湖北省藥品儲存檢查結(jié)果公布,僅兩家企業(yè)合格,相關(guān)企業(yè)被責(zé)令整改
本報(bào)訊(記者 胡夢 通訊員 李天書)近日,省藥監(jiān)局通報(bào)了夏季武漢地區(qū)部分藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)藥品儲存條件專項(xiàng)監(jiān)督檢查結(jié)果,21家被檢查的藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)中,僅有2家企業(yè)的藥品存儲條件合格。該局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,藥品倉庫存儲條件不合格可能導(dǎo)致藥品變質(zhì),嚴(yán)重威脅公眾用藥安全?!?/p>
突擊抽查 21家企業(yè)中19家不合格
今年入夏以來,我省持續(xù)高溫,藥品存放面臨困難。近日,省藥監(jiān)局采取集中突擊抽查的方式,對武漢地區(qū)部分藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)的藥品儲存溫度及檢測、調(diào)節(jié)設(shè)備進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督檢查。檢查的21家藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)中,僅湖北天和醫(yī)藥有限公司、武漢紅運(yùn)堂藥業(yè)有限公司陰涼庫儲存條件達(dá)到藥品說明書要求的存儲要求(20℃以下),其余19家企業(yè)不同程度存在違法、違規(guī)行為?!?br /> 省藥監(jiān)局藥品安監(jiān)處負(fù)責(zé)人介紹,高溫是導(dǎo)致藥品變質(zhì)的主要原因之一,藥品倉庫如出現(xiàn)變質(zhì)很容易串味,而影響其他藥品,嚴(yán)重影響用藥安全?!?/p>
藥庫不開空調(diào) 溫度高達(dá)34℃
省食品藥品監(jiān)督管理局對19家存在違法、違規(guī)行為的企業(yè)進(jìn)行了點(diǎn)名通報(bào)。這19家企業(yè)存在的主要問題:一是不開空調(diào)或只開部分空調(diào)。湖北格林藥業(yè)有限公司、湖北金鼎醫(yī)藥有限公司陰涼庫空調(diào)均未運(yùn)行,庫房包括陰涼庫溫度高達(dá)34℃。特別是湖北格林藥業(yè)有限公司庫內(nèi)儲存有大量注射用頭孢唑啉鈉等需要低溫儲存的藥品,貨值達(dá)數(shù)十萬元。湖北奧克藥業(yè)有限公司等17家公司啟動(dòng)部分空凋,庫房溫度大大高于20℃;二是硬件不足,電力負(fù)荷不能滿足低溫儲存需求。位于惠濤工業(yè)園的湖北黃河醫(yī)藥有限公司等7家企業(yè),因硬件缺陷,陰涼庫空調(diào)設(shè)施不能正常運(yùn)行,庫內(nèi)溫度超標(biāo);三是溫度記錄造假。這次被檢查的大部分公司未如實(shí)記錄溫濕度,系按藥品說明書要求的溫度虛假填寫記錄。其中,湖北格林藥業(yè)有限公司已編造填寫到8月31日等;四是藥品不按規(guī)定儲存。如湖北長健醫(yī)藥有限公司將應(yīng)于冷庫保存的注射用頭孢呋辛鈉存放于陰涼庫。
省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào),上述違法違規(guī)問題對藥品質(zhì)量構(gòu)成極大隱患,嚴(yán)重威脅公眾用藥安全,已責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改,對情節(jié)嚴(yán)重的將依法查處,并要求這次未檢查的企業(yè)立即自查自糾。
19家企業(yè)存在的主要問題:
1.不開空調(diào)或只開部分空調(diào),導(dǎo)致庫房溫度超標(biāo);
2.硬件不足,電力負(fù)荷不能滿足低溫儲存需求;
3.溫度記錄造假;
4.藥品不按規(guī)定儲存?!?br /> 藥品儲存條件專項(xiàng)監(jiān)督檢查情況表
企業(yè)名稱 陰涼庫儲存條件 初步處理要求
湖北天和醫(yī)藥有限公司 符合規(guī)定
武漢紅運(yùn)堂藥業(yè)有限公司 符合規(guī)定
湖北格林藥業(yè)有限公司 不符合規(guī)定 責(zé)令限期改正
湖北金鼎醫(yī)藥有限公司 不符合規(guī)定 責(zé)令限期改正
武漢益世藥業(yè)有限公司 不符合規(guī)定 責(zé)令限期改正
武漢陽慷醫(yī)藥有限公司 不符合規(guī)定 責(zé)令限期改正
湖北先鋒藥業(yè)有限公司 不符合規(guī)定 責(zé)令限期改正
湖北達(dá)誠醫(yī)藥有限公司 不符合規(guī)定 責(zé)令限期改正
武漢大和醫(yī)藥有限公司 不符合規(guī)定 責(zé)令限期改正
武漢朗濟(jì)藥業(yè)有限公司 不符合規(guī)定 責(zé)令限期改正
湖北康萊醫(yī)藥有限公司 不符合規(guī)定 責(zé)令限期改正
湖北奧克藥業(yè)有限公司 不符合規(guī)定 責(zé)令限期改正
武漢金康源生物藥業(yè)有限公司 無陰涼庫
湖北明威醫(yī)藥有限公司 不符合規(guī)定 責(zé)令限期改正
湖北天盛醫(yī)藥有限公司 不符合規(guī)定 責(zé)令限期改正
湖北長健醫(yī)藥有限公司 不符合規(guī)定 責(zé)令限期改正
武漢天元醫(yī)藥發(fā)展有限公司 不符合規(guī)定 責(zé)令限期改正
湖北黃河醫(yī)藥有限公司 不符合規(guī)定 責(zé)令限期改正
湖北中誠醫(yī)藥有限責(zé)任公司 不符合規(guī)定 責(zé)令限期改正
武漢倍得佳醫(yī)藥有限公司 不符合規(guī)定 責(zé)令限期改正
湖北省柏康醫(yī)藥有限公司 不符合規(guī)定 責(zé)令限期改正


