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硝酸甘油噴霧劑價(jià)格對(duì)比保欣寧

產(chǎn)品名稱：硝酸甘油噴霧劑 (保欣寧/Nitrolingual)
包裝規(guī)格：200噴(11.2g) 產(chǎn)品劑型：噴霧劑包裝單位：瓶/盒
批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào) H20140788 藥品本位碼：86978441000111
生產(chǎn)廠家：德國G. Pohl-Boskamp GmbH & Co.KG
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】硝酸甘油噴霧劑
【商品名/商標(biāo)】
保欣寧/Nitrolingual
【規(guī)格】200噴(11.2g)
【主要成份】每噴劑量48mg含有0.4mg硝酸甘油。
【性狀】硝酸甘油噴霧劑(保欣寧/Nitrolingual)為無色至微黃色的澄清液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于快速緩解或緊急預(yù)防冠心病引起的心絞痛發(fā)作。
【用法用量】給藥劑量：若無其它醫(yī)囑，在心絞痛發(fā)作時(shí)，或根據(jù)以往經(jīng)驗(yàn)出現(xiàn)了胸壓迫感等心絞痛的前兆時(shí)，視癥狀的嚴(yán)重程度立即向舌下噴入0.4至0.8mg硝酸甘油、相當(dāng)于本品1至2噴的劑量。根據(jù)需要大約間隔3～5分鐘可重復(fù)噴藥一次。如最初使用了2噴的劑量，5分鐘后僅可使用1噴，在15分鐘內(nèi)建議最好不要超過3噴劑量，如果使用3噴劑量后胸痛仍持續(xù)存在，建議立即就醫(yī)。本品也可在參加可能引起心絞痛急性發(fā)作的活動(dòng)前5～10分鐘使用。給藥方法：使用前，將瓶蓋垂直向上拔出。初次使用本品前，應(yīng)首先按動(dòng)噴頭(按動(dòng)噴頭時(shí)，要迅速完全按下，然后放開)，對(duì)準(zhǔn)空氣噴灑本品5次(作為啟動(dòng))。每6周對(duì)泵啟動(dòng)一次，以保證隨時(shí)可用。如果6周內(nèi)未使用，則至少需要噴灑本品1次，作為啟動(dòng)。完成上述步驟后，即可開始使用，不需振搖。在用藥時(shí)患者應(yīng)休息，最好是坐位。噴藥時(shí)，將藥瓶豎直拿好，噴頭在上，將噴頭上的凹槽盡量靠近口腔，這凹槽很容易摸到，因此在夜間使用本品時(shí)，有助于確保噴嘴對(duì)準(zhǔn)口腔。向口腔噴藥時(shí)，最好噴在舌下，并屏氣30秒，不要將藥吸入。在給藥后5～10分鐘不應(yīng)吐出藥物或漱口。使用后，蓋上瓶蓋，請(qǐng)勿左右轉(zhuǎn)動(dòng)或彎折噴頭。本品每瓶約含有硝酸甘油定量噴霧200噴。但是，藥物使用的次數(shù)取決于每次使用時(shí)噴霧的次數(shù)(1或2噴)和預(yù)充的頻率。首次預(yù)充5噴后，每噴可提供0.4mg硝酸甘油。容器可保持充分預(yù)充6周。如果藥物在6周內(nèi)未用，那么噴1次可以充分預(yù)充。長期不用存儲(chǔ)時(shí)需要噴5次預(yù)充。
【不良反應(yīng)】口服硝酸甘油的不良反應(yīng)，尤其是頭痛和低血壓，一般與劑量有關(guān)。在各劑量的硝酸甘油臨床試驗(yàn)中，觀察到了以下的不良反應(yīng)：1.在治療初期，硝酸鹽誘發(fā)性頭痛普遍發(fā)生，可能是嚴(yán)重的和持久的，這是硝酸甘油最常報(bào)告的不良反應(yīng)，在一些研究中發(fā)生率約50%，可在使用硝酸甘油后立即發(fā)生，但持續(xù)使用通常癥狀會(huì)緩解。2.首次用藥或增加劑量時(shí)，偶可見血壓降低和/或體位性低血壓，可引起反射性心動(dòng)過速、頭痛、眩暈和虛弱，特別是站立不動(dòng)的病人，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)與體位性低血壓有關(guān)的其它腦缺血征象。3.偶有患者對(duì)硝酸鹽的降壓作用表現(xiàn)出明顯的敏感性，即使在治療劑量也可能會(huì)發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng)(惡心、嘔吐、乏力、煩躁不安、面色蒼白、出汗和虛脫)。4.在硝酸鹽類藥物治療的患者中，已有皮膚潮紅、藥疹和剝脫性皮炎的報(bào)道。個(gè)別情況下，皮膚過敏反應(yīng)可表現(xiàn)為舌頭腫脹。5.罕見惡心和嘔吐。6.罕見血壓急劇下降伴心絞痛癥狀加劇。7.罕見虛脫現(xiàn)象，通常伴心律紊亂及脈率變慢、突發(fā)意識(shí)喪失。已有報(bào)道，硝酸鹽類擴(kuò)血管作用可導(dǎo)致暈厥。
【禁忌】1.對(duì)硝酸甘油、其它硝酸鹽類或亞硝酸鹽類化合物或本品中其它成份過敏者。在應(yīng)用有機(jī)硝酸鹽類藥物的患者中，已觀察到與超敏反應(yīng)一致的皮膚反應(yīng)。2.嚴(yán)重貧血患者。3.顱內(nèi)壓增高患者。4.嚴(yán)重的低血壓患者(收縮壓低于90mmHg)。5.本品與某些治療勃起功能障礙的藥物(cGMP-PDE5選擇性抑制劑如西地那非，伐地那非，他達(dá)拉非)或某些治療肺動(dòng)脈高壓的藥物合并使用可引發(fā)嚴(yán)重低血壓，即使出現(xiàn)急性心絞痛癥狀也不可使用本品。6.急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)衰竭、低血容量性休克)。7.肥厚性梗阻性心肌病。
【注意事項(xiàng)】過多使用本品可產(chǎn)生耐受性，經(jīng)其它硝酸鹽藥物治療的患者，本品的有效性會(huì)有所下降(產(chǎn)生耐受性)，并且會(huì)降低藥物療效，因此，應(yīng)使用可有效緩解急性心絞痛發(fā)作的最小劑量，避免持續(xù)使用高劑量。即使是低劑量時(shí)，本品也可能引發(fā)嚴(yán)重低血壓，特別是直立性體位，因此，血容量不足或任何原因已有低血壓的患者應(yīng)慎用本品。硝酸甘油引起的低血壓可伴有心動(dòng)過緩和心絞痛加重。硝酸鹽類藥物治療可使肥厚性心肌病引起的心絞痛加重。本品可引起劑量相關(guān)的頭痛，可能是嚴(yán)重的?？蓪?duì)頭痛產(chǎn)生耐受。下列患者應(yīng)慎用本品：(1)肥厚型梗阻性心肌病、縮窄性心包炎、心包填塞；(2)伴有低充盈壓的急性心臟病發(fā)作，收縮壓低于90mmHg時(shí)需停止使用；(3)主動(dòng)脈瓣和/或二尖瓣狹窄的患者；(4)伴有顱內(nèi)壓升高疾病的患者(有報(bào)道顯示，大劑量靜脈給予硝酸甘油可導(dǎo)致顱內(nèi)壓進(jìn)一步升高)。其它注意事項(xiàng)：使用本品時(shí)，由于血流在肺通氣不足部位的相對(duì)再灌注，可能出現(xiàn)一過性的動(dòng)脈血氧水平下降。在冠狀動(dòng)脈血液循環(huán)不暢的患者中，這可能會(huì)導(dǎo)致心肌供氧不足。一旦出現(xiàn)最初的過敏反應(yīng)跡象，您必須停用硝酸甘油噴霧劑。如果出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用，或者您注意到任何在說明書中未列出的副作用，請(qǐng)告知您的醫(yī)生、藥劑師。駕駛車輛與使用機(jī)器：即使遵醫(yī)囑使用，本品也會(huì)改變反應(yīng)能力，使駕駛、使用機(jī)器或執(zhí)行危險(xiǎn)任務(wù)的能力下降，尤其是在開始治療、增加劑量或由其它藥物換用本品及與酒精發(fā)生相互作用時(shí)。
【藥物相互作用】1.與其它血管擴(kuò)張藥、利尿劑、β-受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、精神安定劑、三環(huán)抗抑郁藥、酒精飲品及沙丙蝶呤(高苯丙氨酸血癥治療藥)合用，可增強(qiáng)本品的降血壓作用。2.與某些治療勃起功能障礙(如磷酸二酯酶抑制劑)或肺動(dòng)脈高血壓的藥物合用，可增強(qiáng)本品的降低血壓作用。因此本品嚴(yán)禁和這些治療勃起功能障礙的藥物同時(shí)使用(見禁忌)。3.有硝酸異山梨酯、5-單硝基異山梨醇酯治療史的患者，需增加硝酸甘油的用量。4.口服硝酸甘油能降低雙氫麥角胺的首過效應(yīng)，并增加其口服生物利用度。麥角胺可誘發(fā)心絞痛。因此，硝酸甘油噴霧劑應(yīng)避免與麥角胺和相關(guān)的藥品同服，否則應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控麥角中毒癥狀。5.有報(bào)道顯示，單劑給藥時(shí)，硝酸甘油與阿司匹林合用會(huì)使硝酸甘油的Cmax升高67%，AUC增加73%。與阿司匹林合用可提高硝酸甘油的血管舒張及血液動(dòng)力學(xué)作用。6.硝酸甘油靜脈給藥降低組織型纖溶酶原激活劑(t-PA)的血藥濃度，降低t-PA的溶血栓作用，因此，患者在接受t-PA溶栓治療期間應(yīng)用硝酸甘油時(shí)，應(yīng)進(jìn)行密切觀察。7.肝素和硝酸甘油同時(shí)使用可導(dǎo)致肝素活性減弱。必須相應(yīng)地調(diào)整肝素劑量，并密切監(jiān)測(cè)凝血參數(shù)。停止使用硝酸甘油后，由于凝血(血液凝結(jié))作用明顯減弱(PTT大幅上升)，應(yīng)降低肝素的劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品用于妊娠期及哺乳期婦女的安全性尚沒有確定，因此除非在絕對(duì)需要情況下，否則不應(yīng)使用本品。
【老年患者用藥】有關(guān)臨床試驗(yàn)中未納入足夠的老年(≥65歲)患者，其它報(bào)道的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者的藥效有差異。一般情況下，由于老年患者的肝臟、腎臟、心臟功能降低，以及伴隨疾病或其它藥物治療的比率較高，劑量選擇應(yīng)慎重，通常應(yīng)從劑量范圍的低端開始給藥。
【兒童用藥】本品應(yīng)用于兒童的安全性和有效性尚未確立。
【藥理毒理】藥理作用：硝酸甘油可能通過形成一氧化氮(NO)和環(huán)鳥苷酸(cGMP)而直接松弛血管平滑肌，使血管舒張。其對(duì)毛細(xì)血管后靜脈(容量血管)和大動(dòng)脈，以及冠狀動(dòng)脈均有舒張作用，但毛細(xì)血管后靜脈(容量血管)的舒張作用要大于阻力血管的舒張作用。全身血管的舒張?jiān)黾恿遂o脈容量，降低回心血量。心室容積和充盈壓下降(前負(fù)荷減小)。心室容積縮小和心室肌張力下降使心肌能耗和需氧量分別降低。心臟充盈壓的下降促進(jìn)心內(nèi)膜下壁層血流灌注，緩解心內(nèi)膜下壁層缺血，改善局部血流和每搏輸出量。心包大動(dòng)脈的擴(kuò)張不僅導(dǎo)致全身血管阻力下降(后負(fù)荷下降)，而且使肺循環(huán)射血阻力下降。硝酸甘油還可松弛支氣管肌，輸尿管，膽囊肌，膽管肌以及食道和大小腸肌，包括括約肌。毒性研究：長期毒性：口服給藥硝酸甘油13周試驗(yàn)：犬每日口服硝酸甘油5mg/kg/天，連續(xù)13周，大鼠每日口服234mg/kg/天，連續(xù)13周，小鼠每日口服608mg/kg/天，連續(xù)13周，無中毒現(xiàn)象。只有大鼠在高劑量時(shí)表現(xiàn)有體重增加遲緩。致突變作用：在兩個(gè)不同的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的Ames試驗(yàn)顯示硝酸甘油具有弱的致突變性。盡管如此，在用最高363mg/kg/日的劑量口服治療的雄性大鼠進(jìn)行的體內(nèi)顯性致死試驗(yàn)或在大鼠和犬組織體外細(xì)胞發(fā)生試驗(yàn)中都沒有致突變性證據(jù)。本品細(xì)菌基因突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))為陰性。致癌作用：狗口服飼喂25mg/kg/天劑量的硝酸甘油12個(gè)月。僅觀察到有劑量依賴性的輕微的高鐵血紅蛋白形成。無其它中毒現(xiàn)象。大鼠飼喂38.1mg/kg/天劑量的硝酸甘油2年，與對(duì)照組相比無具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的中毒現(xiàn)象。高劑量時(shí)，體重增加非常緩慢，并有高鐵血紅蛋白形成和肝細(xì)胞改變。小鼠飼喂114mg/kg/天劑量的硝酸甘油2年。小鼠可耐受此劑量并無任何中毒現(xiàn)象。高劑量時(shí)，體重增加減緩并有高鐵血紅蛋白形成。未觀察到其它的中毒現(xiàn)象。迄今尚無法確定硝酸甘油的致癌作用。生殖毒性：進(jìn)行了大鼠和家兔的腹膜和靜脈給藥的生殖毒性研究。這些研究包括生育力和生殖，胚胎毒性及圍產(chǎn)期和出生后的發(fā)育情況。在給藥5-20mg/kg體重(此劑量對(duì)親體動(dòng)物有毒性)的情況下，試驗(yàn)未顯示任何對(duì)胚胎，胎兒和幼獸的影響。也未出現(xiàn)致畸作用。在三代繁殖研究中，大鼠接受飼喂硝酸甘油的劑量最高約434mg/kg/天，F(xiàn)0代在交配之前治療6個(gè)月，F(xiàn)1和F2繼續(xù)治療。高劑量與所有交配兩性降低飼料攝取量和體重增量有關(guān)。對(duì)F0代的生育能力未見特別影響。在以后各代中可見不育，然而，應(yīng)歸因于在高劑量雄性中間質(zhì)細(xì)胞組織增加及無精子發(fā)生。在這項(xiàng)三代研究中沒有明確的致畸性證據(jù)。
【藥物過量】藥物過量的臨床癥狀取決于過量程度，其主要表現(xiàn)如下：1.伴有體位調(diào)節(jié)失調(diào)的血壓降低、反射性心動(dòng)過速、頭痛、無力、頭昏、嗜睡、面部潮紅、惡心、嘔吐和腹瀉。2.高劑量時(shí)必須預(yù)見由于硝酸甘油代謝產(chǎn)生的亞硝酸離子引起的高鐵血紅蛋白血癥、紫紺、呼吸困難和呼吸急促。3.極高劑量可造成顱內(nèi)壓升高而出現(xiàn)大腦癥狀。4.長期過量用藥可檢測(cè)到高鐵血紅蛋白濃度升高，高鐵血紅蛋白的臨床相關(guān)性尚存爭(zhēng)議。5.藥物過量的治療措施：除常規(guī)的緊急處理如洗胃和將病人置于側(cè)臥位腿抬起以外，對(duì)于生命攸關(guān)的參數(shù)必須在重癥監(jiān)護(hù)條件下監(jiān)控，并在必要時(shí)進(jìn)行矯正。6.如果出現(xiàn)明顯的低血壓和/或中風(fēng)，應(yīng)恢復(fù)血容量，個(gè)別情況下可輸注去甲腎上腺素和/或多巴胺作為心血管治療。禁忌使用腎上腺素和相關(guān)物質(zhì)。如果發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥，可根據(jù)嚴(yán)重程度采取下列解救措施：1.維生素C：1g口服或靜脈注射其鈉鹽。2.亞甲基藍(lán)：靜脈注射1%亞甲基藍(lán)溶液50ml。3.甲苯胺藍(lán)：初始劑量2～4mg/kg體重，靜脈注射。如有必要，間隔1小時(shí)重復(fù)劑量2mg/kg體重。4.吸氧，血液滲析，換血療法。
【藥代動(dòng)力學(xué)】硝酸甘油在腸內(nèi)完全吸收，但肝臟首過作用強(qiáng)且在血液中自然水解，且有高的紅細(xì)胞結(jié)合并在血管壁積聚。舌下給藥后從口腔迅速吸收，生物利用度個(gè)體差異很大，平均值約在39%。血漿蛋白結(jié)合率為60%。消除半衰期短，有報(bào)道舌下給藥后消除半衰期約為2.5-4.4分鐘。硝酸甘油在肝臟和許多其他細(xì)胞(如紅細(xì)胞)中代謝，裂解成一個(gè)或多個(gè)硝酸鹽基團(tuán)，代謝產(chǎn)物由腎排泄。治療血藥濃度為0.1ng/ml至3(-5)ng/ml。舌下給藥后，可觀察到的血漿濃度個(gè)體差異大。舌下給藥0.4mg，Cmax為1.9+1.6ng/ml(CV為87%)，tmax為5+2分鐘(2-10分鐘)。
【貯藏】25℃以下保存。
【有效期】36個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】德國G. Pohl-Boskamp GmbH & Co.KG
【藥品上市許可持有人】德國G. Pohl-Boskamp GmbH & Co.KG
【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào) H20140788
【生產(chǎn)地址】德國Kieler Straβe 11, D-25551 Hohenlockstedt,Germany
【藥品本位碼】86978441000111

硝酸甘油噴霧劑(保欣寧/Nitrolingual)

注冊(cè)證號(hào) H20140788
原注冊(cè)證號(hào) H20140788
公司名稱（英文） G. Pohl-Boskamp GmbH & Co.KG
地址（英文） Kieler Straβe 11, D-25551 Hohenlockstedt,Germany
國家/地區(qū)（中文）德國
國家/地區(qū)（英文） Germany
產(chǎn)品名稱（中文）硝酸甘油噴霧劑
產(chǎn)品名稱（英文） Nitroglycerin Spray
商品名（中文）保欣寧
商品名（英文） Nitrolingual
劑型（中文）噴霧劑
規(guī)格（中文）每噴劑量48mg含有0.4mg硝酸甘油
包裝規(guī)格（中文） 200噴/瓶（11.2g/瓶）
生產(chǎn)廠商（英文） G. Pohl-Boskamp GmbH & Co.KG
廠商地址（英文） Kieler Straβe 11, D-25551 Hohenlockstedt,Germany
廠商國家/地區(qū)（中文）德國
廠商國家/地區(qū)（英文） Germany
發(fā)證日期 2020-01-20
有效期截止日 2025-01-19
藥品本位碼 86978441000111
產(chǎn)品類別化學(xué)藥品