兔靈醫(yī)藥 → 熱門產(chǎn)品 → 核酸檢測試劑
內(nèi)容簡介：體外診斷試劑的檢測系統(tǒng)是指，由樣本處理用產(chǎn)品檢測試劑，校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、檢測設(shè)備等構(gòu)成的，可完成樣本從處理到最終結(jié)果報告所有階段的組合，整個檢測系統(tǒng)經(jīng)過充分的安全有效性評價并獲得批準(zhǔn)，體外診斷試劑在產(chǎn)品注冊過程中，可能未包含完成檢測的所有其他產(chǎn)品, 此時，需要將配套的產(chǎn)品在說明書中予以明確，確保檢測過程，按照所有配套產(chǎn)品組成的檢測系統(tǒng)進(jìn)行,例如，對于不包括提取試劑的核酸檢測試劑，在性能評估到臨床評價
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2023-11-17 15:50 視頻
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