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富馬酸依美斯汀滴眼液價(jià)格對(duì)比埃美丁

產(chǎn)品名稱：富馬酸依美斯汀滴眼液 (OcuMension/歐康維視/埃美丁/Emadine)
包裝規(guī)格：0.05% 5ml:2.5mg 產(chǎn)品劑型：滴眼劑包裝單位：支/盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181192 藥品本位碼：86978672000508
生產(chǎn)廠家：比利時(shí)S.A. Alcon-Couvreur N.V.
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】富馬酸依美斯汀滴眼液
【商品名/商標(biāo)】
OcuMension/歐康維視/埃美丁/Emadine
【規(guī)格】0.05% 5ml:2.5mg
【主要成份】富馬酸依美斯汀。
【性狀】埃美丁富馬酸依美斯汀滴眼液為無(wú)色至微黃色澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
可用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。
【用法用量】推薦量為患眼每次1滴每日2次，如需要可增加到每日4次。
【不良反應(yīng)】在持續(xù)42天的臨床對(duì)照試驗(yàn)中，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是頭疼（11％），小于5％的患者出現(xiàn)下列并發(fā)癥：異夢(mèng)乏力，怪味，視物模糊，眼部灼熱或刺痛角膜，浸潤(rùn)角膜著染皮炎不適，眼干異物感，充血角膜炎瘙癢，鼻炎，鼻竇炎和流淚，有些表現(xiàn)與疾病本身的癥狀相似。
【禁忌】對(duì)于富馬酸依美斯汀和本品中的任何物質(zhì)過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】警告：埃美丁TM只用于眼部滴用，不能用于注射或口服?；颊唔氈簽榉乐刮廴舅幤靠诤退幰?，不要使藥瓶口接觸眼瞼和眼周部位。不用時(shí)應(yīng)將藥瓶口擰緊。如果藥液變色，請(qǐng)勿再使用。配戴隱形眼鏡的患者，如果眼部充血，用埃美丁TM治療期間建議其不要配戴隱形眼鏡，因?yàn)榘Ｃ蓝M中的防腐劑苯扎氯銨可被軟隱形眼鏡吸收。戴用軟隱形眼鏡而且眼部不充血的患者，在滴藥至少10分鐘后才能重新戴用隱形眼鏡。不能應(yīng)用埃美丁TM治療由隱形眼鏡引起的眼部刺激癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥：妊娠：妊娠類別B：在大鼠和兔子對(duì)富馬酸依美斯汀進(jìn)行了致畸及圍產(chǎn)期和圍產(chǎn)后的研究。在人眼最大用藥量的15,000倍水平，富馬酸依美斯汀沒(méi)有顯示出致畸作用，對(duì)圍產(chǎn)期和圍產(chǎn)后的新生兒發(fā)育也沒(méi)有作用。但使用人眼最大用藥量的70,000倍時(shí)，富馬酸依美斯汀增加了大鼠體表、內(nèi)臟和骨骼畸形的發(fā)生率。在孕婦中還沒(méi)有進(jìn)行恰當(dāng)?shù)?、?yán)格對(duì)照的試驗(yàn)。由于動(dòng)物研究的結(jié)果并不總是能預(yù)計(jì)人的反應(yīng)，因此只有明確需要時(shí)才能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：給大鼠口服依美斯汀后，在乳汁中發(fā)現(xiàn)藥品。目前尚不清楚眼部滴用后，是否有足夠量的全身吸收。
【老年患者用藥】尚未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)切勿可參考文獻(xiàn)。
【兒童用藥】尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。
【藥理毒理】依美斯汀是一種相對(duì)選擇性的組胺H1受體拮抗劑。依美斯汀對(duì)組胺受體親和力的體外試驗(yàn)表明，它對(duì)組胺H1受體具有相對(duì)選擇性的作用（H1：Ki=1.3nM，H2：Ki=49，067nM，H3：Ki=12，430nM)。體內(nèi)研究表明，本品對(duì)組胺引起的結(jié)膜血管滲透性的改變存在著濃度相關(guān)的抑制關(guān)系。依美斯汀對(duì)腎上腺素能受體、多巴胺受體和5-羥色胺受體沒(méi)有作用。致癌作用、致突變和對(duì)生育功能的損害：分別給小鼠和大鼠口服超過(guò)50公斤體重的成人眼部滴用富馬酸依美斯汀最大推薦量0.002 mg/kg/天的80，000及26，000倍的藥品，沒(méi)有顯示出在動(dòng)物生存期間有致癌作用。沒(méi)有進(jìn)行更大劑量的試驗(yàn)。在體外細(xì)菌回復(fù)突變(Ames)試驗(yàn)、改良Ames試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物正向突變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物DNA修復(fù)合成試驗(yàn)和體內(nèi)哺乳動(dòng)物姊妹染色體交換試驗(yàn)以及小鼠微核試驗(yàn) 中，都沒(méi)有顯示出富馬酸依美斯汀有誘發(fā)突變的作用。
【藥物過(guò)量】有報(bào)道每天口服本品15ml相當(dāng)于75mg，可引起瞌睡和不適。對(duì)用藥過(guò)量的病例，可采用對(duì)癥和支持療法。
【藥代動(dòng)力學(xué)】在人眼中滴用依美斯汀后，只有少量被全身吸收。在10例健康志愿者的研究中，雙眼滴用0.05%依美斯汀，每日2次，持續(xù)15天，藥物原形的血漿濃度一般低于可測(cè)試值(〈0.6ng/ml)?？蓽y(cè)量的樣本中，依美斯汀的量為0.30至0.49ng/ml?？诜烂浪雇『笱獫{半衰期為3至4小時(shí)?？诜?4小時(shí)，口服劑量的44%可在尿中發(fā)現(xiàn)，但只有3.6%以原形排出。兩種主要代謝產(chǎn)物5－和6－羥依美斯汀可以游離和結(jié)合的形式從尿中排出。另外還可產(chǎn)生少量5－和6－羥依美斯汀的51－氧化類似物及氧化氮(N-oxide)。
【貯藏】保存于4～30℃。遠(yuǎn)離兒童，開蓋一個(gè)月后應(yīng)丟棄。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】比利時(shí)S.A. Alcon-Couvreur N.V.
【藥品上市許可持有人】蘇州歐康維視生物科技有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181192
【生產(chǎn)地址】比利時(shí)Rijksweg 14, B-2870, Puurs, Belgium
【藥品本位碼】86978672000508

富馬酸依美斯汀滴眼液(OcuMension/歐康維視/埃美丁/Emadine)

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181192
原注冊(cè)證號(hào) H20181192
上市許可持有人英文名稱 Future Health Pharma GmbH
上市許可持有人地址（英文） Guyer-Zeller-Strasse 10, 8620 Wetzikon, Switzerland
產(chǎn)品名稱（中文）富馬酸依美斯汀滴眼液
產(chǎn)品名稱（英文） Emedastine Difumarate Eye Drops
商品名（中文）埃美丁
商品名（英文） Emadine
劑型（中文）滴眼劑
規(guī)格（中文） 5ml:2.5mg (0.05%，以依美斯汀計(jì)）
包裝規(guī)格（中文） 1支／盒
生產(chǎn)廠商（英文） S.A. Alcon-Couvreur N.V.
廠商地址（英文） Rijksweg 14, B-2870, Puurs, Belgium
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文）比利時(shí)
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） Belgium
境內(nèi)責(zé)任人名稱蘇州歐康維視生物科技有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 91320506MA20W7GP0X
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址江蘇省蘇州市吳中區(qū)尹中南路1858號(hào)
藥品本位碼 86978672000508
產(chǎn)品類別化學(xué)藥品