格列美脲片(萬蘇平)價格對比 12片

產(chǎn)品名稱：格列美脲片 (萬蘇平)
包裝規(guī)格：2mg*12片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20010575 藥品本位碼：86901729000022
生產(chǎn)廠家：江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司
商品條碼：6939863707020
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格列美脲片萬蘇平其它規(guī)格

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￥4.92 格列美脲片(萬蘇平/萬邦醫(yī)藥) 處方藥

共 5 個商家銷售規(guī)格：2mg*24片片劑
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￥6.00 格列美脲片(萬蘇平) 處方藥

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￥11.25 格列美脲片(萬蘇平) 處方藥

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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】格列美脲片
【商品名/商標】
萬蘇平
【規(guī)格】2mg*12片
【主要成份】格列美脲。其化學名稱為:1-[4-[2-（3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-（反式-4-甲基環(huán)己基)-脲。
【性狀】萬蘇平格列美脲片為白色片。
【功能主治/適應癥】
適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不適用于1型糖尿?。ɡ?，有酮癥酸中毒病史的糖尿病患者的治療）、糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病前驅昏迷或昏迷的治療。
【用法用量】用法：本品口服。用量：原則上，應根據(jù)目標血糖水平調(diào)整格列美脲片的劑量。格列美脲片的劑量必須是足以達到目標代謝控制的最低劑量。應用格列美服片治療過程中必須定期測定血糖和尿糖水平。另外，建議定期測定糖化血紅蛋白。如果發(fā)生如漏服的錯誤，不得通過之后服用更大劑的藥物來糾正。用于處理無法在規(guī)定時間服藥(尤其是忘記服藥或不進餐)或各種原因下無法按時服藥情況的措施必須由醫(yī)生和病人雙方討論并同意。起始劑量和劑量調(diào)整：起始劑量為每日1mg格列美脲片。如有必要，可增加每日劑量。建議定期監(jiān)測血糖進行劑量調(diào)整，建議劑量應逐漸增加，例如每隔1-2個星期，逐步增加劑量至每日2mg、3mg、4mg、6mg。糖尿病控制良好的患者的劑量范圍：糖尿病控制良好的患者，通常每日劑量為1mg至4mg格列美脲片。每日劑量大于6mg僅對少數(shù)患者更有效。給藥分布：由醫(yī)生根據(jù)患者當前的生活方式?jīng)Q定給藥的時間和分布。一般一天一次服用即可，建議早餐前立即服用，若不吃早餐，則于第一次正餐前立即服用。服藥后不要漏用餐是非常重要的。劑量調(diào)整：由于糖尿病控制的改善和胰島素的敏感性增加，治療中格列美脲的需要量可能下降。因此為避免發(fā)生低血糖，必須考慮及時減小劑量或者停用格列美脲片。如果病人的體重、生活方式發(fā)生了變化，或存在其它增加低血糖或高血糖敏感性的因素，也應考慮調(diào)整劑量。治療持續(xù)時間：正常情況下應用格列美脲片是一種長期治療。從其它口服降糖藥改用格列美脲片：格列美脲片和其他口服糖尿病治療藥物之間沒有明確的劑量關系。當用格列美脲片代替其它口服降糖藥時，建議采用與每天1mg開始的初始劑量相同的方法。這也適用于之前使用另一種口服糖尿病治療藥物最大劑量的患者。必須考慮之前所用糖尿病治療藥物的效能和作用持續(xù)時間。可能要求暫時停止用藥，以避免藥效疊加產(chǎn)生的低血糖風險。從胰島素改用格列美脲片：除個別情況外，用胰島素治療的2型糖尿病病人可改用格列美脲片治療。用格列美脲片替換胰島素應當在醫(yī)生的嚴密監(jiān)測下進行。特殊人群：腎功能不全：關于腎功能不全的患者使用格列美脲片的信息有限。腎功能受損的患者可能對格列美脲片的降糖作用更敏感（參見【藥代動力學】）。
【不良反應】據(jù)國外文獻報道：?全身性紊亂：偶爾可能發(fā)生過敏性或假性變態(tài)反應，例如瘙癢、蕁麻疹或皮疹。這些輕度的反應可能發(fā)展為伴有呼吸困難和血壓降低的嚴重反應，有時發(fā)展為休克。如果發(fā)生蕁麻疹，必須立即通知醫(yī)生。在散發(fā)的病例中，可能發(fā)生血鈉濃度下降和變應性脈管炎或皮膚光過敏。?血液和淋巴系統(tǒng)紊亂：在格列美脲片治療的過程中血液學變化：罕見，血小板減少、在散發(fā)的病例可有白細胞減少、紅細胞減少、粒細胞缺乏、溶血性貧血和全血細胞減少。?代謝和營養(yǎng)紊亂：由于格列美脲片的降血糖作用，基于已知的其他磺脲類藥物的信息，可能發(fā)生低血糖或低血糖時間延長。低血糖的可能癥狀包括頭痛、極度饑餓感、惡心、嘔吐、倦怠、困倦、睡眠障礙、煩躁不安、攻擊性行為、注意力下降、警惕性和反應能力受損、抑郁、精神混亂、語言障礙、失語、視覺障礙、震顫、局部麻痹、感覺異常、頭暈、無力、自我控制喪失、譫妄、驚厥、嗜睡和意識喪失甚至昏迷、呼吸表淺和心動過緩。另外，可能出現(xiàn)腎上腺素能反向調(diào)節(jié)的體征，例如大汗、皮膚潮濕、焦慮、心動過速、高血壓、心悸、心絞痛和心律失常。重度低血糖發(fā)作的臨床現(xiàn)象可能與中風相似。當?shù)脱潜患m正后，這些癥狀幾乎總是能夠緩解。?眼部異常：尤其是在治療開始階段，由于血糖的改變，可能導致暫時性的視覺損害。原因可能是緊漲度暫時改變導致晶狀體屈光度變化，這取決于血糖水平。?胃腸道紊亂：偶爾可能發(fā)生胃腸道癥狀，如惡心、嘔吐和腹瀉、上腹壓迫感或飽脹感和腹痛。在散發(fā)的病例中，可出現(xiàn)肝炎、肝酶升高和/或膽汁郁積和黃疸，可能發(fā)展成危及生命的肝功能衰竭，但可在格列美脲片撤藥后恢復。
【禁忌】萬蘇平格列美脲片不能用于以下情況：?對格列美脲、其他磺脲類、其他磺胺類或本品中任何成份過敏者。?妊娠期婦女。?哺乳期婦女。?1型糖尿病、糖尿病昏迷，酮癥酸中毒患者還未積累關于重度肝功能損傷患者和透析患者使用格列美脲片的經(jīng)驗，對于重度肝功能損傷患者應改用胰島素，更重要的是達到最佳代謝控制。
【注意事項】警告：在應激情況下（例如，外傷、手術、熱性感染）血糖調(diào)節(jié)可能不理想，為保持良好的代謝控制，可能有必要臨時改用胰島素。注意事項：在治療的最初幾周，低血糖的風險可能增加，尤其有必要小心檢測。易發(fā)生低血糖的因素包括：?不愿或者無能力合作(多見于老年患者)?營養(yǎng)不良，進食時間不規(guī)律或漏用餐?飲食改變?體力消耗和碳水化合物的攝入之間不平衡?使用酒精性飲料，尤其在不進餐的情況下?腎功能損害?嚴重肝功能損害?過量服用格列美脲片?某些影響碳水化合物代謝或低血糖反向調(diào)節(jié)的失代償性內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病(如某些甲狀腺功能紊亂和垂體前葉或腎上腺皮質功能不全)?與其它某些藥物合用(參見【藥物相互作用】)?在沒有適應癥的情況下使用格列美脲片治療如果存在這些低血糖危險因素，有必要調(diào)整格列美脲片的劑量或整個治療方案。這也適用于當治療過程中發(fā)生疾病或患者的生活方式改變時。對于老年人，當?shù)脱侵饾u發(fā)展，有自主神經(jīng)病變，或聯(lián)合用β受體阻滯劑、可樂定、利血平、胍乙啶或其他交感神經(jīng)阻滯藥物的患者，反映體內(nèi)腎上腺素反向調(diào)節(jié)（參見【不良反應】）的低血糖癥狀可能是輕度的或不存在的。立即口服碳水化合物(葡萄糖或蔗糖)后上述低血糖癥狀幾乎全部消失。從其它磺脲類藥物獲知，盡管開始能成功地控制低血糖，但低血糖仍會復發(fā)。因此仍應密切觀察患者。重度低血糖需要醫(yī)生立即進行治療并隨訪，某些情況下，病人需要住院治療。G6PD缺乏癥的患者使用磺脲類藥物治療可能導致溶血性貧血。由于格列美脲屬于磺脲類藥物，因此有G6PD缺乏癥的患者應當注意，且應當考慮非磺脲類藥物替代。低血糖或高血糖可能導致警惕性和反應能力受損，尤其是在治療開始或改變后，或不規(guī)律服用格列美脲片時。這可能影響例如駕駛或操作機器的能力。
【藥物相互作用】根據(jù)使用格列美脲片和其它磺脲類藥物的經(jīng)驗，需注意下列藥物間的相互作用：格列美脲由細胞色素P450（CYP2C9）代謝。格列美脲和CYP2C9激動劑（利福平）或抑制劑（氟康唑）同使用時，需考慮到可能出現(xiàn)的效應。服用下列潛在導致血糖下降的藥物之一，在某些情況下會導致低血糖的發(fā)生，例如：保泰松、阿扎丙宗、羥布宗、胰島素和口服降糖藥物、水楊酸鹽、對氨基水楊酸、促蛋白合成類固醇及雄性激素、氯霉素、香豆素衍生物、芬氟拉明、非尼拉朵、貝特類、ACE抑制劑、氟西汀、胍乙啶、環(huán)磷酰胺，丙吡胺、異環(huán)磷酰胺、磺吡酮、克拉霉素、磺胺類抗生素、四環(huán)素族、單胺氧化酶抑制劑、喹諾酮類抗生素、丙磺舒、咪康唑、己酮可可堿（胃腸外高劑量給藥）、曲托喹啉、曲磷銨、氟康唑。服用下列藥物之一，可能會減弱降血糖的作用及升高血糖水平，例如：雌激素和孕激素、利尿藥、甲狀腺激素、皮質激素、吩噻嗪類、腎上腺素和其它擬交感神經(jīng)藥物、煙酸（高劑量）、瀉藥（長期使用時）、苯妥英、二氮嗪、高血糖素、巴比妥類、利福平、乙酰唑胺。H2受體拮抗劑、ß-阻滯劑、可樂定和利血平可能會增強或減弱降血糖效果。在抗交感神經(jīng)藥物如ß-阻滯劑、可樂定、胍乙啶和利血平的作用下，低血糖的腎上腺素能反向調(diào)節(jié)征象可能會減弱甚至消失。急性或慢性酒精攝入可能以某種不可預知的方式增強或者減弱格列美脲片的降血糖作用。格列美脲可能增強或減弱香豆素衍生物的作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：妊娠期禁用萬蘇平格列美脲片。否則有傷害胎兒的危險。妊娠期病人必須改用胰島素。對計劃懷孕的病人，應通知她們的醫(yī)生。建議這些患者改用胰島素。哺乳：為了防止可能的母乳攝入和可能的兒童傷害，哺乳期婦女禁止服用格列美脲片。如有必要，患者必須改用胰島素，或停止哺乳。
【老年患者用藥】遵醫(yī)囑用藥。
【兒童用藥】尚缺乏本品兒童用藥安全性和有效性的研究資料。據(jù)國外文獻報道，一項在30名兒科2型糖尿病患者（年齡為10-17歲）中評價格列美脲1mg單次給藥的藥代動力學、安全性和耐受性的實驗顯示平均AUC(0-last)、Cmax和t1/2與之前在成人觀察到的結果相似。
【藥理毒理】藥理作用：格列美脲屬口服磺脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞釋放胰島素發(fā)揮作用，這一作用主要基于增加胰島β細胞對生理濃度葡萄糖的反應性。此外，格列美脲也有胰外降血糖作用。毒理研究：重復給藥毒性：大鼠、小鼠和犬重復給藥及亞慢性毒性試驗中觀察到血清葡萄糖水平降低及胰腺細胞脫顆粒。這些反應通常是可逆的，被認為是本品的藥效學相關的反應。犬重復給藥毒性研究發(fā)現(xiàn)，320mg/kg劑量中有兩只犬產(chǎn)生白內(nèi)障。體外牛晶體研究、大鼠研究顯示格列美脲無致白內(nèi)障毒性和協(xié)同致白內(nèi)障毒性。遺傳毒性：未發(fā)現(xiàn)格列美脲有致突變和遺傳毒性。生殖毒性：大鼠給予格列美脲對生育力、妊娠和分娩過程無不良影響。剖腹產(chǎn)出生的胎仔生長略有遲緩。給予母鼠高劑量的格列美脲，其自然出生的子代中出現(xiàn)肱骨、股骨、肩關節(jié)、髖關節(jié)畸形。在母鼠妊娠后期和/或哺乳期間口服格列美脲導致死胎增加和肢體畸形。未見格列美脲對子代生長發(fā)育、功能性及認知行為、記憶力或生殖能力有明顯影響。格列美脲可通過母乳被幼鼠攝入，給予母鼠高劑量格列美脲會導致哺乳的幼鼠低血糖。大鼠和兔可出現(xiàn)胎仔畸形(如：眼睛畸形、裂隙和骨異常)，兔出現(xiàn)流產(chǎn)和宮內(nèi)死亡率增加。所有生殖毒性都可能是高劑量藥物的藥效學相關反應，而非藥物本身特有的毒性。致癌性：大鼠在飼料中給予5000ppm格列美脲（以體表面積計算約為人臨床最大推薦劑量的340倍），進行30個月的研究，結果沒有致癌作用。小鼠給予格列美脲24個月，結果發(fā)現(xiàn)胰腺良性腫瘤發(fā)生的幾率增加，并與劑量相關，考慮到可能胰腺受到慢性刺激的結果。小鼠不形成胰腺腫瘤的劑量為320ppm的飼料，或者46~54mg/kg/d，約為人基于體表面積最大推薦劑量的35倍。
【藥物過量】急性藥物過量以及長期以過高劑量格列美脲治療可能導致危及生命的重度低血糖。一旦發(fā)現(xiàn)格列美脲片用藥過量，必須立即通知醫(yī)生，不得延誤?；颊弑仨毩⒓磾z入蔗糖，如果可能則攝入葡萄糖，除非醫(yī)生已知治療藥物過量情況并且對患者病情發(fā)展有把握。小心監(jiān)測是必要的，直到醫(yī)生肯定患者脫離危險。必須記住低血糖在初次恢復后可能會再次發(fā)生。有時住院治療是必要的，甚至應作為預防措施。尤其是嚴重的藥物過量和伴有體征例如意識喪失或其他嚴重神經(jīng)障礙的嚴重反應，屬醫(yī)療急癥，要求立即治療和住院。如果患者失去知覺，應當靜脈注射濃縮葡萄糖溶液（例如對于成人，以40ml的20%溶液開始）。對成人可考慮以0.5mg至1mg劑量的胰高血糖素靜脈注射、皮下注射或肌肉注射作為替代。尤其在對嬰兒和兒童誤服格列美脲片后低血糖的治療，葡萄糖的劑量必須小心控制，必須考慮高血糖危險發(fā)生的可能性，應通過監(jiān)測血糖進行控制。攝入危及生命用量的格列美脲片的患者應進行解毒（例如洗胃和藥用炭）。在完成急性葡萄糖替代后，通常有必要以較低濃度靜脈給予葡糖糖輸液，以確保低血糖不再發(fā)生。應當小心監(jiān)測患者的血糖水平至少24個小時。長時間用藥的重度病例中，低血糖或反復低血糖的危險可能會持續(xù)數(shù)天。
【藥代動力學】據(jù)國外文獻報道：格列美脲口服給藥后的生物利用度是完全的。進餐時服用不影響吸收度。口服給藥后大約2.5小時達最大血清濃度(Cmax)(每日4mg多次給藥為309ng/ml)，并且在劑量與Cmax和AUC(時間/濃度曲線下的面積)之間存在線性關系。格列美脲的分布容積非常低(大約8.8升，大致相當于白蛋白的分布空間)，高蛋白結合率(＞99%)，低清除率(大約48ml/min)。格列美脲可分泌進入動物的乳汁。平均血清半衰期與多個劑量給藥情況下血清濃度有關，大約為5至8小時。高劑量給藥后可觀察到半衰期稍微延長。給予單劑放射性標記的格列美脲后，58％的放射活性出現(xiàn)在尿中，35％在糞便中。在尿中沒有檢出原型藥物。在尿和糞中檢出兩種可能在肝臟代謝（主要的酶是CYP2C9）產(chǎn)生的代謝產(chǎn)物：羥基衍生物和羧基衍生物?？诜窳忻离搴?，這些代謝產(chǎn)物的半衰期分別為3-6小時和5-6小時。比較每日單劑給藥和多次給藥，在藥代動力學方面未顯示出明顯的差別，個體內(nèi)的變異非常低。無藥物蓄積作用。無論男性和女性，還是老年(超過65歲)和年輕患者，本品的藥代動力學是相似的。在對15名腎功能不全患者進行的一項單次給藥、開放實驗中，對3組不同水平平均肌酐清除率（CLcr）的患者給予格列美脲（3mg）；（組Ⅰ,CLcr＝77.7mL/min,n＝5）,（組Ⅱ,CLcr＝27.4mL/min,n＝3）,（組Ⅲ,CLcr＝9.4mL/min,n＝7）。在所有3個組中，格列美脲耐受性均良好。在肌酐清除率低的患者中，格列美脲清除率有增加的趨勢，平均血漿濃度有減少的趨勢，最可能的原因是蛋白結合率較低導致的清除更迅速。兩種代謝產(chǎn)物的腎臟清除受損。對16名有腎功能不全的2型糖尿病患者進行了一項為期3個月的多次給藥滴定實驗，所用的劑量范圍為每天1-8mg，其結果與單次給藥后觀察到的結果是一致的。所有CLcr低于22mL/min的患者每天僅使用1mg的劑量即可充分控制其血糖水平。總體上，這類病人并無額外的藥物蓄積的風險。格列美脲是否可透析仍不清楚。本品在5個非糖尿病膽管手術后病人的藥代動力學與健康受試者相似。
【貯藏】密閉，30℃以下保存。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司
【藥品上市許可持有人】江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司
【批準文號】國藥準字H20010575
【生產(chǎn)地址】江蘇省徐州市金山橋開發(fā)區(qū)綜合區(qū)洞山南側
【條形碼】6939863707020
【藥品本位碼】86901729000022