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兔靈醫(yī)藥 熱門產品 → 創(chuàng)新藥
軒悅寧R吡洛西利片獲批上市 用于乳腺癌
內容簡介:國家藥品監(jiān)督管理局批準軒竹生物科技股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥吡洛西利片(商品名:軒悅寧),該藥適用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性晚期或轉移性乳腺癌成人患者:與氟維司群聯(lián)合用于既往接受內分泌治療后出現(xiàn)疾病進展的患者。
最新評論:軒竹生物的吡洛西利片新適應癥獲批上市,與芳香化酶抑制劑聯(lián)用作為?HR+/HER2
2026-03-04 08:43 文章
1.1類創(chuàng)新藥九味兒感顆粒獲國家藥監(jiān)局臨床試驗默示許可
內容簡介:重慶中醫(yī)藥學院直屬單位重慶市中藥研究院聯(lián)合四川省中醫(yī)藥科學院自主研發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥物九味兒感顆粒,2月28日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗默示許可。該藥物適用于小兒感冒外寒里熱夾滯證的治療,是西部地區(qū)首個獲批臨床的兒科中藥1.1類創(chuàng)新藥。
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2026-03-03 11:40 文章
硫酸索西美雷塞片(濟樂美)上市了嗎?哪里有買?
內容簡介:國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序,附條件批準浙江杭煜制藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥硫酸索西美雷塞片(商品名:濟樂美)上市,該藥適用于至少接受過一種系統(tǒng)性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突變型的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
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2026-03-01 12:37 咨詢
上海復星醫(yī)藥復邁寧R準蘆沃美替尼片獲批上市
內容簡介:國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準上海復星醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展有限公司申報的1類創(chuàng)新藥蘆沃美替尼片商品名:復邁寧,該藥適用于朗格漢斯細胞組織細胞增生癥(LCH)和組織細胞腫瘤成人患者;2歲及2歲以上伴有癥狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤的I型神經纖維瘤病兒童及青少年患者。
最新評論:2026年2月25日,據(jù)中國國家藥品審評中心官網最新顯示,上海復星醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展有
2026-02-28 09:42 文章
1類創(chuàng)新藥宗艾替尼片(圣赫途)獲批上市
內容簡介:國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準Boehringer Ingelheim International GmbH申報的1類創(chuàng)新藥宗艾替尼片(商品名:圣赫途),該藥單藥適用于治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
最新評論:2月26日,F(xiàn)DA通過特批通道批準宗艾替尼(zongertinib)用于治療存在
2026-02-27 11:11 文章
東陽光1類創(chuàng)新藥奧洛格列凈膠囊獲批上市 用于2型糖尿病
內容簡介:國家藥品監(jiān)督管理局2026年1月16日批準宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥奧洛格列凈膠囊(商品名:東澤安)上市,該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
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2026-01-16 13:48 文章
和譽醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥鹽酸匹米替尼膠囊(貝捷邁)獲批上市
內容簡介:國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序,批準默克雪蘭諾(北京)醫(yī)藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥鹽酸匹米替尼膠囊(商品名:貝捷邁)上市,該藥用于治療手術切除可能會導致功能受限或出現(xiàn)較嚴重并發(fā)癥的癥狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成年患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
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2025-12-23 13:15 文章
注射用倫康依隆妥單抗的上市申請獲受理
內容簡介:四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新生物藥——注射用倫康依隆妥單抗(研發(fā)代號:BL-B01D1)正式遞交新藥上市申請并獲受理,擬用于既往接受過PD-1/PD-L1單抗治療且經至少兩線化療(至少一線含鉑)后失敗的復發(fā)性或轉移性鼻咽癌患者。
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2025-11-24 11:58 文章
派格生物1類創(chuàng)新藥物維培那肽注射液獲批上市
內容簡介:國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)2025年11月14日正式批準維培那肽注射液上市,用于成人2型糖尿?。═2DM)。維培那肽是派格生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥物,屬于長效GLP-1受體激動劑。維培那肽注射液還具備無需滴定、每周一次、一次性預填充自動注射筆皮下給藥等優(yōu)勢,顯著改善患者用藥依從性與生活質量。
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2025-11-17 14:34 文章
可倍力注射用卡拉西珠單抗獲批上市 用于iTTP
內容簡介:可倍力?(注射用卡拉西珠單抗,英文商品名:Cablivi?)正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,用于與血漿置換和免疫抑制療法聯(lián)合治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜(aTTP,也稱為免疫介導的血栓性血小板減少性紫癜(iTTP))的成人和12歲及以上體重至少40kg的青少年患者。
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2025-11-07 12:33 文章
國家藥監(jiān)局附條件批準新冠新藥奧格特韋鈉膠囊上市
內容簡介:國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準浙江艾森藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥奧格特韋鈉膠囊上市。該藥品為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中型新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者?;颊邞卺t(yī)師指導下嚴格按說明書用藥。
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2025-11-06 10:55 文章
美佑恒注射用維貝柯妥塔單抗獲批上市
內容簡介:國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準樂普生物科技股份有限公司申報的注射用維貝柯妥塔單抗(商品名:美佑恒)上市,適用于治療既往經至少二線系統(tǒng)化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發(fā)/轉移性鼻咽癌的成人患者。該品種的上市為相關患者提供了新的治療選擇。
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2025-10-31 11:59 文章
華東醫(yī)藥創(chuàng)新藥邁瑞東馬來酸美凡厄替尼片獲批上市
內容簡介:中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網2024年10月24號顯示,華東醫(yī)藥的馬來酸美凡厄替尼片(商品名:邁瑞東?)獲批上市,用于表皮生長因子受體(EGFR)21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。
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2025-10-27 11:15 文章
瑞瑪比嗪注射液獲國家藥監(jiān)局批準上市
內容簡介:近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準杭州中美華東制藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥瑞瑪比嗪注射液,該藥是一種注射用外源性熒光示蹤劑,需與美德康公司(MediBeacon Inc)生產的經皮腎小球濾過率測量設備(TGFR)配合使用,評估患者的腎小球濾過率(GFR)。該藥品上市為患者提供了新的用藥選擇。
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2025-10-20 13:09 文章
澤盧克布侖鈉(卓倍可)獲批上市 在家就能完成皮下注射
內容簡介:全球生物制藥公司優(yōu)時比(UCB)2025年10月11日宣布,其創(chuàng)新藥物澤盧克布侖鈉(商品名:卓倍可)已在國內獲批上市,與常規(guī)治療藥物聯(lián)合用于治療抗乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽性的成人全身型重癥肌無力患者。
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2025-10-16 10:49 文章

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