鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑價格對比德國愛賽平

產(chǎn)品名稱：鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑 (愛賽平/AZEP)
包裝規(guī)格：10mg:10ml 產(chǎn)品劑型：鼻用噴霧劑包裝單位：瓶/盒
批準文號：國藥準字HJ20150201 藥品本位碼：86978626000103
生產(chǎn)廠家：德國Madaus GmbH
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用主治疾?。?/span>點下方問診開藥，獲得處方后可查看

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑
【商品名/商標】
愛賽平/AZEP
【規(guī)格】10mg:10ml
【主要成份】本品主要成份為鹽酸氮?斯汀。
【性狀】鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑為無色或幾乎無色的澄清液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
季節(jié)性過敏性鼻炎（花粉癥），常年性過敏性鼻炎。
【用法用量】用法：噴藥時保持頭部直立（見使用方法）。使用方法：1.拔去瓶蓋。2.首次用藥前，先按幾下直至藥品可以噴出。3.保持頭部直立，每個鼻孔各噴一次。4.蓋好瓶蓋。用量：1噴/鼻孔，早晚各1次，每日2次（相當于每日0.56mg鹽酸氮?斯汀劑量）或遵醫(yī)囑。在癥狀消失前應(yīng)堅持使用本品。
【不良反應(yīng)】1.免疫系統(tǒng)疾?。菏趾币姡撼舴磻?yīng)；2.各類神經(jīng)系統(tǒng)疾?。撼Ｒ姡喝艚o藥方法不正確（如頭部后仰，詳見使用方法）會有苦味的感覺，偶爾會產(chǎn)生惡心的癥狀；十分罕見：眩暈；3.呼吸系統(tǒng)，胸及縱膈疾?。号家姡簢娝帟r可能會對發(fā)炎的鼻粘膜產(chǎn)生刺激（例如刺痛、鼻癢）、噴嚏和鼻衄；4.胃腸系統(tǒng)疾?。汉币姡簮盒?；5.皮膚和皮下組織類疾?。菏趾币姡浩ふ?、瘙癢、蕁麻疹；6.全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)：十分罕見：疲乏（疲倦、乏力）、頭暈或虛弱，這些也可由疾病本身所導(dǎo)致。
【禁忌】對鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑活性成份或任一輔料超敏者禁用。
【注意事項】1·僅限于鼻腔內(nèi)局部使用，避免接觸口腔、眼部等。2·用藥期間應(yīng)盡量避免服用含酒精的飲料。3·如正在服用或最近使用過某種藥物，應(yīng)告知醫(yī)生。4·應(yīng)放置于兒童接觸不到的地方。對駕車與操作機器的影響：十分罕見：疲乏、疲倦、乏力、頭暈或虛弱可能由疾病本身引起，也可能當使用本品時出現(xiàn)。這些情況可能會使駕駛和使用機械的能力下降。因此當跟酒精或者其他降低反應(yīng)力的藥物合用時，應(yīng)該特別注意。
【藥物相互作用】迄今為止，尚無藥物相互作用的報告。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】生育力：在動物實驗中，口服給藥后可觀察到對生育力的影響。妊娠期：對動物進行超大劑量的藥物試驗并沒有產(chǎn)生與藥物相關(guān)的致畸反應(yīng)，但對于妊娠前3個月婦女，治療上不推薦使用該藥物。哺乳期：哺乳期婦女不應(yīng)使用本品，因為本品在哺乳期的安全性數(shù)據(jù)尚未充分建立。
【老年患者用藥】見用法用量。
【兒童用藥】6歲及6歲以上兒童用藥同成人用法用量。5歲及5歲以下兒童不推薦使用鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑。
【藥理毒理】一、藥理作用：鹽酸氮?斯汀是一種選擇性組胺H1受體拮抗劑。動物實驗數(shù)據(jù)表明，高濃度的鹽酸氮?斯汀可以阻止過敏反應(yīng)中某些化學(xué)介質(zhì)的合成和釋放（例如：白三烯、組胺、5-羥色胺）。二、毒理研究：1.重復(fù)給藥毒性：大鼠和犬重復(fù)給藥毒性試驗中，超過人體每日最大劑量75倍時觀察到一般毒性癥狀。大鼠在劑量超過人每日口服治療劑量的200倍（根據(jù)體重計算）時，肝臟重量增加、胞體增大、脂肪浸潤、血清谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、堿性磷酸酶（ALP）升高、腎臟重量增加、尿素、尿量、鈉、鉀和氯的排泄增加，肝臟和腎臟為毒性靶器官。幼齡和成年動物的無毒性劑量高于人體每日最大口服治療劑量的30倍。大鼠及犬連續(xù)6個月鼻腔給予最大可能的鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑劑量（根據(jù)體重計算，分別約為人體鼻腔治療劑量的130倍、25倍），未出現(xiàn)局部或器官特異性毒性。2.遺傳毒性：鹽酸氮?斯汀在Ames試驗、DNA損傷修復(fù)試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗和大鼠骨髓染色體畸變試驗中均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。3.生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予鹽酸氮?斯汀劑量達30mg/kg[以mg/m2計算，約為人體每日最大推薦鼻內(nèi)劑量（MRHDID）1.096mg的270倍]，對雄性和雌性的生育力及生殖功能未見明顯影響。在68.6mg/kg劑量下（以mg/m2計算，約為MRHDID的610倍），雌性大鼠發(fā)情周期延長，交配活動、妊娠次數(shù)減少，黃體數(shù)和著床數(shù)降低，但著床前丟失率未增加。4.胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗：小鼠在器官形成期經(jīng)口給予鹽酸氮?斯汀68.6mg/kg/日（以mg/m2計算，約為MRHDID的300倍），可引起母體毒性如體重降低，導(dǎo)致胚胎或胎仔死亡、畸形（腭裂、短尾或無尾、肋骨融合、缺失或分支）、骨化延遲及胎仔體重降低。在3mg/kg/日（以mg/m2計算，約為成人MRHDID的15倍）時，未見胎仔及母體毒性。大鼠在妊娠期第7~17天的器官形成期經(jīng)口給予鹽酸氮?斯汀30mg/kg/日（以mg/m2計算，約為MRHDID的270倍），母體未見明顯毒性，胎仔可見畸形（缺趾或短趾）、骨化延遲及骨骼變異。68.6mg/kg/日（以mg/m2計算，約為MRHDID的610倍）劑量，可引起胚胎-胎仔死亡、胎仔體重降低及嚴重的母體毒性。2mg/kg/日劑量（以mg/m2計算，約為MRHDID的20倍）對胎仔和母體未見明顯影響。兔在妊娠第6~18天經(jīng)口給予鹽酸氮?斯汀30mg/kg/日（以mg/m2計算，約為MRHDID的530倍），可導(dǎo)致流產(chǎn)、骨化延遲、胎仔體重降低及嚴重的母體毒性。0.3mg/kg/日劑量（以mg/m2計算，約為MRHDID的5倍）未見胎仔及母體毒性。圍產(chǎn)期發(fā)育毒性試驗：大鼠在妊娠晚期至哺乳期（妊娠第17天至哺乳期第21天）經(jīng)口給予鹽酸氮?斯汀30mg/kg/日（以mg/m2計算，約為MRHDID的270倍），對幼仔發(fā)育未見不良影響。動物試驗中，少量鹽酸氮?斯汀可透過胎盤并分泌到乳汁中。5.致癌性：SD大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予鹽酸氮?斯汀，劑量達30mg/kg/日（以mg/m2計算，分別約為成人和兒童MRHDID的270倍、240倍）；NMRI小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予鹽酸氮?斯汀，劑量達25mg/kg/日（以mg/m2計算，分別約為成人和兒童MRHDID的110、100倍），均未見致癌性。
【藥物過量】尚無人使用中毒劑量的實例。動物試驗結(jié)果表明一旦發(fā)生藥物服用過量或中毒，中樞神經(jīng)系統(tǒng)會發(fā)生紊亂。須對癥治療，無已知的解毒劑。
【藥代動力學(xué)】口服給藥后，鹽酸氮?斯汀能夠迅速被人體吸收，絕對生物利用度為81%。食物對吸收無影響。主要分布在周圍組織（80%-90%），尤其是在肺、皮膚、肌肉、肝臟和腎臟中，僅有微量分布在腦中，蛋白結(jié)合水平相對較低。單次給予鹽酸氮?斯汀后，血漿清除半衰期鹽酸氮?斯汀為20小時，具有治療作用的活性代謝產(chǎn)物N-去甲氮?斯汀大約為45小時。已證明具有劑量線性動力學(xué)效應(yīng)。本品及其代謝物大約有75%經(jīng)糞便排泄，大約25%經(jīng)腎臟排泄。最重要的代謝途徑是環(huán)羥基化、N-二甲基化和氮雜環(huán)的氧化開環(huán)反應(yīng)。過敏性鼻炎患者使用日總劑量為0.56mg的鹽酸氮?斯汀（例如每側(cè)鼻孔每次1噴，每日2次）2小時后，觀察到鹽酸氮?斯汀的穩(wěn)態(tài)平均血漿濃度大約為0.65ng/ml，但是這并不會導(dǎo)致臨床上相關(guān)系統(tǒng)的副作用。由于劑量線性效應(yīng)，如果日劑量加大，可推測出平均血藥濃度水平將會升高。
【貯藏】8-30℃保存。
【有效期】36個月。開瓶6個月后，請勿使用。
【生產(chǎn)廠家】德國Madaus GmbH
【藥品上市許可持有人】德國MEDA Pharma GmbH & Co. KG
【批準文號】國藥準字HJ20150201
【生產(chǎn)地址】德國Luetticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany
【藥品本位碼】86978626000103