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普特彼他克莫司軟膏價格對比 0.03%

產(chǎn)品名稱：他克莫司軟膏 (普特彼)
包裝規(guī)格：0.03%(10g:3mg)   產(chǎn)品劑型：軟膏劑   包裝單位：支
批準文號：國藥準字HJ20181015   藥品本位碼：86979051000553
生產(chǎn)廠家：愛爾蘭LEO Laboratories Ltd.
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
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  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
  • 【產(chǎn)品名稱】他克莫司軟膏
  • 【商品名/商標】

    普特彼

  • 【規(guī)格】0.03%(10g:3mg)
  • 【主要成份】他克莫司。
  • 【性狀】本品為白色至淡黃色軟膏。
  • 【功能主治/適應癥】

    本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

  • 【用法用量】成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次，持續(xù)至特應性皮炎癥狀和體征消失后一周。封包療法可能會促進全身性吸收，其安全性未進行過評價。本品不應采用封包敷料外用。兒童 0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次，持續(xù)至特應性皮炎癥狀和體征消失后一周。封包療法可能會促進全身性吸收，其安全性未進行過評價。本品不應采用封包敷料外用。
  • 【不良反應】1、在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。 在三項隨機賦形劑對照研究和兩項長期安全性研究中，分別有655例和571例患者接受了本品治療。下表列舉了三項設計相同、為期12周研究中、賦形劑組、 0.03%和0.1%濃度的本品治療組校正后不良事件發(fā)生率，以及兩項長達一年的安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率，不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)?？赡芘c使用本品有關(guān)。 兒童12周研究中共發(fā)生4例水痘；成人12周研究中有1例出現(xiàn)唇部帶狀皰疹；兒童開放性研究中發(fā)生7例水痘和1例帶狀皰疹；成人開放性研究中發(fā)生2例帶狀皰疹。（帶狀皰疹(Herpes Zoster)是由水痘帶狀皰疹病毒引起的急性炎癥性皮膚病，中醫(yī)稱為“纏腰火龍”、“纏腰火丹”。民間俗稱“蛇丹”、“蜘蛛瘡”。）通常為疣。 在各種臨床試驗中發(fā)生率大于或等于1%的其它不良事件包括禿發(fā)、ALT或AST升高、過敏樣反應、心絞痛、血管神經(jīng)性水腫、厭食、焦慮、心律失常、關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、膽紅素血癥、乳房疼痛、蜂窩組織炎、腦血管意外、唇炎、寒顫、便秘、肌酐升高、脫水、抑郁、頭暈、呼吸困難、耳痛、皮膚瘀斑、水腫、鼻出血、未治療部位病情加重、眼部不適、眼痛、癤腫、胃炎、疝氣、高血糖癥、高血壓、低血糖癥、缺氧、喉炎、白細胞增多癥、白細胞減少、肝功能試驗異常、肺部疾病、全身不適、偏頭痛、頸部疼痛、神經(jīng)炎、心悸、感覺異常、外周血管異常、光敏反應、處理過程的并發(fā)癥、皮膚脫色、出汗、味覺異常、牙齒疾病、意外妊娠、陰道念珠菌病、血管擴張和眩暈。2、在?？漆t(yī)生指導下應用。
  • 【禁忌】對他克莫司或制劑中任何其他成分有過敏史的患者禁用本品。
  • 【注意事項】一般注意事項 本品在臨床上對感染性特應性皮炎的安全性和有效性未進行過評價。在開始使用本品治療前，應首先清除治療部位的感染灶。 特應性皮炎患者易患淺表皮膚感染，包括皰疹性濕疹（卡波濟水痘樣疹），使用本品治療可能會增加帶狀皰疹病毒感染（水痘或帶狀皰疹）、單純皰疹病毒感染或皰疹性濕疹發(fā)生的風險。如果存在這些感染，應對本品治療的利益與風險的平衡進行評估。 在臨床研究中報告了33例淋巴結(jié)病（占0.8%）通常與感染有關(guān)（尤其是皮膚感染），在給予相應抗生素治療后緩解。這33例患者中大多數(shù)有明確的病因，或最終消退。接受免疫抑制劑治療（例如全身性使用他克莫司）的器官移植患者發(fā)生淋巴瘤的危險性增加，因此，接受本品治療并出現(xiàn)淋巴結(jié)病的患者應調(diào)查其淋巴結(jié)病的病因。如果沒有明確找到淋巴結(jié)病的病因，或患者同時患有急性傳染性單核細胞增多癥，應考慮中斷使用本品。對發(fā)生淋巴結(jié)病的患者應進一步觀察以確保淋巴結(jié)病消退。 紫外線致癌作用的增強不一定依賴于光毒性作用機制。盡管沒有觀察到對人體的光毒性（參見不良反應），但在一項動物光致癌性研究中，本品縮短了皮膚腫瘤發(fā)生的時間（見非臨床毒理研究）。因此，患者應盡量減少或避免自然光或人工光源照射。 外用本品可能會引起局部癥狀，如皮膚燒灼感（灼熱感、刺痛、疼痛）或瘙癢。局部癥狀最常見于使用本品的最初幾天，通常會隨著特應性皮炎受累皮膚好轉(zhuǎn)而消失。應用0.1%濃度的本品治療時，90%的皮膚燒灼感持續(xù)時間介于2分鐘至3小時（中位時間為15分鐘）之間，90%的瘙癢癥狀持續(xù)時間介于3分鐘至10小時（中位時間為20分鐘）之間。 不推薦使用本品治療Netherton綜合征患者，因為可能會增加他克莫司的全身性吸收。本品對彌漫性紅皮?。t皮病一種少見而嚴重的皮膚病又稱剝脫性皮炎，其特點是，全身或大面積皮
  • 【藥理毒理】藥理作用 他克莫司治療特應性皮炎的作用機制還不清楚。雖然對他克莫司的作用機制已有一定了解，但是這些發(fā)現(xiàn)與特應性皮炎的臨床關(guān)系還不明確。他克莫司已被證實可以抑制T淋巴細胞活化，首先與細胞內(nèi)蛋白FKBP-12結(jié)合，形成由他克莫司-FKBP-12、鈣、鈣調(diào)蛋白和鈣調(diào)磷酸酶構(gòu)成的復合物，從而抑制鈣調(diào)磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T細胞核轉(zhuǎn)錄因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT這種核成分會啟動基因轉(zhuǎn)錄形成淋巴因子（例如IL-2，γ干擾素）。他克莫司還可以抑制編碼IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-?的基因的轉(zhuǎn)錄，所有這些因子都參與早期階段的T細胞活化。此外，他克莫司可以抑制皮膚肥大細胞和嗜堿性粒細胞內(nèi)已合成介質(zhì)的釋放，下調(diào)朗格罕細胞表面FCεRI的表達。（波動能量的傳遞，需要某種物質(zhì)基本粒子的準彈性碰撞來實現(xiàn)。這種物質(zhì)的成分、形狀、密度、運動狀態(tài)，決定了波動能量的傳遞方向和速度，這種對波的傳播起決定作用的物質(zhì)，稱為這種波的介質(zhì)。）毒理作用 在為期26周的大鼠實驗和為期28 天的家兔實驗中，每天外用他克莫司軟膏（0.03% - 1%）后，在顯微鏡下觀察到皮膚變化（增生、表皮空泡形成、棘層肥厚、淺表炎癥）。由于這些皮膚變化與他克莫司濃度不相關(guān)，也見于賦形劑組，而空白對照組極少見，因而被認為與賦形劑有關(guān)而與他克莫司本身無關(guān)。在大鼠中外用高濃度軟膏（基本上≥0. 3%）觀察到全身毒性反應，與經(jīng)口服或靜脈攝入后相似。 在為期52周的尤卡坦微型豬局部實驗中，肉眼或顯微鏡下所見的改變均被認為與外用他克莫司（0.03%-0.3%）無關(guān)，因為在賦形劑對照組也觀察到同樣的改變。 在對豚鼠進行的實驗中，他克莫司軟膏（0.03%-3%）不誘發(fā)接觸過敏或光敏化反應，對白化無毛小鼠也不誘發(fā)皮膚光毒性。 在對細菌（沙門氏菌和大腸桿菌）或哺乳動物細胞（中國倉鼠肺細胞）進行的體外致突變試驗、體外CHO/HGPRT致突變試驗、以及對小鼠進行的體內(nèi)染色體畸變試驗中，都未發(fā)現(xiàn)他克莫司具有遺傳毒性的證據(jù)。他克莫司不會引起嚙齒類動物肝細胞發(fā)生非預期的DNA合成。 對雌性和雄性大鼠以及小鼠進行了他克莫司全身給藥的致癌性研究。在對小鼠進行為期80周和對大鼠進行為期104周的試驗中，當日劑量分別達到3mg/kg體重（以AUC（藥時曲線下面積）計相當于人用最大推薦劑量的9倍）和5mg/kg體重（以AUC計相當于人用最大推薦劑量的3倍）時，發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率與他克莫司的劑量無關(guān)。 對小鼠進行了一項為期104周的外用他克莫司軟膏（0.03%-3%）皮膚致癌作用研究，他克莫司的劑量相當于 1.1-118mg/kg/天或3.3-354mg/m2/天。在這項研究中，皮膚腫瘤的發(fā)生率極低，而且在室內(nèi)光線條件下局部使用他克莫司軟膏不會引起皮膚腫瘤形成。然而，小鼠皮膚致癌作用研究發(fā)現(xiàn)，接受高劑量的雄鼠（25/50）和雌鼠（27/50）的多形性淋巴瘤的發(fā)生率、以及接受高劑量的雌鼠（13/50）的未分化淋巴瘤的發(fā)生率的升高有統(tǒng)計學意義。在小鼠皮膚致癌性試驗中，當每日給藥劑量為3.5mg/kg（0.1％他克莫司軟膏）（以 AUC計相當于人用最大推薦劑量的26倍）時觀察到淋巴瘤，當每日給藥劑量為1.1mg/kg（0.03％他克莫司軟膏）（以AUC計相當于人用最大推薦劑量的10倍）時未發(fā)現(xiàn)與用藥相關(guān)的腫瘤。 為期52周的光致癌性研究表明，無毛小鼠外用含量為0.1％及以上的他克莫司軟膏，同時接受紫外線照射（給藥及照射時間為40周，隨后觀察12周），其皮膚腫瘤發(fā)生的中位時間縮短。 對外用他克莫司未進行過生殖毒理學研究。給雄性和雌性大鼠口服他克莫司進行研究發(fā)現(xiàn)，大鼠生殖能力未受損傷。在雄性和雌性大鼠交配前和交配期間、以及母鼠在妊娠和哺乳期間，分別喂服1.0mg/kg他克莫司（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.12倍]，結(jié)果出現(xiàn)死胎和對雌性大鼠生殖的不良反應，表現(xiàn)為著床胚胎流產(chǎn)率升高、未娩出和產(chǎn)出后不能存活的幼鼠數(shù)量增加。當給藥劑量為3.2mg/kg（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.43倍）時，他克莫司與母鼠、公鼠的毒性和生殖毒性有關(guān)，表現(xiàn)為在發(fā)情期、分娩、幼鼠生存能力、幼鼠畸形等方面的不良反應。
  • 【藥代動力學】綜合對49例成年特應性皮炎患者進行的兩項藥代動力學研究的結(jié)果表明，局部應用0.1%濃度的本品后，他克莫司會被吸收。單次或多次應用0.1%濃度的本品后，血中他克莫司峰濃度介于檢測不出至20 ng/ml之間，49例患者中有45例血藥峰濃度值低于5 ng/ml。對20例兒童特應性皮炎患者(年齡6-13歲)進行的藥代動力學研究結(jié)果表明，應用0.1%濃度的本品后，所有患者血中他克莫司峰濃度均低于 1.6 ng/ml。 從血藥濃度來看，間歇性局部應用本品長達一年也不會導致他克莫司在全身蓄積。局部應用他克莫司的絕對生物利用度尚不清楚。以靜脈注射他克莫司的歷史數(shù)據(jù)作對比，特應性皮炎患者局部應用本品的相對生物利用度低于0.5%。在平均治療體表面積（BSA）達53%的成人中，局部應用本品后的吸收量（即AUC）約比腎或肝移植患者將他克莫司作為免疫抑制劑口服的吸收量低30倍。能引起全身性作用的他克莫司最低血藥濃度目前尚不清楚。
  • 【生產(chǎn)廠家】愛爾蘭LEO Laboratories Ltd.
  • 【藥品上市許可持有人】LEO Pharma A/S
  • 【批準文號】國藥準字HJ20181015
  • 【生產(chǎn)地址】愛爾蘭285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12, Ireland
  • 【藥品本位碼】86979051000553

他克莫司軟膏

注冊證號 國藥準字HJ20181015
原注冊證號 H20181015
上市許可持有人英文名稱 LEO Pharma A/S
上市許可持有人地址（英文） Industriparken 55, 2750 Ballerup, Denmark
產(chǎn)品名稱（中文） 他克莫司軟膏
產(chǎn)品名稱（英文） Tacrolimus Ointment
商品名（中文） 普特彼
商品名（英文） Protopic
劑型（中文） 軟膏劑
規(guī)格（中文） 0.03%(10g:3mg)
包裝規(guī)格（中文） 10克/支
生產(chǎn)廠商（英文） LEO Laboratories Ltd.
廠商地址（英文） 285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12, Ireland
廠商國家/地區(qū)（中文） 愛爾蘭
廠商國家/地區(qū)（英文） Ireland
發(fā)證日期 2021-03-12
有效期截止日 2026-03-11
藥品本位碼 86979051000553
產(chǎn)品類別 化學藥品

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147****2638發(fā)表于 2022-12-01 21:20:31
回復 匿名 的評論
為什么普特彼(他克莫司軟膏)10mg的和3mg的價格差不多？ 回復
假的，我買的刷不了碼，又下不了圖片，你刷不碼就知道了
匿名發(fā)表于 2017-05-24 18:05:54
為什么普特彼(他克莫司軟膏)10mg的和3mg的價格差不多？
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購買自 石家莊春和堂大藥房
177****7681 發(fā)表于 2026-02-06 18:19:25
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151****3675 發(fā)表于 2026-01-04 15:19:24
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135****1120 發(fā)表于 2025-12-26 09:19:25
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180****7850 發(fā)表于 2025-11-22 23:19:47
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189****7902 發(fā)表于 2025-10-25 23:19:43
成交單價：115.00元/支   滿意 默認好評
購買自 石家莊春和堂大藥房
177****7681 發(fā)表于 2025-10-24 23:19:37
成交單價：111.85元/支   滿意 默認好評
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189****1507 發(fā)表于 2025-09-26 23:19:50
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183****1314 發(fā)表于 2025-09-03 12:19:43
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133****2638 發(fā)表于 2025-08-14 23:19:55
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189****8767 發(fā)表于 2025-07-05 18:19:25
成交單價：115.80元/支   滿意 默認好評
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