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wx-2b1a4a41發(fā)表于 2025-05-26 09:20:44
5月22日,CDE 官網(wǎng)顯示,鞍石藥業(yè)申報的三代EGFR-TKI(苯甲酸安達替尼膠囊)(PLB1004 膠囊)獲CDE受理,用于治療既往經(jīng)含鉑化療和/或 PD-1/PD-L1 免疫治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展,或不耐受,并且經(jīng)檢測確認存在 EGFR20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 患者。此前該適應(yīng)癥曾被 CDE 納入優(yōu)先審評。
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5月22日,CDE 官網(wǎng)顯示,鞍石藥業(yè)申報的三代EGFR-TKI(苯甲酸安達替尼膠囊)(PLB1004 膠囊)獲CDE受理,用于治療既往經(jīng)含鉑化療和/或 PD-1/PD-L1 免疫治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展,或不耐受,并且經(jīng)檢測確認存在 EGFR20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 患者。此前該適應(yīng)癥曾被 CDE 納入優(yōu)先審評。