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兔靈醫(yī)藥 熱門產(chǎn)品 → 委托生產(chǎn)
關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告(征求意見稿)
內(nèi)容簡介:國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告(征求意見稿)》意見。受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保藥品生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求,嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱GMP),嚴(yán)格按照注冊標(biāo)準(zhǔn)和核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),嚴(yán)格履行質(zhì)量協(xié)議和委托生產(chǎn)協(xié)議約定的義務(wù)。
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2024-11-06 14:19 文章
江蘇將在醫(yī)療器械注冊證上注明委托生產(chǎn)企業(yè)信息
內(nèi)容簡介:自2024年6月1日起,涉及境內(nèi)委托生產(chǎn)的注冊申請或者延續(xù)注冊申請,省局將在醫(yī)療器械注冊證生產(chǎn)地址欄中登載受托生產(chǎn)地址并注明(委托生產(chǎn)),同時(shí)在備注欄中備注受托生產(chǎn)企業(yè)名稱和統(tǒng)一社會(huì)信用代碼,備注形式為受托生產(chǎn)企業(yè):XXXX(單位名稱);統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:XXXX”。
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2024-06-01 13:10 文章
國家藥監(jiān)局加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理(2024年第38號(hào))
內(nèi)容簡介:國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告(2024年第38號(hào)),為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,全面落實(shí)醫(yī)療器械注冊人(以下簡稱注冊人)質(zhì)量安全主體責(zé)任,進(jìn)一步加強(qiáng)注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理,有效防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
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2024-04-08 10:25 文章
關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告
內(nèi)容簡介:國家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告(2023年第132號(hào))。為進(jìn)一步落實(shí)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任,保障藥品全生命周期質(zhì)量安全,現(xiàn)就加強(qiáng)持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作有關(guān)事宜公告如下。
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2023-10-24 15:40 文章

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