共同決定的。因此,單純靠控制藥價來緩解“看病貴”問題,效果非常有限。
代表委員們認(rèn)為,當(dāng)前的改革更多地是在藥品領(lǐng)域,而很少觸及醫(yī)療領(lǐng)域,制藥行業(yè)一直處于改革的前沿。新醫(yī)改已經(jīng)進(jìn)入“深水區(qū)”,單純靠降低藥品價格已經(jīng)不能解決“看病貴”問題。而藥品價格無限制降低,藥品的質(zhì)量安全性就會難以保證,這不僅會損害醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展,同時也可能降低政府的公信力。
保證:堅守藥品質(zhì)量,責(zé)任重于利益
“兩會”代表委員們言談中出現(xiàn)的第一高頻詞匯就是“質(zhì)量”,記者從中深切感受到了制藥行業(yè)所承擔(dān)的社會責(zé)任和堅守藥品質(zhì)量的決心。
全國人大代表、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長徐鏡人介紹說,從去年到現(xiàn)在,中國食品藥品檢驗(yàn)研究院的專家已經(jīng)分六批到揚(yáng)子江藥業(yè)指導(dǎo)實(shí)際工作,這些專家不僅給企業(yè)的質(zhì)量檢測人員進(jìn)行了政策法規(guī)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),還每天到生產(chǎn)車間的各個工序進(jìn)行監(jiān)督、檢驗(yàn),為企業(yè)的藥品質(zhì)量管理提供了巨大的幫助。“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,而不是檢驗(yàn)出來的。藥品質(zhì)量要靠企業(yè)生產(chǎn)全過程的控制。現(xiàn)在,制藥企業(yè)不是怕檢查而是歡迎檢查,堅守質(zhì)量已經(jīng)成為行業(yè)的共識?!?徐鏡人說。
今年3月1日頒布的新版GMP,得到了代表委員們的普遍認(rèn)可。他們認(rèn)為,制藥行業(yè)多、小、散等問題一直存在,提高行業(yè)集中度一方面靠企業(yè)自律,另一方面要靠政策環(huán)境的推動。而新版GMP強(qiáng)調(diào)的生產(chǎn)軟性管理,正是抓住了現(xiàn)代企業(yè)管理的精髓。


