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杜氏肌營養(yǎng)不良新藥瓦莫洛龍上市申請獲受理
內(nèi)容簡介:3月27日,CDE官網(wǎng)顯示,Santhera制藥和曙方醫(yī)藥的Vamorolone(瓦莫洛龍)口服混懸液新藥上市申請獲受理,用于治療四歲及以上杜氏肌營養(yǎng)不良(DMD)患者。杜氏肌營養(yǎng)不良(DMD)是一種罕見的X染色體隱性遺傳疾病,幾乎只影響男性。
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2024-03-28 13:58 文章
杜氏肌營養(yǎng)不良新藥Vamorolone口服混懸液擬納入優(yōu)先審評
內(nèi)容簡介:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)將曙方(上海)醫(yī)藥科技有限公司的Vamorolone口服混懸液擬納入優(yōu)先審評品種,用于治療四歲及以上杜氏肌營養(yǎng)不良(DMD)患者。本次Vamorolone被CDE擬納入優(yōu)先審評品種,有望進一步加速其上市進程。
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2024-02-20 10:48 文章

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