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上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2024年第2期藥品質(zhì)量抽檢通告。發(fā)現(xiàn)河北金牛原大藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的2批次復(fù)方鋅布顆粒劑不合規(guī)，藥品不合格項(xiàng)目：含量測(cè)定。具體通告信息如下：
樣品名稱：復(fù)方鋅布顆粒劑
制劑規(guī)格：葡萄糖酸鋅0.1克，布洛芬0.15克，馬來(lái)酸氯苯那敏2毫克。
產(chǎn)品批號(hào)：04230209
檢驗(yàn)結(jié)論：不符合規(guī)定
藥品不合格項(xiàng)目：含量測(cè)定
檢驗(yàn)依據(jù)：衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)（新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第七冊(cè)）WS1-（X-092）-95Z
檢驗(yàn)單位：上海市嘉定區(qū)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
被抽樣單位名稱：上海雷允上北區(qū)藥品零售有限公司塔城藥房
標(biāo)示生產(chǎn)單位名稱：河北金牛原大藥業(yè)科技有限公司
樣品名稱：復(fù)方鋅布顆粒劑
制劑規(guī)格：葡萄糖酸鋅0.1克，布洛芬0.15克，馬來(lái)酸氯苯那敏2毫克。
產(chǎn)品批號(hào)：04230208
檢驗(yàn)結(jié)論：不符合規(guī)定
藥品不合格項(xiàng)目：含量測(cè)定
檢驗(yàn)依據(jù)：衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)（新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第七冊(cè)）WS1-（X-092）-95Z
檢驗(yàn)單位：上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院
被抽樣單位名稱：上海華氏大藥房配送中心有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)單位名稱：河北金牛原大藥業(yè)科技有限公司