鹽酸貝尼地平片價格對比 4mg 可力洛

產(chǎn)品名稱：鹽酸貝尼地平片 (可力洛/Coniel)
包裝規(guī)格：4mg*7片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字HJ20181249 , 國藥準字HJ20170109 藥品本位碼：86980022000045
生產(chǎn)廠家：日本Kyowa Kirin Co., Ltd. Ube Plant
商品條碼：6928187900170
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸貝尼地平片
【商品名/商標】
可力洛/Coniel
【規(guī)格】4mg*7片
【主要成份】本品活性成份為鹽酸貝尼地平。
【性狀】可力洛鹽酸貝尼地平片為黃色薄膜包衣片，除去包衣后顯黃色。
【功能主治/適應(yīng)癥】
原發(fā)性高血壓，心絞痛。
【用法用量】原發(fā)性高血壓：以鹽酸貝尼地平計，成人用量通常為1日1次，1次2-4mg，早飯后口服，并應(yīng)根據(jù)年齡及癥狀適當增減。效果不佳時，可增至1日1次，1次8mg。重癥高血壓患者，1日1次，1次4-8mg，早飯后口服。心絞痛：以鹽酸貝尼地平計，成人用量通常為1日2次，1次4mg，早晚各一次，飯后口服，并應(yīng)根據(jù)年齡及癥狀適當增減。
【不良反應(yīng)】對本藥獲得批準至1997年10月期間的使用情況進行了調(diào)查研究，總樣本量為4679例。其中發(fā)生副作用及臨床檢驗值異常的分別為219例(發(fā)生率為4.7％)、361例。主要副作用有心悸24例(0.5％)、顏面潮紅22例(0.5％)、頭痛20例(0.4％)等。1.嚴重不良反應(yīng)：肝功能損害、黃疸(頻度不明)：有時會出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上升等的肝功能損害及黃疸，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并進行適當處置。2.其他不良反應(yīng)：有時會出現(xiàn)下述副作用，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)減量或停藥并進行適當處置。若出現(xiàn)黑體字所述副作用時，應(yīng)停藥。
【禁忌】心源性休克患者[有可能使癥狀惡化]。孕婦或可能處于妊娠期的婦女[滲照(孕婦及哺乳期婦女用藥)項]
【注意事項】1.慎重用藥（下述患者應(yīng)慎重用藥）：1)血壓過低患者。2)嚴重肝功能損害患者[有可能使肝功能損害惡化]。3)高齡患者[參照（老年患者用藥）項]。2.重要的基本注意事項：1)突然停用鈣拮抗劑，有癥狀惡化的病例報告，因此停用本品時，應(yīng)逐漸減量并注意觀察。無醫(yī)師指導(dǎo)下患者不得擅自停止服藥。2)服用本品有可能引起血壓過度降低，出現(xiàn)一過性意識消失等。若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)進行減量或停藥等適當處置。3)有時會出現(xiàn)降壓作用引起的眩暈等，因此從事高處作業(yè)及駕駛汽車等伴有危險性的機械操作時應(yīng)予以注意。3.用藥須知：1）分割使用時：分割后應(yīng)盡快服用(分割后應(yīng)避光保存并在60日內(nèi)服用)。2）發(fā)藥時：對于PTP包裝的藥物，應(yīng)指導(dǎo)患者從PTP板中取出藥物后服用[據(jù)報道，曾有患者因誤服PTP板，造成其堅硬銳角部刺人食道粘膜，繼而引起穿孔，并發(fā)縱隔炎等嚴重合并癥]。4.其他注意事項：據(jù)報道，進行CAPD(持續(xù)性不臥床腹膜透析)的患者，有時透析排液呈白濁狀，故應(yīng)注意與腹膜炎等的鑒別。
【藥物相互作用】本品主要銅鼓CYP3A4代謝。合并用藥的注意事項（詳見說明書中的表格）。
【藥理毒理】藥理作用：本品與細胞膜膜電位依賴性鈣通道的DHP結(jié)合部位相結(jié)合，抑制鈣離子內(nèi)流，從而擴張冠狀動脈和外周血管。據(jù)推測本品主要是進人細胞膜內(nèi)與DHP結(jié)合部位相結(jié)合。此外，通過研究本品對離體血管收縮的抑制作用及DHP結(jié)合部位親和力等，證明本品與DHP結(jié)合部位的親合力強且解離速度非常緩慢，所以顯示持續(xù)藥理作用，而且與血藥濃度無相關(guān)性。（1）降壓作用：自發(fā)性高血壓大鼠、DOCA-鹽性高血壓大鼠、腎性高血壓犬經(jīng)口給予本品時均可見起效緩慢而作用持久的降壓作用。長期給藥術(shù)見耐藥性。原發(fā)性高血壓患者每日1次口服本品能產(chǎn)生24小時平穩(wěn)降壓作用，不影響血壓的晝夜變化。（2）抗心絞痛作用：本品可顯著改善大鼠實驗性心絞痛和犬冠狀動脈缺血再灌注引起的心功能低下和缺血性心電圖變化。勞累性心絞痛患者口服本品可顯著改善運動負荷引起的缺血性變化（心電圖ST降低）。（3）維持腎功能作用：腎功能不全(腎切除5/6)自發(fā)性高血壓大鼠連續(xù)經(jīng)口給予本品時，可顯示降壓作用，同時改善腎功能。本品可顯著增加原發(fā)性高血壓患者的腎血流量。伴有高血壓的慢性腎功能不全患者口服本品時，可顯著增加肌酐清除率及尿素氮清除率，維持腎功能。毒理研究：亞急性毒性：大鼠連續(xù)經(jīng)口給本品0.38、1.5、3、6、25、50、100mg/kg3個月，6mg/kg以上組可見肝臟內(nèi)脂肪沉著（肝小葉邊緣帶至中間帶)，但停藥后可恢復(fù)或有恢復(fù)傾向。無毒性劑量為1.5mg/kg。犬連續(xù)經(jīng)同給本品0.17、0.5、1.5、3、6、12mg/kg3個月，1.5mg/kg以上組可見心率及心臟重量增加，6mg/kg時可見房室傳導(dǎo)阻滯，無毒性劑量為0.5mg/kg。慢性毒性：大鼠連續(xù)經(jīng)口給本品0.38、0.75、1.5、6mg/kg12個月，0.75mg/kg以上組可見胸腺重量減少，肝臟邊緣鈍化。1.5mg/kg以上組可見心臟、肺、脾臟重量增加。6mg/kg抑制體重增加并可見肝臟及腎臟重量增加。犬連續(xù)經(jīng)口給本品0.004、0.02、0.1、0.38、1.5、6mg/kg12個月，1.5mg/kg以上組可見心率增加、齒齦增生。6mg/kg可見房室傳導(dǎo)阻滯，化病理組織學(xué)檢查心臟未見病理性變化。生殖毒性：大鼠妊娠前及妊娠初期經(jīng)口給本品3-50mg/kg，50mg/kg可見黃體數(shù)量輕度減少，但所有給藥組的著床數(shù)及胎仔數(shù)與對照組相比無差異性，且胎仔發(fā)育良好。大鼠器官形成期經(jīng)口給本品6-35mg/kg，家兔經(jīng)口給本品6-100mg/kg，大鼠在35mg/kg時出現(xiàn)胎仔死亡數(shù)輕度增加，家兔在100mg/kg時可見死胚率增加，但未見致畸性。大鼠圍產(chǎn)期及哺乳期經(jīng)口給本品6-35mg/kg，25mg/kg以上可見妊娠期延長，35mg/kg時可見分娩時間延長、產(chǎn)死仔數(shù)增加，12mg/kg以上可見哺乳期間仔鼠體重增加抑制。
【藥代動力學(xué)】吸收：6名健康成年男子分別單次空腹口服鹽酸貝尼地平2mg、4mg、8mg時，血漿中原形物濃度的變化及藥代動力學(xué)參數(shù)如下：分布-組織分布(大鼠)-大鼠經(jīng)口給14C-鹽酸貝尼地平1mg/kg時，除了消化道內(nèi)容物以外，順次分布于肝臟、腎臟、腎上腺、頜下腺、肺、垂體、胰腺中，而腦、脊髓、睪丸中的分布較少。轉(zhuǎn)運(大鼠)-蛋白結(jié)合率-代謝-通過人血漿和尿中代謝物的檢測以及對動物的代謝研究認為：人的代謝反應(yīng)主要為脫去3位側(cè)鏈的芐基(N-脫烷化)，3位的1-芐基-3-哌啶酯及5位的甲酯的水解，二氫吡啶環(huán)的氧化，2位甲基的氧化。本品主要通過CYP3A4代謝。排泄(英國的試驗數(shù)據(jù))：5名西歐健康成年男子單次口服14C-鹽酸貝尼地平8mg時，累積放射能排泄率，在給藥后48小時內(nèi)尿中排泄量約為總給藥量的35%，糞中排泄約為36％，給藥后120小時內(nèi)尿中排泄為36％，糞中排泄約為59％。
【生產(chǎn)廠家】日本Kyowa Kirin Co., Ltd. Ube Plant
【藥品上市許可持有人】協(xié)和麒麟(中國)制藥有限公司分包裝
【批準文號】國藥準字HJ20181249
【生產(chǎn)地址】日本2547-3 Oaza Fujimagari, Ube-shi, Yamaguchi, Japan
【條形碼】6928187900170
【藥品本位碼】86980022000045

鹽酸貝尼地平片(可力洛/Coniel)

注冊證號國藥準字HJ20181249
原注冊證號 H20181249
注冊證號備注本品僅供協(xié)和麒麟（中國）制藥有限公司分包裝生產(chǎn)用。此件為更正件，更正日期為2022年03月24日。原批準日期為2022年01月20日，原通知書廢止。
上市許可持有人英文名稱 Kyowa Kirin Co., Ltd
上市許可持有人地址（中文）
上市許可持有人地址（英文） 1-9-2 Otemachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
產(chǎn)品名稱（中文）鹽酸貝尼地平片
產(chǎn)品名稱（英文） Benidipine Hydrochloride Tablets
商品名（中文）可力洛
商品名（英文） Coniel
劑型（中文）片劑
規(guī)格（中文） 4mg
包裝規(guī)格（中文） 104000片/桶
生產(chǎn)廠商（英文） Kyowa Kirin Co., Ltd. Ube Plant
廠商地址（英文） 2547-3 Oaza Fujimagari, Ube-shi, Yamaguchi, Japan
廠商國家/地區(qū)（中文）日本
廠商國家/地區(qū)（英文） Japan
發(fā)證日期 2022-01-20
有效期截止日 2027-01-19
藥品本位碼 86980022000045
產(chǎn)品類別化學(xué)藥品