齊多夫定膠囊(克度)價格對比東北制藥

產(chǎn)品名稱：齊多夫定膠囊 (克度)
包裝規(guī)格：0.1g*60粒產(chǎn)品劑型：膠囊劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20020325 藥品本位碼：86901162000733
生產(chǎn)廠家：東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】齊多夫定膠囊
【商品名/商標】
克度
【規(guī)格】0.1g*60粒
【主要成份】齊多夫定。
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為類白色至棕色顆粒或粉末。
【功能主治/適應癥】
齊多夫定膠囊與其他抗-逆轉錄病毒藥物聯(lián)合使用，用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和兒童。由于齊多夫定顯示出可降低HIV母-嬰傳播率，齊多夫定亦可用于HIV陽性懷孕婦女及其新生兒。
【用法用量】1. 成人用藥劑量口服，本品與其他抗-逆轉錄病毒藥物合用的推薦劑量為每日500或600mg，分2-3次給藥。另外，一些研究結果表明，每日1000mg，分次給藥的方案是有效的。每日低于1000mg劑量的齊多夫定對HIV感染引起的神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙是否有治療及預防作用目前尚不清楚。2.用于預防母-嬰傳播的劑量下列齊多夫定的劑量已證實有效：口服，本品用于妊娠婦女(孕周>14周)的推薦劑量是每日500mg（每次100mg，每日五次）至開始分娩。在生產(chǎn)期間齊多夫定需靜脈給藥2mg/kg，給藥時間為l小時以上。隨后繼續(xù)靜脈注射1mg/kg/每小時至臍帶結扎。新生兒應按2mg/kg的劑量給予齊多夫定口服溶液。每6小時服藥一次。生后12小時內(nèi)開始給藥并持續(xù)服至6周。不能口服的嬰兒應靜脈給予齊多夫定1.5mg/kg，每6小時給藥一次，每次給藥時間大于30分鐘。此外，泰國疾病控制中心研究表明，對于妊娠36周婦女的齊多夫定推薦劑量為300mg，每日二次口服至開始分娩。隨后口服齊多夫定300mg每三小時—次從分娩開始至生產(chǎn)結束。這也是可以選擇的劑量。3.血液系統(tǒng)不良反應患者的劑量調(diào)整對于血紅蛋白水平降至 7.5g/dl(4.65mmol／l)-9g/dI(5.59mmol/l)或中性粒細胞計數(shù)降至0.75×109-1.0×109/l的患者，應減少齊多夫定的用量或中止齊多夫定的治療。4.腎功能損害者的用藥劑量與健康人相比，晚期腎衰患者齊多夫定的血漿峰濃度高出50％，系統(tǒng)暴露(以齊多夫定濃度 ——時間曲線下面積表示)增加100％，而半衰期無明顯改變。腎功能的衰竭主要引起葡萄糖苷酸代謝物的貯積，該代謝物無毒性作用。晚期腎衰患者每日使用 300-400mg為合適的劑量。治療中應根據(jù)患者的血液學參數(shù)及臨床反應調(diào)整劑量。血液透析及腹膜透析對齊多夫定的排泄無明顯影響，而其葡萄糖苷酸代謝物的排泄增加。對于進行血液透析及腹膜透析的晚期腎病患者，推薦劑量為每6-8小時100mg。5.肝功能受損者的用藥劑量從肝硬化患者中得到的資料表明，肝功能受損患者由于葡糖醛酸化作用的減弱而引起齊多夫定的蓄積。肝功能受損患者須進行劑量調(diào)整，但因資料有限，目前尚無理想的推薦方案。如果無法監(jiān)測齊多夫定的血漿濃度，醫(yī)師應特別注意患者有無不耐受的征象，并適當調(diào)整和/或延長用藥間隔。
【不良反應】隨著疾病進展，不良反應增加，應該仔細監(jiān)護病人，特別是當疾病進展時。1.骨髓抑制；2.肌病：與HIV疾病相類似的心肌病與心肌炎與本品長期用藥有關。3.乳酸中毒/嚴重肝脂變性腫大；4.其它不良反應：在臨床中發(fā)生幾起嚴重不良事件，偶見胰腺炎、過敏、高膽紅素血癥、肝炎、血管炎及癲癇，這些癥狀除過敏外，均與疾病本身有關。
【禁忌】1.已知對齊多夫定或制劑中任何成份過敏者禁用;2.中性粒細胞計數(shù)異常低下(<0.75×109/l)者或血紅蛋白水平異常低下(<7.5g/dl或4.65mmol/l)者禁用;3.孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】注意其同時應用的其它藥物的不良反應。
【藥物相互作用】1.與Ganciclovir合用：在一些晚期病人可以增加血液毒性。如果這些病人需聯(lián)合用藥，劑量應減少或者停用其中的一種或兩種藥物以減輕肝臟毒性，聯(lián)合用藥患者應經(jīng)常進行包括血紅蛋白、紅細胞壓積、白細胞分類與計數(shù)等的檢查。2.與α-干擾素合用：與α-干擾素合用出現(xiàn)血液毒性已有報導，與聯(lián)合應用Ganciclovir一樣，如有必要需減小劑量或停用其中的一種或兩種藥物，應經(jīng)常監(jiān)測血液學參數(shù)。3.骨髓抑制藥/細胞毒性藥物：本品與能影響RBC、WBC計數(shù)或細胞毒性藥物合用有增加血液毒性的危險。4.丙磺舒：丙磺舒通過抑制葡萄醛酸和/或降低腎臟對本品的排泄導致本品血藥濃度升高的資料還很有限。一些病人合用丙磺舒出現(xiàn)感冒樣癥狀包括肌肉痛、不適、發(fā)熱或皮疹。5.苯妥因：有報導服用本品的病人苯妥因血藥濃度較低，但其中有一例升高，但是在12名HIV陽性的自愿者在每4小時服用300mg本品情況下服用300mg苯妥因，本品的清除率降低了30%。6.美沙酮：在一藥代動力學研究中，9例HIV陽性患者接受美沙酮（30～90mg/日）同時用本品（每4小時200mg），給藥14天，未見美沙酮藥代動力學變化，美沙酮維持量也未作調(diào)整，其中有4名病人，平均AUC提高了兩倍，五名病人，情況與對照組相同。這一現(xiàn)象確切的機制及臨床意義尚不明確。7.氟康唑：與氟康唑合用，可影響本品的清除率與代謝，在一藥代動力學相互作用研究中，12名HIV陽性男性接受本品200mg每8小時單獨或合用400mg氟康唑每日，氟康唑增加本品的AUC（74%，范圍8%～173%），半衰期延長（128%，范圍-4%～189%），臨床意義尚不明確。8.Atolaquone:14名HIV感染志愿者每12小時服用Atovaquone片750mg，同時每8小時同服本品200mg，本品清除率降低24±12%，導致血漿本品的AUC升高35%±23%，葡萄糖醛酸代謝物比例從平均4.5下降至3.1。本品對Atovaquone的代謝卻無影響。9.壬二酸：6名HIV感染者每8小時服壬二酸250mg（n=5）或500mg（n=1）同時每4小時服本品100mg。結果本品的AUC升高78±61%，血漿GZDV 的AUC降了22±10%。GZDV/本品尿排泄率下降58±12%，消除半衰期沒有變化，這一結果提示壬二酸可能通過抑制首過效應增加了本品的生物利用度，盡管臨床意義還不明確，兩藥合用應密切監(jiān)視可能出現(xiàn)的不良作用。本品對壬二酸的藥代動力學沒有改變。10.拉米夫定：12名無癥狀HIV陽性病人同服本品與拉米夫定，二者AUC與總清除率都沒有發(fā)生變化，但本品Cmax增加39±62%。11.它藥物：單劑本品與利福平同用，AUC降低48±34%，但是，每日一次服用利福平對多次本品給藥的影響還不清楚，影響DNA復制的一些核苷類似物如利巴韋林在體外試驗中，拮抗本品的抗病毒活性，應避免與這樣的藥物合用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【貯藏】避光、密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
【生產(chǎn)廠家】東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司
【批準文號】國藥準字H20020325
【生產(chǎn)地址】沈陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)昆明湖街8號
【藥品本位碼】86901162000733