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德達博妥單抗用于三陰性乳腺癌獲FDA優(yōu)先審評資格
德達博妥單抗用于三陰性乳腺癌獲FDA優(yōu)先審評資格
內容簡介：德達博妥單抗（Datroway）的補充生物制品許可申請（sBLA）已獲得美國FDA受理，并被授予優(yōu)先審評資格，用于治療不適合接受PD-1/PD-L1抑制劑療法的不可切除或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。FDA預計將于2026年第二季度做出監(jiān)管決定。
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2026-02-06 14:38 文章
德達博妥單抗的新適應癥申請獲受理 用于三陰性乳腺癌
德達博妥單抗的新適應癥申請獲受理 用于三陰性乳腺癌
內容簡介：德達博妥單抗的新適應癥上市申請獲得受理。根據臨床試驗進度及受理號信息，推測此次申報的適應癥為一線治療三陰性乳腺癌（TNBC）。目前，該產品已在國內獲批HR陽性、HER2陰性乳腺癌適應癥。除此之外，德達博妥單抗在美國還獲批了?EGFR?突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
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2025-12-23 17:36 文章
達卓優(yōu)注射用德達博妥單抗怎么購買？
達卓優(yōu)注射用德達博妥單抗怎么購買？
內容簡介：達卓優(yōu)注射用德達博妥單抗適用于治療既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的激素受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH-)乳腺癌成人患者。
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2025-09-01 10:30 咨詢
注射用德達博妥單抗價格對比 達卓優(yōu)
包裝規(guī)格：100mg
生產廠家：德國Baxter Oncology GmbH
最新評論：2月3日，第一三共和阿斯利康宣布，德達博妥單抗（Datroway）的補充生物制品許可申請（sBLA）已獲得美國FDA受理，并被授予優(yōu)先審評資格，用于治療不適合接受PD-1/PD-L1抑制劑療法的不可切除或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。FDA預計將于2026年第二季度做出監(jiān)管決定。
2025-08-30 14:25
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首個TROP2定向療法-德達博妥單抗在美獲批用于NSCLC
首個TROP2定向療法-德達博妥單抗在美獲批用于NSCLC
內容簡介：阿斯利康于2025年6月23日宣布其TROP2定向療法德達博妥單抗（datopotamab deruxtecan）獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，用于治療攜帶 EGFR 突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，這些患者既往接受過 EGFR 定向療法及鉑類化療。
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2025-06-25 18:31 文章
Datroway德達博妥單抗在日本獲批上市 用于乳腺癌
Datroway德達博妥單抗在日本獲批上市 用于乳腺癌
內容簡介：12月27日，第一三共宣布，其TROP-2ADC產品Datopotamabderuxtecan（Dato-DXd，德達博妥單抗，商品名：Datroway）在日本獲批上市，用于治療激素受體(HR)陽性、HER2陰性（IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH-）且接受過化療，無法切除或復發(fā)的乳腺癌成年患者。
最新評論：阿斯利康于2025年6月23日宣布其 TROP2 定向療法德達博妥單抗（dato
2025-01-21 08:56 文章
德達博妥單抗的上市申請獲CDE受理
德達博妥單抗的上市申請獲CDE受理
內容簡介：中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理第一三共遞交的與阿斯利康聯合開發(fā)和推廣的靶向TROP2抗體偶聯藥物（ADC）德達博妥單抗（datopotamab deruxtecan，Dato-DXd）的新藥上市許可申請
最新評論：第一三共和阿斯利康6月23日宣布， 德達博妥單抗（Datopotamab der
2025-01-15 11:27 文章
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