全球生物制藥公司優(yōu)時比（UCB）2025年10月11日宣布，其創(chuàng)新藥物澤盧克布侖鈉（商品名：卓倍可）已在國內(nèi)獲批上市，與常規(guī)治療藥物聯(lián)合用于治療抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的成人全身型重癥肌無力患者。

全身型重癥肌無力是一種罕見、慢性且異質(zhì)性的自身免疫性疾病，主要表現(xiàn)為神經(jīng)肌肉接頭功能障礙。據(jù)統(tǒng)計，全球約有120萬名全身型重癥肌無力患者，其中約22萬在中國。全身型重癥肌無力的常見致病抗體主要包括乙酰膽堿受體抗體和肌肉特異性受體酪氨酸激酶抗體。其中，乙酰膽堿受體抗體最為常見，約80%~90%的患者可檢測到該抗體，異常抗體會激活免疫系統(tǒng)的補體反應(yīng)，最終在神經(jīng)與肌肉的連接處形成“攻膜復(fù)合物”，破壞神經(jīng)肌肉接頭，導(dǎo)致肌肉無力及信號傳遞受損。阻止這一復(fù)合物的形成，可減輕損傷，幫助神經(jīng)維持信號傳導(dǎo)，保護(hù)肌肉功能。

此次獲批使?jié)杀R克布侖鈉成為全球首個且唯一可通過皮下注射、患者可自行給藥的新一代C5補體抑制劑，為中國gMG患者帶來更便捷的治療選擇。

澤盧克布侖鈉是一款具備雙重抑制作用的新一代C5補體抑制劑。在AChR抗體陽性的gMG患者體內(nèi)，異常抗體會激活免疫系統(tǒng)補體反應(yīng)，最終在神經(jīng)-肌肉接頭處形成“攻膜復(fù)合物（MAC）”，破壞神經(jīng)肌肉信號傳遞、導(dǎo)致肌肉無力；而澤盧克布侖鈉可有效阻斷補體介導(dǎo)的神經(jīng)肌肉接頭損傷，從發(fā)病機(jī)制層面干預(yù)疾病進(jìn)展。

從給藥方式來看，澤盧克布侖鈉實現(xiàn)了突破性創(chuàng)新：患者在家中僅需5-8秒即可完成皮下注射，無需頻繁往返醫(yī)院，既減輕了就醫(yī)負(fù)擔(dān)，也幫助患者在疾病管理中獲得更大的便利性與獨立性。